- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04468594
Tuhé tejpování versus skapulární stabilizační cvičení u subakromiálního impingement syndromu
Vliv pevného tejpování versus stabilizační cvičení lopatky na bolest a funkci u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu v rameni: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou náborováni prostřednictvím ústního a písemného oznámení od zákazníků místní ambulance. Do studie se zapojí příslušný počet pacientů s diagnostikovaným SIS, kteří budou splňovat kritéria zařazení a budou souhlasit s podpisem formuláře souhlasu.
pacienti budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin pomocí permutovaných bloků různých velikostí. Skupina první skupiny s pevnou páskou (RT) obdrží pevnou pásku plus standardní protokol fyzikální terapie. Skupina druhé skupiny cvičení stabilizace lopatky (SSE) bude dostávat cvičení stabilizace lopatky plus stejný standardní protokol a třetí skupina (kontrolní skupina) obdrží pouze standardní protokol.
Kritéria pro zařazení byla: pozitivní 4 z následujících klinických příznaků: test prázdné nádoby, Hawkinsův příznak, Neerův příznak, citlivost při palpaci větší tuberosity humeru a bolestivý pohyb mezi 60°_ a 120° (bolestivý oblouk) Pacienti budou vyřazeni, pokud prokážou předchozí operaci ramene, postižení krční páteře, zlomeninu horní končetiny, adhezivní kapsulitidu, nestabilitu kloubu, intraartikulární injekce kortikosteroidů během posledních 2 měsíců Během prvního rozhovoru budou všichni pacienti zkontrolováni z hlediska kritérií pro zařazení . poté absolvujte základní hodnocení úrovně bolesti pomocí ověřené verze vizuální analogové škály (VAS). Kromě toho bude funkční úroveň ramene hodnocena pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI). SPADI je platná a spolehlivá váha. má skóre v rozmezí od 0 (normální) do 100 (úplné postižení). Bolest a funkční úroveň bude znovu posouzena po skončení léčebného období a po 3 měsících (následně) bude u všech pacientů zaveden 12týdenní rehabilitační program s frekvencí 3 sezení/týden. Skupina RT obdrží techniku oboustranného pevného tejpování s použitím pásky z oxidu zinečnatého a spolu s ochrannou páskou. Když účastník zaujme uvolněnou polohu ve stoje, páska bude aplikována oboustranně počínaje prvním až posledním hrudním obratlem. poté bude na lopatku aplikována druhá páska, zatímco ta zaujme polohu lopatkové deprese a retrakce. Tato páska bude aplikována oboustranně a prodloužena od středu páteře lopatky k poslednímu hrudnímu obratli. Tato tejpování byla aplikována po dobu 12 týdnů a mění se každé 2 dny (3x týdně). Kromě pevné pásky bude zaveden standardní protokol fyzikální terapie. Tento standardní protokol se bude skládat z progresivních posilovacích cvičení pro svaly rotátorové manžety. Odpor bude aplikován nejprve červeně zbarveným elastickým pásem Thera-band. Pak postupovalo pomocí zeleného pruhu. Každé cvičení bude prováděno 10krát/sezení, Cvičení pro protahování zvedače lopatky, zadního deltového svalu, malého prsního svalu a m. latissimus dorsi. Pro každý sval bude provedeno pět opakování strečinku za sezení Kromě standardního protokolu bude skupina SSE absolvovat stabilizační cvičení lopatky ve formě skluzů stěn s dřepem, shybů na stěnu s ipsilaterálním prodloužením nohou, sekačky na trávu s diagonálním dřepem, odolal zatažení do lopatky s opačnou nohou dřep loupež s dřepem. bylo provedeno deset opakování / cvičení / sezení.
CG obdrží pouze standardní protokol. Statistická analýza: K analýze získaných dat bude použit SPSS (verze 16) pro Windows. Vypočte se průměr ± SD a procento rozdílů.
současná studie má tendenci porovnávat účinek dvou různých léčebných technik používaných při rehabilitaci SIS. Poté budou aplikovány tuhé poklepy a stabilizační cvičení lopatky, poté bude měřena úroveň funkce a intenzita bolesti před a po intervenci a po 3 měsících sledování.
Podrobný popis: Nábor pacientů bude probíhat ústním a písemným oznámením od zákazníků místní ambulance. vhodná velikost vzorku pacientů s diagnózou SIS, kteří budou splňovat kritéria pro zařazení, se zapojí do studie po podepsání formuláře souhlasu.
pacienti budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin pomocí permutovaných bloků. První skupina (RTG) obdržela rigidní tejpování plus standardní protokol fyzikální terapie. Druhá skupina (SSEG) dostávala stabilizační cvičení lopatky plus stejný standardní protokol a třetí skupina (kontrolní skupina) dostávala pouze standardní protokol Kritéria pro zařazení byla: pozitivní 4 z klinických příznaků: test prázdné nádoby, Hawkinsův příznak, Neerův příznak Znak, citlivost při palpaci větší tuberosity humeru a bolestivý pohyb mezi 60°_ a 120° (bolestivý oblouk) Subjekty budou vyloučeny, pokud mají v minulosti operaci ramene, postižení krční páteře, zlomeninu horní končetiny , adhezivní kapsulitida, nestabilita kloubů, intraartikulární injekce kortikosteroidů během posledních 2 měsíců Během prvního rozhovoru budou u všech subjektů zkontrolována kritéria pro zařazení. Způsobilé subjekty budou hodnoceny na úroveň bolesti pomocí ověřené verze vizuální analogové škály (VAS). Kromě toho bude funkční úroveň ramene hodnocena pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI). Je to platná a spolehlivá stupnice se skóre v rozmezí od 0 (normální) do 100 (úplné postižení). Po ukončení léčebného období byla znovu zhodnocena bolest a funkční úroveň a po 3 měsících (následně) bude pro všechny účastníky realizován 12týdenní rehabilitační program s frekvencí 3 sezení/týden. Skupina RT obdrží techniku oboustranného pevného tejpování s použitím pásky z oxidu zinečnatého a spolu s ochrannou páskou. Když účastník zaujme uvolněnou polohu ve stoje, páska bude aplikována oboustranně počínaje prvním až posledním hrudním obratlem. poté bude na lopatky aplikována druhá páska, zatímco ta zaujme polohu lopatkové deprese a retrakce. Tato páska bude aplikována oboustranně a prodloužena od středu páteře lopatky k poslednímu hrudnímu obratli. Tato páska bude aplikována po dobu 12 týdnů a bude měněna každé 2 dny (3x týdně). Kromě pevné pásky bude proveden standardní protokol fyzikální terapie. Tento protokol se bude skládat z progresivních posilovacích cvičení pro svaly rotátorové manžety. Odpor byl aplikován nejprve červeně zbarveným elastickým Thera-bandem. Pak postupovalo pomocí zeleného pruhu. Každé cvičení bude prováděno 10krát/sezení, (Sebeprotahovací cvičení pro levator scapula, zadní deltový sval, malý prsní sval a široký zádový sval. Pro každý sval bude provedeno pět opakování strečinku za sezení Kromě standardního protokolu bude skupina SSE absolvovat stabilizační cvičení lopatky ve formě skluzů stěn s dřepem, shybů na stěnu s ipsilaterálním prodloužením nohou, sekačky na trávu s diagonálním dřepem, odolal zatažení do lopatky s opačnou nohou dřep loupež s dřepem. bylo provedeno deset opakování / cvičení / sezení.
CG obdrží pouze standardní protokol. Statistická analýza: K analýze získaných dat bude použit SPSS (verze 16) pro Windows. Vypočte se průměr ± SD a procento rozdílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Saudská arábie, 81451
- University of Hail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty s pozitivními výsledky alespoň 4 z následujících testů:
- Neer impingement znamení
- Hawkinsův znak
- bolest při supraspinatus empty can test
- bolestivý oblouk mezi 60⁰_ a 120⁰
- citlivost při palpaci větší tuberosity humeru -
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou vyloučeny, pokud ano;
- postižení krční páteře;
- přítomnost adhezivní kapsulitidy glenohumerálního kloubu nebo nestability;
- anamnéza předchozí operace ramene;
- zlomenina horní končetiny;
- měl systémová onemocnění,
- absolvování další fyzioterapeutické léčby této poruchy v posledních 6 týdnech; nebo
- dostávali injekci steroidů do ramene nebo kolem ramene v posledních 2 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tuhá páska
technika pevného závitování s použitím pásky z oxidu zinečnatého a ochranné pásky (referenční).
Když účastník zaujal uvolněnou polohu ve stoje, páska byla aplikována oboustranně od prvního k poslednímu hrudnímu obratli.
Poté byla aplikována druhá páska, aby se vytvořila poloha stlačení lopatky a retrakce.
Tato páska byla aplikována oboustranně a prodloužena od středu páteře lopatky k poslednímu hrudnímu obratli (obrázek ).
Toto tejpování bylo aplikováno po dobu 12 týdnů a mění se každé 3 dny
|
Techniky tejpování Použijeme tuhou pásku a aplikujeme ji oboustranně.
Při aplikaci pevné pásky bude použito kombinované balení pásky z oxidu zinečnatého a ochranné pásky.
Ochranná páska bude aplikována jako první bez pnutí.
Pro aplikaci tuhé pásky budou subjekty instruovány, aby umístily svou hrudní páteř do neutrální polohy, pevná páska bude aplikována oboustranně od prvního do dvanáctého hrudního obratle.
Subjekty budou požádány, aby zatáhly a stlačily lopatku.
Tuhá páska bude aplikována diagonálně od středu lopatkové páteře k dvanáctému hrudnímu obratli; tato technika bude aplikována oboustranně.
Pevná páska bude aplikována 3x týdně a bude aplikována po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: stabilizační cvičení lopatky
stabilizační cvičení lopatky ve formě (1) skluzů po stěně s podřepem, (2) shybů na stěně s ipsilaterálním prodloužením nohou, (3) sekačkou na trávu s diagonálním podřepem, (4) zatažením do lopatky s podřepem na opačné noze (5) loupeží s dřepem.
bylo provedeno deset opakování / cvičení / sezení
|
skládá se z:
|
|
Aktivní komparátor: řízení
bude zaveden standardní protokol fyzikální terapie.
Tento protokol sestával z (1) progresivních posilovacích cvičení pro svaly rotátorové manžety.
Odpor byl aplikován nejprve červeně zbarveným elastickým Thera-bandem.
Pak postupovalo pomocí zeleného pruhu.
Každé cvičení bylo prováděno 10krát/sezení, (2) Protahovací cvičení pro levator scapula, zadní deltový sval, malý pectoralis a široký zádový sval.
Pro každý sval bylo provedeno pět opakování strečinku
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna od základní hodnoty bolesti a funkce ramene po 3 měsících"
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
|
Změna od základní hodnoty bolesti a funkce ramene po 3 měsících"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Změna od výchozích bolestí ramene po 3 měsících"
|
stupnice se skóre v rozmezí od 0 (normální) do 100 (úplné postižení).
|
Změna od výchozích bolestí ramene po 3 měsících"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim M dewir, Assist .prof, physical therapy dep, College of Applied Medical Sciences, Taif University, S.A
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Kaya E, Zinnuroglu M, Tugcu I. Kinesio taping compared to physical therapy modalities for the treatment of shoulder impingement syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):201-7. doi: 10.1007/s10067-010-1475-6. Epub 2010 Apr 30.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Buttagat V, Taepa N, Suwannived N, Rattanachan N. Effects of scapular stabilization exercise on pain related parameters in patients with scapulocostal syndrome: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):115-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.07.036. Epub 2015 Jul 26.
- De Mey K, Danneels L, Cagnie B, Van den Bosch L, Flier J, Cools AM. Kinetic chain influences on upper and lower trapezius muscle activation during eight variations of a scapular retraction exercise in overhead athletes. J Sci Med Sport. 2013 Jan;16(1):65-70. doi: 10.1016/j.jsams.2012.04.008. Epub 2012 May 31.
- Green S, Buchbinder R, Glazier R, Forbes A. Systematic review of randomised controlled trials of interventions for painful shoulder: selection criteria, outcome assessment, and efficacy. BMJ. 1998 Jan 31;316(7128):354-60. doi: 10.1136/bmj.316.7128.354.
- Hebert LJ, Moffet H, McFadyen BJ, Dionne CE. Scapular behavior in shoulder impingement syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jan;83(1):60-9. doi: 10.1053/apmr.2002.27471.
- Kalter J, Apeldoorn AT, Ostelo RW, Henschke N, Knol DL, van Tulder MW. Taping patients with clinical signs of subacromial impingement syndrome: the design of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 17;12:188. doi: 10.1186/1471-2474-12-188.
- Kamkar A, Irrgang JJ, Whitney SL. Nonoperative management of secondary shoulder impingement syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):212-24. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.212.
- Kibler WB, McMullen J, Uhl T. Shoulder rehabilitation strategies, guidelines, and practice. Orthop Clin North Am. 2001 Jul;32(3):527-38. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70222-4.
- Lewis JS, Wright C, Green A. Subacromial impingement syndrome: the effect of changing posture on shoulder range of movement. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Feb;35(2):72-87. doi: 10.2519/jospt.2005.35.2.72.
- McClure P, Greenberg E, Kareha S. Evaluation and management of scapular dysfunction. Sports Med Arthrosc Rev. 2012 Mar;20(1):39-48. doi: 10.1097/JSA.0b013e31824716a8.
- McClure PW, Bialker J, Neff N, Williams G, Karduna A. Shoulder function and 3-dimensional kinematics in people with shoulder impingement syndrome before and after a 6-week exercise program. Phys Ther. 2004 Sep;84(9):832-48.
- Miller P, Osmotherly P. Does scapula taping facilitate recovery for shoulder impingement symptoms? A pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2009;17(1):E6-E13. doi: 10.1179/jmt.2009.17.1.6E.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1234567890
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Impingement syndrom kotníku
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
Klinické studie na tuhé klepání
-
National Taiwan University HospitalDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiTchaj-wan
-
Abbott Medical DevicesDokončenoInsuficience mitrální chlopněNěmecko
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiDokončeno
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsNeznámýAmputační pahýl | Edém nohy | Zpožděné hojení ran | Onemocnění periferních cév s komplikacemi
-
Farah Ahmed BarakatNeznámý
-
University of LouisvilleUniversity of UtahNáborPředpokládané potíže s dýchacími cestamiSpojené státy
-
Inonu UniversityNáborIdiopatická skolióza | Vizuoprostorové/percepční schopnosti | Porucha vestibulární funkceKrocan
-
Vanderbilt UniversityDokončeno
-
University of Rome Foro ItalicoDokončenoPTSD – posttraumatická stresová poruchaItálie