Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van viervoudige therapie zink, quercetine, bromelaïne en vitamine C op de klinische resultaten van patiënten die besmet zijn met COVID-19

9 juli 2020 bijgewerkt door: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Er zijn momenteel geen antivirale middelen met bewezen werkzaamheid, noch zijn er vaccins voor de preventie ervan. Helaas heeft de wetenschappelijke gemeenschap weinig kennis van de moleculaire details van SARS-CoV-2-infectie. De medicijnen waarvoor we zijn gekozen, worden gebruikt als klinische proeven voor antivirale middelen en er is geen bewezen gids voor specificiteit en effectiviteit tegen het virus, dus de resultaten zijn anders. Nu werken de klinische proeven en onderzoeksinstanties snel om de meest bewezen behandeling voor het virus te vinden, dus alles is tot nu toe infantiel. de covid-19 zal met de tijd meer worden uitgelegd door wetenschappers het is steroïde responsziekte en veroorzaakt trombose en cytokinestorm, het doel van de studie om virale replicatie te remmen en de ernst van de ziekte te verminderen als antivirale en anticytokinestorm, antitrombose Zink is een mineraal element dat nodig is om de functies van adaptieve immuuncellen te reguleren. Een hoger niveau van intracellulair zink bleek de intracellulaire pH te verhogen; die van invloed zijn op RNA-afhankelijke RNA-polymerase en het replicatiemechanisme van RNA-virussen verminderen. Daarom kunnen geneesmiddelen die worden beschreven als zinkionoforen, worden gebruikt met zinksupplementen om antiviraal te werken tegen veel RNA-virussen, waaronder SARS-CoV-2. Quercetine is een natuurlijke verbinding die werkt als zinkionofoor om intracellulaire zinkinstroom te veroorzaken.

Quercetine is een veilige natuurlijke anti-oxidant en ontstekingsremmende polyfenolische verbinding die in verschillende natuurlijke bronnen wordt aangetroffen, waaronder ui, rode druiven, honing en citrusvruchten. Er werd aangetoond dat quercetine het vermogen heeft om zinkionen te cheleren en als zinkionofoor te werken. Daarom zou quercetine antivirale activiteit kunnen hebben tegen veel RNA-virussen. Quercetine, een flavonoïde die voorkomt in groenten en fruit, heeft unieke biologische eigenschappen die de mentale/fysieke prestaties kunnen verbeteren en het infectierisico kunnen verminderen; Deze eigenschappen vormen de basis voor potentiële voordelen voor de algehele gezondheid en ziekteresistentie, waaronder anticarcinogene, ontstekingsremmende, antivirale, antioxiderende en psychostimulerende activiteiten, evenals het vermogen om lipideperoxidatie, bloedplaatjesaggregatie en capillaire permeabiliteit te remmen, en om stimuleren mitochondriale biogenese. Er zijn verschillende onderzoeken die het immunomodulerende effect van bromelaïne rapporteren. Bromelaïne activeert natuurlijke killercellen en verhoogt de productie van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor, IL-2, IL-6 en vermindert de activering van Thelper-cellen. Bromelaïne vermindert dus de meeste ontstekingsmediatoren en heeft aangetoond een belangrijke rol te spelen als ontstekingsremmend middel bij verschillende aandoeningen. Vitamine C staat bekend als een essentiële antioxidant. enzymatische co-factor voor fysiologische reacties zoals hormoonproductie, collageensynthese en immuunpotentiëring. Natuurlijk leidt een tekort aan vitamine C tot ernstige verwondingen aan meerdere organen, vooral aan het hart en de hersenen, omdat het beide zeer aërobe organen zijn die meer zuurstofradicalen produceren. In feite zijn studies naar het in vivo effect op vitamine C moeilijk, aangezien de meeste dieren, behalve de mens en sommige primaten, in staat zijn om vitamine C endogeen te synthetiseren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Werving
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. positief bevestigde PCR covid-19
  3. matige tot ernstige gevallen
  4. verkregen toestemming
  5. moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die buiten Saoedi-Arabië wonen
  2. Zwangere vrouwen: Huidige bekende zwangerschapspositieve zwangerschapstest.
  3. Vrouwen die melk produceren.
  4. Gedocumenteerde allergie voor ananas of quercetine
  5. Gedocumenteerde geschiedenis van psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quercetine
Quercetine 500 g quercetine Quercetine wordt eenmaal daags oraal toegediend, 's ochtends voor het ontbijt gedurende 5-10 dagen of de patiënt verbetert of wordt ontslagen
Voedingssupplement: behandeling met quercetine een dagelijkse dosis quercetine (500 mg) wordt oraal ingenomen bij bewezen interventie in gevallen van COVID-19
Voedingssupplement: Bromealine Behandeling een dagelijkse dosis bromelaïne (500 mg) zal oraal worden ingenomen bij bewezen interventie in COVID-19-gevallen
zink 50 mg oraal dagelijkse dosis zal oraal worden ingenomen bij bewezen COVID-19 gevallen interventie
vitamine c 1000 mg oraal per dag bij bewezen COVID-19 gevallen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagen verblijf in het ziekenhuis na behandeling en ontslag
Tijdsspanne: 28 dagen
bespoedig de dagen van herstel en ontslag uit het ziekenhuis
28 dagen
serumzink voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 5-10 dagen
het niveau van serumzink is erg belangrijk, vooral bij chronische ziekten
5-10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst inclusief parameters zoals BMI, roken, onderliggende ziekten, immunologische behandeling,
Tijdsspanne: 28 dagen
volgens vragenlijst inclusief BMI, roken, onderliggende ziekten zoals hypertensie, diabetes, astma, ..etc
28 dagen
dag van negatieve conversie voor nasofaryngeaal uitstrijkje voor rt-PCR VOOR covid-19
Tijdsspanne: 28 dagen
dag van negatieve conversie voor nasofaryngeaal uitstrijkje voor rt-PCR VOOR covid-19
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

3
Abonneren