Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ondansetronu na łagodzenie bólu po cholecystektomii laparoskopowej

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Skuteczność dootrzewnowego podania ondansetronu w łagodzeniu bólu po cholecystektomii laparoskopowej

Cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest łatwą procedurą, charakteryzującą się minimalną inwazyjnością, mniejszym bólem pooperacyjnym i szybkim powrotem do zdrowia w porównaniu z otwartą cholecystektomią konwencjonalną. Jednak pacjenci, którzy przeszli LC nadal skarżą się na ból pooperacyjny. Zgłaszano, że ondansetron po wstrzyknięciu pod skórę powoduje drętwienie i ma działanie znieczulające miejscowo, które jest 15 razy silniejsze niż lidokaina, najczęściej stosowany środek znieczulający miejscowo, i prawdopodobnie wyjaśnia jego działanie przeciwwymiotne. Posiada właściwości przeciwzapalne, znieczulające i przeciwbólowe dzięki wielopłaszczyznowym działaniom jako antagonista receptora 5-HT3, bloker kanału Na i agonista opioidowy mu, który może odgrywać potencjalną rolę w zmniejszaniu bólu. Badanie miało na celu wykazanie skuteczności podawania ondansetronu dootrzewnowo w leczeniu bólu po LC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano planową LC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu bólu przewlekłego
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające lub antagonistów receptora 5-HT3
  • Pacjenci, którzy otrzymali leki przeciwbólowe lub uspokajające na 24 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ondansetron
Ondansetron dootrzewnowo w łożysku pęcherzyka żółciowego
Lek: Ondansetron
Podanie dootrzewnowe w łożysku pęcherzyka żółciowego
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
Normalna sól fizjologiczna dootrzewnowo w łożysku pęcherzyka żółciowego
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Podanie dootrzewnowe w łożysku pęcherzyka żółciowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana bólu pooperacyjnego między dwiema grupami przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-2020 (Inny identyfikator: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj