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Lo studio della quadrupla terapia zinco, quercetina, bromelina e vitamina C sugli esiti clinici dei pazienti con infezione da COVID-19

9 luglio 2020 aggiornato da: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Al momento non esistono farmaci antivirali di comprovata efficacia né esistono vaccini per la sua prevenzione. Sfortunatamente, la comunità scientifica ha poca conoscenza dei dettagli molecolari dell'infezione da SARS-CoV-2. I farmaci che veniamo scelti vengono utilizzati come studi clinici per antivirali e non esiste una guida comprovata per la specificità e l'efficacia contro il virus, quindi i risultati sono diversi Ora gli studi clinici e le autorità di ricerca stanno lavorando rapidamente per indirizzare il trattamento più comprovato per il virus, quindi tutto è infantile fino ad ora. il covid-19 con il tempo sarà più spiegato dagli scienziati è una malattia da risposta steroidea e causa trombosi e tempesta di citochine, lo scopo dello studio è inibire la replicazione virale e diminuire la gravità della malattia come tempesta antivirale e anticitochinica, antitrombosi Lo zinco è un minerale elemento necessario per regolare le funzioni delle cellule immunitarie adattative. Livelli più elevati di zinco intracellulare hanno dimostrato di aumentare il pH intracellulare; che influiscono sulla RNA polimerasi RNA-dipendente e riducono il meccanismo di replicazione dei virus a RNA. Pertanto, i farmaci descritti come ionofori di zinco potrebbero essere utilizzati con integratori di zinco per agire come antivirali contro molti virus a RNA tra cui SARS-CoV-2 La quercetina è un composto naturale che agisce come ionoforo di zinco per causare l'afflusso di zinco intracellulare.

La quercetina è un composto polifenolico naturale antiossidante e antinfiammatorio che si trova in varie fonti naturali tra cui cipolla, uva rossa, miele e agrumi. È stato dimostrato che la quercetina ha la capacità di chelare gli ioni di zinco e agire come ionoforo di zinco. Pertanto, la quercetina potrebbe avere attività antivirale contro molti virus a RNA. La quercetina, un flavonoide presente in frutta e verdura, ha proprietà biologiche uniche che possono migliorare le prestazioni mentali/fisiche e ridurre il rischio di infezione; Queste proprietà costituiscono la base per i potenziali benefici per la salute generale e la resistenza alle malattie, comprese le attività anticancerogene, antinfiammatorie, antivirali, antiossidanti e psicostimolanti, nonché la capacità di inibire la perossidazione lipidica, l'aggregazione piastrinica e la permeabilità capillare e di stimolare la biogenesi mitocondriale. Esistono vari studi che riportano l'effetto immunomodulatore della bromelina. La bromelina attiva le cellule killer naturali e aumenta la produzione del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi, IL-2, IL-6 e diminuisce l'attivazione delle cellule Thelper. Pertanto, la bromelina riduce la maggior parte dei mediatori dell'infiammazione e ha dimostrato un ruolo significativo come agente antinfiammatorio in varie condizioni. La vitamina C è nota come antiossidante essenziale. cofattore enzimatico per reazioni fisiologiche come la produzione di ormoni, la sintesi del collagene e il potenziamento immunitario. Naturalmente, un'insufficienza di vitamina C porta a gravi lesioni a più organi, soprattutto al cuore e al cervello, poiché sono entrambi organi altamente aerobici che producono più radicali dell'ossigeno. In effetti, gli studi sull'effetto in vivo sulla vitamina C sono difficili poiché la maggior parte degli animali, ad eccezione dell'uomo e di alcuni primati, sono in grado di sintetizzare la vitamina C in modo endogeno

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Reclutamento
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. positivo PCR confermato covid-19
  3. casi da moderati a gravi
  4. ottenuto il consenso
  5. deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che vivono fuori dall'Arabia Saudita
  2. Donne incinte: test di gravidanza positivo alla gravidanza attualmente nota.
  3. Donne che allattano.
  4. Allergia documentata all'ananas o alla quercetina
  5. Storia documentata di malattie mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quercetina
Quercetina 500 g di quercetina La quercetina verrà somministrata per via orale una volta al giorno, al mattino prima di colazione per 5-10 giorni o il paziente migliora o viene dimesso
Supplemento dietetico: trattamento con quercetina una dose giornaliera di quercetina (500 mg) sarà assunta per via orale mediante intervento comprovato in casi di COVID-19
Supplemento dietetico: trattamento con bromealina una dose giornaliera di bromelina (500 mg) sarà assunta per via orale mediante comprovato intervento di casi COVID-19
la dose giornaliera di zinco 50 mg per via orale sarà assunta per via orale mediante comprovato intervento di casi COVID-19
vitamina c 1000 mg per via orale al giorno mediante comprovato intervento di casi COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni di degenza in ospedale dopo il trattamento e la dimissione
Lasso di tempo: 28 giorni
velocizzare i giorni di ricovero e dimissione dall'ospedale
28 giorni
zinco sierico prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 5-10 giorni
il livello di siero di zinco è molto importante soprattutto a malattie croniche
5-10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario che include parametri come BMI, fumo, malattie sottostanti, trattamento immunologico,
Lasso di tempo: 28 giorni
secondo questionario compreso BMI, fumo, malattie sottostanti come ipertensione, diabete, asma, ..etc
28 giorni
giorno di conversione negativa per tampone nasofaringeo per rt-PCR PER covid-19
Lasso di tempo: 28 giorni
giorno di conversione negativa per tampone nasofaringeo per rt-PCR PER covid-19
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid-19

Prove cliniche su Quercetina

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