- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04468594
Merev taping versus lapocka stabilizáló gyakorlatok szubakromiális ütközés szindróma esetén
A merev taping kontra lapocka stabilizáló gyakorlatok hatása a fájdalomra és a funkcióra a váll szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket a helyi járóbeteg-rendelő ügyfelei szóbeli és írásbeli bejelentése útján veszik fel. Megfelelő számú, SIS-vel diagnosztizált beteg csatlakozik a vizsgálathoz, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és elfogadja a beleegyező nyilatkozat aláírását.
A betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztják, változó méretű permutált blokkok segítségével. Az első csoport merev szalagos (RT) csoportja merev szalagot, valamint szabványos fizikoterápiás protokollt kap. A második csoport lapocka stabilizáló gyakorlatok (SSE) csoportja a lapocka stabilizáló gyakorlatait és ugyanazt a standard protokollt kapja, a harmadik csoport (kontrollcsoport) pedig csak a standard protokollt.
A felvételi kritériumok a következők voltak: pozitív 4 az alábbi klinikai tünetek közül: üres doboz teszt, Hawkins jel, Neer jel, érzékenység a felkarcsont nagyobb gumósságának tapintásakor és fájdalmas mozgás 60°_ és 120° között (fájdalmas ív) Azok a betegek kizárásra kerülnek, akiknek a kórelőzményében vállműtét, nyaki gerinc érintettség, felső végtag törés, tapadó tokgyulladás, ízületi instabilitás, intraartikuláris kortikoszteroid injekciók az elmúlt 2 hónapban igazoltak. . majd a fájdalomszint kiindulási értékelése a Visual Analog Scale (VAS) validált verziójával. Ezenkívül a váll funkcionális szintjét a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) segítségével értékelik. A SPADI egy érvényes és megbízható mérleg. pontszáma 0 (normál) és 100 (teljes rokkantság) közötti. A fájdalmat és a funkcionális szintet a kezelési periódus lejárta után ismételten felmérik, majd 3 hónap elteltével (követően) 12 hetes rehabilitációs programot indítanak minden beteg számára heti 3 alkalom gyakorisággal. Az RT csoport kétoldali merev ragasztási technikát kap, cink-oxid szalaggal és a védőszalaggal együtt. Amikor a résztvevő ellazult, álló helyzetben van, a szalagot kétoldalasan kell felhelyezni, az első mellkasi csigolyától az utolsóig. majd egy második szalagot kell felhelyezni a lapockara, miközben a lapocka benyomott és visszahúzódó helyzetet vesz fel. Ezt a szalagot kétoldalasan kell felhelyezni, és a lapocka gerincének középpontjától az utolsó mellkasi csigolyáig kell meghosszabbítani. Ezt a ragasztást 12 héten keresztül alkalmazták, és 2 naponta cserélik (hetente 3-szor). A merev szalagon kívül egy standard fizikoterápiás protokollt is bevezetnek. Ez a standard protokoll progresszív erősítő gyakorlatokból áll a forgó mandzsetta izmainak számára. Az ellenállást először egy vörös színű elasztikus Thera-szalag alkalmazza. Ezután a zöld színű sáv segítségével haladt tovább. Minden gyakorlatot alkalmanként 10 alkalommal hajtanak végre. Önnyújtó gyakorlatok a lapocka levatorára, a hátsó deltoidra, a mellizom kisebbre és a hátizomokra. Fogantatásonként minden izomra ötszöri nyújtás kerül végrehajtásra. A standard protokollon kívül az SSE csoport lapocka stabilizáló gyakorlatokat kap fali csúsztatások guggolással, fali fekvőtámasz ipszilaterális lábnyújtással, fűnyíró átlós guggolás formájában, ellenállt a lapocka visszahúzódásának ellentétes lábbal guggolás rablás guggolás. tíz ismétlést/gyakorlatot/ foglalkozást végeztek.
A CG csak a szabványos protokollt fogja megkapni. Statisztikai elemzés: A kapott adatok elemzéséhez az SPSS (16-os verzió) for Windows szolgál. A rendszer kiszámítja az átlag± SD-t és a különbségek százalékát.
a jelenlegi tanulmány két különböző kezelési technika hatását hasonlítja össze a SIS rehabilitációjában. Merev ütögető és lapocka stabilizáló gyakorlatokat alkalmazunk, majd a beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos követéskor mérjük a funkció szintjét, a fájdalom intenzitását.
Részletes leírás: A betegeket a helyi járóbeteg-klinika ügyfelei szóbeli és írásbeli bejelentésével veszik fel. a SIS-vel diagnosztizált, a felvételi kritériumoknak megfelelő betegek megfelelő mintaszáma a beleegyező nyilatkozat aláírása után csatlakozik a vizsgálathoz.
A betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztják permutált blokkok segítségével. Az első csoport (RTG) merev ragasztást, valamint standard fizikoterápiás protokollt kapott. A második csoport (SSEG) lapocka stabilizáló gyakorlatokat kapott ugyanazzal a standard protokollal, a harmadik csoport (kontrollcsoport) pedig csak a standard protokollt. A felvételi kritériumok a következők voltak: pozitív 4 a klinikai tünetek közül: üres doboz teszt, Hawkins jel, Neer jel, érzékenység a felkarcsont nagyobb gumójának tapintásakor és fájdalmas mozgás 60°_ és 120° között (fájdalmas ív) Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a kórelőzményükben vállműtét, nyaki gerinc érintettség, felső végtag törés , adhezív tokgyulladás, ízületi instabilitás, intraartikuláris kortikoszteroid injekciók az elmúlt 2 hónapban Az első interjú során minden alanyt ellenőrizni fognak a felvételi kritériumok tekintetében. A jogosult alanyok fájdalomszintjét a Visual Analog Scale (VAS) validált verziójával értékelik. Ezenkívül a váll funkcionális szintjét a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) segítségével értékelik. Ez egy érvényes és megbízható skála 0-tól (normál) 100-ig (teljes rokkantság) terjedő pontszámmal. A fájdalmat és a funkcionális szintet a kezelési periódus lejárta után ismételten felmértük, majd 3 hónap elteltével (követés után) 12 hetes rehabilitációs program kerül végrehajtásra minden résztvevő számára heti 3 alkalom gyakorisággal. Az RT csoport kétoldali merev ragasztási technikát kap, cink-oxid szalaggal és a védőszalaggal együtt. Amikor a résztvevő ellazult, álló helyzetben van, a szalagot kétoldalasan kell felhelyezni, az első mellkasi csigolyától az utolsóig. majd egy második szalagot kell felhelyezni a lapockákra, miközben a lapocka benyomott és visszahúzódó helyzetet vesz fel. Ezt a szalagot kétoldalasan kell felhelyezni, és a lapocka gerincének középpontjától az utolsó mellkasi csigolyáig kell meghosszabbítani. Ezt a ragasztást 12 hétig alkalmazzák, és 2 naponta cserélik (hetente 3-szor). A merev szalagon kívül standard fizikoterápiás protokollt is le kell végezni. Ez a protokoll progresszív erősítő gyakorlatokból áll a forgó mandzsetta izmainak számára. Az ellenállást először egy vörös színű elasztikus Thera-szalag alkalmazta. Ezután a zöld színű sáv segítségével haladt tovább. Minden gyakorlatot alkalmanként 10-szer hajtanak végre (önnyújtó gyakorlatok a lapocka levatorára, a hátsó deltoidra, a mellizom kisebbre és a hátoldali izmokra). Fogantatásonként minden izomra ötszöri nyújtás kerül végrehajtásra. A standard protokollon kívül az SSE csoport lapocka stabilizáló gyakorlatokat kap fali csúsztatások guggolással, fali fekvőtámasz ipszilaterális lábnyújtással, fűnyíró átlós guggolás formájában, ellenállt a lapocka visszahúzódásának ellentétes lábbal guggolás rablás guggolás. tíz ismétlést/gyakorlatot/ foglalkozást végeztek.
A CG csak a szabványos protokollt fogja megkapni. Statisztikai elemzés: A kapott adatok elemzéséhez az SPSS (16-os verzió) for Windows szolgál. A rendszer kiszámítja az átlag± SD-t és a különbségek százalékát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Szaud-Arábia, 81451
- University of Hail
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alábbi tesztek közül legalább 4 pozitív eredménnyel rendelkező alanyok:
- Neer ütközés jele
- Hawkins jel
- fájdalom alatt supraspinatus üres lehet tesztelni
- a fájdalmas ív 60⁰_ és 120⁰ között
- érzékenység a felkarcsont nagyobb gumósságának tapintásakor -
Kizárási kritériumok:
Az alanyok kizárásra kerülnek, ha rendelkeznek;
- nyaki gerinc érintettsége;
- glenohumeralis ízületi tapadó kapszulitisz jelenléte vagy instabilitása;
- korábbi vállműtét anamnézisében;
- felső végtag törés;
- szisztémás betegségei voltak,
- egy másik fizioterápiás kezelésben részesült ezzel a rendellenességgel az elmúlt 6 hétben; vagy
- szteroid injekciót kapott a vállba vagy annak környékén az elmúlt 2 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: merev szalag
a merev menetfúró technika cink-oxid szalaggal és védőszalaggal (referencia).
Nyugodt álló helyzetet felvéve a szalagot az első mellkasi csigolyától kezdve az utolsó mellkasi csigolyáig kétoldalasan alkalmaztuk.
Ezután egy második szalagot alkalmaztunk, hogy kialakítsuk a lapocka benyomását és visszahúzódását.
Ezt a szalagot kétoldalasan alkalmazták, és a lapocka gerincének felezőpontjától az utolsó mellkasi csigolyáig meghosszabbították (ábra).
Ezt a ragasztást 12 hétig alkalmazták, és 3 naponta cserélik
|
Ragasztási technikák Merev szalagot fogunk használni és kétoldali felhordással.
A merev szalagos alkalmazásnál a cink-oxid szalag és a védőszalag kombinált csomagját kell használni.
A védőszalagot először feszülés nélkül kell felhelyezni.
A merev szalag felhelyezéséhez az alanyokat arra kell utasítani, hogy mellkasi gerincüket semleges helyzetbe tegyék, a merev szalagot kétoldalasan kell felhelyezni az elsőtől a tizenkettedik mellcsigolyáig.
Az alanyokat arra kérik, hogy húzzák be és nyomják le a lapockájukat.
A merev szalagot átlósan kell felhelyezni a lapocka gerincének közepétől a tizenkettedik mellcsigolyáig; ezt a technikát kétoldalúan alkalmazzák.
A merev ragasztószalagot hetente 3-szor kell felhordani, és 6 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: lapocka stabilizáló gyakorlatok
lapocka stabilizáló gyakorlatok formájában (1) fali csúsztatás guggolással, (2) fali fekvőtámasz ipszilaterális lábnyújtással, (3) fűnyíró átlós guggolással, (4) ellenáll a lapocka visszahúzásának ellentétes láb guggolásnál (5) rablás guggolással.
tíz ismétlést / gyakorlatot / ülést végeztek
|
állt valamiből:
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
szabványos fizikoterápiás protokollt vezetnek be.
Ez a protokoll (1) progresszív erősítő gyakorlatokból állt a forgó mandzsetta izmainak számára.
Az ellenállást először egy vörös színű elasztikus Thera-szalag alkalmazta.
Ezután a zöld színű sáv segítségével haladt tovább.
Minden gyakorlatot 10-szer végeztünk/munkamenet, (2) Önnyújtó gyakorlatok a lapocka levatorára, a hátsó deltoidra, a mellizom kisebbre és a hátizomra.
Munkamenetenként minden izom esetében öt ismétlést hajtottunk végre
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a vállfájdalmak és -funkciók 3 hónapos korában"
|
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik a funkcionális tevékenységekre vonatkozik.
A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak.
A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek annak mérésére szolgálnak, hogy az egyén milyen nehézségekkel küzd a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik.
A SPADI 5-10 percet vesz igénybe, amíg a páciens befejezi, és ez az egyetlen megbízható és érvényes régió-specifikus mérés a váll számára.
|
Változás az alapvonalhoz képest a vállfájdalmak és -funkciók 3 hónapos korában"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: Változás a kiindulási vállfájdalomhoz képest 3 hónapos korban"
|
skála 0-tól (normál) 100-ig (teljes rokkantság) terjedő pontszámmal
|
Változás a kiindulási vállfájdalomhoz képest 3 hónapos korban"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234567890
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .