- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04468594
Styv tejpning kontra skulderbladsstabiliserande övningar vid subakromiellt impingementsyndrom
Effekten av rigid tejpning kontra skulderbladsstabiliserande övningar på smärta och funktion hos patienter med skuldersubakromiellt impingementsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att rekryteras genom ett muntligt och skriftligt meddelande från kunderna på en lokal poliklinik. Lämpligt antal patienter, diagnostiserade med SIS, som uppfyller inklusionskriterierna och accepterar att underteckna ett samtyckesformulär kommer att ansluta sig till studien.
patienter kommer att tilldelas slumpmässigt i tre lika grupper med hjälp av permuterade block av varierande storlek. Den första gruppen med stel tejp (RT) kommer att få stel tejp plus ett standardprotokoll för sjukgymnastik. Den andra gruppen skulderbladsstabiliserande övningar (SSE) kommer att få skulderbladsstabiliserande övningar plus samma standardprotokoll, och den tredje gruppen (kontrollgruppen) får endast standardprotokollet.
Inklusionskriterierna var: positiva 4 av följande kliniska tecken: tom burktest, Hawkins tecken, Neer' tecken, ömhet vid palpation av den större tuberositeten i överarmsbenet och smärtsam rörelse mellan 60°_ och 120° (smärtande båge) Patienter kommer att exkluderas om de uppvisar en tidigare historia av axelkirurgi, inblandning i halsryggen, fraktur i övre extremiteterna, adhesiv kapsulit, ledinstabilitet, intraartikulära kortikosteroidinjektioner inom de senaste 2 månaderna. Under den första intervjun kommer alla patienter att kontrolleras för inklusionskriterier . genomgå sedan baslinjebedömning för smärtnivå med en validerad version av Visual Analog Scale (VAS). Dessutom kommer axelns funktionsnivå att bedömas med hjälp av index för smärta och funktionshinder i axeln (SPADI). SPADI är en giltig och pålitlig skala. den har en poäng som sträcker sig från 0 (normal) till 100 (fullständig funktionsnedsättning). Smärta och funktionsnivå kommer att bedömas igen efter avslutad behandlingsperiod och efter 3 månader (uppföljning) kommer 12 veckors rehabiliteringsprogram att genomföras för alla patienter med en frekvens på 3 sessioner/vecka. RT-gruppen kommer att få en bilateral styv tejpteknik med hjälp av zinkoxidtejp och tillsammans med skyddstejpen. När deltagaren intar en avslappnad stående position kommer tejpen att appliceras bilateralt med början från den första till den sista bröstkotan. sedan kommer en andra tejp att appliceras på skulderbladet medan det intar en position av skulderbladsnedtryckning och retraktion. Denna tejp kommer att appliceras bilateralt och sträcker sig från mittpunkten av ryggraden på skulderbladet till den sista bröstkotan. Denna tejpning applicerades i 12 veckor och byts varannan dag (3 gånger per vecka) Utöver den stela tejpen kommer ett standardprotokoll för sjukgymnastik att införas. Detta standardprotokoll kommer att bestå av progressiva förstärkningsövningar för rotatorcuffmusklerna. Motståndet appliceras först av ett rödfärgat elastiskt Thera-band. Fortsatte sedan med det grönfärgade bandet. Varje övning kommer att utföras 10 gånger/session, självsträckande övningar för levator scapula, posterior deltoideus, pectoralis minor och latissimus dorsi muskler. Fem repetitioner av stretching kommer att utföras för varje muskel per pass Utöver standardprotokollet kommer SSE-gruppen att få skulderbladsstabiliserande övningar i form av wall slides med squat, Wall push-ups med ipsilateral leg extension, gräsklippare med diagonal squat, motstod tillbakadragning till scapula med motsatt ben squat rån med squat. tio repetitioner/övningar/pass utfördes.
