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肩峰下撞击综合征的刚性贴扎与肩胛骨稳定练习

2022年11月8日 更新者:Hisham Mohamed Hussein、University of Hail

硬性贴扎与肩胛骨稳定训练对肩峰下撞击综合征患者疼痛和功能的影响:一项随机对照试验

目前的研究倾向于比较两种不同治疗技术在肩部撞击综合征康复中的效果。 将应用刚性攻丝和肩胛骨稳定练习,并在干预前后和 3 个月随访时测量功能水平和疼痛强度。 虽然这两种治疗方法以前都使用过,但尚未对它们的效果进行比较,也没有关于一种方法优于另一种方法的数据。

研究概览

详细说明

患者将通过当地门诊客户的口头和书面公告招募。 将符合纳入标准并同意签署同意书的适当数量的被诊断患有 SIS 的患者将加入该研究。

使用可变大小的置换块,患者将被随机分配到三个相等的组中。 第一组硬质胶带 (RT) 组将接受硬质胶带加标准物理治疗方案。 第二组肩胛稳定练习 (SSE) 组将接受肩胛稳定练习加上相同的标准方案,第三组(对照组)将仅接受标准方案。

纳入标准是:以下临床体征中的 4 项呈阳性:空罐试验、霍金斯征、Neer 征、肱骨大结节触诊压痛以及 60° 和 120° 之间的疼痛运动(疼痛弧度)如果患者在过去 2 个月内表现出肩部手术史、颈椎受累、上肢骨折、关节囊粘连炎、关节不稳定、关节内注射皮质类固醇激素,则将被排除在第一次访谈期间,将检查所有患者的纳入标准. 然后使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛程度进行基线评估。 此外,将使用肩痛和残疾指数 (SPADI) 评估肩部的功能水平。 SPADI 是一个有效且可靠的量表。 它的分数范围从 0(正常)到 100(完全残疾)。 疼痛和功能水平将在治疗期结束后和 3 个月(随访)12 周后再次评估-康复计划将以 3 次/周的频率对所有患者实施。 RT 组将接受使用氧化锌胶带和保护胶带的双侧刚性胶带技术。 在参与者采取放松的站立姿势的情况下,将从第一块胸椎到最后一块胸椎开始双侧应用胶带。 然后,在肩胛骨呈现肩胛骨凹陷和收缩的位置时,将第二条胶带贴在肩胛骨上。 该胶带将双侧应用,并从肩胛骨脊柱的中点延伸到最后一个胸椎。 该胶带已使用 12 周,每 2 天更换一次(每周 3 次) 除了硬胶带外,还将引入标准的物理治疗方案。 该标准协议将包括针对肩袖肌肉的渐进式加强锻炼。 阻力将首先通过红色弹性 Thera-band 施加。 然后继续使用绿色色带。 每次练习10次/节,肩胛提肌、三角肌后束、胸小肌、背阔肌的自我拉伸练习。 每节课将对每块肌肉进行五次重复拉伸 除了标准方案外,SSE 组还将接受肩胛骨稳定练习,形式包括:带深蹲的墙滑、带同侧腿部伸展的墙俯卧撑、带对角线深蹲的割草机、用对侧腿深蹲抢劫与下蹲抵抗肩胛骨的收缩。 进行了十次重复/练习/会议。

CG 将仅接收标准协议 统计分析:Windows 的 SPSS(版本 16)将用于分析获得的数据。 将计算平均值±标准差和差异百分比。

目前的研究倾向于比较两种不同治疗技术在 SIS 康复中的效果。 将应用刚性攻丝和肩胛骨稳定练习,然后测量功能水平,并在干预前后和 3 个月随访时测量疼痛强度。

详细描述:患者将通过当地门诊客户的口头和书面公告招募。 符合纳入标准的诊断为 SIS 的患者的适当样本量将在签署同意书后加入研究。

使用置换块将患者随机分配到三个相等的组中。 第一组 (RTG) 接受硬质绷带加标准物理治疗方案。 第二组 (SSEG) 接受肩胛骨稳定锻炼加上相同的标准方案,第三组(对照组)仅接受标准方案 纳入标准为:阳性 4 临床体征:空罐试验、霍金斯征、Neer '征,触诊肱骨大结节有压痛,60°~120°运动疼痛(弧痛) 既往有肩部手术、颈椎受累、上肢骨折病史的受试者将被排除、粘连性囊炎、关节不稳、最近 2 个月内关节内皮质类固醇注射 在第一次面谈期间,将检查所有受试者的纳入标准。 将使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 评估符合条件的受试者的疼痛程度。 此外,将使用肩痛和残疾指数 (SPADI) 评估肩部的功能水平。 这是一个有效且可靠的量表,分数范围从 0(正常)到 100(完全残疾)。 在治疗期结束后和 3 个月(随访)12 周后再次评估疼痛和功能水平 - 将对所有参与者实施康复计划,频率为每周 3 次。 RT 组将接受使用氧化锌胶带和保护胶带的双侧刚性胶带技术。 在参与者采取放松的站立姿势的情况下,将从第一块胸椎到最后一块胸椎开始双侧应用胶带。 然后,在肩胛骨呈现肩胛骨凹陷和收缩的位置时,将第二条胶带贴在肩胛骨上。 该胶带将双侧应用,并从肩胛骨脊柱的中点延伸到最后一个胸椎。 这种胶带将使用 12 周,每 2 天更换一次(每周 3 次) 除了硬胶带外,还将进行标准的物理治疗方案。 该协议将包括针对肩袖肌肉的渐进式加强锻炼。 首先通过红色弹性 Thera-band 施加阻力。 然后继续使用绿色色带。 每个练习将进行 10 次/会话,( 肩胛提肌、三角肌后束、胸小肌和背阔肌的自我伸展练习。 每节课将对每块肌肉进行五次重复拉伸 除了标准方案外,SSE 组还将接受肩胛骨稳定练习,形式包括:带深蹲的墙滑、带同侧腿部伸展的墙俯卧撑、带对角线深蹲的割草机、用对侧腿深蹲抢劫与下蹲抵抗肩胛骨的收缩。 进行了十次重复/练习/会议。

CG 将仅接收标准协议 统计分析:Windows 的 SPSS(版本 16)将用于分析获得的数据。 将计算平均值±标准差和差异百分比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hail
      • Ha'il、Hail、沙特阿拉伯、81451
        • University of Hail

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

受试者至少有 4 项以下测试呈阳性:

  1. Neer 撞击征
  2. 霍金斯征
  3. 冈上肌空罐测试时疼痛
  4. 60⁰_ 和 120⁰ 之间的痛苦弧线
  5. 触诊肱骨大结节时有压痛 -

排除标准:

如果有,受试者将被排除在外;

  • 颈椎受累;
  • 存在盂肱关节粘连囊炎或不稳定;
  • 既往肩部手术史;
  • 上肢骨折;
  • 有全身性疾病,
  • 在过去 6 周内接受过针对该病症的另一种物理治疗;或者
  • 在过去 2 个月内在肩部或周围接受类固醇注射。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:刚性胶带
使用氧化锌胶带和保护胶带的刚性攻丝技术(参考)。 在参与者采取放松的站立姿势的情况下,从第一块胸椎到最后一块胸椎开始双侧使用胶带。 然后应用第二个胶带以形成肩胛骨凹陷和收缩的位置。 这条胶带从肩胛骨脊柱的中点延伸到最后一块胸椎(图 1)。 此贴布贴了 12 周,每 3 天更换一次
胶带技术 我们将使用硬胶带并双面贴上。 在刚性胶带应用中,将使用氧化锌胶带和保护胶带的组合包。 保护胶带将首先无张力地施加。 要应用刚性胶带,将指示受试者将其胸椎置于中立位置,刚性胶带将从第一到第十二胸椎双侧应用。 受试者将被要求缩回并压下肩胛骨。 硬带将从肩胛骨中部斜向贴在第十二胸椎;这项技术将双边应用。 硬胶带每周贴 3 次,持续 6 周。
  1. 胸小肌拉伸
  2. 肩后伸展
  3. 肩胛提肌拉伸
  4. 背阔肌拉伸(拉伸练习每次重复 5 次 - 每周 3 次)
  5. 阻力肩内旋
  6. 阻力肩外旋
  7. 阻力满罐(强化练习将是每次训练 510 次重复 - 每周 3 次)所有阻力练习均使用带有红色编码阻力级别的弹性带进行,并通过绿色和蓝色带进行注意。 所有阻力训练从开始的 10 次重复 3 组进展到每周 15 次重复 3 组和 20 次重复 3 组,监督运动质量、疼痛和疲劳的存在。 如果主体达到 20 次重复 3 成功,阻力带颜色编码负载从 10 次重复 3 组规定的更重的阻力。
实验性的:肩胛稳定练习
肩胛骨稳定练习的形式有:(1) 靠墙滑动加深蹲,(2) 靠墙俯卧撑加同侧腿伸展,(3) 割草机加斜蹲,(4) 抗肩胛骨收缩加对侧腿下蹲 (5) 抢劫与下蹲。 进行了十次重复/练习/会话
  1. 胸小肌拉伸
  2. 肩后伸展
  3. 肩胛提肌拉伸
  4. 背阔肌拉伸(拉伸练习每次重复 5 次 - 每周 3 次)
  5. 阻力肩内旋
  6. 阻力肩外旋
  7. 阻力满罐(强化练习将是每次训练 510 次重复 - 每周 3 次)所有阻力练习均使用带有红色编码阻力级别的弹性带进行,并通过绿色和蓝色带进行注意。 所有阻力训练从开始的 10 次重复 3 组进展到每周 15 次重复 3 组和 20 次重复 3 组,监督运动质量、疼痛和疲劳的存在。 如果主体达到 20 次重复 3 成功,阻力带颜色编码负载从 10 次重复 3 组规定的更重的阻力。

组合性:

  1. 深蹲墙滑梯,
  2. 靠墙俯卧撑加上同侧腿部伸展,
  3. 斜蹲剪草机,
  4. 用对侧腿深蹲抵抗肩胛骨收缩,用深蹲抵抗肩胛骨后缩。
  5. 下蹲抢劫
  6. 用台阶抵抗肩部内旋
  7. 抗肩外旋步法
  8. 阻力满罐带步 所有阻力运动均使用带有红色编码阻力水平的弹性带进行,并通过绿色和蓝色带进行。患者每周将执行 10 次重复 3 组到 15 次重复 3 组和 20 次重复 3 组。
有源比较器:控制
将引入标准的物理治疗方案。 该协议包括 (1) 肩袖肌肉的渐进式加强锻炼。 首先通过红色弹性 Thera-band 施加阻力。 然后继续使用绿色色带。 每次练习10次/节,(2)肩胛提肌、三角肌后束、胸小肌和背阔肌的自我伸展练习。 每节课对每块肌肉进行五次重复拉伸
  1. 胸小肌拉伸
  2. 肩后伸展
  3. 肩胛提肌拉伸
  4. 背阔肌拉伸(拉伸练习每次重复 5 次 - 每周 3 次)
  5. 阻力肩内旋
  6. 阻力肩外旋
  7. 阻力满罐(强化练习将是每次训练 510 次重复 - 每周 3 次)所有阻力练习均使用带有红色编码阻力级别的弹性带进行,并通过绿色和蓝色带进行注意。 所有阻力训练从开始的 10 次重复 3 组进展到每周 15 次重复 3 组和 20 次重复 3 组,监督运动质量、疼痛和疲劳的存在。 如果主体达到 20 次重复 3 成功,阻力带颜色编码负载从 10 次重复 3 组规定的更重的阻力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:3个月时肩部疼痛和功能相对于基线的变化"
肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷,由两个维度组成,一个用于疼痛,另一个用于功能活动。 疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。 功能性活动通过八个问题进行评估,旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。 SPADI 需要 5 到 10 分钟才能让患者完成,并且是唯一可靠且有效的肩部特定区域测量方法。
3个月时肩部疼痛和功能相对于基线的变化"

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛(视觉模拟量表)
大体时间:3个月时基线肩痛的变化"
评分范围从 0(正常)到 100(完全残疾)
3个月时基线肩痛的变化"

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ibrahim M dewir, Assist .prof、physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月30日

初级完成 (实际的)

2021年9月20日

研究完成 (实际的)

2021年9月20日

研究注册日期

首次提交

2020年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月10日

首次发布 (实际的)

2020年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月8日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这是将进行实践部分的实验室的政策

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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