- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04468139
Исследование четырехкомпонентной терапии цинком, кверцетином, бромелайном и витамином С на клинические исходы пациентов, инфицированных COVID-19
В настоящее время нет ни противовирусных препаратов с доказанной эффективностью, ни вакцин для его профилактики. К сожалению, научное сообщество мало знает о молекулярных деталях инфекции SARS-CoV-2. Выбранные нами препараты используются в клинических испытаниях противовирусных средств, и не существует проверенного руководства по специфичности и эффективности против вируса, поэтому результаты отличаются. все инфантильно до сих пор. covid-19 со временем будет более объяснен учеными, это болезнь стероидной реакции, вызывающая тромбоз и цитокиновый шторм, цель исследования - подавить репликацию вируса и уменьшить тяжесть заболевания как противовирусный и антицитокиновый шторм, антитромбоз Цинк - это минерал элемент, необходимый для регуляции функций адаптивных иммунных клеток. Показано, что более высокий уровень внутриклеточного цинка увеличивает внутриклеточный рН; которые влияют на РНК-зависимую РНК-полимеразу и снижают механизм репликации РНК-вирусов. Таким образом, препараты, описанные как ионофоры цинка, можно использовать с цинковой добавкой для противовирусного действия против многих РНК-вирусов, включая SARS-CoV-2. Кверцетин является природным соединением, действующим как ионофор цинка, вызывающим приток цинка внутрь клеток.
Кверцетин — это безопасное природное антиоксидантное и противовоспалительное полифенольное соединение, которое содержится в различных природных источниках, включая лук, красный виноград, мед и цитрусовые. Было показано, что кверцетин обладает способностью хелатировать ионы цинка и действовать как ионофор цинка. Следовательно, кверцетин может обладать противовирусной активностью против многих РНК-содержащих вирусов. Кверцетин, флавоноид, содержащийся во фруктах и овощах, обладает уникальными биологическими свойствами, которые могут улучшить умственную/физическую работоспособность и снизить риск заражения; Эти свойства составляют основу потенциальных преимуществ для общего состояния здоровья и устойчивости к болезням, включая антиканцерогенную, противовоспалительную, противовирусную, антиоксидантную и психостимулирующую активность, а также способность ингибировать перекисное окисление липидов, агрегацию тромбоцитов и проницаемость капилляров, а также стимулировать митохондриальный биогенез. Существуют различные исследования, в которых сообщается об иммуномодулирующем эффекте бромелайна. Бромелайн активирует естественные клетки-киллеры и увеличивает выработку гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора, ИЛ-2, ИЛ-6 и снижает активацию клеток Тельпер. Таким образом, бромелайн снижает уровень большинства медиаторов воспаления и продемонстрировал значительную роль в качестве противовоспалительного средства при различных состояниях. Витамин С известен как незаменимый антиоксидант. ферментный кофактор для физиологических реакций, таких как выработка гормонов, синтез коллагена и иммунная потенциация. Естественно, недостаток витамина С приводит к тяжелым повреждениям многих органов, особенно сердца и мозга, поскольку оба они являются высокоаэробными органами, вырабатывающими больше кислородных радикалов. На самом деле, исследования воздействия витамина С in vivo затруднительны, поскольку большинство животных, за исключением человека и некоторых приматов, способны синтезировать витамин С эндогенно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: abdullah Alqattan
- Номер телефона: 00966540745588
- Электронная почта: abdullahalkattan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Контакт:
- yousef albalawi
- Номер телефона: 00966542460550
- Электронная почта: dryousef37@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- положительный подтвержденный ПЦР covid-19
- средние и тяжелые случаи
- полученное согласие
- должен уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- Пациенты, проживающие за пределами Саудовской Аравии
- Беременные женщины: Текущая известная беременность дает положительный результат теста на беременность.
- Кормящая женщина.
- Документально подтвержденная аллергия на ананас или кверцетин
- Документированная история психических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кверцетин
Кверцетин 500 г кверцетина Кверцетин будет вводиться перорально один раз в день, утром перед завтраком в течение 5-10 дней, или пациенту станет лучше или его выпишут.
|
Пищевая добавка: лечение кверцетином Ежедневная доза кверцетина (500 мг) будет приниматься перорально при подтвержденном вмешательстве в случаях COVID-19.
Пищевая добавка: Лечение бромеалином Ежедневная доза бромелайна (500 мг) будет приниматься перорально при подтвержденном вмешательстве в случаях COVID-19.
Ежедневная доза цинка 50 мг перорально будет приниматься перорально при подтвержденном вмешательстве в случаях COVID-19.
витамин С 1000 мг перорально ежедневно при подтвержденном вмешательстве в случаях COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
дни пребывания в стационаре после лечения и выписки
Временное ограничение: 28 дней
|
ускорить дни выздоровления и выписки из больницы
|
28 дней
|
Цинк в сыворотке до и после лечения
Временное ограничение: 5-10 дней
|
уровень сывороточного цинка очень важен, особенно при хронических заболеваниях
|
5-10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
опросник, включающий такие параметры, как ИМТ, курение, сопутствующие заболевания, иммунологическое лечение,
Временное ограничение: 28 дней
|
согласно анкете, включая ИМТ, курение, сопутствующие заболевания, такие как гипертония, диабет, астма и т. д.
|
28 дней
|
день отрицательной конверсии мазка из носоглотки на RT-PCR FOR covid-19
Временное ограничение: 28 дней
|
день отрицательной конверсии мазка из носоглотки на RT-PCR FOR covid-19
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Аскорбиновая кислота
- Кверцетин
Другие идентификационные номера исследования
- 20-95M
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyЗавершенныйПост-COVID-19 синдром | Синдром длинного COVID-19Германия