Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ондансетрона на обезболивание после лапароскопической холецистэктомии

11 января 2021 г. обновлено: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Эффективность внутрибрюшинного введения ондансетрона для облегчения боли после лапароскопической холецистэктомии

Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) — это простая процедура, характеризующаяся минимальной инвазивностью, меньшей послеоперационной болью и ранним восстановлением по сравнению с открытой традиционной холецистэктомией. Однако пациенты, перенесшие ЛК, все еще жалуются на послеоперационную боль. Сообщалось, что ондансетрон вызывает онемение при подкожном введении и оказывает местноанестезирующее действие, которое в 15 раз сильнее, чем у лидокаина, наиболее широко используемого местного анестетика, что, вероятно, объясняет его противорвотное действие. Он обладает противовоспалительными, анестезирующими и обезболивающими свойствами благодаря своему многогранному действию в качестве антагониста рецепторов 5-НТ3, блокатора натриевых каналов и агониста мю-опиоидов, которые могут играть потенциальную роль в уменьшении боли. Исследование было направлено на демонстрацию эффективности внутрибрюшинного введения ондансетрона в отношении купирования боли после ЛЦ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит плановая LC

Критерий исключения:

  • Пациенты, проходящие лечение хронической боли
  • Предыдущая аллергическая реакция на местные анестетики или антагонисты рецепторов 5-HT3
  • Пациенты, которые получали анальгетики или седативные средства за 24 часа до плановой операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ондансетрон
Ондансетрон внутрибрюшинно в ложе желчного пузыря
Лекарство: Ондансетрон
Внутрибрюшинное введение в ложе желчного пузыря
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Нормальный физиологический раствор внутрибрюшинно в ложе желчного пузыря
Лекарство: Физиологический раствор
Внутрибрюшинное введение в ложе желчного пузыря

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение послеоперационной боли между двумя группами с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-2020 (Другой идентификатор: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ондансетрон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться