- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04468594
Rigid taping versus skulderbladsstabiliserende øvelser ved subakromialt impingementsyndrom
Effekten av stiv taping versus skulderbladsstabiliserende øvelser på smerte og funksjon hos pasienter med skuldersubakromialt impingementsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli rekruttert gjennom en muntlig og skriftlig utlysning fra kundene ved en lokal poliklinikk. Det riktige antallet pasienter, diagnostisert med SIS, som vil oppfylle inklusjonskriteriene og godta å signere et samtykkeskjema vil bli med i studien.
Pasienter vil bli tildelt tilfeldig i tre like grupper ved bruk av permuterte blokker av varierende størrelse. Den første gruppen med rigid tape (RT) vil motta rigid taping pluss en standard fysioterapiprotokoll. Den andre gruppen skulderbladstabiliserende øvelser (SSE)-gruppen vil motta skulderbladsstabiliserende øvelser pluss den samme standardprotokollen, og den tredje gruppen (kontrollgruppen) vil kun motta standardprotokollen.
Inklusjonskriteriene var: positive 4 av følgende kliniske tegn: tombokstest, Hawkins-tegn, Neer-tegn, ømhet ved palpasjon av den større tuberositeten i humerus og smertefull bevegelse mellom 60°_ og 120° (smertefull bue) Pasienter vil bli ekskludert hvis de viser en tidligere historie med skulderkirurgi, involvering av cervikal ryggrad, fraktur i øvre lemmer, adhesiv kapsulitt, leddinstabilitet, intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner i løpet av de siste 2 månedene. I løpet av det første intervjuet vil alle pasienter bli sjekket for inklusjonskriterier . deretter gjennomgå baseline vurdering for smertenivå ved hjelp av en validert versjon av Visual Analog Scale (VAS). Dessuten vil funksjonsnivået til skulderen bli vurdert ved hjelp av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI). SPADI er en gyldig og pålitelig skala. den har en poengsum fra 0 (normal) til 100 (fullstendig funksjonshemming). Smerte og funksjonsnivå vurderes på nytt etter endt behandlingsperiode og etter 3 måneder (oppfølging) vil det iverksettes 12 ukers rehabiliteringsprogram for alle pasienter med en frekvens på 3 økter/uke. RT-gruppen vil motta en bilateral stiv tapeteknikk ved bruk av sinkoksidtape og sammen med beskyttelsestapen. Når deltakeren inntar en avslappet stående stilling, vil tapen påføres bilateralt fra første til siste brystvirvel. deretter vil en andre tape påføres scapula mens den inntar en posisjon med scapula depresjon og retraksjon. Denne tapen vil bli påført bilateralt og forlenget fra midtpunktet av ryggraden til scapula til siste thorax vertebra. Denne tapingen ble påført i 12 uker og skiftes hver 2. dag (3 ganger per uke) I tillegg til den stive tapen vil en standard fysioterapiprotokoll bli introdusert. Denne standardprotokollen vil bestå av progressive styrkeøvelser for rotatorcuff-muskler. Motstanden påføres først av et rødfarget elastisk Thera-bånd. Deretter gikk videre, ved å bruke det grønnfargede båndet. Hver øvelse vil bli utført 10 ganger/økt, selvstrekkøvelser for levator scapula, posterior deltoid, pectoralis minor og latissimus dorsi muskler. Fem repetisjoner av tøying vil bli utført for hver muskel per økt I tillegg til standardprotokollen vil SSE-gruppen få skulderbladsstabiliserende øvelser i form av wall slides med knebøy, Wall push-ups med ipsilateral leg extension, gressklipper med diagonal squat, motsto tilbaketrekning til scapula med motsatt ben knebøy ran med knebøy. ti repetisjoner / øvelser / økt ble utført .
CG vil kun motta standardprotokollen Statistisk analyse: SPSS (versjon 16) for Windows vil bli brukt til å analysere de innhentede dataene. Gjennomsnitt ± SD og prosentandel av forskjeller vil bli beregnet.
den nåværende studien har en tendens til å sammenligne effekten av to forskjellige behandlingsteknikker som brukes i rehabilitering av SIS. Stiv banking og scapular stabiliserende øvelser vil bli brukt, deretter funksjonsnivået, og smerteintensiteten vil bli målt før og etter intervensjonen og ved 3 måneders oppfølging.
Detaljert beskrivelse: Pasienter vil bli rekruttert gjennom en muntlig og skriftlig kunngjøring fra kundene til en lokal poliklinikk. passende utvalgsstørrelse av pasienter diagnostisert med SIS som vil oppfylle inklusjonskriteriene vil bli med i studien etter å ha signert samtykkeskjemaet.
pasienter vil bli tildelt tilfeldig i tre like grupper ved bruk av permuterte blokker. Den første gruppen (RTG) fikk stiv taping pluss en standard fysioterapiprotokoll. Den andre gruppen (SSEG) mottok skulderbladsstabiliserende øvelser pluss den samme standardprotokollen, og den tredje gruppen (kontrollgruppen) fikk kun standardprotokollen. Inklusjonskriteriene var: positive 4 av de kliniske tegnene: tombokstest, Hawkins-tegn, Neer ' tegn, ømhet ved palpasjon av den større tuberositeten i humerus og smertefull bevegelse mellom 60°_ og 120° (smertefull bue) Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har en tidligere historie med skulderkirurgi, involvering av cervikal ryggrad, fraktur i øvre lemmer , adhesiv kapsulitt, leddinstabilitet, intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner i løpet av de siste 2 månedene Under det første intervjuet vil alle forsøkspersoner bli sjekket for inklusjonskriterier. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli vurdert for smertenivå ved å bruke en validert versjon av Visual Analog Scale (VAS). Dessuten vil funksjonsnivået til skulderen bli vurdert ved hjelp av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI). Det er en gyldig og pålitelig skala med en poengsum fra 0 (normal) til 100 (fullstendig funksjonshemming). Smerte og funksjonsnivå ble vurdert igjen etter endt behandlingsperiode og etter 3 måneder (oppfølging) vil 12 ukers rehabiliteringsprogram bli iverksatt for alle deltakere med en frekvens på 3 økter/uke. RT-gruppen vil motta en bilateral stiv tapeteknikk ved bruk av sinkoksidtape og sammen med beskyttelsestapen. Når deltakeren inntar en avslappet stående stilling, vil tapen påføres bilateralt fra første til siste brystvirvel. deretter vil en andre tape påføres scapulae mens den inntar en posisjon med scapular depresjon og tilbaketrekning. Denne tapen vil bli påført bilateralt og forlenget fra midtpunktet av ryggraden til scapula til siste thorax vertebra. Denne tapingen vil bli brukt i 12 uker og vil bli endret hver 2. dag (3 ganger per uke) I tillegg til den stive teipen vil en standard fysioterapiprotokoll bli utført. Denne protokollen vil bestå av progressive styrkeøvelser for rotatorcuff-muskler. Motstanden ble først påført av et rødfarget elastisk Thera-bånd. Deretter gikk videre, ved å bruke det grønnfargede båndet. Hver øvelse vil bli utført 10 ganger/økt, (selvstrekkøvelser for levator scapula, posterior deltoid, pectoralis minor og latissimus dorsi muskler. Fem repetisjoner av tøying vil bli utført for hver muskel per økt I tillegg til standardprotokollen vil SSE-gruppen få skulderbladsstabiliserende øvelser i form av wall slides med knebøy, Wall push-ups med ipsilateral leg extension, gressklipper med diagonal squat, motsto tilbaketrekning til scapula med motsatt ben knebøy ran med knebøy. ti repetisjoner / øvelser / økt ble utført .
CG vil kun motta standardprotokollen Statistisk analyse: SPSS (versjon 16) for Windows vil bli brukt til å analysere de innhentede dataene. Gjennomsnitt ± SD og prosentandel av forskjeller vil bli beregnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Saudi-Arabia, 81451
- University of Hail
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som har positive resultater på minst 4 av følgende tester:
- Neer impingement tegn
- Hawkins tegn
- smerte under supraspinatus tom kan teste
- den smertefulle buen mellom 60⁰_ og 120⁰
- ømhet ved palpering av den større tuberositeten til overarmsbenet -
Ekskluderingskriterier:
Emner vil bli ekskludert hvis de har;
- cervical ryggraden involvering;
- tilstedeværelsen av en glenohumeral ledd klebende kapsulitt, eller ustabilitet;
- en historie med tidligere skulderkirurgi;
- brudd i øvre lemmer;
- hadde systemiske sykdommer,
- har fått en annen fysioterapibehandling av denne lidelsen i løpet av de siste 6 ukene; eller
- mottatt steroidinjeksjon i eller rundt skulderen de siste 2 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stiv tape
den stive tappeteknikken ved bruk av sinkoksidtape og beskyttelsestape (referanse).
Mens deltakeren inntok en avslappet stående stilling, ble tapen påført bilateralt fra første til siste brystvirvel.
En annen tape ble deretter påført for å danne en posisjon med skulderbladsdepresjon og tilbaketrekking.
Denne tapen ble påført bilateralt og forlenget fra midtpunktet av ryggraden til scapula til den siste thorax vertebra (figur ).
Denne tapingen ble brukt i 12 uker og skiftes hver 3. dag
|
Tapeteknikker Vi vil bruke stiv tape og påføre den bilateralt.
Ved påføring av stiv tape vil en kombinasjonspakke med sinkoksidtape og beskyttelsestape brukes.
Beskyttelsestapen påføres først uten spenning.
For å påføre den stive tapen vil forsøkspersonene bli instruert om å plassere brystryggraden i en nøytral posisjon, den stive tapen vil påføres bilateralt fra den første til den tolvte brystvirvelen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å trekke seg tilbake og trykke ned scapula.
Den stive tapen vil påføres diagonalt fra midten av skulderbladsryggraden til den tolvte brystvirvelen; denne teknikken vil bli brukt bilateralt.
Den stive teipen påføres 3 ganger per uke og skal påføres i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: scapular stabiliserende øvelser
scapula stabiliserende øvelser i form av (1)veggglider med knebøy, (2) Vegg-push-ups med ipsilateral benforlengelse, (3) gressklipper med diagonal knebøy, (4) motstått tilbaketrekning til skulderblad med knebøy på motsatt ben (5) ran med knebøy.
ti repetisjoner / øvelser / økter ble utført
|
besto av:
|
|
Aktiv komparator: kontroll
en standard fysioterapiprotokoll vil bli introdusert.
Denne protokollen besto av (1) progressive styrkeøvelser for rotatorcuff-muskler.
Motstanden ble først påført av et rødfarget elastisk Thera-bånd.
Deretter gikk videre, ved å bruke det grønnfargede båndet.
Hver øvelse ble utført 10 ganger/økt, (2) Selvstrekkøvelser for levator scapula, posterior deltoid, pectoralis minor og latissimus dorsi muskler.
Fem repetisjoner av strekk ble utført for hver muskel per økt
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Endring fra Baseline Skuldersmerter og funksjon ved 3 måneder"
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.
SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen.
|
Endring fra Baseline Skuldersmerter og funksjon ved 3 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: Endring fra baseline skuldersmerter ved 3 måneder"
|
skala med en poengsum fra 0 (normal) til 100 (fullstendig funksjonshemming
|
Endring fra baseline skuldersmerter ved 3 måneder"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1234567890
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .