- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04468139
Undersøgelsen af firedobbelt terapi zink, quercetin, bromelain og vitamin C om de kliniske resultater af patienter inficeret med COVID-19
Der er i øjeblikket ingen antivirale lægemidler med dokumenteret effekt, og der er heller ikke vacciner til forebyggelse heraf. Desværre har det videnskabelige samfund kun lidt viden om de molekylære detaljer ved SARS-CoV-2-infektion. De lægemidler, vi er udvalgt, bruges som kliniske forsøg med antivirale midler, og der er ingen dokumenteret vejledning for specificitet og effektivitet mod virussen, så resultaterne er anderledes. Nu arbejder de kliniske forsøg og forskningsmyndigheder hurtigt på at målrette den mest dokumenterede behandling for virussen, så alt er infantilt indtil nu. covid-19 med tiden blive mere forklaret af videnskabsmænd, det er steroid respons sygdom og forårsager trombose og cytokin storm, formålet med undersøgelsen at hæmme viral replikation og mindske sværhedsgraden af sygdommen som antiviral og anticytokin storm, antitrombose Zink er et mineral element, der er nødvendigt for at regulere adaptive immuncellers funktioner. Højere niveau af intracellulær zink viste sig at øge intracellulær pH; som påvirker RNA-afhængig RNA-polymerase og nedsætter replikationsmekanismen for RNA-vira. Derfor kunne lægemidler, der beskrives som zinkionoforer, bruges sammen med zinktilskud til at fungere som antiviralt mod mange RNA-vira, herunder SARS-CoV-2. Quercetin er en naturlig forbindelse, der fungerer som zinkionofor for at forårsage zinktilstrømning intracellulært.
Quercetin er en sikker naturlig antioxidant og anti-inflammatorisk polyphenolforbindelse, der findes i forskellige naturlige kilder omfatter løg, røde druer, honning og citrusfrugter. Det blev vist, at quercetin har evnen til at chelatere zinkioner og fungere som zinkionophor. Derfor kunne quercetin have antiviral aktivitet mod mange RNA-vira. Quercetin, et flavonoid, der findes i frugt og grøntsager, har unikke biologiske egenskaber, der kan forbedre mental/fysisk ydeevne og reducere infektionsrisikoen; Disse egenskaber danner grundlaget for potentielle fordele for overordnet sundhed og sygdomsresistens, herunder anti-kræftfremkaldende, anti-inflammatoriske, antivirale, antioxidant og psykostimulerende aktiviteter, såvel som evnen til at hæmme lipidperoxidation, blodpladeaggregering og kapillær permeabilitet, og stimulere mitokondriel biogenese. Der er forskellige undersøgelser, der rapporterer den immunmodulerende effekt af bromelain. Bromelain aktiverer naturlige dræberceller og øger produktionen af granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor, IL-2, IL-6 og nedsætter aktiveringen af Thelper-celler. Bromelain reducerer således størstedelen af inflammatoriske mediatorer og har vist en væsentlig rolle som et antiinflammatorisk middel under forskellige tilstande C-vitamin er kendt som en essentiel antioxidant., og enzymatisk co-faktor for fysiologiske reaktioner såsom hormonproduktion, kollagensyntese og immunforstærkning. Naturligvis fører en mangel på C-vitamin til alvorlige skader på flere organer, især på hjertet og hjernen, da de begge er meget aerobe organer, der producerer flere iltradikaler. Faktisk er undersøgelser af in vivo-effekt på C-vitamin vanskelige, da de fleste dyr, undtagen mennesker og nogle primater, er i stand til at syntetisere C-vitamin endogent
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- Rekruttering
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kontakt:
- yousef albalawi
- Telefonnummer: 00966542460550
- E-mail: dryousef37@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- positiv bekræftet PCR covid-19
- moderate til svære tilfælde
- indhentet samtykke
- skal kunne sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der bor uden for Saudi-Arabien
- Gravide kvinder: Aktuel kendt graviditetspositiv graviditetstest.
- Ammende kvinder.
- Dokumenteret allergi over for ananas eller over for quercetin
- Dokumenteret historie med psykiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Quercetin
Quercetin 500 g quercetin Quercetin vil blive indgivet oralt én gang dagligt om morgenen før morgenmad i 5-10 dage, eller patienten bliver bedre eller udskrives
|
Kosttilskud: Quercetin-behandling en daglig dosis quercetin (500 mg) vil blive indtaget oralt ved bevist COVID-19-tilfældeintervention
Kosttilskud: Bromealinbehandling en daglig dosis bromelain (500 mg) vil blive indtaget oralt ved dokumenteret COVID-19-tilfældeintervention
zink 50 mg oral daglig dosis vil blive indtaget oralt ved dokumenteret COVID-19 tilfælde
c-vitamin 1000 mg oralt dagligt ved dokumenteret COVID-19-tilfældeintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dages ophold på hospitalet efter behandling og udskrivelse
Tidsramme: 28 dage
|
fremskynde dagene med bedring og udskrivning fra hospitalet
|
28 dage
|
|
serumzink før og efter behandling
Tidsramme: 5-10 dage
|
niveauet af serumzink er meget vigtigt, især ved kroniske sygdomme
|
5-10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema inklusive parametre som BMI,,rygning, underliggende sygdomme, immunologisk behandling,
Tidsramme: 28 dage
|
ifølge spørgeskema inklusive BMI, rygning, underliggende sygdomme som forhøjet blodtryk, diabetes, astmatiker, ..osv.
|
28 dage
|
|
dag med negativ konvertering for nasopharyngeal podning for rt-PCR FOR covid-19
Tidsramme: 28 dage
|
dag med negativ konvertering for nasopharyngeal podning for rt-PCR FOR covid-19
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Ascorbinsyre
- Quercetin
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-95M
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Quercetin
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalOrbiteratec (funding)Afsluttet
-
Temple UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Quercegen...RekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Emfysem | Kronisk bronkitis med luftvejsobstruktionForenede Stater
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSlag | Problem med aldringForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaAfsluttetSøvn | Kropssammensætning | Fysisk præstation | Symptomer på kronisk træthedItalien
-
Kennesaw State UniversityAfsluttetOsteoporose, postmenopausalForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater