- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04468594
Жесткое тейпирование в сравнении с стабилизирующими упражнениями на лопатку при субакромиальном импинджмент-синдроме
Влияние жесткого тейпирования по сравнению с упражнениями, стабилизирующими лопатку, на боль и функцию у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор пациентов будет осуществляться посредством устного и письменного объявления от клиентов местной поликлиники. К исследованию присоединится соответствующее количество пациентов с диагнозом SIS, которые будут соответствовать критериям включения и согласятся подписать форму согласия.
пациенты будут распределены случайным образом на три равные группы с использованием переставленных блоков переменного размера. Группа первой группы с жесткой лентой (RT) получит жесткую ленту плюс стандартный протокол физиотерапии. Вторая группа упражнений на стабилизацию лопатки (SSE) получит упражнения на стабилизацию лопатки плюс тот же стандартный протокол, а третья группа (контрольная группа) получит только стандартный протокол.
Критериями включения были: положительные 4 из следующих клинических признаков: проба с пустой банкой, симптом Хокинса, симптом Неера, болезненность при пальпации большого бугорка плечевой кости и болезненное движение между 60°_ и 120° (болезненная дуга). Пациенты будут исключены, если они продемонстрируют предыдущую операцию на плече, поражение шейного отдела позвоночника, перелом верхней конечности, адгезивный капсулит, нестабильность сустава, внутрисуставные инъекции кортикостероидов в течение последних 2 месяцев. Во время первого интервью все пациенты будут проверены на соответствие критериям включения. . затем пройти базовую оценку уровня боли с использованием проверенной версии визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Кроме того, функциональный уровень плеча будет оцениваться с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). SPADI – это действующая и надежная шкала. он имеет оценку от 0 (норма) до 100 (полная инвалидность). Боль и функциональный уровень будут повторно оцениваться после окончания периода лечения и через 3 месяца (последующее наблюдение) для всех пациентов будет реализована 12-недельная программа реабилитации с частотой 3 сеанса в неделю. Группа RT получит метод двустороннего жесткого тейпирования с использованием ленты из оксида цинка вместе с защитной лентой. Когда участник принимает расслабленное положение стоя, лента будет накладываться с двух сторон, начиная с первого до последнего грудного позвонка. затем на лопатку будет наложена вторая лента, в то время как лопатка принимает положение вдавления и ретракции лопатки. Эту ленту накладывают с двух сторон и протягивают от середины ости лопатки до последнего грудного позвонка. Эта лента применялась в течение 12 недель и менялась каждые 2 дня (3 раза в неделю). В дополнение к жесткой ленте будет введен стандартный протокол физиотерапии. Этот стандартный протокол будет состоять из прогрессивных упражнений на укрепление мышц вращательной манжеты плеча. Сопротивление сначала будет оказываться с помощью эластичной ленты Thera-band красного цвета. Затем прогрессировал, используя полосу зеленого цвета. Каждое упражнение будет выполняться 10 раз за занятие. Упражнения на самостоятельную растяжку мышц, поднимающих лопатку, задней дельтовидной, малой грудной и широчайшей мышцы спины. Для каждой мышцы будет выполнено пять повторений растяжки за сеанс. В дополнение к стандартному протоколу, группа SSE получит упражнения на стабилизацию лопаток в виде скольжения от стены с приседанием, отжимания от стены с ипсилатеральным разгибанием ноги, газонокосилки с диагональным приседанием, сопротивление отведению лопатки с противоположной ногой в приседе с грабежом в приседе. было выполнено десять повторений/упражнений/занятий.
CG будет получать только стандартный протокол. Статистический анализ: для анализа полученных данных будет использоваться SPSS (версия 16) для Windows. Будет рассчитано среднее ± стандартное отклонение и процент различий.
настоящее исследование направлено на сравнение эффекта двух различных методов лечения, используемых при реабилитации СИС. Затем будут применяться жесткие постукивания и упражнения по стабилизации лопатки, затем будет измеряться уровень функции и интенсивность боли до и после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Подробное описание: Набор пациентов будет осуществляться посредством устного и письменного объявления от клиентов местной поликлиники. соответствующий размер выборки пациентов с диагнозом SIS, которые будут соответствовать критериям включения, присоединятся к исследованию после подписания формы согласия.
пациенты будут распределены случайным образом на три равные группы с использованием переставленных блоков. Первая группа (RTG) получила жесткое тейпирование плюс стандартный протокол физиотерапии. Вторая группа (ССЭГ) получала упражнения на стабилизацию лопатки плюс тот же стандартный протокол, а третья группа (контрольная группа) получала только стандартный протокол. Критериями включения были: положительные 4 из клинических признаков: тест на пустую банку, симптом Хокинса, симптом Нира. ', болезненность при пальпации большого бугорка плечевой кости и болезненное движение между 60° и 120° (болезненная дуга) Субъекты будут исключены, если у них в анамнезе были операции на плече, поражение шейного отдела позвоночника, перелом верхней конечности , адгезивный капсулит, нестабильность суставов, внутрисуставные инъекции кортикостероидов в течение последних 2 месяцев. Во время первого интервью все субъекты будут проверены на соответствие критериям включения. Подходящие субъекты будут оцениваться по уровню боли с использованием проверенной версии визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Кроме того, функциональный уровень плеча будет оцениваться с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). Это действующая и надежная шкала с оценкой от 0 (норма) до 100 (полная инвалидность). Боль и функциональный уровень были повторно оценены после окончания периода лечения и через 3 месяца (последующее наблюдение) 12-недельная программа реабилитации будет реализована для всех участников с частотой 3 сеанса в неделю. Группа RT получит метод двустороннего жесткого тейпирования с использованием ленты из оксида цинка вместе с защитной лентой. Когда участник принимает расслабленное положение стоя, лента будет накладываться с двух сторон, начиная с первого до последнего грудного позвонка. затем на лопатки будет наложена вторая лента, пока она занимает положение вдавления и ретракции лопатки. Эту ленту накладывают с двух сторон и протягивают от середины ости лопатки до последнего грудного позвонка. Эта лента будет применяться в течение 12 недель и будет меняться каждые 2 дня (3 раза в неделю). В дополнение к жесткой ленте будет проводиться стандартный протокол физиотерапии. Этот протокол будет состоять из прогрессивных упражнений на укрепление мышц вращательной манжеты плеча. Сопротивление применялось сначала эластичным Thera-band красного цвета. Затем прогрессировал, используя полосу зеленого цвета. Каждое упражнение будет выполняться 10 раз за сеанс (упражнения на самостоятельную растяжку для мышц, поднимающих лопатку, задних дельтовидных, малой грудной и широчайших мышц спины. Для каждой мышцы будет выполнено пять повторений растяжки за сеанс. В дополнение к стандартному протоколу, группа SSE получит упражнения на стабилизацию лопаток в виде скольжения от стены с приседанием, отжимания от стены с ипсилатеральным разгибанием ноги, газонокосилки с диагональным приседанием, сопротивление отведению лопатки с противоположной ногой в приседе с грабежом в приседе. было выполнено десять повторений/упражнений/занятий.
CG будет получать только стандартный протокол. Статистический анализ: для анализа полученных данных будет использоваться SPSS (версия 16) для Windows. Будет рассчитано среднее ± стандартное отклонение и процент различий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Саудовская Аравия, 81451
- University of Hail
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъекты, имеющие положительные результаты как минимум 4 из следующих тестов:
- Знак столкновения Неера
- Знак Хокинса
- боль при пустом тесте надостной мышцы
- болезненная дуга между 60⁰_ и 120⁰
- болезненность при пальпации большой бугристости плечевой кости -
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены, если они есть;
- поражение шейного отдела позвоночника;
- наличие спаечного капсулита плечевого сустава или его нестабильность;
- история предыдущей операции на плече;
- перелом верхней конечности;
- имели системные заболевания,
- получение другого физиотерапевтического лечения этого расстройства в течение последних 6 недель; или
- получение инъекций стероидов в плечо или вокруг него за последние 2 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жесткая лента
техника жесткого постукивания с использованием ленты из оксида цинка и защитной ленты (ссылка).
Когда участник принимал расслабленное положение стоя, тейп накладывали с двух сторон, начиная с первого и заканчивая последним грудным позвонком.
Затем накладывали второй тейп, чтобы сформировать положение впадины и ретракции лопатки.
Эту ленту накладывали билатерально и протягивали от середины ости лопатки до последнего грудного позвонка (рис. ).
Это тейпирование применялось в течение 12 недель и менялось каждые 3 дня.
|
Методы тейпирования Мы будем использовать жесткую ленту и накладывать ее с двух сторон.
При применении жесткой ленты будет использоваться комбинированный пакет ленты из оксида цинка и защитной ленты.
Защитная лента будет наложена первой без натяжения.
Чтобы наложить жесткую ленту, субъектам будет предложено поместить грудной отдел позвоночника в нейтральное положение, жесткая лента будет наложена с двух сторон от первого до двенадцатого грудного позвонка.
Субъектов попросят втянуть и надавить на лопатку.
Жесткая лента накладывается по диагонали от середины лопаточной ости до двенадцатого грудного позвонка; этот метод будет применяться на двусторонней основе.
Жесткая лента будет применяться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: упражнения на стабилизацию лопаток
упражнения на стабилизацию лопатки в виде (1) скольжения от стены с приседанием, (2) отжимания от стены с ипсилатеральным разгибанием ноги, (3) газонокосилки с диагональным приседанием, (4) отведения лопатки к лопатке с приседанием с противоположной ногой (5) ограбления с приседанием.
выполнено десять повторений/упражнений/сеанс
|
состоял из:
|
|
Активный компаратор: контроль
будет введен стандартный протокол физиотерапии.
Этот протокол состоял из (1) прогрессивных упражнений на укрепление мышц вращательной манжеты плеча.
Сопротивление применялось сначала эластичным Thera-band красного цвета.
Затем прогрессировал, используя полосу зеленого цвета.
Каждое упражнение выполнялось 10 раз за сеанс, (2) упражнения на самостоятельную растяжку мышц, поднимающих лопатку, задней дельтовидной, малой грудной и широчайшей мышцы спины.
Для каждой мышцы выполнялось пять повторений растяжения за сеанс.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и функции плеча через 3 месяца»
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
SPADI занимает у пациента от 5 до 10 минут и является единственным надежным и действительным измерением плеча для конкретного региона.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и функции плеча через 3 месяца»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в плече через 3 месяца»
|
шкала с оценкой от 0 (норма) до 100 (полная инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в плече через 3 месяца»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234567890
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .