Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A négyszeres terápiás cink, kvercetin, bromelain és C-vitamin vizsgálata a COVID-19-fertőzött betegek klinikai eredményeiről

2020. július 9. frissítette: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Jelenleg nincs bizonyított hatékonyságú vírusellenes gyógyszer, és nincsenek védőoltások sem a megelőzésére. Sajnos a tudományos közösségnek kevés ismerete van a SARS-CoV-2 fertőzés molekuláris részleteiről. Az általunk választott gyógyszereket vírusellenes klinikai vizsgálatokként használják, és nincs bizonyított útmutató a vírus elleni specifikusságra és hatékonyságra vonatkozóan, így az eredmények eltérőek. A klinikai vizsgálatok és a kutatási hatóságok gyorsan dolgoznak a vírus legbeváltabb kezelésének megcélzásán. mostanáig bármi infantilis. a covid-19 idővel jobban megmagyarázzák a tudósok, hogy ez egy szteroid válaszreakciós betegség, és trombózist és citokinvihart okoz, a tanulmány célja a vírus replikációjának gátlása és a betegség súlyosságának csökkentése, mivel antivirális és anticitokin vihar, trombózis elleni küzdelem A cink ásványi anyag Az adaptív immunsejtek működésének szabályozásához szükséges elem. Az intracelluláris cink magasabb szintje növeli az intracelluláris pH-t; amelyek befolyásolják az RNS-függő RNS-polimerázt és csökkentik az RNS-vírusok replikációs mechanizmusát. Ezért a cink-ionofornak nevezett gyógyszerek cink-kiegészítővel együtt vírusellenes hatást fejtenek ki számos RNS-vírus ellen, beleértve a SARS-CoV-2-t. A kvercetin természetes vegyület, cink-ionoforként működik, és a cink intracelluláris beáramlását okozza.

A kvercetin egy biztonságos természetes antioxidáns és gyulladáscsökkentő polifenol vegyület, amely különböző természetes forrásokban található, például hagyma, vörös szőlő, méz és citrusfélék. Kimutatták, hogy a kvercetin képes cinkionokat kelát alkotni, és cink-ionoforként működik. Ezért a kvercetin számos RNS-vírus ellen vírusellenes hatással rendelkezhet. A kvercetin, a gyümölcsökben és zöldségekben található flavonoid egyedülálló biológiai tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek javíthatják a szellemi/fizikai teljesítményt és csökkenthetik a fertőzés kockázatát; Ezek a tulajdonságok képezik az alapját az általános egészségi és betegségekkel szembeni rezisztencia potenciális előnyeinek, beleértve a karcinogén, gyulladáscsökkentő, vírusellenes, antioxidáns és pszichostimuláns hatásokat, valamint a lipidperoxidáció, a vérlemezke-aggregáció és a kapillárisok permeabilitásának gátlásának képességét. serkentik a mitokondriális biogenezist . Különféle tanulmányok számolnak be a bromelain immunmoduláló hatásáról . A bromelain aktiválja a természetes ölősejteket és fokozza a granulocita-makrofág-kolónia stimuláló faktor, az IL-2, IL-6 termelődését, valamint csökkenti a Thelper-sejtek aktiválódását. Így a bromelain csökkenti a gyulladásos mediátorok többségét, és gyulladáscsökkentőként jelentős szerepet játszik különböző állapotokban. A C-vitamin esszenciális antioxidánsként ismert. enzimatikus kofaktor olyan élettani reakciókban, mint a hormontermelés, a kollagénszintézis és az immunrendszer erősítése. Természetesen a C-vitamin hiánya több szerv súlyos sérüléséhez vezet, különösen a szívben és az agyban, mivel mindkettő erősen aerob szerv, amely több oxigéngyököt termel. Valójában a C-vitamin in vivo hatásának vizsgálata nehéz, mivel a legtöbb állat, az ember és néhány főemlős kivételével, képes endogén C-vitamin szintetizálására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Riyadh, Szaud-Arábia
        • Toborzás
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év
  2. pozitív igazolt PCR covid-19
  3. közepesen súlyos vagy súlyos esetekben
  4. beleegyezést szerzett
  5. képesnek kell lennie lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  1. Szaúd-Arábián kívül élő betegek
  2. Terhes nők: Jelenlegi ismert terhességi pozitív terhességi teszt.
  3. Szoptató nők.
  4. Dokumentált allergia ananászra vagy kvercetinre
  5. A mentális betegségek dokumentált története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kvercetin
Quercetin 500 g kvercetin A Quercetint szájon át naponta egyszer kell beadni, reggel, reggeli előtt 5-10 napig, vagy a beteg állapota javul vagy elbocsát
Étrend-kiegészítő: Quercetin kezelés napi adag kvercetin (500 mg) szájon át, bizonyított COVID-19-es esetekben történő beavatkozással.
Étrend-kiegészítő: Bromealin kezelés napi adag bromelain (500 mg) szájon át, bizonyítottan COVID-19-es esetekben történő beavatkozással.
A napi 50 mg-os cink szájon át történő beadása a COVID-19-es esetek igazolt beavatkozásával történik
C-vitamin 1000 mg szájon át naponta, bizonyított COVID-19 esetek beavatkozásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
napos kórházi tartózkodás a kezelés és az elbocsátás után
Időkeret: 28 nap
felgyorsítja a felépülés és a kórházból való kibocsátás napjait
28 nap
szérum cink kezelés előtt és után
Időkeret: 5-10 nap
a szérum cink szintje nagyon fontos, különösen krónikus betegségek esetén
5-10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív, amely olyan paramétereket tartalmaz, mint a BMI, dohányzás, alapbetegségek, immunológiai kezelés,
Időkeret: 28 nap
kérdőív szerint, beleértve a BMI-t, a dohányzást, az alapbetegségeket, mint a magas vérnyomás, cukorbetegség, asztmás stb.
28 nap
a negatív konverzió napja a nasopharyngealis tamponból a covid-19 RT-PCR-hez
Időkeret: 28 nap
a negatív konverzió napja a nasopharyngealis tamponból a covid-19 RT-PCR-hez
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Klinikai vizsgálatok a Kvercetin

Iratkozz fel