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肩峰下インピンジメント症候群におけるリジッドテーピングと肩甲骨安定化エクササイズの比較

2022年11月8日 更新者:Hisham Mohamed Hussein、University of Hail

肩肩峰下インピンジメント症候群患者の痛みと機能に対するリジッドテーピングと肩甲骨安定化運動の効果:無作為対照試験

現在の研究では、肩インピンジメント症候群のリハビリテーションで使用される 2 つの異なる治療法の効果を比較する傾向があります。 リジッドタッピングと肩甲骨の安定化エクササイズが適用され、介入の前後と3か月のフォローアップで機能レベルと痛みの強さが測定されます。 両方の治療法が以前に使用されていましたが、それらの効果の比較はまだ調査されておらず、一方が他方よりも優れているというデータはありません。

調査の概要

詳細な説明

患者は、地元の外来診療所の顧客からの口頭および書面による発表を通じて募集されます。 選択基準を満たし、同意書への署名を受け入れる、SISと診断された適切な数の患者が研究に参加します。

患者は、可変サイズの順列ブロックを使用して 3 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 最初のグループのリジッド テープ (RT) グループには、リジッド テーピングと標準的な理学療法プロトコルが適用されます。 2 番目のグループの肩甲骨安定化エクササイズ (SSE) グループは、肩甲骨安定化エクササイズと同じ標準プロトコルを受け取り、3 番目のグループ (対照群) は標準プロトコルのみを受け取ります。

選択基準は次の臨床徴候のうち 4 つが陽性でした: 空き缶テスト、ホーキンス徴候、Neer' 徴候、上腕骨大結節の触診時の圧痛、および 60° から 120° の間の痛みを伴う動き (痛みのある弧)。過去2か月以内に、肩の手術、頸椎の関与、上肢の骨折、癒着性関節包炎、関節の不安定性、関節内コルチコステロイド注射の既往歴がある場合、患者は除外されます。 . その後、ビジュアル アナログ スケール (VAS) の検証済みバージョンを使用して、痛みのレベルのベースライン評価を受けます。 さらに、肩の痛みと障害指数(SPADI)を使用して肩の機能レベルを評価します。 SPADI は有効で信頼できるスケールです。 0 (正常) から 100 (完全な障害) までのスコアがあります。 痛みと機能レベルは、治療期間の終了後に再度評価され、3か月後(フォローアップ)、12週間のリハビリテーションプログラムがすべての患者に週3回の頻度で実施されます。 RTグループは、酸化亜鉛テープと保護テープを使用した両側固定テーピング技術を受け取ります。 参加者はリラックスした立位を取り、テープは最初の胸椎から最後の胸椎まで両側に貼り付けられます。 次に、肩甲骨の下降と収縮の位置を想定している間に、2 番目のテープが肩甲骨に適用されます。 このテープは両側に適用され、肩甲骨の脊椎の中間点から最後の胸椎まで延長されます。 このテーピングは 12 週間適用され、2 日ごとに交換されます (週 3 回)。固定テープに加えて、標準的な理学療法プロトコルが導入されます。 この標準的なプロトコルは、回旋筋腱板の筋肉の漸進的な強化エクササイズで構成されます。 抵抗は、最初に赤色の弾性セラバンドによって適用されます。 その後、緑色のバンドを使用して進みました。 各エクササイズは、1セッションあたり10回、肩甲骨挙筋、三角筋後部、小胸筋、広背筋のセルフストレッチエクササイズを行います。 セッションごとに、各筋肉に対してストレッチを 5 回繰り返します。標準プロトコルに加えて、SSE グループは、スクワットを使用したウォール スライド、同側のレッグ エクステンションを使用したウォール プッシュアップ、斜めスクワットを使用した芝刈り機、反対側の足のスクワットで肩甲骨への引き込みに抵抗しましたスクワットで強盗。 10回の繰り返し/エクササイズ/セッションが行われました。

CG は標準プロトコルのみを受信します。統計分析: Windows 用の SPSS (バージョン 16) を使用して、取得したデータを分析します。 平均± SD と差のパーセンテージが計算されます。

現在の研究では、SIS のリハビリテーションで使用される 2 つの異なる治療法の効果を比較する傾向があります。 リジッドタッピングと肩甲骨安定化エクササイズが適用され、次に機能レベルが適用され、介入の前後と3か月のフォローアップで痛みの強度が測定されます。

詳細な説明: 患者は、地元の外来診療所の顧客からの口頭および書面による発表を通じて募集されます。 同意書に署名した後、選択基準を満たすSISと診断された患者の適切なサンプルサイズが研究に参加します。

患者は、順列ブロックを使用して 3 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 最初のグループ (RTG) は、リジッド テーピングと標準的な理学療法プロトコルを受けました。 2 番目のグループ (SSEG) は、肩甲骨安定化エクササイズと同じ標準プロトコルを受け、3 番目のグループ (対照グループ) は標準プロトコルのみを受けた 選択基準は次のとおりでした: 臨床徴候のうち 4 つが陽性: 空き缶テスト、ホーキンス徴候、Neer 'サイン、上腕骨大結節の触診時の圧痛、および60°_から120°の間の痛みを伴う動き(痛みを伴う弧) 肩の手術、頸椎の関与、上肢の骨折の既往歴がある場合、被験者は除外されます、癒着性関節包炎、関節不安定性、過去2か月以内の関節内コルチコステロイド注射 最初のインタビュー中に、すべての被験者の選択基準がチェックされます。 適格な被験者は、ビジュアルアナログスケール(VAS)の検証済みバージョンを使用して痛みのレベルを評価されます。 さらに、肩の痛みと障害指数(SPADI)を使用して肩の機能レベルを評価します。 これは、0 (正常) から 100 (完全な障害) の範囲のスコアを持つ、有効で信頼できる尺度です。 痛みと機能レベルは、治療期間の終了後に再度評価され、3か月後(フォローアップ)、12週間のリハビリテーションプログラムがすべての参加者に週3回の頻度で実施されます。 RTグループは、酸化亜鉛テープと保護テープを使用した両側固定テーピング技術を受け取ります。 参加者はリラックスした立位を取り、テープは最初の胸椎から最後の胸椎まで両側に貼り付けられます。 次に、肩甲骨の下降と収縮の位置を想定している間に、2 番目のテープが肩甲骨に適用されます。 このテープは両側に適用され、肩甲骨の脊椎の中間点から最後の胸椎まで延長されます。 このテーピングは 12 週間適用され、2 日ごとに交換されます (週 3 回)。固定テープに加えて、標準的な理学療法プロトコルが実施されます。 このプロトコルは、回旋筋腱板の筋肉の漸進的な強化演習で構成されます。 抵抗は、最初に赤色の伸縮性のある Thera-band によって適用されました。 その後、緑色のバンドを使用して進みました。 肩甲骨挙筋、三角筋後部、小胸筋、広背筋の自己ストレッチ運動です。 セッションごとに、各筋肉に対してストレッチを 5 回繰り返します。標準プロトコルに加えて、SSE グループは、スクワットを使用したウォール スライド、同側のレッグ エクステンションを使用したウォール プッシュアップ、斜めスクワットを使用した芝刈り機、反対側の足のスクワットで肩甲骨への引き込みに抵抗しましたスクワットで強盗。 10回の繰り返し/エクササイズ/セッションが行われました。

CG は標準プロトコルのみを受信します。統計分析: Windows 用の SPSS (バージョン 16) を使用して、取得したデータを分析します。 平均± SD と差のパーセンテージが計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

以下の検査のうち4つ以上で陽性の結果が得られた被験者:

  1. ニア インピンジメント サイン
  2. ホーキンス徴候
  3. 棘上筋空缶テスト中の痛み
  4. 60⁰_ と 120⁰ の間の痛みを伴う円弧
  5. 上腕骨の大結節を触診する際の圧痛 -

除外基準:

被験者は、持っている場合は除外されます。

  • 頸椎の​​関与;
  • 肩甲上腕関節の癒着性関節包炎、または不安定性の存在;
  • 以前の肩の手術歴;
  • 上肢骨折;
  • 全身疾患があり、
  • 過去6週間でこの障害の別の理学療法治療を受けている;また
  • -過去2か月間に肩または肩の周りにステロイド注射を受けている.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:硬質テープ
酸化亜鉛テープと保護テープを使用したリジッドタッピング技術(参照)。 参加者はリラックスした立位を取り、テープは最初の胸椎から最後の胸椎まで両側に貼り付けられました。 次に、2 番目のテープを適用して、肩甲骨のくぼみと収縮の位置を形成しました。 このテープは、肩甲骨の脊椎の中間点から最後の胸椎まで両側に適用されました(図 )。 このテーピングは 12 週間適用され、3 日ごとに交換されます
テーピング技術 リジッド テープを使用し、両側に貼り付けます。 リジッドテープの用途では、酸化亜鉛テープと保護テープの組み合わせパックが使用されます。 保護テープは、テンションをかけずに最初に適用されます。 剛性テープを貼付するために、被験者は胸椎をニュートラル位置に配置するように指示され、剛性テープは第 1 胸椎から第 12 胸椎まで両側に貼付されます。 被験者は、肩甲骨を引っ込めて押し下げるように求められます。 剛性テープは、肩甲骨の脊椎の中央から第 12 胸椎まで斜めに適用されます。この技術は両側に適用されます。 リジッド テープは週に 3 回、6 週間貼り付けられます。
  1. 小胸筋のストレッチ
  2. 後肩ストレッチ
  3. 肩甲骨挙筋のストレッチ
  4. 広背筋ストレッチング (ストレッチングエクササイズは、各セッションで 5 回繰り返します - 週 3 回)
  5. 抵抗した肩の内旋
  6. 抵抗した肩の外旋
  7. 完全に抵抗した (強化エクササイズは、各セッションで 510 回の繰り返し - 週 3 回) すべての抵抗したエクササイズは、赤で色分けされた抵抗レベルのゴムバンドで実行され、緑と青のバンドで進行したことに注意してください。 すべての抵抗運動は、運動の質、痛みの存在、および疲労を監視しながら、10回の繰り返し3セットから15回の繰り返し3セットおよび20回の繰り返し3セットに毎週進行しました。 被験者が 20 回の繰り返し 3 を成功裏に達成した場合、10 回の繰り返し 3 セットから規定された抵抗バンドの色分けされた負荷で、より重い抵抗。
実験的:肩甲骨安定エクササイズ
(1) スクワットを伴うウォール スライド、(2) 同側のレッグ エクステンションを伴うウォール プッシュアップ、(3) 斜めスクワットを伴う芝刈り機、(4) 反対側のレッグ スクワットを伴う肩甲骨への引き込みに抵抗する、(5) ロバーリースクワットで。 10回の繰り返し/演習/セッションが実行されました
  1. 小胸筋のストレッチ
  2. 後肩ストレッチ
  3. 肩甲骨挙筋のストレッチ
  4. 広背筋ストレッチング (ストレッチングエクササイズは、各セッションで 5 回繰り返します - 週 3 回)
  5. 抵抗した肩の内旋
  6. 抵抗した肩の外旋
  7. 完全に抵抗した (強化エクササイズは、各セッションで 510 回の繰り返し - 週 3 回) すべての抵抗したエクササイズは、赤で色分けされた抵抗レベルのゴムバンドで実行され、緑と青のバンドで進行したことに注意してください。 すべての抵抗運動は、運動の質、痛みの存在、および疲労を監視しながら、10回の繰り返し3セットから15回の繰り返し3セットおよび20回の繰り返し3セットに毎週進行しました。 被験者が 20 回の繰り返し 3 を成功裏に達成した場合、10 回の繰り返し 3 セットから規定された抵抗バンドの色分けされた負荷で、より重い抵抗。

から構成され:

  1. スクワットでウォールスライド、
  2. 壁の腕立て伏せと同側のレッグエクステンション、
  3. 斜めスクワット付き芝刈り機、
  4. 反対側のレッグスクワットで肩甲骨の後退に抵抗し、スクワットで強盗に抵抗しました。
  5. しゃがんで強盗
  6. ステップで肩の内旋に抵抗する
  7. ステップで肩の外旋を抑える
  8. ステップで完全に抵抗したすべての抵抗されたエクササイズは、赤で色分けされた抵抗レベルのゴムバンドで実行され、緑と青のバンドで進行しました患者は、10回の繰り返し3セットから15回の繰り返し3セットと20回の繰り返し3セットを毎週実行します。
アクティブコンパレータ:コントロール
標準的な理学療法プロトコルが導入されます。 このプロトコルは、(1) 回旋筋腱板の漸進的な強化演習で構成されていました。 抵抗は、最初に赤色の伸縮性のある Thera-band によって適用されました。 その後、緑色のバンドを使用して進みました。 (2) 肩甲骨挙筋、三角筋後部、小胸筋、広背筋の自己ストレッチ運動。 セッションごとに各筋肉に対して5回のストレッチを繰り返しました
  1. 小胸筋のストレッチ
  2. 後肩ストレッチ
  3. 肩甲骨挙筋のストレッチ
  4. 広背筋ストレッチング (ストレッチングエクササイズは、各セッションで 5 回繰り返します - 週 3 回)
  5. 抵抗した肩の内旋
  6. 抵抗した肩の外旋
  7. 完全に抵抗した (強化エクササイズは、各セッションで 510 回の繰り返し - 週 3 回) すべての抵抗したエクササイズは、赤で色分けされた抵抗レベルのゴムバンドで実行され、緑と青のバンドで進行したことに注意してください。 すべての抵抗運動は、運動の質、痛みの存在、および疲労を監視しながら、10回の繰り返し3セットから15回の繰り返し3セットおよび20回の繰り返し3セットに毎週進行しました。 被験者が 20 回の繰り返し 3 を成功裏に達成した場合、10 回の繰り返し 3 セットから規定された抵抗バンドの色分けされた負荷で、より重い抵抗。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:ベースラインからの変化 3 か月での肩の痛みと機能」
肩の痛みと障害の指標 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式のアンケートです。 痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されています。 機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。 SPADI は、患者が完了するのに 5 ~ 10 分かかり、肩の領域固有の唯一の信頼できる有効な測定法です。
ベースラインからの変化 3 か月での肩の痛みと機能」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み(視覚的アナログスケール)
時間枠:ベースラインの肩の痛みから 3 か月での変化」
0 (正常) から 100 (完全な障害) までのスコアでスケールします。
ベースラインの肩の痛みから 3 か月での変化」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ibrahim M dewir, Assist .prof、physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (実際)

2021年9月20日

研究の完了 (実際)

2021年9月20日

試験登録日

最初に提出

2020年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月8日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これが実習を行う研究室の方針です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リジッドタッピングの臨床試験

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