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Vendaje rígido versus ejercicios de estabilización escapular en el síndrome de pinzamiento subacromial

8 de noviembre de 2022 actualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

El efecto del vendaje rígido frente a los ejercicios de estabilización escapular sobre el dolor y la función en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial del hombro: un ensayo controlado aleatorizado

el estudio actual tiende a comparar el efecto de dos técnicas de tratamiento diferentes utilizadas en la rehabilitación del síndrome de pinzamiento del hombro. Se aplicarán ejercicios rígidos de tapping y estabilización escapular y se medirá el nivel de función e intensidad del dolor antes y después de la intervención ya los 3 meses de seguimiento. si bien ambos métodos de tratamiento se utilizaron anteriormente, aún no se investiga la comparación entre sus efectos y no se dispone de datos sobre la superioridad de uno sobre el otro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán reclutados a través de un anuncio verbal y escrito de los clientes de una clínica ambulatoria local. Se incorporará al estudio el número apropiado de pacientes, diagnosticados con SIS, que cumplan con los criterios de inclusión y acepten firmar un formulario de consentimiento.

los pacientes serán asignados al azar en tres grupos iguales usando bloques permutados de tamaños variables. El primer grupo de cinta rígida (RT) recibirá cinta rígida más un protocolo estándar de fisioterapia. El segundo grupo de ejercicios de estabilización escapular (SSE) recibirá ejercicios de estabilización escapular más el mismo protocolo estándar, y el tercer grupo (grupo de control) recibirá solo el protocolo estándar.

Los criterios de inclusión fueron: 4 positivos de los siguientes signos clínicos: prueba del bote vacío, signo de Hawkins, signo de Neer, dolor a la palpación de la tuberosidad mayor del húmero y movimiento doloroso entre 60°_ y 120° (arco doloroso) Los pacientes serán excluidos si demuestran antecedentes de cirugía de hombro, afectación de la columna cervical, fractura de miembro superior, capsulitis adhesiva, inestabilidad articular, inyecciones de corticosteroides intraarticulares en los últimos 2 meses. Durante la primera entrevista, se verificará a todos los pacientes para conocer los criterios de inclusión. . luego someterse a una evaluación inicial del nivel de dolor utilizando una versión validada de la escala analógica visual (VAS). Además, se evaluará el nivel funcional del hombro mediante el índice de dolor e incapacidad del hombro (SPADI). SPADI es una báscula válida y fiable. tiene una puntuación que va de 0 (normal) a 100 (discapacidad total). El dolor y el nivel funcional se evaluarán nuevamente después del final del período de tratamiento y después de 3 meses (seguimiento) se implementará un programa de rehabilitación de 12 semanas para todos los pacientes con una frecuencia de 3 sesiones/semana. El grupo RT recibirá una técnica de vendaje rígido bilateral utilizando cinta de óxido de zinc y junto con la cinta protectora. Con el participante en una posición de pie relajada, la cinta se aplicará bilateralmente desde la primera hasta la última vértebra torácica. luego, se aplicará una segunda cinta a la escápula mientras asume una posición de depresión y retracción escapular. Esta cinta se aplicará de forma bilateral y se extenderá desde el punto medio de la espina de la escápula hasta la última vértebra torácica. Este vendaje se aplicó durante 12 semanas y se cambia cada 2 días (3 veces por semana). Además del vendaje rígido, se introducirá un protocolo estándar de fisioterapia. Este protocolo estándar consistirá en ejercicios de fortalecimiento progresivo para los músculos del manguito rotador. La resistencia se aplicará primero mediante una Thera-band elástica de color rojo. Luego progresó, usando la banda de color verde. Cada ejercicio se realizará 10 veces/sesión, Ejercicios de autoestiramiento para los músculos elevador de la escápula, deltoides posterior, pectoral menor y dorsal ancho. Se realizarán cinco repeticiones de estiramiento para cada músculo por sesión Además del protocolo estándar, el grupo SSE recibirá ejercicios de estabilización escapular en forma de deslizamientos de pared con sentadilla, flexiones de pared con extensión de pierna ipsilateral, cortadora de césped con sentadilla diagonal, retracción resistida de la escápula con sentadilla con la pierna opuesta robo con sentadilla. Se realizaron diez repeticiones/ejercicios/sesión.

El GC recibirá únicamente el protocolo estándar Análisis estadístico: Se utilizará SPSS (Versión 16) para Windows para analizar los datos obtenidos. Se calculará la media ± SD y el porcentaje de diferencias.

el estudio actual tiende a comparar el efecto de dos técnicas de tratamiento diferentes utilizadas en la rehabilitación de SIS. Se aplicarán ejercicios rígidos de tapping y estabilización escapular, luego se medirá el nivel de función y la intensidad del dolor antes y después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.

Descripción detallada: Los pacientes serán reclutados a través de un anuncio verbal y escrito de los clientes de una clínica ambulatoria local. el tamaño de muestra apropiado de pacientes diagnosticados con SIS que cumplirán con los criterios de inclusión se unirán al estudio después de firmar el formulario de consentimiento.

los pacientes serán asignados al azar en tres grupos iguales utilizando bloques permutados. El primer grupo (RTG) recibió vendaje rígido más un protocolo estándar de fisioterapia. El segundo grupo (SSEG) recibió ejercicios de estabilización escapular más el mismo protocolo estándar, y el tercer grupo (grupo control) recibió solo el protocolo estándar Los criterios de inclusión fueron: 4 positivos de los signos clínicos: prueba de la lata vacía, signo de Hawkins, Neer ' signo, sensibilidad a la palpación de la tuberosidad mayor del húmero y movimiento doloroso entre 60°_ y 120° (arco doloroso) Los sujetos serán excluidos si tienen antecedentes de cirugía de hombro, afectación de la columna cervical, fractura de miembro superior , capsulitis adhesiva, inestabilidad articular, inyecciones de corticosteroides intraarticulares en los últimos 2 meses. Durante la primera entrevista, todos los sujetos serán revisados ​​para los criterios de inclusión. Se evaluará el nivel de dolor de los sujetos elegibles utilizando una versión validada de la escala analógica visual (VAS). Además, se evaluará el nivel funcional del hombro mediante el índice de dolor e incapacidad del hombro (SPADI). Es una escala válida y fiable con una puntuación que va de 0 (normal) a 100 (discapacidad total). El dolor y el nivel funcional se evaluaron nuevamente después del final del período de tratamiento y después de 3 meses (seguimiento) se implementará un programa de rehabilitación de 12 semanas para todos los participantes con una frecuencia de 3 sesiones/semana. El grupo RT recibirá una técnica de vendaje rígido bilateral utilizando cinta de óxido de zinc y junto con la cinta protectora. Con el participante en una posición de pie relajada, la cinta se aplicará bilateralmente desde la primera hasta la última vértebra torácica. luego, se aplicará una segunda cinta a la escápula mientras asume una posición de depresión y retracción escapular. Esta cinta se aplicará de forma bilateral y se extenderá desde el punto medio de la espina de la escápula hasta la última vértebra torácica. Este vendaje se aplicará durante 12 semanas y se cambiará cada 2 días (3 veces por semana). Además del vendaje rígido, se realizará un protocolo estándar de fisioterapia. Este protocolo consistirá en ejercicios de fortalecimiento progresivo de los músculos del manguito rotador. La resistencia se aplicó primero mediante una Thera-band elástica de color rojo. Luego progresó, usando la banda de color verde. Cada ejercicio se realizará 10 veces/sesión,( Ejercicios de autoestiramiento para los músculos elevador de la escápula, deltoides posterior, pectoral menor y dorsal ancho. Se realizarán cinco repeticiones de estiramiento para cada músculo por sesión Además del protocolo estándar, el grupo SSE recibirá ejercicios de estabilización escapular en forma de deslizamientos de pared con sentadilla, flexiones de pared con extensión de pierna ipsilateral, cortadora de césped con sentadilla diagonal, retracción resistida de la escápula con sentadilla con la pierna opuesta robo con sentadilla. Se realizaron diez repeticiones/ejercicios/sesión.

El GC recibirá únicamente el protocolo estándar Análisis estadístico: Se utilizará SPSS (Versión 16) para Windows para analizar los datos obtenidos. Se calculará la media ± SD y el porcentaje de diferencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hail
      • Ha'il, Hail, Arabia Saudita, 81451
        • University of Hail

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos que tengan resultados positivos en al menos 4 de las siguientes pruebas:

  1. Signo de pinzamiento de Neer
  2. signo de hawkins
  3. dolor durante el supraespinoso prueba de lata vacía
  4. el arco doloroso entre 60⁰_ y 120⁰
  5. sensibilidad al palpar la tuberosidad mayor del húmero -

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos si tienen;

  • afectación de la columna cervical;
  • la presencia de una capsulitis adhesiva de la articulación glenohumeral, o inestabilidad;
  • antecedentes de cirugía de hombro anterior;
  • fractura de miembro superior;
  • tenía enfermedades sistémicas,
  • haber recibido otro tratamiento de fisioterapia para este trastorno en las últimas 6 semanas; o
  • haber recibido una inyección de esteroides en o alrededor del hombro en los últimos 2 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cinta rígida
la técnica de roscado rígido con cinta de óxido de zinc y cinta protectora (referencia). Con el participante asumiendo una posición de pie relajada, la cinta se aplicó bilateralmente desde la primera hasta la última vértebra torácica. Luego se aplicó una segunda cinta para formar una posición de depresión y retracción escapular. Esta cinta se aplicó bilateralmente y se extendió desde el punto medio de la espina de la escápula hasta la última vértebra torácica (figura ). Este vendaje se aplicó durante 12 semanas y se cambia cada 3 días.
Técnicas de vendaje Utilizaremos vendaje rígido y lo aplicaremos bilateralmente. En la aplicación de cinta rígida, se utilizará un paquete combinado de cinta de óxido de zinc y cinta protectora. La cinta protectora se aplicará primero sin tensión. Para aplicar la cinta rígida, se indicará a los sujetos que coloquen la columna torácica en una posición neutra, la cinta rígida se aplicará bilateralmente desde la primera hasta la duodécima vértebra torácica. Se pedirá a los sujetos que retraigan y depriman la escápula. La cinta rígida se aplicará en diagonal desde la mitad de la espina escapular hasta la duodécima vértebra torácica; esta técnica se aplicará de forma bilateral. La cinta rígida se aplicará 3 veces por semana y se aplicará durante 6 semanas.
  1. Estiramiento del pectoral menor
  2. Estiramiento posterior del hombro
  3. Estiramiento del elevador de la escápula
  4. Estiramiento del dorsal ancho (los ejercicios de estiramiento serán de 5 repeticiones cada sesión - 3 veces por semana)
  5. Rotación interna de hombro contra resistencia
  6. Rotación externa de hombro contra resistencia
  7. Lata completa resistida (los ejercicios de fortalecimiento serán 510 repeticiones en cada sesión, 3 veces por semana) Todos los ejercicios resistidos se realizaron con bandas elásticas con niveles de resistencia codificados en color rojo y progresaron a través de bandas verdes y azules NOTA. Todos los ejercicios resistidos fueron progresados ​​desde un inicio de 10 repeticiones de 3 series a 15 repeticiones de 3 series y 20 repeticiones de 3 series semanales, supervisando la calidad del movimiento, la presencia de dolor y la fatiga. Si el sujeto logra 20 repeticiones 3 con éxito, se prescribe una mayor resistencia con carga codificada por colores de la banda de resistencia de 10 repeticiones 3 series.
Experimental: ejercicios de estabilización escapular
ejercicios de estabilización escapular en forma de (1) deslizamientos de pared con sentadilla, (2) flexiones de pared con extensión de pierna ipsilateral, (3) cortacésped con sentadilla diagonal, (4) retracción resistida a la escápula con sentadilla de pierna opuesta (5) robo con sentadilla. Se realizaron diez repeticiones/ejercicios/sesión
  1. Estiramiento del pectoral menor
  2. Estiramiento posterior del hombro
  3. Estiramiento del elevador de la escápula
  4. Estiramiento del dorsal ancho (los ejercicios de estiramiento serán de 5 repeticiones cada sesión - 3 veces por semana)
  5. Rotación interna de hombro contra resistencia
  6. Rotación externa de hombro contra resistencia
  7. Lata completa resistida (los ejercicios de fortalecimiento serán 510 repeticiones en cada sesión, 3 veces por semana) Todos los ejercicios resistidos se realizaron con bandas elásticas con niveles de resistencia codificados en color rojo y progresaron a través de bandas verdes y azules NOTA. Todos los ejercicios resistidos fueron progresados ​​desde un inicio de 10 repeticiones de 3 series a 15 repeticiones de 3 series y 20 repeticiones de 3 series semanales, supervisando la calidad del movimiento, la presencia de dolor y la fatiga. Si el sujeto logra 20 repeticiones 3 con éxito, se prescribe una mayor resistencia con carga codificada por colores de la banda de resistencia de 10 repeticiones 3 series.

consistía en:

  1. toboganes de pared con sentadilla,
  2. flexiones de pared más extensión de pierna ipsilateral,
  3. cortacésped con sentadilla diagonal,
  4. retracción escapular resistida con sentadilla de pierna contralateral y robo con sentadilla.
  5. robo con okupa
  6. Rotación interna de hombro contra resistencia con paso
  7. Rotación externa de hombro contra resistencia con paso
  8. Lata llena resistida con paso Todos los ejercicios resistidos se realizaron con bandas elásticas con niveles de resistencia codificados en color rojo y progresaron a través de bandas verdes y azules. El paciente realizará 10 repeticiones de 3 series a 15 repeticiones de 3 series y 20 repeticiones de 3 series semanalmente.
Comparador activo: control
se introducirá un protocolo estándar de fisioterapia. Este protocolo consistió en (1) ejercicios de fortalecimiento progresivo para los músculos del manguito rotador. La resistencia se aplicó primero mediante una Thera-band elástica de color rojo. Luego progresó, usando la banda de color verde. Cada ejercicio se realizó 10 veces por sesión, (2) ejercicios de autoestiramiento para los músculos elevador de la escápula, deltoides posterior, pectoral menor y dorsal ancho. Se realizaron cinco repeticiones de estiramiento para cada músculo por sesión.
  1. Estiramiento del pectoral menor
  2. Estiramiento posterior del hombro
  3. Estiramiento del elevador de la escápula
  4. Estiramiento del dorsal ancho (los ejercicios de estiramiento serán de 5 repeticiones cada sesión - 3 veces por semana)
  5. Rotación interna de hombro contra resistencia
  6. Rotación externa de hombro contra resistencia
  7. Lata completa resistida (los ejercicios de fortalecimiento serán 510 repeticiones en cada sesión, 3 veces por semana) Todos los ejercicios resistidos se realizaron con bandas elásticas con niveles de resistencia codificados en color rojo y progresaron a través de bandas verdes y azules NOTA. Todos los ejercicios resistidos fueron progresados ​​desde un inicio de 10 repeticiones de 3 series a 15 repeticiones de 3 series y 20 repeticiones de 3 series semanales, supervisando la calidad del movimiento, la presencia de dolor y la fatiga. Si el sujeto logra 20 repeticiones 3 con éxito, se prescribe una mayor resistencia con carga codificada por colores de la banda de resistencia de 10 repeticiones 3 series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dolor y función del hombro a los 3 meses"
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
Cambio desde el inicio Dolor y función del hombro a los 3 meses"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dolor de hombro a los 3 meses"
escala con una puntuación que va de 0 (normal) a 100 (discapacidad total)
Cambio desde el inicio Dolor de hombro a los 3 meses"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

esta es la política del laboratorio donde se realizará la parte práctica

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre roscado rígido

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