Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ondansetronu na úlevu od bolesti po laparoskopické cholecystektomii

11. ledna 2021 aktualizováno: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Účinnost intraperitoneálního podávání ondansetronu na úlevu od bolesti po laparoskopické cholecystektomii

Laparoskopická cholecystektomie (LC) je snadný výkon, který se vyznačuje minimální invazivitou, menší pooperační bolestí a časnou rekonvalescencí ve srovnání s otevřenou konvenční cholecystektomií. Pacienti, kteří podstoupili LC, si však stále stěžují na pooperační bolesti. Bylo hlášeno, že ondansetron způsobuje necitlivost, když je injikován pod kůži a má lokální anestetický účinek, který je 15krát silnější než lidokain, nejrozšířenější lokální anestetikum a pravděpodobně vysvětluje jeho antiemetický účinek. Má protizánětlivé, anestetické a analgetické vlastnosti díky svým mnohostranným účinkům jako antagonista 5-HT3 receptoru, blokátor sodíkových kanálů a mu-opioidní agonista, který může mít potenciální roli při snižování bolesti. Cílem studie bylo prokázat účinnost IP podávání ondansetronu na léčbu bolesti po LC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají podstoupit elektivní LC

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující léčbu chronické bolesti
  • Předchozí alergická reakce na lokální anestetika nebo antagonisty 5-HT3 receptoru
  • Pacienti, kteří dostávali analgetika nebo sedativa 24 hodin před plánovanou operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ondansetron
Ondansetron intraperitoneálně v řečišti žlučníku
Lék: Ondansetron
Interperitoneální podání v řečišti žlučníku
PLACEBO_COMPARATOR: Solný
Normální fyziologický roztok intraperitoneálně v řečišti žlučníku
Lék: Běžná slanost
Interperitoneální podání v řečišti žlučníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna pooperační bolesti mezi dvěma skupinami pomocí vizuálního analogového skóre (VAS)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-2020 (Jiný identifikátor: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ondansetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit