복강경 담낭 절제술 후 통증 완화에 대한 온단세트론 효과
2021년 1월 11일 업데이트: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
복강경 담낭절제술 후 통증 완화에 대한 복강내 온단세트론 투여의 효능
복강경 담낭절제술(LC)은 기존의 개복 담낭절제술에 비해 침습이 최소화되고 수술 후 통증이 적으며 조기 회복이 특징인 쉬운 절차입니다.
그러나 LC를 받은 환자는 여전히 수술 후 통증을 호소합니다.
온단세트론은 피부 아래에 주사할 때 마비를 일으키고 가장 널리 사용되는 국소 마취제인 리도카인보다 15배 더 강력한 국소 마취 효과가 있는 것으로 보고되었으며 아마도 진토 작용을 설명할 것입니다.
그것은 5-HT3 수용체 길항제, Na 채널 차단제 및 통증 감소에 잠재적인 역할을 할 수 있는 뮤-오피오이드 작용제로서의 다각적인 작용으로 항염증, 마취 및 진통 특성을 가지고 있습니다.
이 연구는 LC 후 통증 관리에 대한 온단세트론의 IP 투여 효과를 입증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 LC를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 만성 통증 치료를 받고 있는 환자
- 국소 마취제 또는 5-HT3 수용체 길항제에 대한 이전의 알레르기 반응
- 예정된 수술 24시간 전에 진통제 또는 진정제를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온단세트론
담낭 침대에서 복강 내 온단세트론
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담낭 침대에서 복강 내 투여
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플라시보_COMPARATOR: 식염
담낭 침대에서 복강 내 정상 식염수
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담낭 침대에서 복강 내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS(Visual Analogue Score)를 이용한 두 그룹 간의 수술 후 통증 변화
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-2020 (기타 식별자: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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