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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04468594
견봉하충돌증후군에서 경직 테이핑 대 견갑골 안정화 운동
어깨 견봉하 충돌 증후군 환자의 통증 및 기능에 대한 경직 테이핑 대 견갑골 안정화 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
지역 외래진료소 고객의 구두 및 서면 공지를 통해 환자를 모집한다. 포함 기준을 충족하고 동의서 서명을 수락할 SIS로 진단된 적절한 수의 환자가 연구에 참여할 것입니다.
환자는 가변 크기의 순열 블록을 사용하여 세 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 첫 번째 그룹 경질 테이프(RT) 그룹은 강성 테이핑과 표준 물리 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 두 번째 그룹 견갑골 안정화 운동(SSE) 그룹은 견갑골 안정화 운동과 동일한 표준 프로토콜을 받고 세 번째 그룹(대조군)은 표준 프로토콜만 받습니다.
포함 기준은 다음 임상 징후 중 4개 양성: 빈 캔 테스트, 호킨스 징후, Neer' 징후, 상완골의 큰 결절 촉진 시 압통, 60°에서 120° 사이의 통증성 움직임(통증성 활) 지난 2개월 이내 어깨 수술, 경추 침범, 상지 골절, 유착관절낭염, 관절 불안정, 관절내 코르티코스테로이드 주사 이력이 있는 경우 제외 . 그런 다음 VAS(Visual Analog Scale)의 검증된 버전을 사용하여 통증 수준에 대한 기본 평가를 수행합니다. 또한, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 이용하여 어깨의 기능적 수준을 평가하게 됩니다. SPADI는 유효하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 0(정상)에서 100(완전한 장애)까지의 점수 범위를 갖습니다. 치료 기간 종료 후 통증 및 기능 수준을 다시 평가하고 3개월(추적) 후 모든 환자를 대상으로 12주 재활 프로그램을 주 3회 빈도로 시행합니다. RT 그룹은 보호 테이프와 함께 산화아연 테이프를 사용하여 양측 강성 테이핑 기술을 받게 됩니다. 참가자가 편안한 자세로 서 있는 상태에서 테이프는 처음부터 마지막 흉추까지 양측에 적용됩니다. 그런 다음 두 번째 테이프가 견갑골 함몰 및 수축 위치를 가정하는 동안 견갑골에 적용됩니다. 이 테이프는 양측으로 적용되며 견갑골 척추의 중간 지점에서 마지막 흉추까지 확장됩니다. 이 테이핑은 12주 동안 적용되었으며 2일마다 변경됩니다(주 3회). 단단한 테이프 외에도 표준 물리 치료 프로토콜이 도입됩니다. 이 표준 프로토콜은 회전근 개 근육에 대한 점진적인 강화 운동으로 구성됩니다. 저항은 빨간색 탄성 Thera-band에 의해 먼저 적용됩니다. 그런 다음 녹색 밴드를 사용하여 진행했습니다. 각 운동은 1회당 10회 실시하며 견갑거근, 후방 삼각근, 소흉근, 광배근 자가 스트레칭 운동을 실시합니다. 세션당 각 근육에 대해 5회 반복 스트레칭 표준 프로토콜 외에도 SSE 그룹은 스쿼트가 있는 월 슬라이드, 동측 다리 확장이 있는 월 푸쉬업, 대각선 스쿼트가 있는 잔디 깎는 기계, 반대쪽 다리 스쿼트 강도로 견갑골 후퇴에 저항했습니다. 10회 반복/연습/세션이 수행되었습니다.
CG는 표준 프로토콜만 수신합니다. 통계 분석: Windows용 SPSS(버전 16)를 사용하여 얻은 데이터를 분석합니다. 평균 ± SD 및 차이 백분율이 계산됩니다.
현재 연구는 SIS의 재활에 사용되는 두 가지 다른 치료 기술의 효과를 비교하는 경향이 있습니다. 리지드 태핑 및 견갑골 안정화 운동을 적용한 후 기능 수준 및 통증 강도를 개입 전후 및 3개월 추시 시점에 측정합니다.
상세 설명: 지역 외래진료소 고객의 구두 및 서면 공지를 통해 환자를 모집합니다. 포함 기준을 충족할 SIS 진단을 받은 환자의 적절한 표본 크기는 동의서에 서명한 후 연구에 참여하게 됩니다.
환자는 순열 블록을 사용하여 세 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹(RTG)은 엄격한 테이핑과 표준 물리 치료 프로토콜을 받았습니다. 두 번째 그룹(SSEG)은 견갑골 안정화 운동과 동일한 표준 프로토콜을 받았고, 세 번째 그룹(대조군)은 표준 프로토콜만 받았습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 임상 징후 중 양성 4개: 빈 캔 테스트, 호킨스 징후, Neer ' 징후, 상완골의 더 큰 결절 촉진 시 압통, 60°에서 120° 사이의 통증이 있는 움직임(통증이 있는 호) 이전에 어깨 수술, 경추 침범, 상지 골절의 병력이 있는 경우 대상에서 제외됩니다. , 유착관절낭염, 관절 불안정성, 최근 2개월 이내의 관절내 코르티코스테로이드 주사 1차 인터뷰에서 모든 피험자는 포함 기준을 확인합니다. 적격 대상자는 VAS(Visual Analog Scale)의 검증된 버전을 사용하여 통증 수준에 대해 평가됩니다. 또한, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 이용하여 어깨의 기능적 수준을 평가하게 됩니다. 0(정상)에서 100(완전한 장애)까지 점수 범위가 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 통증 및 기능 수준은 치료 기간 종료 후 다시 평가되었으며 3개월(추적) 후 모든 참가자를 대상으로 12주 재활 프로그램이 주 3회 빈도로 시행됩니다. RT 그룹은 보호 테이프와 함께 산화아연 테이프를 사용하여 양측 강성 테이핑 기술을 받게 됩니다. 참가자가 편안한 자세로 서 있는 상태에서 테이프는 처음부터 마지막 흉추까지 양측에 적용됩니다. 그런 다음 두 번째 테이프가 견갑골 함몰 및 수축 위치를 가정하는 동안 견갑골에 적용됩니다. 이 테이프는 양측으로 적용되며 견갑골 척추의 중간 지점에서 마지막 흉추까지 확장됩니다. 이 테이핑은 12주 동안 적용되며 2일마다 교체됩니다(주 3회). 강성 테이프 외에도 표준 물리 치료 프로토콜이 수행됩니다. 이 프로토콜은 회전근 개 근육에 대한 점진적인 강화 운동으로 구성됩니다. 저항은 빨간색의 탄성 Thera-band에 의해 먼저 적용되었습니다. 그런 다음 녹색 밴드를 사용하여 진행했습니다. 각 운동은 1회당 10회 실시한다. 견갑거근, 후방삼각근, 소흉근, 광배근을 위한 자가 스트레칭 운동이다. 세션당 각 근육에 대해 5회 반복 스트레칭 표준 프로토콜 외에도 SSE 그룹은 스쿼트가 있는 월 슬라이드, 동측 다리 확장이 있는 월 푸쉬업, 대각선 스쿼트가 있는 잔디 깎는 기계, 반대쪽 다리 스쿼트 강도로 견갑골 후퇴에 저항했습니다. 10회 반복/연습/세션이 수행되었습니다.
CG는 표준 프로토콜만 수신합니다. 통계 분석: Windows용 SPSS(버전 16)를 사용하여 얻은 데이터를 분석합니다. 평균 ± SD 및 차이 백분율이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Hail
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Ha'il, Hail, 사우디 아라비아, 81451
- University of Hail
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 테스트 중 4개 이상에서 양성 결과를 보이는 피험자:
- 니어 충돌 징후
- 호킨스 징후
- supraspinatus 빈 동안 통증 테스트 할 수 있습니다
- 60⁰_와 120⁰ 사이의 고통스러운 호
- 상완골의 더 큰 결절을 만질 때 압통 -
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 경추 침범;
- glenohumeral joint adhesive capsulitis 또는 불안정성의 존재;
- 이전 어깨 수술의 병력;
- 상지 골절;
- 전신질환이 있었고,
- 지난 6주 동안 이 장애에 대한 또 다른 물리치료를 받고 있습니다. 또는
- 지난 2개월 동안 어깨에 또는 어깨 주위에 스테로이드 주사를 맞았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단단한 테이프
징크옥사이드테이프와 보호테이프를 이용한 리지드 태핑 기법(참고).
참가자가 편안하게 서 있는 자세를 취한 상태에서 처음부터 마지막 흉추까지 양측에 테이프를 부착했습니다.
그런 다음 두 번째 테이프를 적용하여 견갑골 내림 및 수축 위치를 형성했습니다.
이 테이프는 양측으로 적용되었고 견갑골 척추의 중간점에서 마지막 흉추까지 연장되었습니다(그림 ).
이 테이핑은 12주 동안 적용되었고 3일마다 교체되었습니다.
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테이핑 기술 단단한 테이프를 사용하여 양측에 적용합니다.
강성 테이프 적용에서는 산화아연 테이프와 보호 테이프의 조합 팩이 사용됩니다.
보호 테이프는 장력 없이 먼저 적용됩니다.
강성 테이프를 부착하기 위해 대상자는 흉추를 중립 위치에 놓도록 지시받으며 강성 테이프는 첫 번째 흉추에서 열두 번째 흉추까지 양측에 적용됩니다.
피험자는 견갑골을 수축하고 누르도록 요청받을 것입니다.
단단한 테이프는 견갑골 중앙에서 열두 번째 흉추까지 대각선으로 적용됩니다. 이 기술은 양측에 적용됩니다.
단단한 테이프는 주당 3회 적용되며 6주 동안 적용됩니다.
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실험적: 견갑골 안정화 운동
(1) 스쿼트가 있는 월 슬라이드, (2) 동측 다리 확장이 있는 월 푸쉬업, (3) 대각선 스쿼트가 있는 잔디 깎는 기계, (4) 반대쪽 다리 스쿼트가 있는 견갑골로의 저항 후퇴, (5) 강도의 형태로 견갑골 안정화 운동 스쿼트로.
10회 반복/연습/세션을 수행했습니다.
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구성:
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활성 비교기: 제어
표준 물리 치료 프로토콜이 도입됩니다.
이 프로토콜은 (1) 회전근 개 근육에 대한 점진적 강화 운동으로 구성되었습니다.
저항은 빨간색의 탄성 Thera-band에 의해 먼저 적용되었습니다.
그런 다음 녹색 밴드를 사용하여 진행했습니다.
각 운동은 회당 10회, (2) 견갑거근, 후방삼각근, 소흉근, 광배근 자가 스트레칭 운동을 시행하였다.
세션 당 각 근육에 대해 스트레칭을 5회 반복했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선 어깨 통증 및 기능에서 3개월의 변화"
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨에 대해 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
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기준선 어깨 통증 및 기능에서 3개월의 변화"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 3개월 후 베이스라인 어깨 통증에서 변화"
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0(정상)에서 100(완전한 장애) 범위의 점수로 척도
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3개월 후 베이스라인 어깨 통증에서 변화"
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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리지드 태핑에 대한 임상 시험
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Cantonal Hosptal, Baselland완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Siemens AG완전한
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Dow University of Health SciencesUniversity of Karachi완전한
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Riphah International University완전한