- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04468594
Rigid taping versus scapular stabiliserende øvelser i subacromial impingement syndrom
Effekten af stiv taping versus skulderbladsstabiliserende øvelser på smerte og funktion hos patienter med skulder subacromial impingement syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret gennem en mundtlig og skriftlig meddelelse fra kunderne på et lokalt ambulatorium. Det passende antal patienter, diagnosticeret med SIS, som opfylder inklusionskriterierne og accepterer at underskrive en samtykkeerklæring, vil deltage i undersøgelsen.
patienter vil blive opdelt tilfældigt i tre lige store grupper ved hjælp af permuterede blokke af varierende størrelse. Den første gruppe med rigid tape (RT) vil modtage rigid taping plus en standard fysioterapiprotokol. Den anden gruppe scapular stabiliserende øvelser (SSE) gruppe vil modtage scapular stabiliserende øvelser plus den samme standardprotokol, og den tredje gruppe (kontrolgruppe) vil kun modtage standardprotokollen.
Inklusionskriterierne var: positive 4 ud af følgende kliniske tegn: tom dåsetest, Hawkins tegn, Neer' tegn, ømhed ved palpation af den større tuberositet af humerus og smertefuld bevægelse mellem 60°_ og 120° (smertefuld bue) Patienter vil blive udelukket, hvis de påviser en tidligere historie med skulderkirurgi, involvering af cervikal rygsøjle, fraktur i overekstremiteterne, adhæsiv kapsulitis, ledinstabilitet, intraartikulære kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 2 måneder. Under det første interview vil alle patienter blive tjekket for inklusionskriterier . gennemgå derefter baseline vurdering for smerteniveau ved hjælp af en valideret version af Visual Analog Scale (VAS). Desuden vil det funktionelle niveau af skulderen blive vurderet ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). SPADI er en valid og pålidelig skala. den har en score fra 0 (normal) til 100 (fuldstændig handicap). Smerte og funktionsniveau vurderes igen efter endt behandlingsperiode og efter 3 måneder (opfølgning) vil der blive implementeret 12 ugers genoptræningsprogram for alle patienter med en frekvens på 3 sessioner/uge. RT-gruppen vil modtage en bilateral stiv tapeteknik med zinkoxidtape og sammen med beskyttelsestapen. Når deltageren indtager en afslappet stående stilling, påføres tapen bilateralt fra den første til den sidste thoraxhvirvel. derefter påføres en anden tape på scapulaen, mens den indtager en position med scapula depression og tilbagetrækning. Denne tape vil blive påført bilateralt og forlænget fra midtpunktet af scapulas rygsøjle til den sidste thoraxhvirvel. Denne taping blev påført i 12 uger og skiftes hver 2. dag (3 gange om ugen) Ud over den stive tape vil en standard fysioterapiprotokol blive introduceret. Denne standardprotokol vil bestå af progressive styrkeøvelser for rotator cuff-muskler. Modstanden påføres først af et rødfarvet elastisk Thera-bånd. Derefter skred frem ved at bruge det grønfarvede bånd. Hver øvelse udføres 10 gange/session, selvstrækøvelser for levator scapula, posterior deltoid, pectoralis minor og latissimus dorsi muskler. Der vil blive udført fem gentagelser af udstrækning for hver muskel pr. session Ud over standardprotokollen vil SSE-gruppen modtage skulderbladsstabiliserende øvelser i form af wall slides med squat, Wall push-ups med ipsilateral leg extension, plæneklipper med diagonal squat, modstod tilbagetrækning til scapula med modsatte ben squat røveri med squat. Der blev udført ti gentagelser / øvelser / session .
CG modtager kun standardprotokollen Statistisk analyse: SPSS (Version 16) til Windows vil blive brugt til at analysere de opnåede data. Middel ± SD og procent af forskelle vil blive beregnet.
den nuværende undersøgelse har en tendens til at sammenligne effekten af to forskellige behandlingsteknikker, der anvendes til rehabilitering af SIS. Stive banke- og skulderbladsstabiliserende øvelser vil blive anvendt, derefter funktionsniveauet, og smerteintensiteten vil blive målt før og efter interventionen og ved 3 måneders opfølgning.
Detaljeret beskrivelse: Patienter vil blive rekrutteret gennem en mundtlig og skriftlig meddelelse fra kunderne på et lokalt ambulatorium. den passende stikprøvestørrelse af patienter diagnosticeret med SIS, som opfylder inklusionskriterierne, vil deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet samtykkeformularen.
patienter vil blive opdelt tilfældigt i tre lige store grupper ved hjælp af permuterede blokke. Den første gruppe (RTG) modtog stiv taping plus en standard fysioterapiprotokol. Den anden gruppe (SSEG) modtog skulderbladsstabiliserende øvelser plus den samme standardprotokol, og den tredje gruppe (kontrolgruppe) modtog kun standardprotokollen. Inklusionskriterierne var: positive 4 ud af de kliniske tegn: tom dåsetest, Hawkins tegn, Neer ' tegn, ømhed ved palpation af den større tuberositet af humerus og smertefuld bevægelse mellem 60°_ og 120° (smertefuld bue) Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft skulderkirurgi, involvering af cervikal rygsøjle, fraktur af øvre lemmer , adhæsiv kapsulitis, ledinstabilitet, intraartikulære kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 2 måneder Under det første interview vil alle forsøgspersoner blive tjekket for inklusionskriterier. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive vurderet for smerteniveau ved hjælp af en valideret version af Visual Analog Scale (VAS). Desuden vil det funktionelle niveau af skulderen blive vurderet ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). Det er en valid og pålidelig skala med en score fra 0 (normal) til 100 (fuldstændig handicap). Smerter og funktionsniveau blev vurderet igen efter endt behandlingsperiode og efter 3 måneder (opfølgning) vil der blive implementeret 12 ugers rehabiliteringsprogram for alle deltagere med en frekvens på 3 sessioner/uge. RT-gruppen vil modtage en bilateral stiv tapeteknik med zinkoxidtape og sammen med beskyttelsestapen. Når deltageren indtager en afslappet stående stilling, påføres tapen bilateralt fra den første til den sidste thoraxhvirvel. derefter påføres en anden tape på scapulae, mens den indtager en position med scapular depression og tilbagetrækning. Denne tape vil blive påført bilateralt og forlænget fra midtpunktet af scapulas rygsøjle til den sidste thoraxhvirvel. Denne taping vil blive påført i 12 uger og vil blive skiftet hver 2. dag (3 gange om ugen) Ud over den stive tape vil der blive udført en standard fysioterapiprotokol. Denne protokol vil bestå af progressive styrkeøvelser for rotator cuff-muskler. Modstanden blev først påført af et rødfarvet elastisk Thera-bånd. Derefter skred frem ved at bruge det grønfarvede bånd. Hver øvelse udføres 10 gange/session (selv-strækøvelser for levator scapula, posterior deltoid, pectoralis minor og latissimus dorsi muskler. Der vil blive udført fem gentagelser af udstrækning for hver muskel pr. session Ud over standardprotokollen vil SSE-gruppen modtage skulderbladsstabiliserende øvelser i form af wall slides med squat, Wall push-ups med ipsilateral leg extension, plæneklipper med diagonal squat, modstod tilbagetrækning til scapula med modsatte ben squat røveri med squat. Der blev udført ti gentagelser / øvelser / session .
CG modtager kun standardprotokollen Statistisk analyse: SPSS (Version 16) til Windows vil blive brugt til at analysere de opnåede data. Middel ± SD og procent af forskelle vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Saudi Arabien, 81451
- University of Hail
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner med positive resultater på mindst 4 af følgende tests:
- Neer impingement tegn
- Hawkins tegn
- smerte under supraspinatus tomme kan teste
- den smertefulde bue mellem 60⁰_ og 120⁰
- ømhed ved palpering af den større tuberøsitet af humerus -
Ekskluderingskriterier:
Emner vil blive udelukket, hvis de har;
- cervikal rygsøjle involvering;
- tilstedeværelsen af en glenohumeral fælles klæbende kapsulitis eller ustabilitet;
- en historie med tidligere skulderkirurgi;
- fraktur af øvre lemmer;
- havde systemiske sygdomme,
- modtagelse af en anden fysioterapibehandling af denne lidelse inden for de sidste 6 uger; eller
- modtaget steroidinjektion i eller omkring skulderen inden for de seneste 2 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stift tape
den stive banketeknik ved hjælp af zinkoxidtape og beskyttelsestape (reference).
Da deltageren indtog en afslappet stående stilling, blev tapen påført bilateralt fra den første til den sidste thoraxhvirvel.
Et andet bånd blev derefter påført for at danne en position med scapular depression og tilbagetrækning.
Denne tape blev påført bilateralt og forlænget fra midtpunktet af scapulas rygsøjle til den sidste thoraxhvirvel (figur ).
Denne taping blev anvendt i 12 uger og skifter hver 3. dag
|
Tapeteknikker Vi vil bruge stift tape og påføre det bilateralt.
I den stive tape-påføring vil en kombinationspakke af zinkoxidtape og beskyttelsestapen blive brugt.
Den beskyttende tape påføres først uden spænding.
For at påføre den stive tape vil forsøgspersonerne blive instrueret i at placere deres thoraxrygsøjle i en neutral position, den stive tape vil blive påført bilateralt fra den første til den tolvte thoraxhvirvel.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at trække sig tilbage og trykke scapulaen ned.
Den stive tape påføres diagonalt fra midten af skulderbladsrygsøjlen til den tolvte thoraxhvirvel; denne teknik vil blive anvendt bilateralt.
Den stive tape påføres 3 gange om ugen og vil blive påført i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: scapular stabiliserende øvelser
scapular stabiliserende øvelser i form af (1) vægglidninger med squat, (2) Wall push-ups med ipsilateral benforlængelse, (3) plæneklipper med diagonal squat, (4) modstod tilbagetrækning til scapula med modsat ben squat (5) røveri med squat.
Der blev udført ti gentagelser / øvelser / session
|
bestod af:
|
|
Aktiv komparator: styring
en standard fysioterapiprotokol vil blive indført.
Denne protokol bestod af (1) progressive styrkeøvelser for rotator cuff-muskler.
Modstanden blev først påført af et rødfarvet elastisk Thera-bånd.
Derefter skred frem ved at bruge det grønfarvede bånd.
Hver øvelse blev udført 10 gange/session, (2) Selvstrækøvelser for levator scapula, posterior deltoideus, pectoralis minor og latissimus dorsi muskler.
Fem gentagelser af udstrækning blev udført for hver muskel pr. session
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: Ændring fra baseline skuldersmerter og funktion efter 3 måneder"
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
|
Ændring fra baseline skuldersmerter og funktion efter 3 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: Ændring fra baseline skuldersmerter ved 3 måneder"
|
skala med en score fra 0 (normal) til 100 (fuldstændig handicap).
|
Ændring fra baseline skuldersmerter ved 3 måneder"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234567890
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Impingement syndrom af ankel
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
Kliniske forsøg med stiv bankning
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromTaiwan
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at GangdongUkendtHukommelsesforstyrrelserKorea, Republikken
-
University of JazanAfsluttetQuadriceps muskelatrofiSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NCS University SystemAfsluttet
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuGlaukom medfødt
-
Helwan UniversityAfsluttetStress | Mastektomi | Seksuel tilfredsstillelseEgypten
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Yenimahalle Education and Research HospitalAfsluttetIntensivafdeling | Tracheal stenoseKalkun
-
Berrin GOGERAfsluttetSundhedsadfærd | Sundhedsviden, holdninger, praksisTyrkiet (Türkiye)