Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ondansetron hatása a fájdalomcsillapításra laparoszkópos kolecisztektómia után

2021. január 11. frissítette: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Az intraperitoneális ondansetron adagolás hatékonysága a fájdalomcsillapításban laparoszkópos kolecisztektómia után

A laparoszkópos cholecystectomia (LC) egy egyszerű eljárás, amelyet minimális invazivitása, kevesebb posztoperatív fájdalom és korai felépülés jellemez, összehasonlítva a nyílt hagyományos kolecisztektómiával. Az LC-n átesett betegek azonban továbbra is posztoperatív fájdalomról panaszkodnak. Beszámoltak arról, hogy az ondansetron zsibbadást okoz a bőr alá fecskendezve, és helyi érzéstelenítő hatása 15-ször erősebb, mint a lidokain, a legszélesebb körben használt helyi érzéstelenítő, és valószínűleg ez magyarázza hányáscsillapító hatását. Gyulladáscsökkentő, érzéstelenítő és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik az 5-HT3 receptor antagonista, Na-csatorna blokkoló és mu-opioid agonista sokrétű hatása révén, amelyek potenciálisan szerepet játszhatnak a fájdalom csökkentésében. A tanulmány célja az volt, hogy bemutassa az ondansetron IP beadásának hatékonyságát az LC utáni fájdalomcsillapításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek tervezett LC-n kell átesnie

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalomkezelésben részesülő betegek
  • Korábbi allergiás reakció helyi érzéstelenítőkre vagy 5-HT3 receptor antagonistákra
  • Azok a betegek, akik fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót kaptak 24 órával a tervezett műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ondansetron
Ondansetron intraperitoneálisan az epehólyagban
Drog: Ondansetron
Interperitoneális beadás az epehólyag-ágyban
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
Normál sóoldat intraperitoneálisan az epehólyagban
Drog: Normál sóoldat
Interperitoneális beadás az epehólyag-ágyban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a posztoperatív fájdalom változása a két csoport között vizuális analóg pontszám (VAS) segítségével
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-2020 (Egyéb azonosító: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel