- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04468139
A négyszeres terápiás cink, kvercetin, bromelain és C-vitamin vizsgálata a COVID-19-fertőzött betegek klinikai eredményeiről
Jelenleg nincs bizonyított hatékonyságú vírusellenes gyógyszer, és nincsenek védőoltások sem a megelőzésére. Sajnos a tudományos közösségnek kevés ismerete van a SARS-CoV-2 fertőzés molekuláris részleteiről. Az általunk választott gyógyszereket vírusellenes klinikai vizsgálatokként használják, és nincs bizonyított útmutató a vírus elleni specifikusságra és hatékonyságra vonatkozóan, így az eredmények eltérőek. A klinikai vizsgálatok és a kutatási hatóságok gyorsan dolgoznak a vírus legbeváltabb kezelésének megcélzásán. mostanáig bármi infantilis. a covid-19 idővel jobban megmagyarázzák a tudósok, hogy ez egy szteroid válaszreakciós betegség, és trombózist és citokinvihart okoz, a tanulmány célja a vírus replikációjának gátlása és a betegség súlyosságának csökkentése, mivel antivirális és anticitokin vihar, trombózis elleni küzdelem A cink ásványi anyag Az adaptív immunsejtek működésének szabályozásához szükséges elem. Az intracelluláris cink magasabb szintje növeli az intracelluláris pH-t; amelyek befolyásolják az RNS-függő RNS-polimerázt és csökkentik az RNS-vírusok replikációs mechanizmusát. Ezért a cink-ionofornak nevezett gyógyszerek cink-kiegészítővel együtt vírusellenes hatást fejtenek ki számos RNS-vírus ellen, beleértve a SARS-CoV-2-t. A kvercetin természetes vegyület, cink-ionoforként működik, és a cink intracelluláris beáramlását okozza.
A kvercetin egy biztonságos természetes antioxidáns és gyulladáscsökkentő polifenol vegyület, amely különböző természetes forrásokban található, például hagyma, vörös szőlő, méz és citrusfélék. Kimutatták, hogy a kvercetin képes cinkionokat kelát alkotni, és cink-ionoforként működik. Ezért a kvercetin számos RNS-vírus ellen vírusellenes hatással rendelkezhet. A kvercetin, a gyümölcsökben és zöldségekben található flavonoid egyedülálló biológiai tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek javíthatják a szellemi/fizikai teljesítményt és csökkenthetik a fertőzés kockázatát; Ezek a tulajdonságok képezik az alapját az általános egészségi és betegségekkel szembeni rezisztencia potenciális előnyeinek, beleértve a karcinogén, gyulladáscsökkentő, vírusellenes, antioxidáns és pszichostimuláns hatásokat, valamint a lipidperoxidáció, a vérlemezke-aggregáció és a kapillárisok permeabilitásának gátlásának képességét. serkentik a mitokondriális biogenezist . Különféle tanulmányok számolnak be a bromelain immunmoduláló hatásáról . A bromelain aktiválja a természetes ölősejteket és fokozza a granulocita-makrofág-kolónia stimuláló faktor, az IL-2, IL-6 termelődését, valamint csökkenti a Thelper-sejtek aktiválódását. Így a bromelain csökkenti a gyulladásos mediátorok többségét, és gyulladáscsökkentőként jelentős szerepet játszik különböző állapotokban. A C-vitamin esszenciális antioxidánsként ismert. enzimatikus kofaktor olyan élettani reakciókban, mint a hormontermelés, a kollagénszintézis és az immunrendszer erősítése. Természetesen a C-vitamin hiánya több szerv súlyos sérüléséhez vezet, különösen a szívben és az agyban, mivel mindkettő erősen aerob szerv, amely több oxigéngyököt termel. Valójában a C-vitamin in vivo hatásának vizsgálata nehéz, mivel a legtöbb állat, az ember és néhány főemlős kivételével, képes endogén C-vitamin szintetizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Toborzás
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kapcsolatba lépni:
- yousef albalawi
- Telefonszám: 00966542460550
- E-mail: dryousef37@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- pozitív igazolt PCR covid-19
- közepesen súlyos vagy súlyos esetekben
- beleegyezést szerzett
- képesnek kell lennie lenyelni a tablettákat
Kizárási kritériumok:
- Szaúd-Arábián kívül élő betegek
- Terhes nők: Jelenlegi ismert terhességi pozitív terhességi teszt.
- Szoptató nők.
- Dokumentált allergia ananászra vagy kvercetinre
- A mentális betegségek dokumentált története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kvercetin
Quercetin 500 g kvercetin A Quercetint szájon át naponta egyszer kell beadni, reggel, reggeli előtt 5-10 napig, vagy a beteg állapota javul vagy elbocsát
|
Étrend-kiegészítő: Quercetin kezelés napi adag kvercetin (500 mg) szájon át, bizonyított COVID-19-es esetekben történő beavatkozással.
Étrend-kiegészítő: Bromealin kezelés napi adag bromelain (500 mg) szájon át, bizonyítottan COVID-19-es esetekben történő beavatkozással.
A napi 50 mg-os cink szájon át történő beadása a COVID-19-es esetek igazolt beavatkozásával történik
C-vitamin 1000 mg szájon át naponta, bizonyított COVID-19 esetek beavatkozásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
napos kórházi tartózkodás a kezelés és az elbocsátás után
Időkeret: 28 nap
|
felgyorsítja a felépülés és a kórházból való kibocsátás napjait
|
28 nap
|
|
szérum cink kezelés előtt és után
Időkeret: 5-10 nap
|
a szérum cink szintje nagyon fontos, különösen krónikus betegségek esetén
|
5-10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív, amely olyan paramétereket tartalmaz, mint a BMI, dohányzás, alapbetegségek, immunológiai kezelés,
Időkeret: 28 nap
|
kérdőív szerint, beleértve a BMI-t, a dohányzást, az alapbetegségeket, mint a magas vérnyomás, cukorbetegség, asztmás stb.
|
28 nap
|
|
a negatív konverzió napja a nasopharyngealis tamponból a covid-19 RT-PCR-hez
Időkeret: 28 nap
|
a negatív konverzió napja a nasopharyngealis tamponból a covid-19 RT-PCR-hez
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Antioxidánsok
- C-vitamin
- Kvercetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-95M
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .