口服 Navitoclax 片与口服鲁索替尼片联合 用于评估老年抑郁症/难治性骨髓化纤维化患者脾体积研究

玄评估 Navitoclax 与联合治疗 Ruxolitinib/联合治疗/难治性骨髓纤维化患者的疗效和安全性的随机、开放标签、3 期研究 (TRANSFORM-2)

赞助商

首席赞助商: AbbVie

资源 AbbVie
简要总结

骨髓纤维化(MF)是一种骨髓疾病,会影响当地的造血组织。 MF干扰身体正常的血细胞,导致大疤痕 这会导致严重的贫血、虚弱、轻度和脾脏肿大。 本研究的目的是评估使用 navitoclax 时脾脏体积的安全性和变化。 与 ruxolitinib 联合演讲,与最佳可用演讲,用于成人 MF的条件。 Navitoclax 是一种研究药物(尚未批准),正在开发用于治疗 MF。研究有 2 个组 - A 和 B。在 A 组中,应该将在 与鲁索替尼合用。在B组,愿意将接受最好的治疗 (BAT) MF。诊断为错误/难治性(R/R) 注册。大约有330名左右将在大约210个站点注册 世界。 在A组中,将每日一次服用 navitoclax 吞咽和口腔鲁索替尼 在手臂 B 中,会接收到 治疗。继续看下去,直到无法看向临床 勉强研究药物,或者不想处理撤回。大概的 持续时间大约3年。 与他们相比,本试验的治疗可能会更高 或将在研究期间定期访问医院 诊所治疗效果将通过医学骨髓、血液和骨髓检查 测试,考试,并完成问卷。

总体状况 招聘
开始日期 2020-08-31
完成日期 2029-08-25
主要完成日期 2023-04-08
第三阶段
研究类型 介入性
主要结果
测量 大体时间
在第 24 周达到至少 35% 的脾脏体积减少的下降 (SVR35W24) 在第 24 周
次要结果
测量 大体时间
Percentage of Participants who achieve at least 50% Reduction in Total Symptom Score (TSS) Baseline (Week 0) Up to Week 24
脾脏体积减少至少 35% (SVR35) 的参与者百分比 基线(第 0 周)至第 97 周
SVR35 的持续时间 基线(第 0 周)至第 97 周
疲劳的变化 基线(第 0 周)至第 24 周
身体机能恶化的时间 基线(第 0 周)至第 97 周
达到贫血反应的参与者比例 基线(第 0 周)至第 97 周
整体生存 最多约 3 年
无白血病生存 最多约 3 年
临床改善的总体反应 基线(第 0 周)至第 97 周
达到降低骨髓纤维化等级的参与者的百分比 基线(第 0 周)至第 97 周
注册 330
健康)状况
介入

干预类型: Drug

干预名称: Navitoclax

描述: Tablet; Oral

手臂组标签: Arm A: Navitoclax + Ruxolitinib

其他名字: ABT-263

干预类型: 制定

干预名称: 鲁索替尼

描述: 地中海饮食

手臂组标签: A组:纳维托克+鲁索替尼

干预类型: 制定

干预名称: 最佳可用疗法

描述: 注射下/胶囊;口服或皮注射液

手臂组标签: B组:最佳可用选项 (BAT)

合格

标准:

近期标准: 近期标准: - 必须能够在以下位置完成骨髓纤维化症状评估表(MFSAF) v4.0 随机化前 7 天中的至少 4 天。 -- 至少有2个症状,得分>=3或总分>=12,按以下标准衡量 MFSAF v4.0。 - 皮肤的皮肤纤维化(MF)的书面诊断 组织 (WHO) 分类、真性传播疾病 (PPV)-MF 或需要后 治愈症(PET)-MF。 - 被 Dynamic International 定义为中 2 级或高风险 MF 望远镜评分系统 Plus (DIPSS+)。 - 必须当前正在接受或治疗之前曾接受过一次 Janus 的治疗 除了(JAK2)2鲁索替尼,并符合以下标准一个(在) 除了最小的脾肿大和症状外 合格): - 由于缺乏脾脏而停止使用鲁索替治疗 >=24周 反应(难治性),或智力反应或症状控制后 先前的反应(错误),或尽管错误/难治但仍然继续 地位。 - 使用 ruxolitinib 治疗 < 24 周并记录疾病进展 在接受以下任何未知的治疗时: - 出现新的脾肿大,可保持至少5个以下 没有腹部肿大的疼痛的左肋缘 在开始使用鲁索替尼之前。 - LCM世界的可增加距离 >= 100% 与可测量的脾脏距离 5 到 10 厘米 (cm) 之前 开始使用鲁索替尼。 - LCM 可能会增加距离了 >= 50% 开始前与可测量的脾脏距离 > 10 cm 鲁索替尼。 - 脾脏体积增加 >=25%(通过加重评估) 成像[MRI]或计算机断层扫描[CT]扫描) 在开始使用鲁索替尼之前进行脾脏体积评估。 - 先前或当前使用鲁索替尼治疗 >=28 天,不承受为 新的RBC输血要求(至少2个单位/月,持续2个月) 每日鲁索替尼总剂量 >= 30 mg 但由于原因无法进一步减少剂量 不利影响。 - 未来合作小组 (ECOG) 的表现状态为 0、1 或 2。 - 脾肿大定义为可的脾脏测量值 >=左肋缘下 5 cm 或脾体积 >= 450 cm3,通过 MRI 或 CT 扫描集中评估。 - 奇异计数 >= 100 × 10^9/L。 修正标准: - 接受BH3模拟化合物、结构域和迷宫外的统计治疗 (BET) 电话,或之前> 1 JAK2 使用或干移植。 - 在进入研究时有资格进行同种异体干移植。 - 在 3 接受干扰水肿或疾病功能的药物 研究药物第一次突发前几天或研究治疗, 用于低剂量阿司匹林(每天最多100秒)和低分子量肝素(LMWH)。 - 接受针对性活动或MF的抗癌治疗,包括, 放射治疗、研究药物第一次听到前 30 次的治疗, 并且在研究治疗期间(除了作为治疗的特殊治疗) 选定的BAT)。

性别:

哮喘到 przewlekła choroba powodująca zwężenie drógodedechowych。 Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności woddychaniu。阿斯玛笑话 główny 问题 zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części。 Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z 波多黎各。 W tym badaniu oberwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy。 W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym。 Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów。 Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące danych demograficznych, układoddechowy 我 ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych。 Badanie czynności płuc, pobór krwi, a także kurz domowy odbędzie się o Godz 维兹塔·多莫瓦Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych。 Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg Odechowych i ciężkość astmy。测试 prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany 肺活量。 Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe 我们 wczesnym okresie życia。 Każda wizyta potrwa około 1,5 Godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań。

最低年龄:

哮喘到 przewlekła choroba powodująca zwężenie drógodedechowych。 Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności woddychaniu。阿斯玛笑话 główny 问题 zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części。 Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z 波多黎各。 W tym badaniu oberwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy。 W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym。 Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów。 Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące danych demograficznych, układoddechowy 我 ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych。 Badanie czynności płuc, pobór krwi, a także kurz domowy odbędzie się o Godz 维兹塔·多莫瓦Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych。 Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg Odechowych i ciężkość astmy。测试 prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany 肺活量。 Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe 我们 wczesnym okresie życia。 Każda wizyta potrwa około 1,5 Godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań。

最高年龄:

哮喘到 przewlekła choroba powodująca zwężenie drógodedechowych。 Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności woddychaniu。阿斯玛笑话 główny 问题 zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części。 Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z 波多黎各。 W tym badaniu oberwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy。 W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym。 Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów。 Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące danych demograficznych, układoddechowy 我 ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych。 Badanie czynności płuc, pobór krwi, a także kurz domowy odbędzie się o Godz 维兹塔·多莫瓦Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych。 Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg Odechowych i ciężkość astmy。测试 prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany 肺活量。 Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe 我们 wczesnym okresie życia。 Każda wizyta potrwa około 1,5 Godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań。

健康志愿者:

哮喘到 przewlekła choroba powodująca zwężenie drógodedechowych。 Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności woddychaniu。阿斯玛笑话 główny 问题 zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części。 Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z 波多黎各。 W tym badaniu oberwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy。 W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym。 Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów。 Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące danych demograficznych, układoddechowy 我 ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych。 Badanie czynności płuc, pobór krwi, a także kurz domowy odbędzie się o Godz 维兹塔·多莫瓦Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych。 Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg Odechowych i ciężkość astmy。测试 prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany 肺活量。 Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe 我们 wczesnym okresie życia。 Każda wizyta potrwa około 1,5 Godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań。

总体官员
角色 联系
ABBVIE INC. Study Director AbbVie
总体联系方式

姓: ABBVIE CALL CENTER

电话: 844-663-3742

电子邮件: [email protected]

位置
设施: 状态:
Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 222162 | Chandler, Arizona, 85224-5665, United States Recruiting
Highlands Oncology Group /ID# 221826 | Springdale, Arkansas, 72762, United States Recruiting
Moore UC San Diego Cancer Center /ID# 219009 | La Jolla, California, 92093, United States Recruiting
Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 224542 | Long Beach, California, 90806, United States Recruiting
Icri /Id# 221967 | Whittier, California, 90603, United States Not yet recruiting
St. Mary's Hospital Regional Cancer Center /ID# 224229 | Grand Junction, Colorado, 81501-6132, United States Recruiting
Augusta University Georgia Cancer Center /ID# 219051 | Augusta, Georgia, 30912-0003, United States Recruiting
Columbus Regional Research Institute /ID# 224410 | Columbus, Georgia, 31904-8915, United States Recruiting
Northwest Oncology & Hematology - Elk Grove Village /ID# 222818 | Elk Grove Village, Illinois, 60007-3361, United States Not yet recruiting
Loyola University Medical Ctr /ID# 219048 | Maywood, Illinois, 60153, United States Not yet recruiting
Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 221587 | Indianapolis, Indiana, 46237, United States Not yet recruiting
Tulane Medical Center - New Orleans /ID# 222940 | New Orleans, Louisiana, 70112-2600, United States Recruiting
Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 222777 | New Orleans, Louisiana, 70121, United States Recruiting
American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 222836 | Bethesda, Maryland, 20817, United States Not yet recruiting
Dana-Farber Cancer Institute /ID# 218998 | Boston, Massachusetts, 02215, United States Not yet recruiting
University of Michigan /ID# 218463 | Ann Arbor, Michigan, 48109, United States Recruiting
William Beaumont Hospital /ID# 222705 | Royal Oak, Michigan, 48073-6710, United States Recruiting
Saint Louis University Cancer Center /ID# 222287 | Saint Louis, Missouri, 63110-2539, United States Recruiting
Summit Medical Group-Florham Park /ID# 222620 | Florham Park, New Jersey, 07932-1049, United States Recruiting
Hackensack Univ Med Ctr /ID# 219047 | Hackensack, New Jersey, 07601, United States Recruiting
Manhattan Hematology Oncology MHO Associates /ID# 223193 | New York, New York, 10016-6028, United States Recruiting
Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 221081 | New York, New York, 10065-6007, United States Not yet recruiting
Weill Cornell Medical College /ID# 220866 | New York, New York, 10065, United States Not yet recruiting
Univ Rochester Med Ctr /ID# 219050 | Rochester, New York, 14642, United States Not yet recruiting
Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 222899 | Winston-Salem, North Carolina, 27157-0001, United States Recruiting
MetroHealth Medical Center /ID# 222650 | Cleveland, Ohio, 44109, United States Recruiting
Fox Chase Cancer Center /ID# 223955 | Philadelphia, Pennsylvania, 19111, United States Not yet recruiting
Houston Methodist Hospital /ID# 223103 | Houston, Texas, 77030, United States Recruiting
The Univ Texas HSC at Tyler /ID# 222810 | Tyler, Texas, 75708, United States Not yet recruiting
Utah Cancer Specialists Salt Lake Clinic /ID# 221962 | Salt Lake City, Utah, 84106, United States Not yet recruiting
Virginia Cancer Specialists /ID# 223016 | Fairfax, Virginia, 22031, United States Recruiting
Providence Everett /ID# 223130 | Everett, Washington, 98201, United States Recruiting
Yakima Valley Memorial Hosp /ID# 224368 | Yakima, Washington, 98902-6388, United States Recruiting
HSHS St. Vincent Hospital /ID# 224468 | Green Bay, Wisconsin, 54301, United States Recruiting
Border Medical Oncology Research Unit Albury Wodonga Regional Cancer Centre /ID# 223848 | Albury, New South Wales, 2640, Australia Recruiting
The Kinghorn Cancer Centre /ID# 221097 | Darlinghurst, New South Wales, 2010, Australia Recruiting
The Tweed Hospital /ID# 224212 | Tweed Heads, New South Wales, 2485, Australia Not yet recruiting
Calvary Mater Newcastle /ID# 224324 | Waratah, New South Wales, 2298, Australia Recruiting
Alfred Health /ID# 221096 | Melbourne, Victoria, 3004, Australia Recruiting
Royal Perth Hospital /ID# 221099 | Perth, Western Australia, 6000, Australia Recruiting
Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221709 | Sankt Poelten, Niederoesterreich, 3100, Austria Recruiting
Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 220914 | Linz, Oberoesterreich, 4020, Austria Not yet recruiting
Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 220915 | Wels, Oberoesterreich, 4600, Austria Recruiting
Medizinische Universität Graz /ID# 220919 | Graz, Steiermark, 8036, Austria Recruiting
Medizinische Universitaet Wien /ID# 220911 | Vienna, Wien, 1090, Austria Recruiting
Hanusch Krankenhaus /ID# 220912 | Wien, 1140, Austria Recruiting
UCL Saint-Luc /ID# 224221 | Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 1200, Belgium Not yet recruiting
Grand Hôpital de Charleroi /ID# 224827 | Charleroi, Hainaut, 6000, Belgium Not yet recruiting
ZNA Stuivenberg /ID# 221468 | Antwerp, 2060, Belgium Recruiting
UZ Gent /ID# 220841 | Gent, 9000, Belgium Recruiting
AZ-Delta /ID# 221469 | Roeselare, 8800, Belgium Recruiting
AZ Nikolaas /ID# 228150 | Sint-Niklaas, 9100, Belgium Not yet recruiting
UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 231650 | Pleven, 5800, Bulgaria Not yet recruiting
Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 231649 | Sofia, 1407, Bulgaria Not yet recruiting
UMHAT Aleksandrovska /ID# 231652 | Sofia, 1431, Bulgaria Not yet recruiting
UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 231651 | Sofia, 1431, Bulgaria Not yet recruiting
Juravinski Cancer Centre /ID# 220887 | Hamilton, Ontario, L8V 1C3, Canada Recruiting
CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 222433 | Levis, Quebec, G6V 3Z1, Canada Recruiting
McGill University Health Center Research Institute /ID# 222614 | Montreal, Quebec, H4A 3J1, Canada Not yet recruiting
Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 230801 | Zagreb, Grad Zagreb, 10000, Croatia Not yet recruiting
Klinicka bolnica Merkur /ID# 230799 | Zagreb, Grad Zagreb, 10000, Croatia Not yet recruiting
Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 230798 | Zagreb, Grad Zagreb, 10000, Croatia Not yet recruiting
Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 231503 | Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, 31000, Croatia Not yet recruiting
Klinicki bolnicki centar Split /ID# 230800 | Split, 21000, Croatia Not yet recruiting
Fakultni Nemocnice Brno /ID# 220959 | Brno, 625 00, Czechia Recruiting
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 220969 | Praha, 128 08, Czechia Recruiting
Aalborg University Hospital /ID# 224391 | Aalborg, Nordjylland, 9000, Denmark Recruiting
Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 224456 | Roskilde, Sjælland, 4000, Denmark Recruiting
Hopital Haut-Lévêque /ID# 222696 | Pessac CEDEX, Gironde, 33604, France Recruiting
Centre Hospitalier Lyon Sud /ID# 222695 | Pierre Benite CEDEX, Rhone, 69495, France Recruiting
Chu Angers /Id# 219129 | Angers, 49933, France Recruiting
Hopital Avicenne /ID# 221287 | Bobigny, 93009, France Recruiting
Centre Hospitalier Metropole Savoie /ID# 223771 | Chambery, 73000, France Recruiting
CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 219127 | Nantes, 44093, France Recruiting
CHU de Nimes /ID# 219128 | Nimes, 30029, France Recruiting
Hopital Saint Louis /ID# 221390 | Paris, 75475, France Recruiting
Universitatsklinikum Mannheim /ID# 221529 | Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 68167, Germany Recruiting
Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 223948 | Mutlangen, Baden-Wuerttemberg, 73557, Germany Recruiting
Haematologisch-Onkologische Praxis im Zentrum Augsburg /ID# 225025 | Augsburg, Bayern, 86150, Germany Recruiting
BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 221346 | Dresden, Sachsen, 01307, Germany Recruiting
Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Bochum-Mitte /ID# 224695 | Bochum, 44791, Germany Recruiting
Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 224575 | Chemnitz, 09116, Germany Recruiting
OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 225034 | Hamburg, 22081, Germany Recruiting
Klinikum Rechts der Isar /ID# 221526 | Munich, 81675, Germany Recruiting
Universitaetsmedizin Rostock /ID# 224157 | Rostock, 18057, Germany Recruiting
General Hospital of Athens Laiko /ID# 221175 | Athens, Attiki, 11527, Greece Recruiting
General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 221179 | Athens, 10676, Greece Recruiting
University General Hospital of Patras /ID# 221178 | RION Patras Achaia, 26504, Greece Recruiting
General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 221463 | Thessaloniki, 54636, Greece Recruiting
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 220947 | Debrecen, 4032, Hungary Recruiting
Somogy Megyei Kaposi Mor Oktat /ID# 220948 | Kaposvar, 7400, Hungary Recruiting
Josa Andras Oktato Korhaz /ID# 220946 | Nyíregyháza, 4400, Hungary Recruiting
University of Szeged /ID# 220955 | Szeged, 6720, Hungary Recruiting
Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz /ID# 220949 | Szekesfehervar, 8000, Hungary Recruiting
Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 219111 | Jerusalem, Yerushalayim, 91120, Israel Recruiting
HaEmek Medical Center /ID# 220839 | Afula, 1834111, Israel Recruiting
Assuta Ashdod Medical Center /ID# 225281 | Ashdod, 7747629, Israel Recruiting
Assaf Harofeh Medical Center /ID# 222972 | Be'Er Ya'Akov, 70300, Israel Recruiting
Rambam Health Care Campus /ID# 219121 | Haifa, 3109601, Israel Recruiting
Carmel Medical Center /ID# 222973 | Haifa, 34362, Israel Recruiting
Galilee Medical Center /ID# 225280 | Nahariya, 2210001, Israel Recruiting
Rabin Medical Center /ID# 219139 | Petakh Tikva, 4941492, Israel Recruiting
Sheba Medical Center /ID# 219136 | Ramat Gan, 5239424, Israel Recruiting
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 219135 | Tel Aviv-Yafo, 6423906, Israel Recruiting
A.O.U. Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 221077 | Bologna, Emilia-Romagna, 40138, Italy Recruiting
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 225731 | Rome, Lazio, 00161, Italy Not yet recruiting
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 219087 | Rome, Lazio, 00168, Italy Not yet recruiting
ASST Monza/Ospedale San Gerardo /ID# 225113 | Monza, Monza E Brianza, 20900, Italy Not yet recruiting
ASST Papa Giovanni XXIII /ID# 221222 | Bergamo, 24127, Italy Not yet recruiting
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Rodolico - San Marco /Id# 219089 | Catania, 95123, Italy Recruiting
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 219090 | Florence, 50134, Italy Not yet recruiting
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 224673 | Napoli, 80131, Italy Not yet recruiting
Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 221078 | Palermo, 90127, Italy Recruiting
Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi-Melacrino /ID# 221220 | Reggio Calabria, 89124, Italy Recruiting
A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino /ID# 221223 | Turin, 10126, Italy Recruiting
Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 221241 | Udine, 33100, Italy Recruiting
Azienda ULSS 8 Berica/Ospedale San Bortolo di Vicenza /ID# 221079 | Vicenza, 36100, Italy Recruiting
Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital /ID# 221150 | Nagoya-shi, Aichi, 453-8511, Japan Recruiting
Fujita Health University Hospital /ID# 221598 | Toyoake-shi, Aichi, 470-1192, Japan Not yet recruiting
Chiba Children's Hospital /ID# 224546 | Chiba-shi, Chiba, 2660007, Japan Not yet recruiting
National Cancer Center Hospital East /ID# 226653 | Kashiwa-shi, Chiba, 277-8577, Japan Not yet recruiting
Ehime University Hospital /ID# 221158 | Toon-shi, Ehime, 791-0295, Japan Recruiting
Kyushu University Hospital /ID# 221606 | Fukuoka-shi, Fukuoka, 812-8582, Japan Recruiting
Fukushima Medical University Hospital /ID# 221877 | Fukushima-shi, Fukushima, 960-1295, Japan Not yet recruiting
Gifu Municipal Hospital /ID# 224371 | Gifu-shi, Gifu, 500-8323, Japan Not yet recruiting
Duplicate_Keiyukai Daini Hospital /ID# 221149 | Sapporo-shi, Hokkaido, 730-0035, Japan Not yet recruiting
Duplicate_Shinsuma General Hospital /ID# 221156 | Kobe-shi, Hyogo, 6540047, Japan Recruiting
Kanazawa University Hospital /ID# 223028 | Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-8641, Japan Recruiting
Iwate Medical University Hospital /ID# 222044 | Shiwa-gun, Iwate, 028-3695, Japan Not yet recruiting
Shonan Kamakura General Hospital /ID# 223030 | Kamakura-shi, Kanagawa, 247-8533, Japan Not yet recruiting
National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 223008 | Kyoto-shi, Kyoto, 612-8555, Japan Not yet recruiting
Mie University Hospital /ID# 221665 | Tsu-shi, Mie, 514-8507, Japan Not yet recruiting
Niigata Cancer Center Hospital /ID# 223034 | Niigata-shi, Niigata, 951-8566, Japan Not yet recruiting
Kurashiki Central Hospital /ID# 221690 | Kurashiki-shi, Okayama, 710-8602, Japan Not yet recruiting
Osaka University Hospital /ID# 221159 | Suita-shi, Osaka, 565-0871, Japan Not yet recruiting
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 222334 | Koshigaya-shi, Saitama, 343-8555, Japan Not yet recruiting
Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 221780 | Izunokuni-shi, Shizuoka, 410-2295, Japan Not yet recruiting
Juntendo University Hospital /ID# 221154 | Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8431, Japan Not yet recruiting
Nippon Medical School Hospital /ID# 221676 | Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan Not yet recruiting
Tokyo Medical University Hospital /ID# 221540 | Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan Not yet recruiting
Shunan Memorial Hospital /ID# 221821 | Kudamatsu-shi, Yamaguchi, 744-0033, Japan Recruiting
University of Yamanashi Hospital /ID# 221706 | Chuo-shi, Yamanashi, 409-3821, Japan Not yet recruiting
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 219061 | Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 06591, Korea, Republic of Recruiting
Pusan National University Hospital /ID# 220980 | Busan, 49241, Korea, Republic of Recruiting
Gachon University Gil Medical Center /ID# 220972 | Incheon, 21565, Korea, Republic of Recruiting
Seoul National University Hospital /ID# 219060 | Seoul, 03080, Korea, Republic of Recruiting
Samsung Medical Center /ID# 221091 | Seoul, 06351, Korea, Republic of Recruiting
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopern /ID# 221161 | Lodz, Lodzkie, 93-513, Poland Recruiting
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie /ID# 221124 | Lublin, Lubelskie, 20-081, Poland Recruiting
SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 221160 | Krakow, Malopolskie, 31-501, Poland Recruiting
LUX MED Onkologia - Szpital Szamocka /ID# 221265 | Warszawa, Mazowieckie, 01-748, Poland Completed
MTZ Clinical Research SP. zoo /ID# 221759 | Warszawa, Mazowieckie, 02-106, Poland Recruiting
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 221298 | Gdansk, Pomorskie, 80-214, Poland Recruiting
Pratia Onkologia Katowice /ID# 224526 | Katowice, 40-519, Poland Recruiting
Hospital del Centro Comprensivo de Cancer de la UPR /ID# 223281 | San Juan, 00927, Puerto Rico Not yet recruiting
Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology /ID# 221115 | Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 191024, Russian Federation Recruiting
City Clinical Hospital named after S.P. Botkin /ID# 221116 | Moscow, 125284, Russian Federation Recruiting
Hospital n.a. V.V. Veresaev /ID# 225221 | Moscow, 127644, Russian Federation Not yet recruiting
Federal North-West Medical Res /ID# 221114 | St. Petersburg, 197341, Russian Federation Recruiting
Tula Regional Clinical Hospital /ID# 221302 | Tula, 300053, Russian Federation Recruiting
University Clinical Center Serbia /ID# 231058 | Belgrade, Beograd, 11000, Serbia Not yet recruiting
Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 231059 | Belgrade, Beograd, 11080, Serbia Not yet recruiting
Clinical Center Vojvodina /ID# 231057 | Novi Sad, Vojvodina, 21000, Serbia Not yet recruiting
Wits Clinical Research Site /ID# 231554 | Johannesburg, Gauteng, 2193, South Africa Not yet recruiting
Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre /ID# 231556 | Pretoria, Gauteng, 0044, South Africa Not yet recruiting
Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 221616 | Santiago de Compostela, A Coruna, 15706, Spain Recruiting
Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 224815 | Oviedo, Asturias, 33011, Spain Recruiting
Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 220923 | Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 35010, Spain Recruiting
Hospital Regional de Malaga /ID# 221906 | Málaga, Malaga, 29010, Spain Recruiting
Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 224617 | A Coruna, 15006, Spain Recruiting
Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 220922 | Barcelona, 08003, Spain Recruiting
Hospital Universitario La Paz /ID# 224813 | Madrid, 28046, Spain Recruiting
Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 221904 | Salamanca, 37007, Spain Recruiting
Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 221932 | Sevilla, 41013, Spain Recruiting
Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 220920 | Valencia, 46010, Spain Recruiting
Skane University Hospital Lund /ID# 220834 | Lund, Skane Lan, SE 221 41, Sweden Recruiting
Universitätsspital Basel /ID# 221261 | Basel, Basel-Stadt, 4031, Switzerland Recruiting
Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 223439 | Bern, 3010, Switzerland Recruiting
China Medical University Hosp /ID# 218979 | Taichung City, Taichung, 40447, Taiwan Recruiting
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 218980 | Kaohsiung, 80708, Taiwan Recruiting
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218985 | Kaohsiung, 833, Taiwan Recruiting
Chi Mei Hospital - Liouying /ID# 221144 | Tainan City, 73657, Taiwan Recruiting
Taipei Veterans General Hosp /ID# 221147 | Taipei City, 11217, Taiwan Recruiting
Linkou Chang Gung Memorial Hos /ID# 218982 | Taoyuan County, 33350, Taiwan Recruiting
Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 224568 | Ankara, 06010, Turkey Recruiting
Trakya University Medical Facu /ID# 224572 | Edirne, Istanbul, 22030, Turkey Recruiting
Ege University Medical Faculty /ID# 224570 | Izmir, 35040, Turkey Recruiting
Mersin University Medical /ID# 224571 | Mersin, 33343, Turkey Recruiting
Ondokuz mayis University Facul /ID# 224567 | Samsun, 55200, Turkey Recruiting
Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 221041 | London, London, City Of, SE1 9RT, United Kingdom Not yet recruiting
Heart of England NHS Foundation Trust /ID# 221334 | Birmingham, B9 5SS, United Kingdom Not yet recruiting
Western General Hospital /ID# 224378 | Edinburgh, EH4 2XU, United Kingdom Recruiting
James Paget University Hosp /ID# 221219 | Great Yarmouth, NR31 6LA, United Kingdom Recruiting
Lincoln County Hospital /ID# 224613 | Lincoln, LN2 5QY, United Kingdom Not yet recruiting
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 221335 | Newcastle Upon Tyne, NE7 7DN, United Kingdom Recruiting
Oxford Univ Hosp NHS Trust /ID# 221044 | Oxford, OX3 7LE, United Kingdom Not yet recruiting
位置国家

Australia

Austria

Belgium

Bulgaria

Canada

Croatia

Czechia

Denmark

France

Germany

Greece

Hungary

Israel

Italy

Japan

Korea, Republic of

Poland

Puerto Rico

Russian Federation

Serbia

South Africa

Spain

Sweden

Switzerland

Taiwan

Turkey

United Kingdom

United States

验证日期

2021-06-01

责任方

类型: Astma to przewlekła choroba powodująca zwężenie dróg oddechowych. Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Astma jest główny problem zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części. Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z Puerto Rico. W tym badaniu obserwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy. W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym. Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów. Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące danych demograficznych, układ oddechowy i ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych. Badanie czynności płuc, pobór krwi, a także kurz domowy odbędzie się o godz wizyta domowa. Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych. Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg oddechowych i ciężkość astmy. Test prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany spirometrem. Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe we wczesnym okresie życia. Każda wizyta potrwa około 1,5 godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań.

关键词
扩大了访问范围 a potato or two
臂数 2
臂组

标签: Arm A: Navitoclax + Ruxolitinib

类型: Experimental

描述: Participants will receive navitoclax tablets once daily and ruxolitinib tablets twice daily.

标签: B 组:最佳可用疗法 (BAT)

类型: 有源比较器

描述: 根据研究人员的判断,参与者将收到 BAT 选项之一。

首字母缩写 TRANSFORM-2
研究设计信息

分配: 随机化

干预模式: 平行分配

首要目标: Astma to przewlekła choroba powodująca zwężenie dróg oddechowych. Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Astma jest główny problem zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części. Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z Puerto Rico. W tym badaniu obserwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy. W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym. Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów. Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące danych demograficznych, układ oddechowy i ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych. Badanie czynności płuc, pobór krwi, a także kurz domowy odbędzie się o godz wizyta domowa. Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych. Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg oddechowych i ciężkość astmy. Test prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany spirometrem. Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe we wczesnym okresie życia. Każda wizyta potrwa około 1,5 godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań.

掩蔽: Astma to przewlekła choroba powodująca zwężenie dróg oddechowych. Osoby z astmą mogą wystąpi świszczenie, klatki piersiowej w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Astma jest główny problem zdrowia publicznego wśród Portorykańczyków, badniki badań w celu ustalenia dziedziczności i środowiska na chorobę w tej części. Uczyć się więcej Jeśli chodzi o te związki, to badanie zbada wpływ niektórych genów i genów na temat rozwoju i ciężkości astmy u dzieci z Puerto Rico. W tym badaniu obserwacyjnym rekrutowane będą z astmą, jak i dzieci bez astmy. W trakcie badania ucznia spotkają się z personelem badawczym. Pierwsza wizyta odbędzie się miejsce w domach uczniów. Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące danych demograficznych, układ oddechowy i ogólny stan zdrowia oraz charakterystyka gospodarstw domowych. Badanie czynności płuc, pobór krwi, a także kurz domowy odbędzie się o godz wizyta domowa. Druga, wizyta odbędzie się w ośrodkach gospodarczych. Podczas tej rozmowy uczestnicy przejdą testy alergiczne na skórze i test prowokacyjny na metacholinę Ocenianie odcinków dróg oddechowych i ciężkość astmy. Test prowokacyjny na metacholinę będzie polegają na wdychaniu mgiełki przez ustnik i silnym dmuchaniu do specjalnego instrumentu zwany spirometrem. Rodzice poproszeni o podanie informacji o swoich dzieciach szkenie na zwierzęta domowe we wczesnym okresie życia. Każda wizyta potrwa około 1,5 godziny i będzie zaplanowane blisko wejścia ucznia do badań.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News