Ondansetronin vaikutus kivunlievitykseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Ondansetronin intraperitoneaalisen annon teho kivunlievitykseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on helppo toimenpide, jolle on ominaista sen minimaalinen invasiivisuus, vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua ja varhainen toipuminen verrattuna avoimeen perinteiseen kolekystektomiaan.
Kuitenkin potilaat, joille on tehty LC, valittavat edelleen leikkauksen jälkeisestä kivusta.
On raportoitu, että ondansetroni aiheuttaa tunnottomuutta, kun sitä injektoidaan ihon alle, ja sillä on 15 kertaa tehokkaampi paikallispuudutusvaikutus kuin lidokaiini, joka on laajimmin käytetty paikallispuudutus, ja luultavasti selittää sen antiemeettisen vaikutuksen.
Sillä on anti-inflammatorisia, anesteettisia ja analgeettisia ominaisuuksia monitahoisten toimintojensa ansiosta 5-HT3-reseptorin antagonistina, Na-kanavan salpaajana ja mu-opioidiagonistina, joilla voi olla potentiaalinen rooli kivun vähentämisessä.
Tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa ondansetronin IP-annon tehokkuus LC:n jälkeisessä kivunhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä suorittaa valinnainen LC
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kroonisen kivun hoitoa
- Aiempi allerginen reaktio paikallispuudutteille tai 5-HT3-reseptorin antagonisteille
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä 24 tuntia ennen suunniteltua leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ondansetroni
Ondansetron intraperitoneaalisesti sappirakon sänkyyn
|
Interperitoneaalinen anto sappirakon sänkyyn
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Normaali suolaliuos intraperitoneaalisesti sappirakon pohjassa
|
Interperitoneaalinen anto sappirakon sänkyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen kivun muutos kahden ryhmän välillä käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Kolekystiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-2020 (Muu tunniste: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .