- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04468594
Rigid taping versus scapulaire stabiliserende oefeningen bij het subacromiale impingementsyndroom
Het effect van rigide taping versus scapulaire stabiliserende oefeningen op pijn en functie bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom van de schouder: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden geworven via een mondelinge en schriftelijke aankondiging van de klanten van een lokale polikliniek. Het juiste aantal patiënten, gediagnosticeerd met SIS, die voldoen aan de inclusiecriteria en akkoord gaan met het ondertekenen van een toestemmingsformulier, zullen deelnemen aan het onderzoek.
patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan drie gelijke groepen met behulp van gepermuteerde blokken van variabele grootte. De groep met rigide tape (RT) van de eerste groep krijgt rigide tape plus een standaard fysiotherapieprotocol. De tweede groep scapulaire stabilisatie-oefeningen (SSE)-groep krijgt scapulaire stabiliserende oefeningen plus hetzelfde standaardprotocol, en de derde groep (controlegroep) krijgt alleen het standaardprotocol.
De inclusiecriteria waren: positief 4 van de volgende klinische symptomen: lege bliktest, Hawkins-teken, Neer'-teken, gevoeligheid bij palpatie van de grotere tuberositas van de humerus en pijnlijke beweging tussen 60°_ en 120° (pijnlijke boog) Patiënten worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van schouderoperaties, betrokkenheid van de cervicale wervelkolom, fracturen van de bovenste ledematen, adhesieve capsulitis, gewrichtsinstabiliteit, injecties met intra-articulaire corticosteroïden in de afgelopen 2 maanden. Tijdens het eerste interview worden alle patiënten gecontroleerd op inclusiecriteria . onderga vervolgens een basislijnbeoordeling voor pijnniveau met behulp van een gevalideerde versie van de Visual Analog Scale (VAS). Bovendien wordt het functionele niveau van de schouder beoordeeld met behulp van de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI). SPADI is een valide en betrouwbare schaal. het heeft een score variërend van 0 (normaal) tot 100 (volledige handicap). Na het einde van de behandelingsperiode zullen de pijn en het functionele niveau opnieuw worden beoordeeld en na 3 maanden (follow-up) zal een revalidatieprogramma van 12 weken worden geïmplementeerd voor alle patiënten met een frequentie van 3 sessies/week. De RT-groep krijgt een bilaterale rigide tapetechniek met behulp van zinkoxidetape en de beschermende tape. Terwijl de deelnemer een ontspannen staande houding aanneemt, wordt de tape bilateraal aangebracht vanaf de eerste tot de laatste borstwervel. dan wordt een tweede tape op de scapula aangebracht terwijl deze een positie van scapulaire depressie en terugtrekking aanneemt. Deze tape wordt bilateraal aangebracht en verlengd vanaf het middelpunt van de ruggengraat van het schouderblad tot aan de laatste borstwervel. Deze taping werd gedurende 12 weken aangebracht en wisselt om de 2 dagen (3x per week). Naast de rigide tape wordt er een standaard fysiotherapeutisch protocol ingevoerd. Dit standaardprotocol zal bestaan uit progressieve versterkingsoefeningen voor de spieren van de rotator cuff. De weerstand wordt eerst aangebracht door een roodgekleurde elastische Thera-band. Vervolgens vorderde, met behulp van de groengekleurde band. Elke oefening wordt 10 keer per sessie uitgevoerd. Zelfrekkingsoefeningen voor de musculus levator scapula, posterior deltoid, pectoralis minor en latissimus dorsi. Per sessie worden vijf herhalingen van stretching uitgevoerd voor elke spier Naast het standaardprotocol krijgt de SSE-groep scapulaire stabiliserende oefeningen in de vorm van wall slides met squat, Wall push-ups met ipsilaterale leg extension, grasmaaier met diagonale squat, verzette retractie naar scapula met tegenovergestelde been squat diefstal met squat. er werden tien herhalingen/oefeningen/sessies uitgevoerd.
De CG ontvangt alleen het standaardprotocol. Statistische analyse: SPSS (versie 16) voor Windows wordt gebruikt om de verkregen gegevens te analyseren. Gemiddelde ± SD en percentage verschillen worden berekend.
de huidige studie heeft de neiging om het effect te vergelijken van twee verschillende behandelingstechnieken die worden gebruikt bij de revalidatie van SIS. Stijf tikken en scapulaire stabiliserende oefeningen zullen worden toegepast, waarna het niveau van functioneren en pijnintensiteit zal worden gemeten voor en na de ingreep en na 3 maanden follow-up.
Gedetailleerde beschrijving: Patiënten worden geworven via een mondelinge en schriftelijke aankondiging van de klanten van een plaatselijke polikliniek. de juiste steekproefomvang van patiënten met de diagnose SIS die aan de inclusiecriteria zullen voldoen, zal deelnemen aan het onderzoek na ondertekening van het toestemmingsformulier.
patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan drie gelijke groepen met behulp van gepermuteerde blokken. De eerste groep (RTG) kreeg rigide taping plus een standaard fysiotherapieprotocol. De tweede groep (SSEG) kreeg scapulaire stabiliserende oefeningen plus hetzelfde standaardprotocol, en de derde groep (controlegroep) kreeg alleen het standaardprotocol. '-teken, gevoeligheid bij palpatie van de tuberositas major van de humerus en pijnlijke beweging tussen 60°_ en 120° (pijnlijke boog) Proefpersonen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van schouderoperaties, betrokkenheid van de cervicale wervelkolom, fracturen van de bovenste ledematen , adhesieve capsulitis, gewrichtsinstabiliteit, intra-articulaire injecties met corticosteroïden in de afgelopen 2 maanden Tijdens het eerste interview worden alle proefpersonen gecontroleerd op inclusiecriteria. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden beoordeeld op pijnniveau met behulp van een gevalideerde versie van de Visual Analog Scale (VAS). Bovendien wordt het functionele niveau van de schouder beoordeeld met behulp van de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI). Het is een geldige en betrouwbare schaal met een score variërend van 0 (normaal) tot 100 (volledige handicap). Pijn en functioneel niveau werden opnieuw beoordeeld na het einde van de behandelingsperiode en na 3 maanden (follow-up) zal een revalidatieprogramma van 12 weken worden geïmplementeerd voor alle deelnemers met een frequentie van 3 sessies/week. De RT-groep krijgt een bilaterale rigide tapetechniek met behulp van zinkoxidetape en de beschermende tape. Terwijl de deelnemer een ontspannen staande houding aanneemt, wordt de tape bilateraal aangebracht vanaf de eerste tot de laatste borstwervel. dan wordt een tweede tape op de scapulae aangebracht terwijl deze een positie van scapulaire depressie en terugtrekking aanneemt. Deze tape wordt bilateraal aangebracht en verlengd vanaf het middelpunt van de ruggengraat van het schouderblad tot aan de laatste borstwervel. Deze tape wordt gedurende 12 weken aangebracht en wordt om de 2 dagen vervangen (3 keer per week). Naast de rigide tape wordt er een standaard fysiotherapeutisch protocol uitgevoerd. Dit protocol zal bestaan uit progressieve versterkende oefeningen voor de spieren van de rotator cuff. De weerstand werd eerst aangebracht door een roodgekleurde elastische Thera-band. Vervolgens vorderde, met behulp van de groengekleurde band. Elke oefening wordt 10 keer per sessie uitgevoerd (zelfstrekkende oefeningen voor musculus levator scapula, posterior deltoid, pectoralis minor en latissimus dorsi). Per sessie worden vijf herhalingen van stretching uitgevoerd voor elke spier Naast het standaardprotocol krijgt de SSE-groep scapulaire stabiliserende oefeningen in de vorm van wall slides met squat, Wall push-ups met ipsilaterale leg extension, grasmaaier met diagonale squat, verzette retractie naar scapula met tegenovergestelde been squat diefstal met squat. er werden tien herhalingen/oefeningen/sessies uitgevoerd.
De CG ontvangt alleen het standaardprotocol. Statistische analyse: SPSS (versie 16) voor Windows wordt gebruikt om de verkregen gegevens te analyseren. Gemiddelde ± SD en percentage verschillen worden berekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Saoedi-Arabië, 81451
- University of Hail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen met positieve resultaten voor ten minste 4 van de volgende tests:
- Neer impingement-teken
- Hawkins-teken
- pijn tijdens supraspinatus leeg kan testen
- de pijnlijke boog tussen 60⁰_ en 120⁰
- tederheid bij het palperen van de grotere tuberositas van de humerus -
Uitsluitingscriteria:
Onderwerpen worden uitgesloten als ze hebben;
- betrokkenheid van de cervicale wervelkolom;
- de aanwezigheid van adhesieve capsulitis van het glenohumerale gewricht of instabiliteit;
- een geschiedenis van eerdere schouderoperaties;
- breuk van de bovenste ledematen;
- had systemische ziekten,
- in de afgelopen 6 weken opnieuw een fysiotherapeutische behandeling voor deze aandoening heeft ondergaan; of
- steroïde-injectie in of rond de schouder heeft gekregen in de afgelopen 2 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stijve tape
de stijve taptechniek met behulp van zinkoxidetape en beschermtape (referentie).
Terwijl de deelnemer een ontspannen staande houding aannam, werd de tape bilateraal aangebracht vanaf de eerste tot de laatste borstwervel.
Vervolgens werd een tweede tape aangebracht om een positie van scapulaire depressie en terugtrekking te vormen.
Deze tape werd bilateraal aangebracht en verlengd vanaf het middelpunt van de ruggengraat van het schouderblad tot aan de laatste borstwervel (figuur ).
Deze taping werd gedurende 12 weken aangebracht en wisselt om de 3 dagen
|
Taping technieken We zullen rigide tape gebruiken en bilateraal aanbrengen.
Bij de harde tape-toepassing wordt een combinatiepakket van zinkoxidetape en de beschermende tape gebruikt.
De beschermende tape wordt eerst zonder spanning aangebracht.
Om de stijve tape aan te brengen, zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om hun thoracale wervelkolom in een neutrale positie te plaatsen, de stijve tape zal bilateraal worden aangebracht van de eerste tot de twaalfde thoracale wervel.
Proefpersonen wordt gevraagd het schouderblad terug te trekken en in te drukken.
De stijve tape wordt diagonaal aangebracht vanaf het midden van de scapulaire wervelkolom tot aan de twaalfde borstwervel; deze techniek zal bilateraal worden toegepast.
De stijve tape wordt 3 keer per week aangebracht en zal gedurende 6 weken worden aangebracht.
|
|
Experimenteel: scapulaire stabiliserende oefeningen
scapulaire stabilisatieoefeningen in de vorm van (1) muurschuiven met hurkzit, (2) muuropdrukoefeningen met ipsilaterale beenverlenging, (3) grasmaaier met diagonale hurkzit, (4) verzette retractie naar schouderblad met tegenovergestelde beensquat (5) beroving met hurkzit.
er werden tien herhalingen / oefeningen / sessies uitgevoerd
|
bestond uit:
|
|
Actieve vergelijker: controle
er komt een standaard fysiotherapeutisch protocol.
Dit protocol bestond uit (1) progressieve versterkingsoefeningen voor rotator cuff-spieren.
De weerstand werd eerst aangebracht door een roodgekleurde elastische Thera-band.
Vervolgens vorderde, met behulp van de groengekleurde band.
Elke oefening werd 10 keer per sessie uitgevoerd. (2) Zelfrekkingsoefeningen voor de musculus levator scapula, posterior deltoid, pectoralis minor en latissimus dorsi.
Per sessie werden vijf herhalingen van stretching uitgevoerd voor elke spier
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Schouderpijn en -functie na 3 maanden"
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn.
Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is.
De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouder.
|
Verandering ten opzichte van baseline Schouderpijn en -functie na 3 maanden"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Schouderpijn na 3 maanden"
|
schaal met een score variërend van 0 (normaal) tot 100 (volledige handicap
|
Verandering ten opzichte van baseline Schouderpijn na 3 maanden"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1234567890
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .