Effet de l'ondansétron sur le soulagement de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique
11 janvier 2021 mis à jour par: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Efficacité de l'administration intrapéritonéale d'ondansétron sur le soulagement de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique
La cholécystectomie laparoscopique (LC) est une procédure facile caractérisée par son caractère peu invasif, moins de douleur postopératoire et une récupération rapide par rapport à la cholécystectomie conventionnelle ouverte.
Cependant, les patients qui ont subi une LC se plaignent toujours de douleurs postopératoires.
Il a été rapporté que l'ondansétron produit un engourdissement lorsqu'il est injecté sous la peau et a un effet anesthésique local 15 fois plus puissant que la lidocaïne, l'anesthésique local le plus largement utilisé, ce qui explique probablement son action antiémétique.
Il possède des propriétés anti-inflammatoires, anesthésiques et analgésiques par ses actions multiformes en tant qu'antagoniste des récepteurs 5-HT3, un bloqueur des canaux Na et un agoniste mu-opioïde qui peut avoir un rôle potentiel dans la diminution de la douleur.
L'étude visait à démontrer l'efficacité de l'administration IP d'ondansétron sur la gestion de la douleur après la CL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une CL élective
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement de la douleur chronique
- Réponse allergique antérieure aux anesthésiques locaux ou aux antagonistes des récepteurs 5-HT3
- Patients ayant reçu des analgésiques ou des sédatifs 24 h avant la chirurgie programmée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Ondansétron
Ondansétron intrapéritonéal dans le lit de la vésicule biliaire
|
Administration interpéritonéale dans le lit de la vésicule biliaire
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saline
Solution saline normale intrapéritonéale dans le lit de la vésicule biliaire
|
Administration interpéritonéale dans le lit de la vésicule biliaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
évolution de la douleur postopératoire entre les deux groupes par score visuel analogique (EVA)
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
18 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Cholécystite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Antiprurigineux
- Ondansétron
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-2020 (Autre identifiant: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .