Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ondansetron Effekt på smertelindring efter laparoskopisk kolecystektomi

11. januar 2021 opdateret af: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Effekten af ​​intraperitoneal ondansetron administration på smertelindring efter laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en nem procedure karakteriseret ved dens minimale invasivitet, færre postoperative smerter og tidlig genopretning sammenlignet med åben konventionel kolecystektomi. Patienter, der har gennemgået LC, klager dog stadig over postoperative smerter. Det er blevet rapporteret, at ondansetron producerer følelsesløshed, når det injiceres under huden og har en lokalbedøvende effekt, der er 15 gange mere potent end lidokain, det mest udbredte lokalbedøvelsesmiddel, og sandsynligvis forklarer dets antiemetiske virkning. Det besidder antiinflammatoriske, bedøvende og smertestillende egenskaber ved dets mangefacetterede virkninger som en 5-HT3-receptorantagonist, en Na-kanalblokker og en mu-opioid-agonist, som kan have en potentiel rolle i at mindske smerte. Undersøgelsen havde til formål at demonstrere effektiviteten af ​​IP-administration af ondansetron på smertebehandling efter LC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv LC

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i kronisk smertebehandling
  • Tidligere allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler eller 5-HT3-receptorantagonister
  • Patienter, der fik analgetika eller beroligende midler 24 timer før planlagt operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ondansetron
Ondansetron intraperitonealt i galdeblærelejet
Medicin: Ondansetron
Interperitoneal administration i galdeblærelejet
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
Normalt saltvand intraperitonealt i galdeblærelejet
Medicin: Normal saltvand
Interperitoneal administration i galdeblærelejet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i postoperativ smerte mellem de to grupper ved hjælp af visuel analog score (VAS)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-2020 (Anden identifikator: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner