腹腔鏡下胆嚢摘出術後の疼痛緩和に対するオンダンセトロン効果
2021年1月11日 更新者：Doaa abdelaziz、National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の疼痛緩和に対する腹腔内オンダンセトロン投与の有効性
腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、従来の開腹胆嚢摘出術と比較して、侵襲が最小限で、術後の痛みが少なく、回復が早いという特徴を持つ簡単な手術です。
ただし、LC を受けた患者はまだ術後の痛みを訴えます。
オンダンセトロンは、皮膚の下に注射するとしびれを引き起こし、最も広く使用されている局所麻酔薬であるリドカインよりも 15 倍強力な局所麻酔効果があることが報告されており、おそらくその制吐作用を説明しています。
5-HT3 受容体拮抗薬、Na チャネル遮断薬、ミューオピオイドアゴニストとしての多面的な作用により、抗炎症作用、麻酔作用、鎮痛作用があり、痛みを軽減する潜在的な役割を果たします。
この研究は、LC後の疼痛管理に対するオンダンセトロンのIP投与の有効性を実証することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的LCを受ける予定の患者
除外基準:
- 慢性疼痛治療を受けている患者
- -局所麻酔薬または5-HT3受容体拮抗薬に対する以前のアレルギー反応
- 予定手術の24時間前に鎮痛剤または鎮静剤を投与された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オンダンセトロン
胆嚢床のオンダンセトロン腹腔内投与
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胆嚢床での腹腔内投与
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
胆嚢床の腹腔内生理食塩水
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胆嚢床での腹腔内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スコア (VAS) を使用した 2 つのグループ間の術後疼痛の変化
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2020年12月18日
研究の完了 (実際)
2020年12月18日
試験登録日
最初に提出
2020年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月10日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-2020 (その他の識別子：Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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