- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04468139
Lo studio della quadrupla terapia zinco, quercetina, bromelina e vitamina C sugli esiti clinici dei pazienti con infezione da COVID-19
Al momento non esistono farmaci antivirali di comprovata efficacia né esistono vaccini per la sua prevenzione. Sfortunatamente, la comunità scientifica ha poca conoscenza dei dettagli molecolari dell'infezione da SARS-CoV-2. I farmaci che veniamo scelti vengono utilizzati come studi clinici per antivirali e non esiste una guida comprovata per la specificità e l'efficacia contro il virus, quindi i risultati sono diversi Ora gli studi clinici e le autorità di ricerca stanno lavorando rapidamente per indirizzare il trattamento più comprovato per il virus, quindi tutto è infantile fino ad ora. il covid-19 con il tempo sarà più spiegato dagli scienziati è una malattia da risposta steroidea e causa trombosi e tempesta di citochine, lo scopo dello studio è inibire la replicazione virale e diminuire la gravità della malattia come tempesta antivirale e anticitochinica, antitrombosi Lo zinco è un minerale elemento necessario per regolare le funzioni delle cellule immunitarie adattative. Livelli più elevati di zinco intracellulare hanno dimostrato di aumentare il pH intracellulare; che influiscono sulla RNA polimerasi RNA-dipendente e riducono il meccanismo di replicazione dei virus a RNA. Pertanto, i farmaci descritti come ionofori di zinco potrebbero essere utilizzati con integratori di zinco per agire come antivirali contro molti virus a RNA tra cui SARS-CoV-2 La quercetina è un composto naturale che agisce come ionoforo di zinco per causare l'afflusso di zinco intracellulare.
La quercetina è un composto polifenolico naturale antiossidante e antinfiammatorio che si trova in varie fonti naturali tra cui cipolla, uva rossa, miele e agrumi. È stato dimostrato che la quercetina ha la capacità di chelare gli ioni di zinco e agire come ionoforo di zinco. Pertanto, la quercetina potrebbe avere attività antivirale contro molti virus a RNA. La quercetina, un flavonoide presente in frutta e verdura, ha proprietà biologiche uniche che possono migliorare le prestazioni mentali/fisiche e ridurre il rischio di infezione; Queste proprietà costituiscono la base per i potenziali benefici per la salute generale e la resistenza alle malattie, comprese le attività anticancerogene, antinfiammatorie, antivirali, antiossidanti e psicostimolanti, nonché la capacità di inibire la perossidazione lipidica, l'aggregazione piastrinica e la permeabilità capillare e di stimolare la biogenesi mitocondriale. Esistono vari studi che riportano l'effetto immunomodulatore della bromelina. La bromelina attiva le cellule killer naturali e aumenta la produzione del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi, IL-2, IL-6 e diminuisce l'attivazione delle cellule Thelper. Pertanto, la bromelina riduce la maggior parte dei mediatori dell'infiammazione e ha dimostrato un ruolo significativo come agente antinfiammatorio in varie condizioni. La vitamina C è nota come antiossidante essenziale. cofattore enzimatico per reazioni fisiologiche come la produzione di ormoni, la sintesi del collagene e il potenziamento immunitario. Naturalmente, un'insufficienza di vitamina C porta a gravi lesioni a più organi, soprattutto al cuore e al cervello, poiché sono entrambi organi altamente aerobici che producono più radicali dell'ossigeno. In effetti, gli studi sull'effetto in vivo sulla vitamina C sono difficili poiché la maggior parte degli animali, ad eccezione dell'uomo e di alcuni primati, sono in grado di sintetizzare la vitamina C in modo endogeno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: abdullah Alqattan
- Numero di telefono: 00966540745588
- Email: abdullahalkattan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamento
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Contatto:
- yousef albalawi
- Numero di telefono: 00966542460550
- Email: dryousef37@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- positivo PCR confermato covid-19
- casi da moderati a gravi
- ottenuto il consenso
- deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- Pazienti che vivono fuori dall'Arabia Saudita
- Donne incinte: test di gravidanza positivo alla gravidanza attualmente nota.
- Donne che allattano.
- Allergia documentata all'ananas o alla quercetina
- Storia documentata di malattie mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Quercetina
Quercetina 500 g di quercetina La quercetina verrà somministrata per via orale una volta al giorno, al mattino prima di colazione per 5-10 giorni o il paziente migliora o viene dimesso
|
Supplemento dietetico: trattamento con quercetina una dose giornaliera di quercetina (500 mg) sarà assunta per via orale mediante intervento comprovato in casi di COVID-19
Supplemento dietetico: trattamento con bromealina una dose giornaliera di bromelina (500 mg) sarà assunta per via orale mediante comprovato intervento di casi COVID-19
la dose giornaliera di zinco 50 mg per via orale sarà assunta per via orale mediante comprovato intervento di casi COVID-19
vitamina c 1000 mg per via orale al giorno mediante comprovato intervento di casi COVID-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
giorni di degenza in ospedale dopo il trattamento e la dimissione
Lasso di tempo: 28 giorni
|
velocizzare i giorni di ricovero e dimissione dall'ospedale
|
28 giorni
|
zinco sierico prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 5-10 giorni
|
il livello di siero di zinco è molto importante soprattutto a malattie croniche
|
5-10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
questionario che include parametri come BMI, fumo, malattie sottostanti, trattamento immunologico,
Lasso di tempo: 28 giorni
|
secondo questionario compreso BMI, fumo, malattie sottostanti come ipertensione, diabete, asma, ..etc
|
28 giorni
|
giorno di conversione negativa per tampone nasofaringeo per rt-PCR PER covid-19
Lasso di tempo: 28 giorni
|
giorno di conversione negativa per tampone nasofaringeo per rt-PCR PER covid-19
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antiossidanti
- Acido ascorbico
- Quercetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-95M
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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