CG kommer endast att få standardprotokollet. Statistisk analys: SPSS (version 16) för Windows kommer att användas för att analysera erhållen data. Medel±SD och procentuella skillnader kommer att beräknas.
den aktuella studien tenderar att jämföra effekten av två olika behandlingstekniker som används vid rehabilitering av SIS. Styva knackningar och skulderbladsstabiliserande övningar kommer att tillämpas sedan funktionsnivån och smärtintensiteten kommer att mätas före och efter interventionen och vid 3 månaders uppföljning.
Detaljerad beskrivning: Patienter kommer att rekryteras genom ett muntligt och skriftligt meddelande från kunderna på en lokal poliklinik. lämplig urvalsstorlek av patienter som diagnostiserats med SIS som kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer att gå med i studien efter att ha undertecknat samtyckesformuläret.
patienter kommer att tilldelas slumpmässigt i tre lika grupper med hjälp av permuterade block. Den första gruppen (RTG) fick stel tejpning plus ett standardprotokoll för sjukgymnastik. Den andra gruppen (SSEG) fick skulderbladsstabiliserande övningar plus samma standardprotokoll, och den tredje gruppen (kontrollgruppen) fick endast standardprotokollet. Inklusionskriterierna var: positiva 4 av de kliniska tecknen: tom burktest, Hawkins tecken, Neer tecken, ömhet vid palpation av den större tuberositeten i överarmsbenet och smärtsamma rörelser mellan 60°_ och 120° (smärtande båge) Försökspersoner kommer att uteslutas om de har en tidigare historia av axelkirurgi, inblandning i halsryggen, fraktur i övre extremiteterna , adhesiv kapsulit, ledinstabilitet, intraartikulära kortikosteroidinjektioner under de senaste 2 månaderna Under den första intervjun kommer alla försökspersoner att kontrolleras med avseende på inklusionskriterier. Kvalificerade försökspersoner kommer att bedömas för smärtnivå med hjälp av en validerad version av Visual Analog Scale (VAS). Dessutom kommer axelns funktionsnivå att bedömas med hjälp av index för smärta och funktionshinder i axeln (SPADI). Det är en giltig och pålitlig skala med en poäng som sträcker sig från 0 (normal) till 100 (fullständig funktionsnedsättning). Smärta och funktionsnivå utvärderades igen efter avslutad behandlingsperiod och efter 3 månader (uppföljning) kommer 12 veckors rehabiliteringsprogram att genomföras för alla deltagare med en frekvens på 3 sessioner/vecka. RT-gruppen kommer att få en bilateral styv tejpteknik med hjälp av zinkoxidtejp och tillsammans med skyddstejpen. När deltagaren intar en avslappnad stående position kommer tejpen att appliceras bilateralt med början från den första till den sista bröstkotan. sedan kommer en andra tejp att appliceras på skulderbladen medan den intar en position av skulderbladsnedtryckning och retraktion. Denna tejp kommer att appliceras bilateralt och sträcker sig från mittpunkten av ryggraden på skulderbladet till den sista bröstkotan. Denna tejpning kommer att appliceras i 12 veckor och kommer att bytas varannan dag (3 gånger per vecka). Förutom den stela tejpen kommer ett standardprotokoll för sjukgymnastik att genomföras. Detta protokoll kommer att bestå av progressiva förstärkningsövningar för rotatorcuffmusklerna. Motståndet applicerades först av ett rödfärgat elastiskt Thera-band. Fortsatte sedan med det grönfärgade bandet. Varje övning kommer att utföras 10 gånger/pass, (självsträckande övningar för levator scapula, posterior deltoideus, pectoralis minor och latissimus dorsi muskler. Fem repetitioner av stretching kommer att utföras för varje muskel per pass Utöver standardprotokollet kommer SSE-gruppen att få skulderbladsstabiliserande övningar i form av wall slides med squat, Wall push-ups med ipsilateral leg extension, gräsklippare med diagonal squat, motstod tillbakadragning till scapula med motsatt ben squat rån med squat. tio repetitioner/övningar/pass utfördes.
CG kommer endast att få standardprotokollet. Statistisk analys: SPSS (version 16) för Windows kommer att användas för att analysera erhållen data. Medel±SD och procentuella skillnader kommer att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Saudiarabien, 81451
- University of Hail
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner som har positiva resultat på minst 4 av följande tester:
- Neer impingement tecken
- Hawkins tecken
- smärta under supraspinatus tom kan testa
- den smärtsamma bågen mellan 60⁰_ och 120⁰
- ömhet när man palperar överarmsbenets större tuberositet -
Exklusions kriterier:
Ämnen kommer att exkluderas om de har;
- cervikal ryggradsinblandning;
- närvaron av en glenohumeral led vidhäftande kapsulit, eller instabilitet;
- en historia av tidigare axeloperationer;
- fraktur i övre extremiteterna;
- haft systemiska sjukdomar,
- fått ytterligare en sjukgymnastikbehandling av denna sjukdom under de senaste 6 veckorna; eller
- fått steroidinjektion i eller runt axeln under de senaste 2 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: styv tejp
den stela gängtekniken med hjälp av zinkoxidtejp och skyddstejp (referens).
Med deltagaren i en avslappnad stående position applicerades tejpen bilateralt med början från den första till den sista bröstkotan.
En andra tejp applicerades sedan för att bilda en position med skulderbladsnedtryckning och tillbakadragning.
Denna tejp applicerades bilateralt och sträckte sig från mittpunkten av ryggraden på skulderbladet till den sista bröstkotan (figur ).
Denna tejpning användes i 12 veckor och byts var tredje dag
|
Tejptekniker Vi kommer att använda styv tejp och applicera den bilateralt.
I den styva tejpapplikationen kommer ett kombinationspaket av zinkoxidtejp och skyddstejpen att användas.
Skyddstejpen appliceras först utan spänning.
För att applicera den stela tejpen kommer försökspersonerna att instrueras att placera sin bröstrygg i ett neutralt läge, den stela tejpen kommer att appliceras bilateralt från den första till den tolfte bröstkotan.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att dra tillbaka och trycka ner scapula.
Den stela tejpen kommer att appliceras diagonalt från mitten av skulderbladsryggraden till den tolfte bröstkotan; denna teknik kommer att tillämpas bilateralt.
Den styva tejpen kommer att appliceras 3 gånger per vecka och kommer att appliceras i 6 veckor.
|
|
Experimentell: scapular stabiliserande övningar
skulderbladsstabiliserande övningar i form av (1)väggrutschbanor med knäböj, (2) Väggarmhävningar med ipsilateral benförlängning, (3) gräsklippare med diagonal knäböj, (4) motstod tillbakadragning till skulderblad med knäböj på motsatta ben (5) rån med knäböj.
tio repetitioner/övningar/pass utfördes
|
bestod av:
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
ett standardprotokoll för sjukgymnastik kommer att införas.
Detta protokoll bestod av (1) progressiva förstärkningsövningar för rotatorcuffmuskler.
Motståndet applicerades först av ett rödfärgat elastiskt Thera-band.
Fortsatte sedan med det grönfärgade bandet.
Varje övning utfördes 10 gånger/session, (2) Självsträckande övningar för levator scapula, posterior deltoideus, pectoralis minor och latissimus dorsi muskler.
Fem repetitioner av stretching utfördes för varje muskel per pass
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPADI-indexet för axelvärk och funktionshinder
Tidsram: Förändring från Baseline Axelsmärta och funktion vid 3 månader"
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter.
Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta.
Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter.
SPADI tar 5 till 10 minuter för en patient att genomföra och är den enda pålitliga och giltiga regionspecifika åtgärden för axeln.
|
Förändring från Baseline Axelsmärta och funktion vid 3 månader"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta (visuell analog skala)
Tidsram: Förändring från Baseline Axelsmärta vid 3 månader"
|
skala med en poäng som sträcker sig från 0 (normal) till 100 (fullständig funktionsnedsättning
|
Förändring från Baseline Axelsmärta vid 3 månader"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1234567890
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .