Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ondansetron Effekt på smärtlindring efter laparoskopisk kolecystektomi

11 januari 2021 uppdaterad av: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Effekten av intraperitoneal administrering av ondansetron på smärtlindring efter laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är en enkel procedur som kännetecknas av dess minimala invasivitet, mindre postoperativ smärta och tidig återhämtning jämfört med öppen konventionell kolecystektomi. Men patienter som har genomgått LC klagar fortfarande på postoperativ smärta. Det har rapporterats att ondansetron producerar domningar när det injiceras under huden och har en lokalbedövningseffekt som är 15 gånger mer potent än lidokain, det mest använda lokalanestetikumet och förmodligen förklarar dess antiemetiska verkan. Det har antiinflammatoriska, bedövnings- och smärtstillande egenskaper genom sin mångfacetterade verkan som en 5-HT3-receptorantagonist, en Na-kanalblockerare och en mu-opioidagonist som kan ha en potentiell roll för att minska smärta. Studien syftade till att visa effektiviteten av IP-administrering av ondansetron på smärtbehandling efter LC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå elektiv LC

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår kronisk smärtbehandling
  • Tidigare allergisk reaktion på lokalanestetika eller 5-HT3-receptorantagonister
  • Patienter som fick analgetika eller lugnande medel 24 timmar före planerad operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ondansetron
Ondansetron intraperitonealt i gallblåsbädden
Interperitoneal administrering i gallblåsbädden
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
Normal saltlösning intraperitoneal i gallblåsbädden
Interperitoneal administrering i gallblåsbädden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i postoperativ smärta mellan de två grupperna med hjälp av visuell analog poäng (VAS)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

18 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera