- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04468594
Taping rigido contro esercizi di stabilizzazione scapolare nella sindrome da conflitto subacromiale
L'effetto del taping rigido rispetto agli esercizi di stabilizzazione scapolare sul dolore e sulla funzione nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale della spalla: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati attraverso un annuncio verbale e scritto da parte dei clienti di una clinica ambulatoriale locale. Il numero appropriato di pazienti, con diagnosi di SIS, che soddisferà i criteri di inclusione e accetterà di firmare un modulo di consenso entrerà a far parte dello studio.
i pazienti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali utilizzando blocchi permutati di dimensioni variabili. Il primo gruppo con nastro rigido (RT) riceverà il nastro rigido più un protocollo di terapia fisica standard. Il secondo gruppo di esercizi di stabilizzazione scapolare (SSE) riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare più lo stesso protocollo standard e il terzo gruppo (gruppo di controllo) riceverà solo il protocollo standard.
I criteri di inclusione erano: positività di 4 dei seguenti segni clinici: test della lattina vuota, segno di Hawkins, segno di Neer, dolorabilità alla palpazione della grande tuberosità dell'omero e movimento doloroso tra 60°_ e 120° (arco doloroso) I pazienti saranno esclusi se dimostreranno una precedente storia di chirurgia della spalla, coinvolgimento del rachide cervicale, frattura dell'arto superiore, capsulite adesiva, instabilità articolare, iniezioni intraarticolari di corticosteroidi negli ultimi 2 mesi Durante la prima intervista, tutti i pazienti saranno controllati per i criteri di inclusione . quindi sottoporsi a una valutazione di base per il livello di dolore utilizzando una versione convalidata della scala analogica visiva (VAS). Inoltre, il livello funzionale della spalla sarà valutato utilizzando l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI). SPADI è una bilancia valida e affidabile. ha un punteggio che va da 0 (normale) a 100 (disabilità completa). Il dolore e il livello funzionale saranno valutati nuovamente dopo la fine del periodo di trattamento e dopo 3 mesi (follow-up) verrà implementato un programma di riabilitazione di 12 settimane per tutti i pazienti con una frequenza di 3 sessioni/settimana. Il gruppo RT riceverà una tecnica di taping rigido bilaterale utilizzando nastro di ossido di zinco e insieme al nastro protettivo. Con il partecipante che assume una posizione eretta rilassata, il nastro verrà applicato bilateralmente a partire dalla prima all'ultima vertebra toracica. quindi, un secondo nastro verrà applicato alla scapola mentre assume una posizione di depressione e retrazione scapolare. Questo nastro verrà applicato bilateralmente ed esteso dal punto medio della colonna vertebrale della scapola all'ultima vertebra toracica. Questo taping è stato applicato per 12 settimane e cambia ogni 2 giorni (3 volte a settimana) Oltre al nastro rigido, verrà introdotto un protocollo di terapia fisica standard. Questo protocollo standard consisterà in esercizi di rafforzamento progressivo per i muscoli della cuffia dei rotatori. La resistenza verrà applicata prima da un Thera-band elastico di colore rosso. Quindi progredì, usando la fascia di colore verde. Ogni esercizio verrà eseguito 10 volte a sessione, esercizi di auto-allungamento per i muscoli elevatore della scapola, deltoide posteriore, piccolo pettorale e gran dorsale. Verranno eseguite cinque ripetizioni di stretching per ciascun muscolo per sessione Oltre al protocollo standard, il gruppo SSE riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare sotto forma di wall slide con squat, Wall push-up con leg extension omolaterale, tosaerba con diagonal squat, ha resistito alla retrazione della scapola con squat della gamba opposta rapina con squat. sono state eseguite dieci ripetizioni/esercizi/sessione.
Il CG riceverà solo il protocollo standard Analisi statistica: SPSS (versione 16) per Windows verrà utilizzato per analizzare i dati ottenuti. Verranno calcolate la media ± SD e la percentuale delle differenze.
l'attuale studio tende a confrontare l'effetto di due diverse tecniche di trattamento utilizzate nella riabilitazione del SIS. Verranno applicati esercizi di picchiettamento rigido e stabilizzazione scapolare, quindi il livello di funzione e l'intensità del dolore verrà misurata prima e dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi.
Descrizione dettagliata: I pazienti saranno reclutati attraverso un annuncio verbale e scritto da parte dei clienti di una clinica ambulatoriale locale. la dimensione appropriata del campione di pazienti con diagnosi di SIS che soddisferanno i criteri di inclusione entreranno a far parte dello studio dopo aver firmato il modulo di consenso.
i pazienti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali utilizzando blocchi permutati. Il primo gruppo (RTG) ha ricevuto il taping rigido più un protocollo di terapia fisica standard. Il secondo gruppo (SSEG) ha ricevuto esercizi di stabilizzazione scapolare più lo stesso protocollo standard, e il terzo gruppo (gruppo di controllo) ha ricevuto solo il protocollo standard I criteri di inclusione erano: positivi 4 dei segni clinici: test della lattina vuota, segno di Hawkins, segno di Neer ', dolorabilità alla palpazione della grande tuberosità dell'omero e movimento doloroso tra 60°_ e 120° (arco doloroso) I soggetti saranno esclusi se hanno una precedente storia di intervento chirurgico alla spalla, coinvolgimento del rachide cervicale, frattura dell'arto superiore , capsulite adesiva, instabilità articolare, iniezioni intraarticolari di corticosteroidi negli ultimi 2 mesi Durante la prima intervista, tutti i soggetti saranno controllati per i criteri di inclusione. I soggetti idonei saranno valutati per il livello di dolore utilizzando una versione convalidata della scala analogica visiva (VAS). Inoltre, il livello funzionale della spalla sarà valutato utilizzando l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI). È una scala valida e affidabile con un punteggio che va da 0 (normale) a 100 (disabilità completa). Il dolore e il livello funzionale sono stati nuovamente valutati dopo la fine del periodo di trattamento e dopo 3 mesi (follow-up) verrà implementato un programma di riabilitazione di 12 settimane per tutti i partecipanti con una frequenza di 3 sessioni/settimana. Il gruppo RT riceverà una tecnica di taping rigido bilaterale utilizzando nastro di ossido di zinco e insieme al nastro protettivo. Con il partecipante che assume una posizione eretta rilassata, il nastro verrà applicato bilateralmente a partire dalla prima all'ultima vertebra toracica. quindi, un secondo nastro verrà applicato alle scapole mentre assume una posizione di depressione e retrazione scapolare. Questo nastro verrà applicato bilateralmente ed esteso dal punto medio della colonna vertebrale della scapola all'ultima vertebra toracica. Questo taping verrà applicato per 12 settimane e verrà cambiato ogni 2 giorni (3 volte a settimana) Oltre al nastro rigido, verrà condotto un protocollo di terapia fisica standard. Questo protocollo consisterà in esercizi di rafforzamento progressivo per i muscoli della cuffia dei rotatori. La resistenza è stata applicata prima da un Thera-band elastico di colore rosso. Quindi progredì, usando la fascia di colore verde. Ogni esercizio verrà eseguito 10 volte a sessione (esercizi di auto-allungamento per muscolo elevatore della scapola, deltoide posteriore, piccolo pettorale e gran dorsale. Verranno eseguite cinque ripetizioni di stretching per ciascun muscolo per sessione Oltre al protocollo standard, il gruppo SSE riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare sotto forma di wall slide con squat, Wall push-up con leg extension omolaterale, tosaerba con diagonal squat, ha resistito alla retrazione della scapola con squat della gamba opposta rapina con squat. sono state eseguite dieci ripetizioni/esercizi/sessione.
Il CG riceverà solo il protocollo standard Analisi statistica: SPSS (versione 16) per Windows verrà utilizzato per analizzare i dati ottenuti. Verranno calcolate la media ± SD e la percentuale delle differenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Arabia Saudita, 81451
- University of Hail
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con esito positivo ad almeno 4 dei seguenti test:
- Neer segno di conflitto
- Segno di Hawkins
- il dolore durante il sovraspinato vuoto può testare
- l'arco doloroso tra 60⁰_ e 120⁰
- dolorabilità alla palpazione della grande tuberosità dell'omero -
Criteri di esclusione:
I soggetti saranno esclusi se hanno;
- coinvolgimento del rachide cervicale;
- la presenza di una capsulite adesiva dell'articolazione gleno-omerale o instabilità;
- una storia di precedente intervento chirurgico alla spalla;
- frattura dell'arto superiore;
- aveva malattie sistemiche,
- ricevere un altro trattamento fisioterapico di questo disturbo nelle ultime 6 settimane; o
- aver ricevuto iniezioni di steroidi dentro o intorno alla spalla negli ultimi 2 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: nastro rigido
la tecnica di maschiatura rigida utilizzando nastro di ossido di zinco e nastro protettivo (riferimento).
Con il partecipante che assumeva una posizione eretta rilassata, il nastro è stato applicato bilateralmente a partire dalla prima all'ultima vertebra toracica.
Successivamente è stato applicato un secondo nastro per formare una posizione di depressione e retrazione scapolare.
Questo nastro è stato applicato bilateralmente ed esteso dal punto medio della colonna vertebrale della scapola all'ultima vertebra toracica (figura ).
Questo taping è stato applicato per 12 settimane e cambia ogni 3 giorni
|
Tecniche di taping Utilizzeremo nastro rigido e lo applicheremo bilateralmente.
Nell'applicazione del nastro rigido, verrà utilizzato un pacchetto combinato di nastro all'ossido di zinco e nastro protettivo.
Il nastro protettivo verrà applicato per primo senza tensione.
Per applicare il nastro rigido, i soggetti verranno istruiti a posizionare la colonna vertebrale toracica in una posizione neutra, il nastro rigido verrà applicato bilateralmente dalla prima alla dodicesima vertebra toracica.
Ai soggetti verrà chiesto di ritrarre e abbassare la scapola.
Il nastro rigido verrà applicato diagonalmente dalla metà della spina scapolare alla dodicesima vertebra toracica; questa tecnica verrà applicata bilateralmente.
Il nastro rigido verrà applicato 3 volte a settimana e verrà applicato per 6 settimane.
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Sperimentale: esercizi di stabilizzazione scapolare
Esercizi di stabilizzazione della scapola sotto forma di (1) wall slide con squat, (2) wall push-up con estensione della gamba ipsilaterale, (3) tosaerba con squat diagonale, (4) retrazione contro la scapola con squat della gamba opposta (5) rapina con tozzo.
sono state eseguite dieci ripetizioni/esercizi/sessione
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consisteva di:
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Comparatore attivo: controllo
verrà introdotto un protocollo di terapia fisica standard.
Questo protocollo consisteva in (1) esercizi di rafforzamento progressivo per i muscoli della cuffia dei rotatori.
La resistenza è stata applicata prima da un Thera-band elastico di colore rosso.
Quindi progredì, usando la fascia di colore verde.
Ogni esercizio è stato eseguito 10 volte a sessione, (2) Esercizi di auto-allungamento per muscolo elevatore della scapola, deltoide posteriore, piccolo pettorale e gran dorsale.
Sono state eseguite cinque ripetizioni di stretching per ciascun muscolo per sessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Dolore e funzione della spalla a 3 mesi"
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Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.
Lo SPADI richiede da 5 a 10 minuti per essere completato da un paziente ed è l'unica misurazione specifica per regione affidabile e valida per la spalla.
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Variazione rispetto al basale Dolore e funzione della spalla a 3 mesi"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Dolore alla spalla a 3 mesi"
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scala con un punteggio che va da 0 (normale) a 100 (disabilità completa
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Variazione rispetto al basale Dolore alla spalla a 3 mesi"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
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Ultimo verificato
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- 1234567890
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