- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468594
Exercices de taping rigide versus exercices de stabilisation scapulaire dans le syndrome de conflit sous-acromial
L'effet du bandage rigide par rapport aux exercices de stabilisation scapulaire sur la douleur et la fonction chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial de l'épaule : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés par une annonce verbale et écrite des clients d'une clinique externe locale. Le nombre approprié de patients, diagnostiqués avec le SIS, qui répondront aux critères d'inclusion et accepteront de signer un formulaire de consentement rejoindront l'étude.
les patients seront répartis au hasard en trois groupes égaux en utilisant des blocs permutés de tailles variables. Le premier groupe de bande rigide (RT) recevra une bande rigide plus un protocole de physiothérapie standard. Le deuxième groupe d'exercices de stabilisation scapulaire (SSE) recevra des exercices de stabilisation scapulaire plus le même protocole standard, et le troisième groupe (groupe témoin) recevra le protocole standard uniquement.
Les critères d'inclusion étaient : 4 signes cliniques positifs parmi les suivants : test de la boîte vide, signe de Hawkins, signe de Neer, sensibilité à la palpation de la grosse tubérosité de l'humérus et mouvement douloureux entre 60°_ et 120° (arc douloureux) Les patients seront exclus s'ils démontrent des antécédents de chirurgie de l'épaule, d'atteinte du rachis cervical, de fracture du membre supérieur, de capsulite rétractile, d'instabilité articulaire, d'injections intra-articulaires de corticostéroïdes au cours des 2 derniers mois Lors du premier entretien, tous les patients seront vérifiés pour les critères d'inclusion . subir ensuite une évaluation de base du niveau de douleur à l'aide d'une version validée de l'échelle visuelle analogique (EVA). De plus, le niveau fonctionnel de l'épaule sera évalué à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI). SPADI est une échelle valide et fiable. il a un score allant de 0 (normal) à 100 (incapacité complète). La douleur et le niveau fonctionnel seront à nouveau évalués après la fin de la période de traitement et après 3 mois (suivi) Un programme de rééducation de 12 semaines sera mis en place pour tous les patients avec une fréquence de 3 séances/semaine. Le groupe RT recevra une technique de ruban adhésif rigide bilatéral utilisant du ruban d'oxyde de zinc et avec le ruban de protection. Avec le participant adoptant une position debout détendue, la bande sera appliquée bilatéralement à partir de la première à la dernière vertèbre thoracique. puis, une deuxième bande sera appliquée sur l'omoplate pendant qu'elle prend une position de dépression et de rétraction scapulaire. Cette bande sera appliquée bilatéralement et étendue du milieu de la colonne vertébrale de l'omoplate à la dernière vertèbre thoracique. Ce bandage a été appliqué pendant 12 semaines et change tous les 2 jours (3 fois par semaine) En plus du ruban rigide, un protocole standard de kinésithérapie sera mis en place. Ce protocole standard consistera en des exercices de renforcement progressif des muscles de la coiffe des rotateurs. La résistance sera d'abord appliquée par une bande élastique Thera de couleur rouge. Ensuite, progressez en utilisant la bande de couleur verte. Chaque exercice sera effectué 10 fois / session, Exercices d'auto-étirement pour les muscles releveurs de l'omoplate, deltoïde postérieur, petit pectoral et latissimus dorsi. Cinq répétitions d'étirements seront effectuées pour chaque muscle par séance En plus du protocole standard, le groupe ESS recevra des exercices de stabilisation scapulaire sous forme de glissades murales avec squat, de pompes murales avec extension de jambe ipsilatérale, de tondeuse à gazon avec squat diagonal, rétraction résistée à l'omoplate avec vol de squat de la jambe opposée avec squat. dix répétitions/exercices/séance ont été réalisées.
Le CG recevra uniquement le protocole standard Analyse statistique : SPSS (Version 16) pour Windows sera utilisé pour analyser les données obtenues. La moyenne ± SD et le pourcentage de différences seront calculés.
l'étude actuelle tend à comparer l'effet de deux techniques de traitement différentes utilisées dans la réhabilitation du SIS. Des exercices de tapotement rigide et de stabilisation scapulaire seront appliqués puis le niveau de fonction, et l'intensité de la douleur sera mesurée avant et après l'intervention et au suivi à 3 mois.
Description détaillée : Les patients seront recrutés par une annonce verbale et écrite des clients d'une clinique externe locale. la taille appropriée de l'échantillon de patients diagnostiqués avec un SIS qui répondra aux critères d'inclusion rejoindra l'étude après avoir signé le formulaire de consentement.
les patients seront répartis au hasard en trois groupes égaux en utilisant des blocs permutés. Le premier groupe (RTG) a reçu un bandage rigide plus un protocole de physiothérapie standard. Le deuxième groupe (SSEG) a reçu des exercices de stabilisation scapulaire plus le même protocole standard, et le troisième groupe (groupe témoin) a reçu le protocole standard uniquement Les critères d'inclusion étaient : positif 4 des signes cliniques : test de la boîte vide, signe de Hawkins, ' signe, sensibilité à la palpation de la grosse tubérosité de l'humérus et mouvement douloureux entre 60°_ et 120° (arc douloureux) Les sujets seront exclus s'ils ont des antécédents de chirurgie de l'épaule, d'atteinte de la colonne cervicale, de fracture du membre supérieur , capsulite rétractile, instabilité articulaire, injections intra-articulaires de corticostéroïdes au cours des 2 derniers mois Lors du premier entretien, tous les sujets seront vérifiés pour les critères d'inclusion. Les sujets éligibles seront évalués pour le niveau de douleur à l'aide d'une version validée de l'échelle visuelle analogique (EVA). De plus, le niveau fonctionnel de l'épaule sera évalué à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI). C'est une échelle valide et fiable avec un score allant de 0 (normal) à 100 (incapacité complète). La douleur et le niveau fonctionnel ont été évalués à nouveau après la fin de la période de traitement et après 3 mois (suivi), un programme de rééducation de 12 semaines sera mis en place pour tous les participants avec une fréquence de 3 séances/semaine. Le groupe RT recevra une technique de ruban adhésif rigide bilatéral utilisant du ruban d'oxyde de zinc et avec le ruban de protection. Avec le participant adoptant une position debout détendue, la bande sera appliquée bilatéralement à partir de la première à la dernière vertèbre thoracique. puis, une deuxième bande sera appliquée sur les omoplates pendant qu'elle prend une position de dépression et de rétraction scapulaire. Cette bande sera appliquée bilatéralement et étendue du milieu de la colonne vertébrale de l'omoplate à la dernière vertèbre thoracique. Ce bandage sera appliqué pendant 12 semaines et sera changé tous les 2 jours (3 fois par semaine) En plus du ruban rigide, un protocole standard de kinésithérapie sera réalisé. Ce protocole consistera en des exercices de renforcement progressif des muscles de la coiffe des rotateurs. La résistance a d'abord été appliquée par une bande élastique Thera de couleur rouge. Ensuite, progressez en utilisant la bande de couleur verte. Chaque exercice sera effectué 10 fois / session, (exercices d'auto-étirement pour les muscles releveurs de l'omoplate, deltoïde postérieur, petit pectoral et latissimus dorsi. Cinq répétitions d'étirements seront effectuées pour chaque muscle par séance En plus du protocole standard, le groupe ESS recevra des exercices de stabilisation scapulaire sous forme de glissades murales avec squat, de pompes murales avec extension de jambe ipsilatérale, de tondeuse à gazon avec squat diagonal, rétraction résistée à l'omoplate avec vol de squat de la jambe opposée avec squat. dix répétitions/exercices/séance ont été réalisées.
Le CG recevra uniquement le protocole standard Analyse statistique : SPSS (Version 16) pour Windows sera utilisé pour analyser les données obtenues. La moyenne ± SD et le pourcentage de différences seront calculés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Arabie Saoudite, 81451
- University of Hail
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Sujets ayant des résultats positifs à au moins 4 des tests suivants :
- Neer signe d'impact
- Signe Hawkins
- douleur pendant supraspinatus vide peut tester
- l'arc douloureux entre 60⁰_ et 120⁰
- sensibilité à la palpation de la grosse tubérosité de l'humérus -
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus s'ils l'ont fait ;
- atteinte de la colonne cervicale ;
- la présence d'une capsulite adhésive gléno-humérale ou d'une instabilité ;
- un antécédent de chirurgie de l'épaule ;
- fracture du membre supérieur;
- avait des maladies systémiques,
- avoir reçu un autre traitement de physiothérapie pour ce trouble au cours des 6 dernières semaines ; ou alors
- reçu une injection de stéroïdes dans ou autour de l'épaule au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ruban rigide
la technique du taraudage rigide à l'aide de ruban d'oxyde de zinc et de ruban de protection (référence).
Le participant adoptant une position debout détendue, la bande a été appliquée bilatéralement de la première à la dernière vertèbre thoracique.
Une deuxième bande a ensuite été appliquée pour former une position de dépression et de rétraction scapulaire.
Cette bande a été appliquée bilatéralement et étendue du milieu de l'épine de l'omoplate à la dernière vertèbre thoracique (figure ).
Ce taping a été appliqué pendant 12 semaines et change tous les 3 jours
|
Techniques de taping Nous utiliserons du ruban adhésif rigide et l'appliquerons bilatéralement.
Dans l'application de ruban rigide, un pack combiné de ruban d'oxyde de zinc et de ruban de protection sera utilisé.
Le ruban de protection sera appliqué en premier sans tension.
Pour appliquer le ruban rigide, les sujets seront invités à placer leur colonne vertébrale thoracique dans une position neutre, le ruban rigide sera appliqué bilatéralement de la première à la douzième vertèbre thoracique.
Les sujets seront invités à se rétracter et à abaisser l'omoplate.
Le ruban rigide sera appliqué en diagonale du milieu de l'épine scapulaire à la douzième vertèbre thoracique ; cette technique sera appliquée bilatéralement.
Le ruban rigide sera appliqué 3 fois par semaine et sera appliqué pendant 6 semaines.
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Expérimental: exercices de stabilisation scapulaire
exercices de stabilisation scapulaire sous forme de (1) glissades sur le mur avec squat, (2) pompes sur le mur avec extension de la jambe ipsilatérale, (3) tondeuse à gazon avec squat diagonal, (4) rétraction contre résistance à l'omoplate avec squat de la jambe opposée (5) vol avec squat.
dix répétitions/exercices/séance ont été effectués
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consistait en :
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Comparateur actif: contrôler
un protocole standard de physiothérapie sera introduit.
Ce protocole consistait en (1) des exercices de renforcement progressif des muscles de la coiffe des rotateurs.
La résistance a d'abord été appliquée par une bande élastique Thera de couleur rouge.
Ensuite, progressez en utilisant la bande de couleur verte.
Chaque exercice a été effectué 10 fois / session, (2) Exercices d'auto-étirement pour le releveur de l'omoplate, le deltoïde postérieur, le petit pectoral et les muscles latissimus dorsi.
Cinq répétitions d'étirements ont été effectuées pour chaque muscle par séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction de l'épaule de base à 3 mois"
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu.
Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.
Le SPADI prend 5 à 10 minutes pour un patient à compléter et est la seule mesure fiable et valide spécifique à la région pour l'épaule.
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Changement par rapport à la douleur et à la fonction de l'épaule de base à 3 mois"
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: Changement par rapport à la douleur à l'épaule à 3 mois"
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échelle avec un score allant de 0 (normal) à 100 (incapacité totale
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Changement par rapport à la douleur à l'épaule à 3 mois"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Description du régime IPD
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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