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O estudo da terapia quádrupla zinco, quercetina, bromelaína e vitamina C nos resultados clínicos de pacientes infectados com COVID-19

9 de julho de 2020 atualizado por: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Atualmente não existem medicamentos antivirais com eficácia comprovada nem vacinas para a sua prevenção. Infelizmente, a comunidade científica tem pouco conhecimento dos detalhes moleculares da infecção por SARS-CoV-2. Os medicamentos que escolhemos são usados ​​como ensaios clínicos para antivirais e não há guia comprovado para especificidade e eficácia contra o vírus, portanto, os resultados são diferentes. Agora, os ensaios clínicos e as autoridades de pesquisa estão trabalhando rapidamente para direcionar o tratamento mais comprovado para o vírus tudo é infantil até agora. o covid-19 com o tempo ser mais explicado pelos cientistas é doença de resposta a esteróides e causa trombose e tempestade de citocinas, objetivo do estudo inibir a replicação viral e diminuir a gravidade da doença como antiviral e tempestade anticitocina, antitrombose Zinco é um mineral elemento necessário para regular as funções das células imunes adaptativas. Maior nível de zinco intracelular mostrou aumentar o pH intracelular; que afetam a RNA polimerase dependente de RNA e diminuem o mecanismo de replicação dos vírus de RNA. Portanto, medicamentos descritos como ionóforos de zinco podem ser usados ​​com suplemento de zinco para atuar como antivirais contra muitos vírus de RNA, incluindo SARS-CoV-2 A quercetina é um composto natural que atua como ionóforo de zinco para causar influxo de zinco intracelular.

A quercetina é um composto polifenólico antioxidante e anti-inflamatório natural seguro encontrado em várias fontes naturais, incluindo cebola, uvas vermelhas, mel e frutas cítricas. Foi demonstrado que a quercetina tem a capacidade de quelar íons de zinco e atuar como ionóforo de zinco. Portanto, a quercetina pode ter atividade antiviral contra muitos vírus de RNA. A quercetina, um flavonóide encontrado em frutas e vegetais, possui propriedades biológicas únicas que podem melhorar o desempenho mental/físico e reduzir o risco de infecção; Essas propriedades formam a base para benefícios potenciais para a saúde geral e resistência a doenças, incluindo atividades anticancerígenas, antiinflamatórias, antivirais, antioxidantes e psicoestimulantes, bem como a capacidade de inibir a peroxidação lipídica, agregação plaquetária e permeabilidade capilar, e para estimulam a biogênese mitocondrial. Existem vários estudos que relatam o efeito imunomodulador da bromelaína. A bromelaína ativa as células assassinas naturais e aumenta a produção do fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos, IL-2, IL-6 e diminui a ativação das células Thelper. Assim, a bromelaína diminui a maioria dos mediadores inflamatórios e demonstrou um papel significativo como agente anti-inflamatório em várias condições. A vitamina C é conhecida como um antioxidante essencial.,e cofator enzimático para reações fisiológicas, como produção de hormônios, síntese de colágeno e potencialização imunológica. Naturalmente, uma insuficiência de vitamina C leva a lesões graves em vários órgãos, especialmente no coração e no cérebro, já que ambos são órgãos altamente aeróbicos que produzem mais radicais de oxigênio. De fato, estudos do efeito in vivo da vitamina C são difíceis, uma vez que a maioria dos animais, exceto humanos e alguns primatas, são capazes de sintetizar a vitamina C endogenamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita
        • Recrutamento
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. positivo confirmado PCR covid-19
  3. casos moderados a graves
  4. consentimento obtido
  5. deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que vivem fora da Arábia Saudita
  2. Mulheres grávidas: Teste de gravidez positivo para gravidez atual.
  3. Mulheres lactantes.
  4. Alergia documentada ao abacaxi ou à quercetina
  5. História documentada de doenças mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quercetina
Quercetina 500 g de quercetina A quercetina será administrada por via oral uma vez ao dia, pela manhã antes do café da manhã por 5 a 10 dias ou o paciente melhora ou recebe alta
Suplemento dietético: tratamento com quercetina uma dose diária de quercetina (500 mg) será tomada por via oral por intervenção comprovada em casos de COVID-19
Suplemento dietético: Tratamento de bromealina uma dose diária de bromelaína (500 mg) será tomada por via oral por intervenção comprovada em casos de COVID-19
dose diária oral de 50 mg de zinco será tomada por via oral por intervenção comprovada em casos de COVID-19
vitamina c 1000 mg por via oral diariamente por intervenção comprovada em casos de COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dias de internação após tratamento e alta
Prazo: 28 dias
acelerar os dias de recuperação e alta do hospital
28 dias
zinco sérico antes e depois do tratamento
Prazo: 5-10 dias
o nível de zinco sérico é muito importante especialmente em doenças crônicas
5-10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário incluindo parâmetros como IMC, tabagismo, doenças subjacentes, tratamento imunológico,
Prazo: 28 dias
de acordo com o questionário, incluindo IMC, tabagismo, doenças subjacentes como hipertensão, diabetes, asma, etc.
28 dias
dia de conversão negativa para swab nasofaríngeo para rt-PCR PARA covid-19
Prazo: 28 dias
dia de conversão negativa para swab nasofaríngeo para rt-PCR PARA covid-19
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid-19

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