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昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的缓解作用

2021年1月11日 更新者:Doaa abdelaziz、National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

腹腔内注射昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术后疼痛缓解的疗效

与开放式传统胆囊切除术相比,腹腔镜胆囊切除术 (LC) 是一种简单的手术,其特点是微创、术后疼痛小和恢复早。 然而,接受过 LC 的患者仍然抱怨术后疼痛。 据报道,昂丹司琼在皮下注射时会产生麻木感,其局部麻醉效果比使用最广泛的局部麻醉剂利多卡因强 15 倍,这可能解释了其止吐作用。 它作为 5-HT3 受体拮抗剂、Na 通道阻滞剂和 μ-阿片类激动剂的多方面作用具有抗炎、麻醉和镇痛特性,可能具有减轻疼痛的潜在作用。 该研究旨在证明 IP 给药昂丹司琼对 LC 后疼痛管理的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划接受选择性 LC 的患者

排除标准:

  • 接受慢性疼痛治疗的患者
  • 既往对局部麻醉剂或 5-HT3 受体拮抗剂有过敏反应
  • 预定手术前 24 小时接受止痛药或镇静剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:昂丹司琼
胆囊床腹腔内注射昂丹司琼
胆囊床腹膜内给药
PLACEBO_COMPARATOR:盐水
胆囊床腹腔注射生理盐水
胆囊床腹膜内给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用视觉模拟评分(VAS)比较两组患者术后疼痛的变化
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2020年12月18日

研究完成 (实际的)

2020年12月18日

研究注册日期

首次提交

2020年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月10日

首次发布 (实际的)

2020年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月11日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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