- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04468594
Rigid Taping versus Scapula Stabilizing Exercises beim Subacromial Impingement Syndrome
Die Wirkung von starrem Taping im Vergleich zu schulterstabilisierenden Übungen auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom der Schulter: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten werden durch eine mündliche und schriftliche Ausschreibung von den Kunden einer örtlichen Ambulanz rekrutiert. Die entsprechende Anzahl von Patienten mit diagnostiziertem SIS, die die Einschlusskriterien erfüllen und akzeptieren, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wird an der Studie teilnehmen.
Die Patienten werden zufällig in drei gleiche Gruppen eingeteilt, wobei permutierte Blöcke unterschiedlicher Größe verwendet werden. Die erste Gruppe mit starrem Tape (RT) erhält ein starres Taping plus ein Standard-Physiotherapieprotokoll. Die zweite Gruppe der Scapular Stabilizing Exercises (SSE)-Gruppe erhält Scapula Stabilizing Exercises plus das gleiche Standardprotokoll, und die dritte Gruppe (Kontrollgruppe) erhält nur das Standardprotokoll.
Die Einschlusskriterien waren: positiv 4 der folgenden klinischen Zeichen: leerer Dosentest, Hawkins-Zeichen, Neer-Zeichen, Druckschmerz bei Palpation des Tuberculum majus und schmerzhafte Bewegung zwischen 60°_ und 120° (schmerzhafter Bogen) Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Schulteroperationen, Beteiligung der Halswirbelsäule, Fraktur der oberen Extremitäten, adhäsive Kapsulitis, Gelenkinstabilität, intraartikuläre Kortikosteroid-Injektionen innerhalb der letzten 2 Monate nachweisen. Während des ersten Interviews werden alle Patienten auf Einschlusskriterien überprüft . Unterziehen Sie sich dann einer Grundlinienbewertung für das Schmerzniveau unter Verwendung einer validierten Version der visuellen Analogskala (VAS). Darüber hinaus wird das Funktionsniveau der Schulter anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) bewertet. SPADI ist eine gültige und zuverlässige Skala. es hat eine Punktzahl von 0 (normal) bis 100 (vollständige Behinderung). Schmerz und Funktionsniveau werden nach dem Ende der Behandlungsperiode erneut beurteilt und nach 3 Monaten (Follow-up) wird ein 12-wöchiges Rehabilitationsprogramm für alle Patienten mit einer Frequenz von 3 Sitzungen/Woche durchgeführt. Die RT-Gruppe erhält eine bilaterale starre Taping-Technik unter Verwendung von Zinkoxidband und zusammen mit dem Schutzband. Bei entspannter Standposition des Teilnehmers wird das Tape beidseitig beginnend vom ersten bis zum letzten Brustwirbel angelegt. dann wird ein zweites Band auf das Schulterblatt aufgebracht, während es eine Position der Skapuladepression und -retraktion einnimmt. Dieses Tape wird beidseitig angelegt und von der Mitte der Wirbelsäule des Schulterblatts bis zum letzten Brustwirbel verlängert. Dieses Taping wurde 12 Wochen lang angelegt und alle 2 Tage (3 Mal pro Woche) gewechselt. Zusätzlich zum starren Tape wird ein Standard-Physiotherapieprotokoll eingeführt. Dieses Standardprotokoll besteht aus progressiven Kräftigungsübungen für die Muskeln der Rotatorenmanschette. Der Widerstand wird zunächst durch ein rot gefärbtes elastisches Thera-Band aufgebracht. Fahren Sie dann fort, indem Sie das grün gefärbte Band verwenden. Jede Übung wird 10 Mal pro Sitzung durchgeführt, Selbstdehnungsübungen für die M. levator scapula, posterior deltoideus, pectoralis minor und latissimus dorsi. Für jeden Muskel werden pro Sitzung fünf Dehnungswiederholungen durchgeführt. Zusätzlich zum Standardprotokoll erhält die SSE-Gruppe schulterstabilisierende Übungen in Form von Wandrutschen mit Kniebeugen, Wand-Liegestützen mit ipsilateraler Beinstreckung, Rasenmäher mit diagonaler Kniebeuge, widerstand Retraktion zum Schulterblatt mit Kniebeugenraub mit gegenüberliegendem Bein. zehn Wiederholungen/Übungen/Sitzung wurden durchgeführt.
Die CG erhält nur das Standardprotokoll. Statistische Analyse: Zur Analyse der erhaltenen Daten wird SPSS (Version 16) für Windows verwendet. Mittelwert ± Standardabweichung und Prozentsatz der Differenzen werden berechnet.
Die aktuelle Studie tendiert dazu, die Wirkung von zwei verschiedenen Behandlungstechniken zu vergleichen, die bei der Rehabilitation von SIS verwendet werden. Es werden starre Klopf- und Skapula-Stabilisierungsübungen angewendet, dann wird das Funktionsniveau und die Schmerzintensität vor und nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten gemessen.
Detaillierte Beschreibung: Die Rekrutierung der Patienten erfolgt durch eine mündliche und schriftliche Ausschreibung bei den Kunden einer örtlichen Ambulanz. Die entsprechende Stichprobengröße von Patienten mit diagnostiziertem SIS, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung an der Studie teilnehmen.
Patienten werden unter Verwendung von permutierten Blöcken nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe (RTG) erhielt ein starres Taping plus ein Standard-Physiotherapieprotokoll. Die zweite Gruppe (SSEG) erhielt Skapula-Stabilisierungsübungen plus das gleiche Standardprotokoll, und die dritte Gruppe (Kontrollgruppe) erhielt nur das Standardprotokoll. Die Einschlusskriterien waren: positive 4 der klinischen Zeichen: leerer Dosentest, Hawkins-Zeichen, Neer '-Zeichen, Empfindlichkeit bei Palpation des Tuberculum majus und schmerzhafte Bewegung zwischen 60°_ und 120° (schmerzhafter Bogen) Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte eine Schulteroperation, eine Beteiligung der Halswirbelsäule oder eine Fraktur der oberen Extremitäten hatten , adhäsive Kapsulitis, Gelenkinstabilität, intraartikuläre Kortikosteroid-Injektionen innerhalb der letzten 2 Monate Während des ersten Interviews werden alle Probanden auf Einschlusskriterien überprüft. Geeignete Probanden werden anhand einer validierten Version der visuellen Analogskala (VAS) auf das Schmerzniveau beurteilt. Darüber hinaus wird das Funktionsniveau der Schulter anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) bewertet. Es ist eine valide und verlässliche Skala mit einer Punktzahl von 0 (normal) bis 100 (vollständige Behinderung). Schmerzen und Funktionsniveau wurden nach dem Ende der Behandlungsperiode erneut bewertet und nach 3 Monaten (Follow-up) wird ein 12-wöchiges Rehabilitationsprogramm für alle Teilnehmer mit einer Frequenz von 3 Sitzungen/Woche durchgeführt. Die RT-Gruppe erhält eine bilaterale starre Taping-Technik unter Verwendung von Zinkoxidband und zusammen mit dem Schutzband. Bei entspannter Standposition des Teilnehmers wird das Tape beidseitig beginnend vom ersten bis zum letzten Brustwirbel angelegt. dann wird ein zweites Band auf die Schulterblätter aufgebracht, während es eine Position der Schulterblattdepression und -retraktion einnimmt. Dieses Tape wird beidseitig angelegt und von der Mitte der Wirbelsäule des Schulterblatts bis zum letzten Brustwirbel verlängert. Dieses Taping wird 12 Wochen lang angelegt und alle 2 Tage (3 Mal pro Woche) gewechselt. Zusätzlich zum starren Tape wird ein Standard-Physiotherapieprotokoll durchgeführt. Dieses Protokoll besteht aus progressiven Kräftigungsübungen für die Muskeln der Rotatorenmanschette. Der Widerstand wurde zunächst durch ein rot gefärbtes elastisches Theraband aufgebracht. Fahren Sie dann fort, indem Sie das grün gefärbte Band verwenden. Jede Übung wird 10 Mal pro Sitzung durchgeführt (Selbstdehnungsübungen für die M. levator scapula, posterior deltoideus, pectoralis minor und latissimus dorsi). Für jeden Muskel werden pro Sitzung fünf Dehnungswiederholungen durchgeführt. Zusätzlich zum Standardprotokoll erhält die SSE-Gruppe schulterstabilisierende Übungen in Form von Wandrutschen mit Kniebeugen, Wand-Liegestützen mit ipsilateraler Beinstreckung, Rasenmäher mit diagonaler Kniebeuge, widerstand Retraktion zum Schulterblatt mit Kniebeugenraub mit gegenüberliegendem Bein. zehn Wiederholungen/Übungen/Sitzung wurden durchgeführt.
Die CG erhält nur das Standardprotokoll. Statistische Analyse: Zur Analyse der erhaltenen Daten wird SPSS (Version 16) für Windows verwendet. Mittelwert ± Standardabweichung und Prozentsatz der Differenzen werden berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Saudi-Arabien, 81451
- University of Hail
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Probanden mit positiven Ergebnissen bei mindestens 4 der folgenden Tests:
- Neer-Impingement-Zeichen
- Hawkins-Zeichen
- Schmerz beim Supraspinatus leer kann testen
- der schmerzhafte Bogen zwischen 60⁰_ und 120⁰
- Empfindlichkeit beim Abtasten des Tuberculum majus des Humerus -
Ausschlusskriterien:
Themen werden ausgeschlossen, wenn sie haben;
- Beteiligung der Halswirbelsäule;
- das Vorhandensein einer adhäsiven Kapsulitis des Glenohumeralgelenks oder Instabilität;
- eine Vorgeschichte früherer Schulteroperationen;
- Fraktur der oberen Extremität;
- hatte systemische Erkrankungen,
- Erhalt einer anderen physiotherapeutischen Behandlung dieser Störung in den letzten 6 Wochen; oder
- Erhalten von Steroidinjektionen in oder um die Schulter in den letzten 2 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: starres Band
die starre Klopftechnik mit Zinkoxidband und Schutzband (Referenz).
Bei entspannter Standposition des Probanden wurde das Tape beidseitig beginnend vom ersten bis zum letzten Brustwirbel angelegt.
Dann wurde ein zweites Band angebracht, um eine Position der Skapuladepression und -retraktion zu bilden.
Dieses Tape wurde beidseitig angelegt und erstreckte sich von der Mitte der Wirbelsäule des Schulterblatts bis zum letzten Brustwirbel (Abbildung ).
Dieses Taping wurde 12 Wochen lang angelegt und alle 3 Tage gewechselt
|
Taping-Techniken Wir werden starres Tape verwenden und es bilateral anbringen.
Bei der Anwendung von starrem Klebeband wird eine Kombinationspackung aus Zinkoxidband und dem Schutzband verwendet.
Das Schutzband wird zunächst spannungsfrei angebracht.
Um das starre Band anzubringen, werden die Probanden angewiesen, ihre Brustwirbelsäule in eine neutrale Position zu bringen, das starre Band wird bilateral vom ersten bis zum zwölften Brustwirbel angelegt.
Die Probanden werden gebeten, das Schulterblatt zurückzuziehen und herunterzudrücken.
Das starre Tape wird diagonal von der Mitte der Schulterblattwirbelsäule bis zum zwölften Brustwirbel angelegt; diese Technik wird bilateral angewendet.
Das starre Tape wird 3 Mal pro Woche und 6 Wochen lang angebracht.
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|
Experimental: Schulterstabilisierungsübungen
Skapula-Stabilisierungsübungen in Form von (1) Wandrutschen mit Kniebeugen, (2) Wand-Liegestützen mit ipsilateraler Beinstreckung, (3) Rasenmäher mit diagonaler Kniebeuge, (4) widerstandenem Zurückziehen zum Schulterblatt mit gegenüberliegender Beinkniebeuge (5) Raub mit Kniebeuge.
zehn Wiederholungen / Übungen / Sitzung wurden durchgeführt
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bestand aus:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Es wird ein Standard-Physiotherapieprotokoll eingeführt.
Dieses Protokoll bestand aus (1) progressiven Kräftigungsübungen für die Muskeln der Rotatorenmanschette.
Der Widerstand wurde zunächst durch ein rot gefärbtes elastisches Theraband aufgebracht.
Fahren Sie dann fort, indem Sie das grün gefärbte Band verwenden.
Jede Übung wurde 10 Mal pro Sitzung durchgeführt, (2) Selbstdehnungsübungen für die M. levator scapula, posterior deltoideus, pectoralis minor und latissimus dorsi.
Für jeden Muskel wurden pro Sitzung fünf Dehnungswiederholungen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Schulterschmerzen und -funktion nach 3 Monaten"
|
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten.
Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person.
Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern.
Der SPADI dauert 5 bis 10 Minuten für einen Patienten und ist das einzig zuverlässige und gültige regionsspezifische Maß für die Schulter.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Schulterschmerzen und -funktion nach 3 Monaten"
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline Schulterschmerzen nach 3 Monaten"
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Skala mit einer Punktzahl von 0 (normal) bis 100 (vollständige Behinderung).
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Veränderung gegenüber Baseline Schulterschmerzen nach 3 Monaten"
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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