Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztywne plastry a ćwiczenia stabilizujące szkaplerz w zespole ucisku podbarkowego

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Wpływ sztywnych taśm w porównaniu z ćwiczeniami stabilizującymi łopatkę na ból i funkcjonowanie u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego barku: randomizowana, kontrolowana próba

obecne badanie ma na celu porównanie efektu dwóch różnych technik leczenia stosowanych w rehabilitacji zespołu ciasnoty barku. zostaną zastosowane sztywne stukanie i ćwiczenia stabilizujące łopatkę, a poziom funkcji i intensywność bólu zostaną zmierzone przed i po interwencji oraz po 3 miesiącach obserwacji. chociaż obie metody leczenia stosowano wcześniej, porównanie ich efektów nie jest jeszcze zbadane i nie ma danych dotyczących wyższości jednej nad drugą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani na podstawie ustnego i pisemnego ogłoszenia od klientów lokalnej przychodni. Do badania zostanie włączona odpowiednia liczba pacjentów, u których zdiagnozowano SIS, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na podpisanie formularza zgody.

pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech równych grup przy użyciu permutowanych bloków o różnych rozmiarach. Grupa pierwszej grupy z taśmą sztywną (RT) otrzyma taśmę sztywną oraz standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Druga grupa ćwiczeń stabilizujących szkaplerz (SSE) otrzyma ćwiczenia stabilizujące szkaplerz oraz ten sam standardowy protokół, a trzecia grupa (grupa kontrolna) otrzyma tylko standardowy protokół.

Kryteriami włączenia były: dodatnie 4 z następujących objawów klinicznych: test pustej puszki, objaw Hawkinsa, objaw Neera, tkliwość przy badaniu palpacyjnym guzowatości większej kości ramiennej i bolesny ruch między 60° a 120° (bolesny łuk) Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wykażą wcześniejszą historię operacji barku, zajęcia kręgosłupa szyjnego, złamania kończyny górnej, zrostowe zapalenie torebki stawowej, niestabilność stawu, dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy Podczas pierwszego wywiadu wszyscy pacjenci zostaną sprawdzeni pod kątem kryteriów włączenia . następnie przejść podstawową ocenę poziomu bólu przy użyciu zatwierdzonej wersji Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Ponadto poziom funkcjonalny barku zostanie oceniony za pomocą wskaźnika bólu i niesprawności barku (SPADI). SPADI to ważna i niezawodna waga. ma wynik w zakresie od 0 (normalny) do 100 (całkowita niepełnosprawność). Po zakończeniu leczenia i po 3 miesiącach (kontynuacja) 12 tygodni zostanie ponownie oceniony poziom dolegliwości bólowych i funkcjonalnych - dla wszystkich pacjentów zostanie wdrożony program rehabilitacyjny z częstotliwością 3 seansów/tydzień. Grupa RT otrzyma technikę obustronnego oklejania sztywnego taśmą z tlenku cynku wraz z taśmą ochronną. Gdy uczestnik przyjmie zrelaksowaną pozycję stojącą, taśma zostanie nałożona obustronnie, zaczynając od pierwszego do ostatniego kręgu piersiowego. następnie druga taśma zostanie nałożona na łopatkę, podczas gdy przyjmuje ona pozycję zagłębienia i cofnięcia łopatki. Taśma ta zostanie nałożona obustronnie i rozciągnięta od środka kręgosłupa łopatki do ostatniego kręgu piersiowego. Ta taśma była stosowana przez 12 tygodni i zmieniana co 2 dni (3 razy w tygodniu). Oprócz sztywnej taśmy zostanie wprowadzony standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Ten standardowy protokół będzie się składał z progresywnych ćwiczeń wzmacniających mięśnie stożka rotatorów. Opór zostanie zastosowany najpierw przez czerwoną elastyczną taśmę Thera-band. Następnie postępował, używając zielonego paska. Każde ćwiczenie będzie wykonywane 10 razy na sesję, Samorozciąganie mięśni dźwigacza łopatki, tylnego mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego mniejszego i najszerszego grzbietu. Na każdą sesję zostanie wykonanych pięć powtórzeń rozciągania dla każdego mięśnia. Oprócz standardowego protokołu, grupa SSE otrzyma ćwiczenia stabilizujące łopatki w postaci zjeżdżalni na ścianie z przysiadem, Pompek na ścianie z wyprostem nogi po tej samej stronie, Kosiarką z przysiadem po przekątnej, opór cofania się do łopatki z przysiadem z przeciwną nogą, rabunek z przysiadem. wykonano dziesięć powtórzeń / ćwiczeń / sesji .

GK otrzyma tylko standardowy protokół. Analiza statystyczna: SPSS (wersja 16) dla systemu Windows zostanie wykorzystana do analizy uzyskanych danych. Obliczona zostanie średnia ± SD i procent różnic.

obecne badanie ma na celu porównanie efektu dwóch różnych technik leczenia stosowanych w rehabilitacji SIS. Zostaną zastosowane sztywne stukanie i ćwiczenia stabilizujące łopatkę, a następnie poziom funkcji, a intensywność bólu zostanie zmierzona przed i po interwencji oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Szczegółowy opis: Pacjenci będą rekrutowani na podstawie ustnego i pisemnego ogłoszenia od klientów lokalnej przychodni. odpowiednia liczebność próby pacjentów z rozpoznaniem SIS, którzy spełnią kryteria włączenia, dołączy do badania po podpisaniu formularza zgody.

pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech równych grup przy użyciu permutowanych bloków. Pierwsza grupa (RTG) otrzymała sztywne plastry oraz standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Druga grupa (SSEG) otrzymała ćwiczenia stabilizujące łopatkę oraz ten sam standardowy protokół, a trzecia grupa (grupa kontrolna) otrzymała tylko standardowy protokół Kryteria włączenia były następujące: pozytywny 4 z objawów klinicznych: test pustej puszki, objaw Hawkinsa, Neer objaw ', tkliwość podczas badania palpacyjnego guzowatości większej kości ramiennej i bolesny ruch między 60°_ a 120° (bolesny łuk) Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości mieli operację barku, zajęcie kręgosłupa szyjnego, złamanie kończyny górnej , zrostowe zapalenie torebki stawowej, niestabilność stawu, dostawowe iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy Podczas pierwszego wywiadu wszyscy badani zostaną sprawdzeni pod kątem kryteriów włączenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani ocenie poziomu bólu za pomocą zatwierdzonej wersji wizualnej skali analogowej (VAS). Ponadto poziom funkcjonalny barku zostanie oceniony za pomocą wskaźnika bólu i niesprawności barku (SPADI). Jest to ważna i wiarygodna skala z wynikiem od 0 (normalny) do 100 (całkowity stopień niepełnosprawności). Po zakończeniu leczenia i po 3 miesiącach (kontynuacja) 12 tygodni – dla wszystkich uczestników zostanie wdrożony program rehabilitacyjny z częstotliwością 3 sesji/tydzień. Grupa RT otrzyma technikę obustronnego oklejania sztywnego taśmą z tlenku cynku wraz z taśmą ochronną. Gdy uczestnik przyjmie zrelaksowaną pozycję stojącą, taśma zostanie nałożona obustronnie, zaczynając od pierwszego do ostatniego kręgu piersiowego. następnie druga taśma zostanie nałożona na łopatki, podczas gdy przyjmuje ona pozycję zagłębienia i cofnięcia łopatki. Taśma ta zostanie nałożona obustronnie i rozciągnięta od środka kręgosłupa łopatki do ostatniego kręgu piersiowego. Ta taśma będzie stosowana przez 12 tygodni i będzie zmieniana co 2 dni (3 razy w tygodniu). Oprócz sztywnej taśmy zostanie przeprowadzony standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Ten protokół będzie się składał z progresywnych ćwiczeń wzmacniających mięśnie stożka rotatorów. Najpierw zastosowano opór za pomocą elastycznej opaski Thera w kolorze czerwonym. Następnie postępował, używając zielonego paska. Każde ćwiczenie będzie wykonywane 10 razy na sesję, (samorozciąganie mięśni dźwigacza łopatki, tylnego mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego mniejszego i najszerszego grzbietu. Na każdą sesję zostanie wykonanych pięć powtórzeń rozciągania dla każdego mięśnia. Oprócz standardowego protokołu, grupa SSE otrzyma ćwiczenia stabilizujące łopatki w postaci zjeżdżalni na ścianie z przysiadem, Pompek na ścianie z wyprostem nogi po tej samej stronie, Kosiarką z przysiadem po przekątnej, opór cofania się do łopatki z przysiadem z przeciwną nogą, rabunek z przysiadem. wykonano dziesięć powtórzeń / ćwiczeń / sesji .

GK otrzyma tylko standardowy protokół. Analiza statystyczna: SPSS (wersja 16) dla systemu Windows zostanie wykorzystana do analizy uzyskanych danych. Obliczona zostanie średnia ± SD i procent różnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z pozytywnym wynikiem co najmniej 4 z następujących testów:

  1. Znak uderzenia Neera
  2. Znak Hawkinsa
  3. ból podczas badania supraspinatus pustej puszki
  4. bolesny łuk między 60⁰_ a 120⁰
  5. tkliwość przy badaniu palpacyjnym guzowatości większej kości ramiennej -

Kryteria wyłączenia:

Podmioty zostaną wykluczone, jeśli mają;

  • zajęcie odcinka szyjnego kręgosłupa;
  • obecność adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego lub niestabilności;
  • historia poprzedniej operacji barku;
  • złamanie kończyny górnej;
  • miał choroby ogólnoustrojowe,
  • poddanie się kolejnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu tego zaburzenia w ciągu ostatnich 6 tygodni; lub
  • otrzymujących zastrzyk sterydów w ramię lub w jego okolice w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sztywna taśma
sztywna technika stukania przy użyciu taśmy z tlenku cynku i taśmy ochronnej (referencja). Gdy uczestnik przyjmował zrelaksowaną pozycję stojącą, taśmę nakładano obustronnie, zaczynając od pierwszego do ostatniego kręgu piersiowego. Następnie nałożono drugą taśmę, aby utworzyć pozycję zagłębienia i cofnięcia łopatki. Taśmę nałożono obustronnie i rozciągnięto od punktu środkowego kręgosłupa łopatki do ostatniego kręgu piersiowego (ryc. ). Ta taśma była stosowana przez 12 tygodni i zmieniana co 3 dni
Techniki oklejania Użyjemy sztywnej taśmy i nałożymy ją obustronnie. W aplikacji na sztywną taśmę zostanie użyte połączenie taśmy z tlenku cynku i taśmy ochronnej. Taśma ochronna zostanie nałożona jako pierwsza bez naprężenia. Aby nałożyć sztywną taśmę, badani zostaną poinstruowani, aby ułożyć kręgosłup piersiowy w pozycji neutralnej, sztywna taśma zostanie nałożona obustronnie od pierwszego do dwunastego kręgu piersiowego. Badani zostaną poproszeni o cofnięcie i wciśnięcie łopatki. Sztywna taśma zostanie nałożona po przekątnej od środka kręgosłupa szkaplerza do dwunastego kręgu piersiowego; technika ta będzie stosowana dwustronnie. Sztywna taśma będzie nakładana 3 razy w tygodniu i będzie stosowana przez 6 tygodni.
  1. Rozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego
  2. Rozciąganie tylnego barku
  3. Rozciąganie dźwigacza łopatki
  4. Rozciąganie Latissimus dorsi (ćwiczenia rozciągające będą obejmowały 5 powtórzeń w każdej sesji - 3 razy w tygodniu)
  5. Opór rotacji wewnętrznej barku
  6. Opór rotacji zewnętrznej barku
  7. Pełna puszka z oporem (ćwiczenia wzmacniające będą składać się z 510 powtórzeń w każdej sesji - 3 razy w tygodniu) Wszystkie ćwiczenia z oporem zostały wykonane z elastycznymi taśmami z poziomami oporu oznaczonymi kolorem czerwonym i przechodziły przez zielone i niebieskie paski. UWAGA. Wszystkie ćwiczenia z oporem prowadzono od 10 powtórzeń w 3 seriach do 15 powtórzeń w 3 seriach i 20 powtórzeń w 3 seriach tygodniowo, kontrolując jakość ruchu, obecność bólu i zmęczenia. Jeśli pacjent wykona 20 powtórzeń 3 pomyślnie, cięższy opór z obciążeniem oznaczonym kolorami pasmem oporowym zalecany od 10 powtórzeń 3 serie.
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizujące łopatki
ćwiczenia stabilizujące łopatkę w postaci (1)poślizgów na ścianie z przysiadem, (2) pompek na ścianie z wyprostem nogi po tej samej stronie, (3) kosiarką z przysiadem po skosie, (4) opieraniem się cofnięciu do łopatki z przysiadem przeciwnej nogi (5) rabunek z przysiadem. wykonano dziesięć powtórzeń / ćwiczeń / sesji
  1. Rozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego
  2. Rozciąganie tylnego barku
  3. Rozciąganie dźwigacza łopatki
  4. Rozciąganie Latissimus dorsi (ćwiczenia rozciągające będą obejmowały 5 powtórzeń w każdej sesji - 3 razy w tygodniu)
  5. Opór rotacji wewnętrznej barku
  6. Opór rotacji zewnętrznej barku
  7. Pełna puszka z oporem (ćwiczenia wzmacniające będą składać się z 510 powtórzeń w każdej sesji - 3 razy w tygodniu) Wszystkie ćwiczenia z oporem zostały wykonane z elastycznymi taśmami z poziomami oporu oznaczonymi kolorem czerwonym i przechodziły przez zielone i niebieskie paski. UWAGA. Wszystkie ćwiczenia z oporem prowadzono od 10 powtórzeń w 3 seriach do 15 powtórzeń w 3 seriach i 20 powtórzeń w 3 seriach tygodniowo, kontrolując jakość ruchu, obecność bólu i zmęczenia. Jeśli pacjent wykona 20 powtórzeń 3 pomyślnie, cięższy opór z obciążeniem oznaczonym kolorami pasmem oporowym zalecany od 10 powtórzeń 3 serie.

złożony z:

  1. zjeżdżalnie ścienne z przysiadem,
  2. pompki przy ścianie plus prostowanie nóg po tej samej stronie,
  3. kosiarka z przysiadem po przekątnej,
  4. opór cofnięcia szkaplerza z przysiadem na przeciwległej nodze i rabunek z przysiadem.
  5. Napad z przysiadem
  6. Rotacja wewnętrzna barku z oporem ze krokiem
  7. Zewnętrzna rotacja barku z oporem ze krokiem
  8. Pełna puszka z oporem ze krokiem Wszystkie ćwiczenia z oporem zostały wykonane z elastycznymi taśmami z poziomami oporu oznaczonymi kolorem czerwonym i przechodziły przez zielone i niebieskie paski. Pacjent wykona 10 powtórzeń 3 serie do 15 powtórzeń 3 serie i 20 powtórzeń 3 serie tygodniowo.
Aktywny komparator: kontrola
zostanie wprowadzony standardowy protokół fizjoterapeutyczny. Protokół ten składał się z (1) progresywnych ćwiczeń wzmacniających mięśnie stożka rotatorów. Najpierw zastosowano opór za pomocą elastycznej opaski Thera w kolorze czerwonym. Następnie postępował, używając zielonego paska. Każde ćwiczenie wykonywano 10 razy na sesję, (2) Ćwiczenia samorozciągania mięśni dźwigacza łopatki, tylnego mięśnia naramiennego, mięśnia piersiowego mniejszego i mięśnia najszerszego grzbietu. Wykonano pięć powtórzeń rozciągania dla każdego mięśnia na sesję
  1. Rozciąganie mięśnia piersiowego mniejszego
  2. Rozciąganie tylnego barku
  3. Rozciąganie dźwigacza łopatki
  4. Rozciąganie Latissimus dorsi (ćwiczenia rozciągające będą obejmowały 5 powtórzeń w każdej sesji - 3 razy w tygodniu)
  5. Opór rotacji wewnętrznej barku
  6. Opór rotacji zewnętrznej barku
  7. Pełna puszka z oporem (ćwiczenia wzmacniające będą składać się z 510 powtórzeń w każdej sesji - 3 razy w tygodniu) Wszystkie ćwiczenia z oporem zostały wykonane z elastycznymi taśmami z poziomami oporu oznaczonymi kolorem czerwonym i przechodziły przez zielone i niebieskie paski. UWAGA. Wszystkie ćwiczenia z oporem prowadzono od 10 powtórzeń w 3 seriach do 15 powtórzeń w 3 seriach i 20 powtórzeń w 3 seriach tygodniowo, kontrolując jakość ruchu, obecność bólu i zmęczenia. Jeśli pacjent wykona 20 powtórzeń 3 pomyślnie, cięższy opór z obciążeniem oznaczonym kolorami pasmem oporowym zalecany od 10 powtórzeń 3 serie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu barku i funkcji po 3 miesiącach”
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych. Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu barku i funkcji po 3 miesiącach”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu barku po 3 miesiącach”
skali z punktacją od 0 (normalny) do 100 (całkowita niepełnosprawność).
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu barku po 3 miesiącach”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

taka jest polityka laboratorium, w którym będzie prowadzona część praktyczna

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sztywne stukanie

Subskrybuj