- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04468139
Tutkimus nelinkertaisesta terapiasta sinkkiä, kversetiiniä, bromelainia ja C-vitamiinia COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden kliinisistä tuloksista
Tällä hetkellä ei ole olemassa viruslääkkeitä, joiden teho on todistettu, eikä rokotteita sen ehkäisemiseksi. Valitettavasti tiedeyhteisöllä on vain vähän tietoa SARS-CoV-2-infektion molekyyliyksityiskohdista. Valittuja lääkkeitä käytetään viruslääkkeiden kliinisinä tutkimuksina, eikä ole olemassa todistettua ohjetta viruksen spesifisyydestä ja tehokkuudesta, joten tulokset ovat erilaisia. Nyt kliiniset tutkimukset ja tutkimusviranomaiset työskentelevät nopeasti kohdentaakseen viruksen todistetuimman hoidon. kaikki on infantiilia tähän asti. Covid-19 on ajan myötä tiedemiesten selittämä enemmän se on steroidivaste sairaus ja aiheuttaa tromboosia ja sytokiinimyrskyä, tutkimuksen tavoitteena estää viruksen replikaatiota ja vähentää taudin vakavuutta antiviraalisena ja antisytokiinimyrskynä, antitromboosina Sinkki on mineraali elementti, jota tarvitaan säätelemään adaptiivisten immuunisolujen toimintoja. Korkeampi solunsisäinen sinkkitaso osoitti lisäävän solunsisäistä pH:ta; jotka vaikuttavat RNA-riippuvaiseen RNA-polymeraasiin ja vähentävät RNA-virusten replikaatiomekanismia. Siksi lääkkeitä, joita kuvataan sinkki-ionoforeiksi, voitaisiin käyttää sinkkilisän kanssa toimimaan viruslääkkeinä monia RNA-viruksia vastaan, mukaan lukien SARS-CoV-2 Kvertsetiini on luonnollinen yhdiste, joka toimii sinkki-ionoforina aiheuttaen sinkin sisäänvirtauksen solunsisäisesti.
Quercetin on turvallinen luonnollinen antioksidantti ja anti-inflammatorinen polyfenoliyhdiste, jota löytyy useista luonnollisista lähteistä, kuten sipulista, punaisista viinirypäleistä, hunajasta ja sitrushedelmistä. Osoitettiin, että kversetiinillä on kyky kelatoida sinkki-ioneja ja toimia sinkki-ionoforina. Siksi kversetiinillä voi olla antiviraalista aktiivisuutta monia RNA-viruksia vastaan. Kversetiinillä, hedelmissä ja vihanneksissa esiintyvällä flavonoidilla, on ainutlaatuisia biologisia ominaisuuksia, jotka voivat parantaa henkistä/fyysistä suorituskykyä ja vähentää infektioriskiä. Nämä ominaisuudet muodostavat perustan mahdollisille eduille yleiseen terveyteen ja tautien vastustuskykyyn, mukaan lukien karsinogeeniset, anti-inflammatoriset, antiviraaliset, antioksidantit ja psykostimulaattorit sekä kyky estää lipidiperoksidaatiota, verihiutaleiden aggregaatiota ja kapillaarien läpäisevyyttä. stimuloivat mitokondrioiden biogeneesiä. On olemassa useita tutkimuksia, jotka raportoivat bromelainin immunomoduloivasta vaikutuksesta. Bromelain aktivoi luonnollisia tappajasoluja ja lisää granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän, IL-2:n, IL-6:n, tuotantoa ja vähentää Thelper-solujen aktivaatiota. Siten bromelaiini vähentää useimpia tulehduksen välittäjiä ja on osoittanut merkittävän roolin tulehdusta ehkäisevänä aineena erilaisissa olosuhteissa C-vitamiini tunnetaan välttämättömänä antioksidanttina. entsymaattinen yhteistekijä fysiologisissa reaktioissa, kuten hormonituotannossa, kollageenisynteesissä ja immuunijärjestelmän vahvistamisessa. Luonnollisesti C-vitamiinin puutos aiheuttaa vakavia vaurioita useille elimille, erityisesti sydämelle ja aivoille, koska ne ovat molemmat erittäin aerobisia elimiä, jotka tuottavat enemmän happiradikaaleja. Itse asiassa C-vitamiinin vaikutuksen in vivo -tutkimukset ovat vaikeita, koska useimmat eläimet, paitsi ihmiset ja jotkut kädelliset, pystyvät syntetisoimaan C-vitamiinia endogeenisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Ottaa yhteyttä:
- yousef albalawi
- Puhelinnumero: 00966542460550
- Sähköposti: dryousef37@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- positiivinen vahvistettu PCR covid-19
- kohtalaisia tai vaikeita tapauksia
- saatu suostumus
- pitää pystyä nielemään tabletit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka asuvat Saudi-Arabian ulkopuolella
- Raskaana olevat naiset: Nykyinen tiedossa oleva raskauspositiivinen raskaustesti.
- Imettävät naiset.
- Dokumentoitu allergia ananakselle tai kversetiinille
- Dokumentoitu mielenterveyssairauksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kvertsetiini
Quercetin 500 g kversetiiniä Quercetin annetaan suun kautta kerran päivässä, aamulla ennen aamiaista 5-10 päivän ajan tai potilas voi parantua tai kotiutuu
|
Ravintolisä: kversetiinihoito päivittäinen annos kversetiiniä (500 mg) otetaan suun kautta todistettujen COVID-19-tapausten interventiolla
Ravintolisä: Bromealiinihoito päivittäinen bromelainannos (500 mg) otetaan suun kautta todettujen COVID-19-tapausten interventiolla
Sinkkiä 50 mg suun kautta vuorokausiannos otetaan suun kautta todistettujen COVID-19-tapausten interventiolla
c-vitamiinia 1000 mg suun kautta päivittäin todistettujen COVID-19-tapausten interventiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassaolopäiviä hoidon ja kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
nopeuttaa toipumispäiviä ja sairaalasta kotiutumista
|
28 päivää
|
|
seerumin sinkki ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 5-10 päivää
|
seerumin sinkkitaso on erittäin tärkeä etenkin kroonisissa sairauksissa
|
5-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomake, joka sisältää parametrit, kuten BMI,, tupakointi, perussairaudet, immunologinen hoito,
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kyselylomakkeen mukaan mukaan lukien BMI, tupakointi, perussairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes, astma, jne.
|
28 päivää
|
|
päivä, jolloin nenänielun vanupuikko on negatiivinen konversio rt-PCR:lle covid-19:lle
Aikaikkuna: 28 päivää
|
päivä, jolloin nenänielun vanupuikko on negatiivinen konversio rt-PCR:lle covid-19:lle
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Askorbiinihappo
- Kvertsetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-95M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .