- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04468594
Jäykkä teippaus vs. lapaluun stabilointiharjoitukset subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Jäykän teippauksen vaikutus lapaluun stabilointiharjoituksiin verrattuna kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on olkapään subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan paikallisen poliklinikan asiakkaiden suullisella ja kirjallisella ilmoituksella. Tutkimukseen liittyy sopiva määrä potilaita, joilla on diagnosoitu SIS ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään käyttämällä vaihtelevan kokoisia permutoituja lohkoja. Ensimmäisen ryhmän jäykkä teippi (RT) -ryhmä saa jäykän teippauksen sekä tavallisen fysioterapiaprotokollan. Toisen ryhmän lapaluun stabilointiharjoitukset (SSE) ryhmä saa lapaluun stabilointiharjoituksia sekä saman vakioprotokollan, ja kolmas ryhmä (verrokkiryhmä) saa vain vakioprotokollan.
Sisällyttämiskriteerit olivat: positiivisia 4 seuraavista kliinisistä oireista: tyhjä tölkki, Hawkins-merkki, Neer-merkki, arkuus tunnustettaessa olkaluun suurempaa tuberositeettia ja kivulias liike 60°_ ja 120° välillä (kivulias kaari) Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut olkapääleikkaus, kohdunkaulan selkäranka, yläraajojen murtuma, tarttuva kapseliitti, nivelten epävakaus, nivelensisäiset kortikosteroidi-injektiot viimeisen 2 kuukauden aikana. Ensimmäisen haastattelun aikana kaikki potilaat tarkistetaan mukaanottokriteerien osalta. . suorita sitten kivun tason perusarviointi käyttämällä validoitua Visual Analog Scale (VAS) -versiota. Lisäksi olkapään toimintatasoa arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI). SPADI on pätevä ja luotettava vaaka. sen pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 100:een (täysi vamma). Kipu ja toimintataso arvioidaan uudelleen hoitojakson päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua (seurannan jälkeen) kaikille potilaille toteutetaan 12 viikon kuntoutusohjelma 3 kertaa viikossa. RT-ryhmä saa molemminpuolisen jäykän teippaustekniikan käyttämällä sinkkioksiditeippiä ja suojateipin mukana. Osallistujan ollessa rento seisoma-asennossa, teippi kiinnitetään kahdenvälisesti ensimmäisestä viimeiseen rintanikamaan. sitten toinen teippi kiinnitetään lapaluun, kun se ottaa olkapään paineen ja sisäänvedon asennon. Tämä teippi kiinnitetään molemmin puolin ja pidennetään lapaluun selkärangan keskipisteestä viimeiseen rintanikamaan. Tätä teippausta käytettiin 12 viikon ajan ja se vaihdettiin 2 päivän välein (3 kertaa viikossa). Jäykän teipin lisäksi otetaan käyttöön standardi fysioterapiaprotokolla. Tämä standardiprotokolla koostuu asteittaisista vahvistavista harjoituksista rotaattorimansettilihaksille. Resistanssi asetetaan ensin punaisella joustavalla Thera-nauhalla. Sitten eteni käyttämällä vihreää nauhaa. Jokainen harjoitus suoritetaan 10 kertaa/istunto, Itsevenytteleviä harjoituksia lapaluun, hartialihaksen takalihakselle, rintalihakselle ja latissimus dorsi -lihaksille. Jokaiselle lihakselle suoritetaan viisi venyttelykertaa per istunto. Standardiprotokollan lisäksi SSE-ryhmä saa olkapäätä vakauttavia harjoituksia: seinäliukuja kyykkyllä, seinäpunnerrusten ipsilateraalisella jalan ojennuksella, ruohonleikkuri diagonaalisella kyykkyllä, vastusti takaisinvetoa lapaluun vastakkaisella jalalla kyykkyryöstö kyykkyllä. suoritettiin kymmenen toistoa / harjoitusta / istunto.
CG vastaanottaa vain vakioprotokollan. Tilastollinen analyysi: SPSS:ää (versio 16) for Windows käytetään saatujen tietojen analysointiin. Keskiarvo ± SD ja erojen prosenttiosuus lasketaan.
nykyisessä tutkimuksessa pyritään vertaamaan kahden eri SIS:n kuntoutuksessa käytetyn hoitotekniikan vaikutuksia. Jäykkää naputusta ja lapaluun stabilointiharjoituksia tehdään, minkä jälkeen mitataan toimintataso ja kivun voimakkuus ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa.
Yksityiskohtainen kuvaus: Potilaat rekrytoidaan paikallisen poliklinikan asiakkaiden suullisella ja kirjallisella ilmoituksella. Sopiva otoskoko SIS-diagnoosin saaneista potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, liittyy tutkimukseen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.
potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään käyttämällä permutoituja lohkoja. Ensimmäinen ryhmä (RTG) sai jäykkää teippausta sekä normaalin fysioterapiaprotokollan. Toinen ryhmä (SSEG) sai lapaluun stabilointiharjoituksia sekä samaa standardiprotokollaa ja kolmas ryhmä (verrokkiryhmä) sai vain vakioprotokollan. Sisällytämiskriteerit olivat: positiivinen 4 kliinisistä oireista: tyhjä tölkkitesti, Hawkins-merkki, Neer -merkki, arkuus tunnustettaessa olkaluun suurempaa tuberositeettia ja kivulias liike 60°_ ja 120° välillä (kivulias kaari) Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut olkapääleikkaus, kohdunkaulan selkäranka, yläraajan murtuma , tarttuva kapselitulehdus, nivelten epävakaus, nivelensisäiset kortikosteroidi-injektiot viimeisen 2 kuukauden aikana Ensimmäisen haastattelun aikana kaikkien koehenkilöiden mukaanottokriteerit tarkistetaan. Tukikelpoisten koehenkilöiden kiputaso arvioidaan Visual Analog Scalen (VAS) validoidulla versiolla. Lisäksi olkapään toimintatasoa arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI). Se on pätevä ja luotettava asteikko, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 100:aan (täydellinen vamma). Kipu ja toimintataso arvioitiin uudelleen hoitojakson päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua (seurannan jälkeen) kaikille osallistujille toteutetaan 12 viikon kuntoutusohjelma 3 kertaa viikossa. RT-ryhmä saa molemminpuolisen jäykän teippaustekniikan käyttämällä sinkkioksiditeippiä ja suojateipin mukana. Osallistujan ollessa rento seisoma-asennossa, teippi kiinnitetään kahdenvälisesti ensimmäisestä viimeiseen rintanikamaan. sitten toinen teippi kiinnitetään lapaluun, kun se ottaa lapaluun painalluksen ja sisäänvedon asennon. Tämä teippi kiinnitetään molemmin puolin ja pidennetään lapaluun selkärangan keskipisteestä viimeiseen rintanikamaan. Tätä teippausta kiinnitetään 12 viikon ajan ja se vaihdetaan 2 päivän välein (3 kertaa viikossa). Jäykän teipin lisäksi suoritetaan standardi fysioterapiaprotokolla. Tämä protokolla koostuu asteittaisista vahvistavista harjoituksista rotaattorimansettilihaksille. Vastus kohdistettiin ensin punaisella elastisella Thera-nauhalla. Sitten eteni käyttämällä vihreää nauhaa. Kutakin harjoitusta tehdään 10 kertaa/istunto (itsevenytteleviä harjoituksia lapaluun, hartialihaksen takalihakselle, rintalihakselle ja latissimus dorsi -lihaksille. Jokaiselle lihakselle suoritetaan viisi venyttelykertaa per istunto. Standardiprotokollan lisäksi SSE-ryhmä saa olkapäätä vakauttavia harjoituksia: seinäliukuja kyykkyllä, seinäpunnerrusten ipsilateraalisella jalan ojennuksella, ruohonleikkuri diagonaalisella kyykkyllä, vastusti takaisinvetoa lapaluun vastakkaisella jalalla kyykkyryöstö kyykkyllä. suoritettiin kymmenen toistoa / harjoitusta / istunto.
CG vastaanottaa vain vakioprotokollan. Tilastollinen analyysi: SPSS:ää (versio 16) for Windows käytetään saatujen tietojen analysointiin. Keskiarvo ± SD ja erojen prosenttiosuus lasketaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Saudi-Arabia, 81451
- University of Hail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on positiiviset tulokset vähintään neljästä seuraavista testeistä:
- Neer törmäysmerkki
- Hawkinsin merkki
- kipu supraspinatus tyhjä voi testata
- tuskallinen kaari 60⁰_ ja 120⁰ välillä
- arkuus tunnustettaessa olkaluun suurempaa tuberositeettia -
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on;
- kohdunkaulan selkärangan osallistuminen;
- glenohumeraalisen nivelen liimakapsuliitin esiintyminen tai epävakaus;
- aikaisempi olkapääleikkaus;
- yläraajan murtuma;
- oli systeemisiä sairauksia,
- saanut toista fysioterapiahoitoa tämän häiriön vuoksi viimeisten 6 viikon aikana; tai
- saanut steroidi-injektion olkapäähän tai sen ympärille viimeisen 2 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jäykkä teippi
jäykkä kierteitystekniikka käyttäen sinkkioksiditeippiä ja suojateippiä (viite).
Osallistujan ottaessa rento seisoma-asennon teippi kiinnitettiin kahdenvälisesti ensimmäisestä viimeiseen rintanikamaan.
Toinen teippi kiinnitettiin sitten olkapään painauma- ja sisäänveto-kohdan muodostamiseksi.
Tämä teippi kiinnitettiin molemmin puolin ja pidennettiin lapaluun selkärangan keskipisteestä viimeiseen rintanikamaan (kuva ).
Tätä teippausta käytettiin 12 viikon ajan ja vaihdettiin 3 päivän välein
|
Teippaustekniikat Käytämme jäykkää teippiä ja kiinnitämme sen molemmin puolin.
Jäykässä teippisovelluksessa käytetään sinkkioksiditeipin ja suojateipin yhdistelmäpakkausta.
Suojateippi kiinnitetään ensin ilman jännitystä.
Jäykän teipin kiinnittämiseksi koehenkilöitä neuvotaan asettamaan rintaselkärankansa neutraaliin asentoon, jäykkä teippi kiinnitetään molemmin puolin ensimmäisestä kahdestoista rintanikamaan.
Koehenkilöitä pyydetään vetäytymään sisään ja painamaan lapaluu.
Jäykkä teippi kiinnitetään vinosti lapaluun keskeltä kahdestoista rintanikamaan; tätä tekniikkaa sovelletaan kahdenvälisesti.
Jäykkää teippiä levitetään 3 kertaa viikossa ja sitä käytetään 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: lapaluun vakauttavat harjoitukset
lapaluun stabilointiharjoitukset (1)seinäliukujen muodossa kyykkyllä, (2) seinäpunnerrusten ipsilateraalisella jalan ojennuksella, (3) ruohonleikkuri diagonaalisella kyykkyllä, (4) vastustamalla takaisinvetoa lapaluun vastakkaisen jalan kyykkyllä (5) ryöstö kyykkyllä.
suoritettiin kymmenen toistoa / harjoitusta / istunto
|
koostui:
|
|
Active Comparator: ohjata
standardi fysioterapiaprotokolla otetaan käyttöön.
Tämä protokolla koostui (1) asteittaisesta vahvistusharjoituksesta rotaattorimansettilihaksille.
Vastus kohdistettiin ensin punaisella elastisella Thera-nauhalla.
Sitten eteni käyttämällä vihreää nauhaa.
Jokainen harjoitus suoritettiin 10 kertaa / istunto, (2) Itsevenytteleviä harjoituksia lapaluun, takahartialihakseen, rintalihakseen ja latissimus dorsi -lihaksiin.
Jokaiselle lihakselle suoritettiin viisi venyttelykertaa istunnon aikana
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta olkapääkipu ja toiminta 3 kuukauden kohdalla"
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
|
Muutos lähtötilanteesta olkapääkipu ja toiminta 3 kuukauden kohdalla"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta olkapääkivuista 3 kuukauden kohdalla"
|
asteikko, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 100:een (täysi vamma).
|
Muutos lähtötilanteesta olkapääkivuista 3 kuukauden kohdalla"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234567890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset jäykkä napauttaminen
-
University of JazanValmisNelipäisen lihasten surkastuminenSaudi-Arabia
-
Medical University of ViennaAktiivinen, ei rekrytointiHampaiden liimausItävalta
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Universidad Complutense de MadridValmisDiabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaavaEspanja
-
Tianjin Medical University General HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of LouisvilleUniversity of UtahRekrytointiEnnustettu vaikea ilmatieYhdysvallat
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiValmis
-
International Institute of Rescue Research and...ValmisIntubaatio | Elvytys