- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04468594
Sztywne plastry a ćwiczenia stabilizujące szkaplerz w zespole ucisku podbarkowego
Wpływ sztywnych taśm w porównaniu z ćwiczeniami stabilizującymi łopatkę na ból i funkcjonowanie u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego barku: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani na podstawie ustnego i pisemnego ogłoszenia od klientów lokalnej przychodni. Do badania zostanie włączona odpowiednia liczba pacjentów, u których zdiagnozowano SIS, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na podpisanie formularza zgody.
pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech równych grup przy użyciu permutowanych bloków o różnych rozmiarach. Grupa pierwszej grupy z taśmą sztywną (RT) otrzyma taśmę sztywną oraz standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Druga grupa ćwiczeń stabilizujących szkaplerz (SSE) otrzyma ćwiczenia stabilizujące szkaplerz oraz ten sam standardowy protokół, a trzecia grupa (grupa kontrolna) otrzyma tylko standardowy protokół.
Kryteriami włączenia były: dodatnie 4 z następujących objawów klinicznych: test pustej puszki, objaw Hawkinsa, objaw Neera, tkliwość przy badaniu palpacyjnym guzowatości większej kości ramiennej i bolesny ruch między 60° a 120° (bolesny łuk) Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wykażą wcześniejszą historię operacji barku, zajęcia kręgosłupa szyjnego, złamania kończyny górnej, zrostowe zapalenie torebki stawowej, niestabilność stawu, dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy Podczas pierwszego wywiadu wszyscy pacjenci zostaną sprawdzeni pod kątem kryteriów włączenia . następnie przejść podstawową ocenę poziomu bólu przy użyciu zatwierdzonej wersji Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Ponadto poziom funkcjonalny barku zostanie oceniony za pomocą wskaźnika bólu i niesprawności barku (SPADI). SPADI to ważna i niezawodna waga. ma wynik w zakresie od 0 (normalny) do 100 (całkowita niepełnosprawność). Po zakończeniu leczenia i po 3 miesiącach (kontynuacja) 12 tygodni zostanie ponownie oceniony poziom dolegliwości bólowych i funkcjonalnych - dla wszystkich pacjentów zostanie wdrożony program rehabilitacyjny z częstotliwością 3 seansów/tydzień. Grupa RT otrzyma technikę obustronnego oklejania sztywnego taśmą z tlenku cynku wraz z taśmą ochronną. Gdy uczestnik przyjmie zrelaksowaną pozycję stojącą, taśma zostanie nałożona obustronnie, zaczynając od pierwszego do ostatniego kręgu piersiowego. następnie druga taśma zostanie nałożona na łopatkę, podczas gdy przyjmuje ona pozycję zagłębienia i cofnięcia łopatki. Taśma ta zostanie nałożona obustronnie i rozciągnięta od środka kręgosłupa łopatki do ostatniego kręgu piersiowego. Ta taśma była stosowana przez 12 tygodni i zmieniana co 2 dni (3 razy w tygodniu). Oprócz sztywnej taśmy zostanie wprowadzony standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Ten standardowy protokół będzie się składał z progresywnych ćwiczeń wzmacniających mięśnie stożka rotatorów. Opór zostanie zastosowany najpierw przez czerwoną elastyczną taśmę Thera-band. Następnie postępował, używając zielonego paska. Każde ćwiczenie będzie wykonywane 10 razy na sesję, Samorozciąganie mięśni dźwigacza łopatki, tylnego mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego mniejszego i najszerszego grzbietu. Na każdą sesję zostanie wykonanych pięć powtórzeń rozciągania dla każdego mięśnia. Oprócz standardowego protokołu, grupa SSE otrzyma ćwiczenia stabilizujące łopatki w postaci zjeżdżalni na ścianie z przysiadem, Pompek na ścianie z wyprostem nogi po tej samej stronie, Kosiarką z przysiadem po przekątnej, opór cofania się do łopatki z przysiadem z przeciwną nogą, rabunek z przysiadem. wykonano dziesięć powtórzeń / ćwiczeń / sesji .
GK otrzyma tylko standardowy protokół. Analiza statystyczna: SPSS (wersja 16) dla systemu Windows zostanie wykorzystana do analizy uzyskanych danych. Obliczona zostanie średnia ± SD i procent różnic.
obecne badanie ma na celu porównanie efektu dwóch różnych technik leczenia stosowanych w rehabilitacji SIS. Zostaną zastosowane sztywne stukanie i ćwiczenia stabilizujące łopatkę, a następnie poziom funkcji, a intensywność bólu zostanie zmierzona przed i po interwencji oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Szczegółowy opis: Pacjenci będą rekrutowani na podstawie ustnego i pisemnego ogłoszenia od klientów lokalnej przychodni. odpowiednia liczebność próby pacjentów z rozpoznaniem SIS, którzy spełnią kryteria włączenia, dołączy do badania po podpisaniu formularza zgody.
pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech równych grup przy użyciu permutowanych bloków. Pierwsza grupa (RTG) otrzymała sztywne plastry oraz standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Druga grupa (SSEG) otrzymała ćwiczenia stabilizujące łopatkę oraz ten sam standardowy protokół, a trzecia grupa (grupa kontrolna) otrzymała tylko standardowy protokół Kryteria włączenia były następujące: pozytywny 4 z objawów klinicznych: test pustej puszki, objaw Hawkinsa, Neer objaw ', tkliwość podczas badania palpacyjnego guzowatości większej kości ramiennej i bolesny ruch między 60°_ a 120° (bolesny łuk) Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości mieli operację barku, zajęcie kręgosłupa szyjnego, złamanie kończyny górnej , zrostowe zapalenie torebki stawowej, niestabilność stawu, dostawowe iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy Podczas pierwszego wywiadu wszyscy badani zostaną sprawdzeni pod kątem kryteriów włączenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani ocenie poziomu bólu za pomocą zatwierdzonej wersji wizualnej skali analogowej (VAS). Ponadto poziom funkcjonalny barku zostanie oceniony za pomocą wskaźnika bólu i niesprawności barku (SPADI). Jest to ważna i wiarygodna skala z wynikiem od 0 (normalny) do 100 (całkowity stopień niepełnosprawności). Po zakończeniu leczenia i po 3 miesiącach (kontynuacja) 12 tygodni – dla wszystkich uczestników zostanie wdrożony program rehabilitacyjny z częstotliwością 3 sesji/tydzień. Grupa RT otrzyma technikę obustronnego oklejania sztywnego taśmą z tlenku cynku wraz z taśmą ochronną. Gdy uczestnik przyjmie zrelaksowaną pozycję stojącą, taśma zostanie nałożona obustronnie, zaczynając od pierwszego do ostatniego kręgu piersiowego. następnie druga taśma zostanie nałożona na łopatki, podczas gdy przyjmuje ona pozycję zagłębienia i cofnięcia łopatki. Taśma ta zostanie nałożona obustronnie i rozciągnięta od środka kręgosłupa łopatki do ostatniego kręgu piersiowego. Ta taśma będzie stosowana przez 12 tygodni i będzie zmieniana co 2 dni (3 razy w tygodniu). Oprócz sztywnej taśmy zostanie przeprowadzony standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Ten protokół będzie się składał z progresywnych ćwiczeń wzmacniających mięśnie stożka rotatorów. Najpierw zastosowano opór za pomocą elastycznej opaski Thera w kolorze czerwonym. Następnie postępował, używając zielonego paska. Każde ćwiczenie będzie wykonywane 10 razy na sesję, (samorozciąganie mięśni dźwigacza łopatki, tylnego mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego mniejszego i najszerszego grzbietu. Na każdą sesję zostanie wykonanych pięć powtórzeń rozciągania dla każdego mięśnia. Oprócz standardowego protokołu, grupa SSE otrzyma ćwiczenia stabilizujące łopatki w postaci zjeżdżalni na ścianie z przysiadem, Pompek na ścianie z wyprostem nogi po tej samej stronie, Kosiarką z przysiadem po przekątnej, opór cofania się do łopatki z przysiadem z przeciwną nogą, rabunek z przysiadem. wykonano dziesięć powtórzeń / ćwiczeń / sesji .
GK otrzyma tylko standardowy protokół. Analiza statystyczna: SPSS (wersja 16) dla systemu Windows zostanie wykorzystana do analizy uzyskanych danych. Obliczona zostanie średnia ± SD i procent różnic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Arabia Saudyjska, 81451
- University of Hail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z pozytywnym wynikiem co najmniej 4 z następujących testów:
- Znak uderzenia Neera
- Znak Hawkinsa
- ból podczas badania supraspinatus pustej puszki
- bolesny łuk między 60⁰_ a 120⁰
- tkliwość przy badaniu palpacyjnym guzowatości większej kości ramiennej -
Kryteria wyłączenia:
Podmioty zostaną wykluczone, jeśli mają;
- zajęcie odcinka szyjnego kręgosłupa;
- obecność adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego lub niestabilności;
- historia poprzedniej operacji barku;
- złamanie kończyny górnej;
- miał choroby ogólnoustrojowe,
- poddanie się kolejnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu tego zaburzenia w ciągu ostatnich 6 tygodni; lub
- otrzymujących zastrzyk sterydów w ramię lub w jego okolice w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sztywna taśma
sztywna technika stukania przy użyciu taśmy z tlenku cynku i taśmy ochronnej (referencja).
Gdy uczestnik przyjmował zrelaksowaną pozycję stojącą, taśmę nakładano obustronnie, zaczynając od pierwszego do ostatniego kręgu piersiowego.
Następnie nałożono drugą taśmę, aby utworzyć pozycję zagłębienia i cofnięcia łopatki.
Taśmę nałożono obustronnie i rozciągnięto od punktu środkowego kręgosłupa łopatki do ostatniego kręgu piersiowego (ryc. ).
Ta taśma była stosowana przez 12 tygodni i zmieniana co 3 dni
|
Techniki oklejania Użyjemy sztywnej taśmy i nałożymy ją obustronnie.
W aplikacji na sztywną taśmę zostanie użyte połączenie taśmy z tlenku cynku i taśmy ochronnej.
Taśma ochronna zostanie nałożona jako pierwsza bez naprężenia.
Aby nałożyć sztywną taśmę, badani zostaną poinstruowani, aby ułożyć kręgosłup piersiowy w pozycji neutralnej, sztywna taśma zostanie nałożona obustronnie od pierwszego do dwunastego kręgu piersiowego.
Badani zostaną poproszeni o cofnięcie i wciśnięcie łopatki.
Sztywna taśma zostanie nałożona po przekątnej od środka kręgosłupa szkaplerza do dwunastego kręgu piersiowego; technika ta będzie stosowana dwustronnie.
Sztywna taśma będzie nakładana 3 razy w tygodniu i będzie stosowana przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizujące łopatki
ćwiczenia stabilizujące łopatkę w postaci (1)poślizgów na ścianie z przysiadem, (2) pompek na ścianie z wyprostem nogi po tej samej stronie, (3) kosiarką z przysiadem po skosie, (4) opieraniem się cofnięciu do łopatki z przysiadem przeciwnej nogi (5) rabunek z przysiadem.
wykonano dziesięć powtórzeń / ćwiczeń / sesji
|
złożony z:
|
|
Aktywny komparator: kontrola
zostanie wprowadzony standardowy protokół fizjoterapeutyczny.
Protokół ten składał się z (1) progresywnych ćwiczeń wzmacniających mięśnie stożka rotatorów.
Najpierw zastosowano opór za pomocą elastycznej opaski Thera w kolorze czerwonym.
Następnie postępował, używając zielonego paska.
Każde ćwiczenie wykonywano 10 razy na sesję, (2) Ćwiczenia samorozciągania mięśni dźwigacza łopatki, tylnego mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego mniejszego i mięśnia najszerszego grzbietu.
Wykonano pięć powtórzeń rozciągania dla każdego mięśnia na sesję
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu barku i funkcji po 3 miesiącach”
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu barku i funkcji po 3 miesiącach”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu barku po 3 miesiącach”
|
skali z punktacją od 0 (normalny) do 100 (całkowita niepełnosprawność).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu barku po 3 miesiącach”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234567890
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sztywne stukanie
-
University of JazanZakończonyZanik mięśnia czworogłowego udaArabia Saudyjska
-
Medical University of ViennaAktywny, nie rekrutującyKlejenie zębówAustria
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNiedoczynność zastawki mitralnejNiemcy
-
Farah Ahmed BarakatNieznany
-
University of Rome Foro ItalicoZakończony
-
Inonu UniversityRekrutacyjnyOcena dysfunkcji przedsionkowej lub percepcji wzrokowo-przestrzennej u osób ze skoliozą idiopatycznąSkolioza idiopatyczna | Zdolności wzrokowo-przestrzenne/percepcyjne | Zaburzenia funkcji przedsionkowejIndyk
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiZakończony
-
Poznan University of Physical EducationJeszcze nie rekrutacjaADHD - zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe; Remisja wPolska