- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04468139
O estudo da terapia quádrupla zinco, quercetina, bromelaína e vitamina C nos resultados clínicos de pacientes infectados com COVID-19
Atualmente não existem medicamentos antivirais com eficácia comprovada nem vacinas para a sua prevenção. Infelizmente, a comunidade científica tem pouco conhecimento dos detalhes moleculares da infecção por SARS-CoV-2. Os medicamentos que escolhemos são usados como ensaios clínicos para antivirais e não há guia comprovado para especificidade e eficácia contra o vírus, portanto, os resultados são diferentes. Agora, os ensaios clínicos e as autoridades de pesquisa estão trabalhando rapidamente para direcionar o tratamento mais comprovado para o vírus tudo é infantil até agora. o covid-19 com o tempo ser mais explicado pelos cientistas é doença de resposta a esteróides e causa trombose e tempestade de citocinas, objetivo do estudo inibir a replicação viral e diminuir a gravidade da doença como antiviral e tempestade anticitocina, antitrombose Zinco é um mineral elemento necessário para regular as funções das células imunes adaptativas. Maior nível de zinco intracelular mostrou aumentar o pH intracelular; que afetam a RNA polimerase dependente de RNA e diminuem o mecanismo de replicação dos vírus de RNA. Portanto, medicamentos descritos como ionóforos de zinco podem ser usados com suplemento de zinco para atuar como antivirais contra muitos vírus de RNA, incluindo SARS-CoV-2 A quercetina é um composto natural que atua como ionóforo de zinco para causar influxo de zinco intracelular.
A quercetina é um composto polifenólico antioxidante e anti-inflamatório natural seguro encontrado em várias fontes naturais, incluindo cebola, uvas vermelhas, mel e frutas cítricas. Foi demonstrado que a quercetina tem a capacidade de quelar íons de zinco e atuar como ionóforo de zinco. Portanto, a quercetina pode ter atividade antiviral contra muitos vírus de RNA. A quercetina, um flavonóide encontrado em frutas e vegetais, possui propriedades biológicas únicas que podem melhorar o desempenho mental/físico e reduzir o risco de infecção; Essas propriedades formam a base para benefícios potenciais para a saúde geral e resistência a doenças, incluindo atividades anticancerígenas, antiinflamatórias, antivirais, antioxidantes e psicoestimulantes, bem como a capacidade de inibir a peroxidação lipídica, agregação plaquetária e permeabilidade capilar, e para estimulam a biogênese mitocondrial. Existem vários estudos que relatam o efeito imunomodulador da bromelaína. A bromelaína ativa as células assassinas naturais e aumenta a produção do fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos, IL-2, IL-6 e diminui a ativação das células Thelper. Assim, a bromelaína diminui a maioria dos mediadores inflamatórios e demonstrou um papel significativo como agente anti-inflamatório em várias condições. A vitamina C é conhecida como um antioxidante essencial.,e cofator enzimático para reações fisiológicas, como produção de hormônios, síntese de colágeno e potencialização imunológica. Naturalmente, uma insuficiência de vitamina C leva a lesões graves em vários órgãos, especialmente no coração e no cérebro, já que ambos são órgãos altamente aeróbicos que produzem mais radicais de oxigênio. De fato, estudos do efeito in vivo da vitamina C são difíceis, uma vez que a maioria dos animais, exceto humanos e alguns primatas, são capazes de sintetizar a vitamina C endogenamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: abdullah Alqattan
- Número de telefone: 00966540745588
- E-mail: abdullahalkattan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita
- Recrutamento
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Contato:
- yousef albalawi
- Número de telefone: 00966542460550
- E-mail: dryousef37@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- positivo confirmado PCR covid-19
- casos moderados a graves
- consentimento obtido
- deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- Pacientes que vivem fora da Arábia Saudita
- Mulheres grávidas: Teste de gravidez positivo para gravidez atual.
- Mulheres lactantes.
- Alergia documentada ao abacaxi ou à quercetina
- História documentada de doenças mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Quercetina
Quercetina 500 g de quercetina A quercetina será administrada por via oral uma vez ao dia, pela manhã antes do café da manhã por 5 a 10 dias ou o paciente melhora ou recebe alta
|
Suplemento dietético: tratamento com quercetina uma dose diária de quercetina (500 mg) será tomada por via oral por intervenção comprovada em casos de COVID-19
Suplemento dietético: Tratamento de bromealina uma dose diária de bromelaína (500 mg) será tomada por via oral por intervenção comprovada em casos de COVID-19
dose diária oral de 50 mg de zinco será tomada por via oral por intervenção comprovada em casos de COVID-19
vitamina c 1000 mg por via oral diariamente por intervenção comprovada em casos de COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dias de internação após tratamento e alta
Prazo: 28 dias
|
acelerar os dias de recuperação e alta do hospital
|
28 dias
|
zinco sérico antes e depois do tratamento
Prazo: 5-10 dias
|
o nível de zinco sérico é muito importante especialmente em doenças crônicas
|
5-10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
questionário incluindo parâmetros como IMC, tabagismo, doenças subjacentes, tratamento imunológico,
Prazo: 28 dias
|
de acordo com o questionário, incluindo IMC, tabagismo, doenças subjacentes como hipertensão, diabetes, asma, etc.
|
28 dias
|
dia de conversão negativa para swab nasofaríngeo para rt-PCR PARA covid-19
Prazo: 28 dias
|
dia de conversão negativa para swab nasofaríngeo para rt-PCR PARA covid-19
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
- Quercetina
Outros números de identificação do estudo
- 20-95M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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