- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04468139
Studien av firedobbel terapi sink, quercetin, bromelain og vitamin C på de kliniske resultatene av pasienter infisert med COVID-19
Det er for tiden ingen antivirale medisiner med bevist effekt, og det finnes heller ikke vaksiner for forebygging. Dessverre har det vitenskapelige samfunnet lite kunnskap om de molekylære detaljene ved SARS-CoV-2-infeksjon. Legemidlene vi er valgt brukes som kliniske studier for antivirale midler, og det er ingen bevist veiledning for spesifisitet og effektivitet mot viruset, så resultatene er forskjellige. alt er infantilt til nå. covid-19 med tiden bli mer forklart av forskere, det er steroidresponssykdom og forårsaker trombose og cytokinstorm, målet med studien for å hemme viral replikasjon og redusere alvorlighetsgraden av sykdommen som antiviral og anticytokinstorm, antitrombose Sink er et mineral element som trengs for å regulere adaptive immuncellers funksjoner. Høyere nivå av intracellulær sink viste seg å øke intracellulær pH; som påvirker RNA-avhengig RNA-polymerase og reduserer replikasjonsmekanismen til RNA-virus. Derfor kan legemidler som beskrives som sinkionoforer brukes sammen med sinktilskudd for å fungere som antivirale mot mange RNA-virus, inkludert SARS-CoV-2. Quercetin er en naturlig forbindelse som fungerer som sinkionofor for å forårsake sinktilstrømning intracellulært.
Quercetin er en sikker naturlig antioksidant og anti-inflammatorisk polyfenolforbindelse som finnes i ulike naturlige kilder inkluderer løk, røde druer, honning og sitrusfrukter. Det ble vist at quercetin har evnen til å chelatere sinkioner og fungere som sinkionofor. Derfor kan quercetin ha antiviral aktivitet mot mange RNA-virus. Quercetin, et flavonoid som finnes i frukt og grønnsaker, har unike biologiske egenskaper som kan forbedre mental/fysisk ytelse og redusere infeksjonsrisiko; Disse egenskapene danner grunnlaget for potensielle fordeler for generell helse og sykdomsresistens, inkludert anti-kreftfremkallende, antiinflammatoriske, antivirale, antioksidant- og psykostimulerende aktiviteter, samt evnen til å hemme lipidperoksidasjon, blodplateaggregering og kapillærpermeabilitet, og stimulere mitokondriell biogenese. Det finnes ulike studier som rapporterer den immunmodulerende effekten av bromelain. Bromelain aktiverer naturlige drepeceller og øker produksjonen av granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor, IL-2, IL-6 og reduserer aktiveringen av Thelper-celler. Dermed reduserer bromelain flertallet av inflammatoriske mediatorer og har vist en betydelig rolle som et anti-inflammatorisk middel under forskjellige tilstander Vitamin C er kjent som en essensiell antioksidant., og enzymatisk kofaktor for fysiologiske reaksjoner som hormonproduksjon, kollagensyntese og immunforsterkning. Naturligvis fører en mangel på vitamin C til alvorlige skader på flere organer, spesielt på hjertet og hjernen, siden de begge er svært aerobe organer som produserer flere oksygenradikaler. Faktisk er studier av in vivo-effekt på vitamin C vanskelig siden de fleste dyr, bortsett fra mennesker og noen primater, er i stand til å syntetisere vitamin C endogent
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: abdullah Alqattan
- Telefonnummer: 00966540745588
- E-post: abdullahalkattan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Ta kontakt med:
- yousef albalawi
- Telefonnummer: 00966542460550
- E-post: dryousef37@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- positiv bekreftet PCR covid-19
- moderate til alvorlige tilfeller
- innhentet samtykke
- må kunne svelge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bor utenfor Saudi-Arabia
- Gravide kvinner: Gjeldende kjent graviditetspositiv graviditetstest.
- Ammende kvinner.
- Dokumentert allergi mot ananas eller quercetin
- Dokumentert historie med psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Quercetin
Quercetin 500 g quercetin Quercetin vil bli administrert oralt en gang daglig, om morgenen før frokost i 5-10 dager eller pasienten blir bedre eller utskrevet
|
Kosttilskudd: Quercetin-behandling en daglig dose quercetin (500 mg) vil bli tatt oralt ved påvist intervensjon med COVID-19-tilfeller
Kosttilskudd: Bromealinbehandling en daglig dose bromelain (500 mg) tas oralt ved påvist intervensjon med COVID-19 tilfeller
sink 50 mg oral daglig dose vil bli tatt oralt ved påvist COVID-19 tilfeller intervensjon
vitamin c 1000 mg oralt daglig ved påvist COVID-19-tilfelleintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dagers opphold på sykehus etter behandling og utskrivning
Tidsramme: 28 dager
|
fremskynde dagene med restitusjon og utskrivning fra sykehus
|
28 dager
|
serumsink før og etter behandling
Tidsramme: 5-10 dager
|
nivået av serumsink er svært viktig, spesielt ved kroniske sykdommer
|
5-10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørreskjema inkludert parametere som BMI,,røyking, underliggende sykdommer, immunologisk behandling,
Tidsramme: 28 dager
|
i henhold til spørreskjema inkludert BMI, røyking, underliggende sykdommer som hypertensjon, diabetes, astmatisk, ..osv
|
28 dager
|
dag med negativ konvertering for nasofaryngeal vattpinne for rt-PCR FOR covid-19
Tidsramme: 28 dager
|
dag med negativ konvertering for nasofaryngeal vattpinne for rt-PCR FOR covid-19
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioksidanter
- Askorbinsyre
- Quercetin
Andre studie-ID-numre
- 20-95M
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Quercetin
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Fullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalOrbiteratec (funding)Fullført
-
Temple UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Quercegen...RekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdom | Emfysem | Kronisk bronkitt med luftveisobstruksjonForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)FullførtCystisk fibroseForente stater
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentFullført
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)FullførtSlag | Problem med aldringForente stater
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaFullførtSove | Kroppssammensetning | Kronisk utmattelsessyndrom | Fysisk ytelseItalia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeFanconi anemi | PlateepitelkarsinomForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFood and Drug Administration (FDA)Fullført
-
Mashhad University of Medical SciencesFullførtKjemoterapi-indusert oral mukosittIran, den islamske republikken