Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondansetron-effect op pijnverlichting na laparoscopische cholecystectomie

11 januari 2021 bijgewerkt door: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Werkzaamheid van intraperitoneale toediening van ondansetron bij pijnverlichting na laparoscopische cholecystectomie

Laparoscopische cholecystectomie (LC) is een eenvoudige procedure die wordt gekenmerkt door minimale invasiviteit, minder postoperatieve pijn en vroeg herstel in vergelijking met de open conventionele cholecystectomie. Patiënten die LC hebben ondergaan, klagen echter nog steeds over postoperatieve pijn. Er is gemeld dat ondansetron gevoelloosheid veroorzaakt wanneer het onder de huid wordt geïnjecteerd en een lokaal anesthetisch effect heeft dat 15 keer krachtiger is dan lidocaïne, het meest gebruikte lokale anestheticum, en verklaart waarschijnlijk de anti-emetische werking. Het bezit ontstekingsremmende, verdovende en pijnstillende eigenschappen door zijn veelzijdige werking als een 5-HT3-receptorantagonist, een Na-kanaalblokker en een mu-opioïde-agonist die een potentiële rol kan spelen bij het verminderen van pijn. De studie had tot doel de effectiviteit van IP-toediening van ondansetron op pijnbeheersing na LC aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland staan ​​om electieve LC te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chronische pijnbehandeling ondergaan
  • Eerdere allergische reactie op lokale anesthetica of 5-HT3-receptorantagonisten
  • Patiënten die 24 uur voor de geplande operatie pijnstillers of sedativa kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ondansetron
Ondansetron intraperitoneaal in het galblaasbed
Geneesmiddel: Ondansetron
Interperitoneale toediening in het galblaasbed
PLACEBO_COMPARATOR: Zoutoplossing
Normale zoutoplossing intraperitoneaal in het galblaasbed
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Interperitoneale toediening in het galblaasbed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in postoperatieve pijn tussen de twee groepen met behulp van visuele analoge score (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-2020 (Andere identificatie: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystitis

Klinische onderzoeken op Ondansetron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren