- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04468594
Taping rígido versus exercícios de estabilização escapular na síndrome do impacto subacromial
O efeito da bandagem rígida versus exercícios de estabilização escapular na dor e na função em pacientes com síndrome do impacto subacromial do ombro: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados por meio de um anúncio verbal e por escrito dos clientes de uma clínica ambulatorial local. O número adequado de pacientes, diagnosticados com SIO, que atenderão aos critérios de inclusão e aceitará assinar um termo de consentimento, participará do estudo.
os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos iguais usando blocos permutados de tamanhos variáveis. O primeiro grupo de fita rígida (RT) receberá bandagem rígida mais um protocolo de fisioterapia padrão. O segundo grupo de exercícios de estabilização escapular (SSE) receberá exercícios de estabilização escapular mais o mesmo protocolo padrão, e o terceiro grupo (grupo controle) receberá apenas o protocolo padrão.
Os critérios de inclusão foram: positivo 4 dos seguintes sinais clínicos: teste da lata vazia, sinal de Hawkins, sinal de Neer, sensibilidade à palpação da tuberosidade maior do úmero e movimento doloroso entre 60°_ e 120° (arco doloroso) Serão excluídos os pacientes que demonstrarem história prévia de cirurgia no ombro, envolvimento da coluna cervical, fratura de membro superior, capsulite adesiva, instabilidade articular, injeções intra-articulares de corticosteroides nos últimos 2 meses Durante a primeira entrevista, todos os pacientes serão verificados quanto aos critérios de inclusão . em seguida, submeta-se à avaliação inicial do nível de dor usando uma versão validada da Escala Visual Analógica (VAS). Além disso, o nível funcional do ombro será avaliado por meio do índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI). SPADI é uma escala válida e confiável. tem uma pontuação que varia de 0 (normal) a 100 (incapacidade total). A dor e o nível funcional serão avaliados novamente após o término do período de tratamento e após 3 meses (acompanhamento) um programa de reabilitação de 12 semanas será implementado para todos os pacientes com uma frequência de 3 sessões/semana. O grupo RT receberá uma técnica de bandagem rígida bilateral com fita de óxido de zinco e juntamente com a fita protetora. Com o participante em posição ortostática relaxada, a bandagem será aplicada bilateralmente começando da primeira à última vértebra torácica. em seguida, uma segunda fita será aplicada na escápula enquanto ela assume uma posição de depressão e retração escapular. Essa fita será aplicada bilateralmente e estendida do ponto médio da espinha da escápula até a última vértebra torácica. Esta bandagem foi aplicada por 12 semanas e muda a cada 2 dias (3 vezes por semana). Além da bandagem rígida, um protocolo padrão de fisioterapia será introduzido. Este protocolo padrão consistirá em exercícios de fortalecimento progressivo para os músculos do manguito rotador. A resistência será aplicada primeiro por um elástico Thera-band de cor vermelha. Em seguida, progrediu, usando a faixa verde. Cada exercício será realizado 10 vezes/sessão, Exercícios de autoalongamento para os músculos levantador da escápula, deltóide posterior, peitoral menor e grande dorsal. Serão realizadas cinco repetições de alongamento para cada músculo por sessão Além do protocolo padrão, o grupo SSE receberá exercícios de estabilização escapular na forma de deslizamentos de parede com agachamento, flexões de parede com extensão de perna ipsilateral, cortador de grama com agachamento diagonal, resistiu à retração da escápula com roubo de agachamento da perna oposta com agachamento. foram realizadas dez repetições/exercícios/sessão.
O GC receberá apenas o protocolo padrão Análise estatística: SPSS (Versão 16) para Windows será utilizado para analisar os dados obtidos. Média±DP e percentual de diferenças serão calculados.
o presente estudo tende a comparar o efeito de duas diferentes técnicas de tratamento utilizadas na reabilitação da SIO. Exercícios de batida rígida e estabilização escapular serão aplicados, em seguida, o nível de função e a intensidade da dor serão medidos antes e depois da intervenção e em 3 meses de acompanhamento.
Descrição Detalhada: Os pacientes serão recrutados por meio de um anúncio verbal e por escrito dos clientes de um ambulatório local. o tamanho adequado da amostra de pacientes diagnosticados com SIO que atenderão aos critérios de inclusão ingressarão no estudo após a assinatura do termo de consentimento.
os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos iguais usando blocos permutados. O primeiro grupo (RTG) recebeu bandagem rígida mais um protocolo de fisioterapia padrão. O segundo grupo (SSEG) recebeu exercícios de estabilização escapular mais o mesmo protocolo padrão, e o terceiro grupo (grupo controle) recebeu apenas o protocolo padrão Os critérios de inclusão foram: positivo 4 dos sinais clínicos: teste da lata vazia, sinal de Hawkins, Neer ', sensibilidade à palpação da tuberosidade maior do úmero e movimento doloroso entre 60°_ e 120° (arco doloroso) Os indivíduos serão excluídos se tiverem história prévia de cirurgia no ombro, envolvimento da coluna cervical, fratura do membro superior , capsulite adesiva, instabilidade articular, injeções intra-articulares de corticosteroides nos últimos 2 meses Durante a primeira entrevista, todos os indivíduos serão verificados quanto aos critérios de inclusão. Os indivíduos elegíveis serão avaliados quanto ao nível de dor usando uma versão validada da Escala Visual Analógica (VAS). Além disso, o nível funcional do ombro será avaliado por meio do índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI). É uma escala válida e confiável com pontuação que varia de 0 (normal) a 100 (incapacidade total). A dor e o nível funcional foram avaliados novamente após o término do período de tratamento e após 3 meses (acompanhamento) um programa de reabilitação de 12 semanas será implementado para todos os participantes com uma frequência de 3 sessões/semana. O grupo RT receberá uma técnica de bandagem rígida bilateral com fita de óxido de zinco e juntamente com a fita protetora. Com o participante em posição ortostática relaxada, a bandagem será aplicada bilateralmente começando da primeira à última vértebra torácica. em seguida, uma segunda fita será aplicada nas escápulas enquanto ela assume uma posição de depressão e retração escapular. Essa fita será aplicada bilateralmente e estendida do ponto médio da espinha da escápula até a última vértebra torácica. Essa bandagem será aplicada por 12 semanas e será trocada a cada 2 dias (3 vezes por semana). Além da bandagem rígida, será realizado um protocolo padrão de fisioterapia. Este protocolo consistirá em exercícios progressivos de fortalecimento dos músculos do manguito rotador. A resistência foi aplicada primeiro por um elástico de cor vermelha Thera-band. Em seguida, progrediu, usando a faixa verde. Cada exercício será realizado 10 vezes/sessão, (Exercícios de autoalongamento para os músculos levantador da escápula, deltóide posterior, peitoral menor e grande dorsal. Serão realizadas cinco repetições de alongamento para cada músculo por sessão Além do protocolo padrão, o grupo SSE receberá exercícios de estabilização escapular na forma de deslizamentos de parede com agachamento, flexões de parede com extensão de perna ipsilateral, cortador de grama com agachamento diagonal, resistiu à retração da escápula com roubo de agachamento da perna oposta com agachamento. foram realizadas dez repetições/exercícios/sessão.
O GC receberá apenas o protocolo padrão Análise estatística: SPSS (Versão 16) para Windows será utilizado para analisar os dados obtidos. Média±DP e percentual de diferenças serão calculados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hail
-
Ha'il, Hail, Arábia Saudita, 81451
- University of Hail
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com resultados positivos em pelo menos 4 dos seguintes testes:
- Sinal de impacto de Neer
- Sinal de Hawkins
- dor durante o supraespinal vazio pode testar
- o arco doloroso entre 60⁰_ e 120⁰
- sensibilidade ao palpar a tuberosidade maior do úmero -
Critério de exclusão:
Os sujeitos serão excluídos se tiverem;
- envolvimento da coluna cervical;
- a presença de capsulite adesiva ou instabilidade da articulação glenoumeral;
- história de cirurgia anterior no ombro;
- fratura de membro superior;
- tinha doenças sistêmicas,
- receber outro tratamento de fisioterapia para esse distúrbio nas últimas 6 semanas; ou
- recebendo injeção de esteróides dentro ou ao redor do ombro nos últimos 2 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fita rígida
a técnica de rosqueamento rígido com fita de óxido de zinco e fita protetora (referência).
Com o participante em posição ortostática relaxada, a bandagem foi aplicada bilateralmente começando da primeira à última vértebra torácica.
Uma segunda fita foi então aplicada para formar uma posição de depressão e retração escapular.
Essa fita foi aplicada bilateralmente e estendida do ponto médio da espinha da escápula até a última vértebra torácica (figura ).
Esta bandagem foi aplicada por 12 semanas e muda a cada 3 dias
|
Técnicas de bandagem Usaremos fita rígida e aplicaremos bilateralmente.
Na aplicação de fita rígida, será usado um pacote combinado de fita de óxido de zinco e fita protetora.
A fita protetora será aplicada primeiro sem tensão.
Para a aplicação da fita rígida, os sujeitos serão instruídos a colocar a coluna torácica em posição neutra, a fita rígida será aplicada bilateralmente da primeira à décima segunda vértebra torácica.
Os indivíduos serão solicitados a retrair e abaixar a escápula.
A fita rígida será aplicada na diagonal do meio da espinha escapular até a décima segunda vértebra torácica; esta técnica será aplicada bilateralmente.
A fita rígida será aplicada 3 vezes por semana e será aplicada por 6 semanas.
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Experimental: exercícios de estabilização escapular
exercícios de estabilização escapular na forma de (1) slides na parede com agachamento, (2) flexões na parede com extensão ipsilateral da perna, (3) cortador de grama com agachamento diagonal, (4) retração resistida da escápula com agachamento da perna oposta (5) roubo com agachamento.
foram realizadas dez repetições/exercícios/sessão
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consistia em:
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Comparador Ativo: ao controle
um protocolo padrão de fisioterapia será introduzido.
Este protocolo consistia em (1) exercícios de fortalecimento progressivo para os músculos do manguito rotador.
A resistência foi aplicada primeiro por um elástico de cor vermelha Thera-band.
Em seguida, progrediu, usando a faixa verde.
Cada exercício foi realizado 10 vezes/sessão, (2) Exercícios de autoalongamento para os músculos levantador da escápula, deltóide posterior, peitoral menor e grande dorsal.
Cinco repetições de alongamento foram realizadas para cada músculo por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Mudança da linha de base Dor e função do ombro em 3 meses"
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído por um paciente e é a única medida específica da região confiável e válida para o ombro.
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Mudança da linha de base Dor e função do ombro em 3 meses"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor (escala visual analógica)
Prazo: Alteração da linha de base da dor no ombro aos 3 meses"
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escala com uma pontuação que varia de 0 (normal) a 100 (incapacidade total).
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Alteração da linha de base da dor no ombro aos 3 meses"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
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- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234567890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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