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COVID-19に感染した患者の臨床転帰に対する亜鉛、ケルセチン、ブロメライン、ビタミンCの4重療法の研究

2020年7月9日 更新者:Amr kamel khalil Ahmed、Ministry of Health, Saudi Arabia

現在、有効性が証明された抗ウイルス薬も、その予防のためのワクチンもありません。 残念ながら、科学界は SARS-CoV-2 感染の分子的詳細についてほとんど知識がありません。 私たちが選択した薬は、抗ウイルスの臨床試験として使用され、ウイルスに対する特異性と有効性について証明されたガイドがないため、結果は異なります。今まで何もかも幼稚。 covid-19は時間の経過とともに科学者によって説明されるようになりました.これはステロイド応答疾患であり、血栓症とサイトカインストームを引き起こします.研究の目的は、ウイルスの複製を阻害し、抗ウイルスおよび抗サイトカインストームとして疾患の重症度を軽減することです.抗血栓症亜鉛はミネラルです.適応免疫細胞の機能を調節するために必要な要素。 細胞内亜鉛のレベルが高いほど、細胞内pHが上昇することが示されました。 RNA 依存性 RNA ポリメラーゼに影響を与え、RNA ウイルスの複製メカニズムを低下させます。 したがって、亜鉛イオノフォアとして説明されている薬物は、亜鉛サプリメントと併用して、SARS-CoV-2 ケルセチンを含む多くの RNA ウイルスに対する抗ウイルスとして作用する可能性があります。

ケルセチンは、タマネギ、赤ぶどう、蜂蜜、柑橘類など、さまざまな天然源に含まれる安全な天然の抗酸化および抗炎症ポリフェノール化合物です。 ケルセチンには亜鉛イオンをキレートし、亜鉛イオノフォアとして作用する能力があることが示されました。 したがって、ケルセチンは多くの RNA ウイルスに対して抗ウイルス活性を持つ可能性があります。 果物や野菜に含まれるフラボノイドであるケルセチンには、精神的/身体的パフォーマンスを改善し、感染リスクを軽減する可能性のある独自の生物学的特性があります。これらの特性は、抗発がん性、抗炎症性、抗ウイルス性、抗酸化性、および精神刺激活性を含む全体的な健康と病気への耐性に対する潜在的な利点の基礎を形成し、脂質過酸化、血小板凝集および毛細血管透過性を阻害する能力、およびミトコンドリア生合成を刺激します。ブロメラインの免疫調節効果を報告するさまざまな研究があります。 ブロメラインは、ナチュラル キラー細胞を活性化し、顆粒球-マクロファージ-コロニー刺激因子、IL-2、IL-6 の産生を増強し、テルパー細胞の活性化を減少させます。 したがって、ブロメラインは大部分の炎症性メディエーターを減少させ、さまざまな状態で抗炎症剤として重要な役割を果たしていることが実証されています.ビタミンCは必須の抗酸化剤として知られています. ホルモン産生、コラーゲン合成、免疫増強などの生理学的反応の酵素補因子。 当然のことながら、ビタミン C が不足すると、複数の臓器、特に心臓と脳に深刻な損傷が生じます。これらは両方とも、より多くの酸素ラジカルを生成する高度な好気性臓器であるためです. 実際、ヒトと一部の霊長類を除くほとんどの動物は内因的にビタミン C を合成できるため、ビタミン C に対する in vivo 効果の研究は困難です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Riyadh、サウジアラビア
        • 募集
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 陽性確認済み PCR covid-19
  3. 中等症から重症
  4. 同意を得た
  5. 錠剤を飲み込めなければならない

除外基準:

  1. サウジアラビア国外に居住する患者
  2. 妊娠中の女性:現在知られている妊娠陽性の妊娠検査。
  3. 授乳中の女性。
  4. パイナップルまたはケルセチンに対するアレルギーの記録
  5. 記録された精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケルセチン
ケルセチン ケルセチン 500 g ケルセチンを 1 日 1 回、朝の朝食前に 5 ~ 10 日間経口投与するか、患者が改善または退院する
栄養補助食品: ケルセチン治療 ケルセチンの 1 日量 (500 mg) は、証明された COVID-19 症例の介入によって経口摂取されます
栄養補助食品:ブロメアリン治療 証明された COVID-19 症例の介入により、ブロメラインの 1 日量 (500 mg) が経口摂取されます
亜鉛 50 mg の経口 1 日量は、実績のある COVID-19 症例の介入によって経口摂取されます
証明された COVID-19 症例の介入により、ビタミン c 1000 mg を毎日経口摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療・退院後の入院日数
時間枠:28日
回復と退院の日数を早める
28日
治療前後の血清亜鉛
時間枠:5-10日
血清亜鉛のレベルは、特に慢性疾患では非常に重要です
5-10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI、喫煙、基礎疾患、免疫治療などのパラメータを含むアンケート
時間枠:28日
BMI、喫煙、高血圧、糖尿病、喘息などの基礎疾患を含むアンケートによると、..
28日
covid-19 の rt-PCR で鼻咽頭スワブが陰性化した日
時間枠:28日
covid-19 の rt-PCR で鼻咽頭スワブが陰性化した日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hiba Hamadelnil elsaeed、Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月20日

一次修了 (予想される)

2020年7月20日

研究の完了 (予想される)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月9日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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