Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ondansetron Effekt på smertelindring etter laparoskopisk kolecystektomi

11. januar 2021 oppdatert av: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Effekten av intraperitoneal ondansetron-administrasjon på smertelindring etter laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en enkel prosedyre karakterisert ved minimal invasivitet, mindre postoperativ smerte og tidlig bedring sammenlignet med åpen konvensjonell kolecystektomi. Imidlertid klager pasienter som har gjennomgått LC fortsatt over postoperative smerter. Det er rapportert at ondansetron produserer nummenhet når det injiseres under huden og har en lokalbedøvelseseffekt som er 15 ganger sterkere enn lidokain, det mest brukte lokalbedøvelsesmidlet, og forklarer sannsynligvis dets antiemetiske virkning. Den har anti-inflammatoriske, bedøvende og smertestillende egenskaper ved sine mangefasetterte virkninger som en 5-HT3-reseptorantagonist, en Na-kanalblokker og en mu-opioid-agonist som kan ha en potensiell rolle i å redusere smerte. Studien hadde som mål å demonstrere effektiviteten av IP-administrasjon av ondansetron på smertebehandling etter LC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv LC

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kronisk smertebehandling
  • Tidligere allergisk respons på lokalbedøvelse eller 5-HT3-reseptorantagonister
  • Pasienter som fikk analgetika eller beroligende midler 24 timer før planlagt operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ondansetron
Ondansetron intraperitonealt i galleblæren
Legemiddel: Ondansetron
Interperitoneal administrering i galleblæren
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
Normalt saltvann intraperitonealt i galleblæren
Legemiddel: Vanlig saltvann
Interperitoneal administrering i galleblæren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i postoperativ smerte mellom de to gruppene ved bruk av visuell analog score (VAS)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-2020 (Annen identifikator: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondansetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere