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Efeito do ondansetron no alívio da dor após colecistectomia laparoscópica

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Eficácia da administração intraperitoneal de ondansetrona no alívio da dor após colecistectomia laparoscópica

A colecistectomia laparoscópica (CL) é um procedimento fácil, caracterizado por sua invasividade mínima, menos dor pós-operatória e recuperação precoce quando comparada à colecistectomia convencional aberta. Entretanto, os pacientes submetidos à CL ainda se queixam de dor pós-operatória. Foi relatado que o ondansetron produz dormência quando injetado sob a pele e tem efeito anestésico local 15 vezes mais potente que a lidocaína, o anestésico local mais utilizado, e provavelmente explica sua ação antiemética. Possui propriedades anti-inflamatórias, anestésicas e analgésicas por suas ações multifacetadas como um antagonista do receptor 5-HT3, um bloqueador do canal de Na e um agonista mu-opioide que pode ter um papel potencial na diminuição da dor. O estudo teve como objetivo demonstrar a eficácia da administração IP de ondansetrona no controle da dor pós-CL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estão programados para se submeterem a CL eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes em tratamento de dor crônica
  • Resposta alérgica prévia a anestésicos locais ou antagonistas dos receptores 5-HT3
  • Pacientes que receberam analgésicos ou sedativos 24 horas antes da cirurgia programada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ondansetron
Ondansetrona intraperitoneal no leito da vesícula biliar
Medicamento: Ondansetron
Administração interperitoneal no leito da vesícula biliar
PLACEBO_COMPARATOR: Salina
Solução salina normal intraperitoneal no leito da vesícula biliar
Medicamento: Solução salina normal
Administração interperitoneal no leito da vesícula biliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança na dor pós-operatória entre os dois grupos usando o escore analógico visual (VAS)
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

18 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-2020 (Outro identificador: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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