Tutkimus suun kautta otettavasta Navitoclax-tabletista yhdessä suun kautta otettavan ruxolitinib-tabletin kanssa pernan tilavuuden muutoksen arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen myelofibroosi (TRANSFORM-2)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AbbVie
Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin Navitoclaxin tehoa ja turvallisuutta yhdessä ruksolitinibin kanssa verrattuna parhaaseen saatavilla olevaan hoitoon potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen myelofibroosi (TRANSFORM-2)
Myelofibroosi (MF) on harvinainen verisyöpä, joka on huomattava luuytimen (luiden sisällä olevan sienimäisen kudoksen) arpeutumisesta ja pernan kasvamisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta ja pernan tilavuuden muutosta, kun navitoklaxia annetaan yhdessä ruksolitinibin kanssa, verrattuna parhaaseen saatavilla olevaan hoitoon aikuisille, joilla on MF.
Navitoklax on tutkimuslääke (ei vielä hyväksytty), jota kehitetään MF:n hoitoon. Tämän tutkimuksen osallistujat valitaan satunnaisesti (kuten numeroiden poimiminen hatusta) kuulumaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Osallistujat tai tutkimuslääkäri eivät voi valita, mihin hoitohaaraan osallistuja tulee. Käsivarressa A osallistujat saavat navitoklaxia yhdessä ruksolitinibin kanssa. Käsivarressa B osallistujat saavat parasta käytettävissä olevaa hoitoa (BAT) MF:lle. Aikuiset osallistujat, joilla on MF-diagnoosi, joka palasi tai ei parantunut aikaisemman hoidon jälkeen, otetaan mukaan. Noin 330 osallistujaa noin 210 paikkakunnalla eri puolilla maailmaa.
Käsissä A osallistujat saavat navitoklax-tabletin suun kautta kerran päivässä ja suun kautta annettavan ruksolitinibitabletin kahdesti päivässä. Käsissä B osallistujat saavat tutkijan käytettävissä olevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan. Osallistujat saavat tutkimuslääkettä, kunnes he eivät koe mitään hyötyä (tutkijan määrittelemä), osallistujat eivät siedä tutkimuslääkkeitä tai osallistujat peruuttavat suostumuksensa. Hoidon arvioitu kesto on noin 3 vuotta.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon vaikutus tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinneilla, veri- ja luuydintutkimuksilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekrytointi
- The Kinghorn Cancer Centre /ID# 221097
-
East Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Rekrytointi
- Border Medical Oncology Research Unit Albury Wodonga Regiona /ID# 223848
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekrytointi
- Calvary Mater Newcastle /ID# 224324
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Alfred Health /ID# 221096
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrytointi
- Royal Perth Hospital /ID# 221099
-
-
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- Vitaz /Id# 228150
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2030
- Rekrytointi
- ZNA Cadix /ID# 221468
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
- Valmis
- UCL Saint-Luc /ID# 224221
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekrytointi
- Grand Hopital de Charleroi /ID# 224827
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent /ID# 220841
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ-Delta /ID# 221469
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 231650
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 231649
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 231651
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Rekrytointi
- UMHAT Sveta Marina /ID# 234119
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- UMHAT Alexandrovska EAD /ID# 231652
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 224617
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 220922
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 240979
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 253936
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 233726
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz /ID# 224813
-
Malaga, Espanja, 29011
- Valmis
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 221906
-
Salamanca, Espanja, 37711
- Valmis
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 221904
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 221932
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 220920
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 221616
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 224815
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 233727
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 220923
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Valmis
- Wits Clinical Research Site /ID# 231554
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0044
- Rekrytointi
- Alberts Cellular Therapy /ID# 231556
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Rekrytointi
- Clalit Health Services - Emek Medical Center /ID# 220839
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Valmis
- Rambam Health Care Campus /ID# 219121
-
Haifa, H_efa, Israel, 34362
- Rekrytointi
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 222973
-
Haifa, H_efa, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center /ID# 219139
-
-
HaDarom
-
Ashdod, HaDarom, Israel, 7747629
- Rekrytointi
- Assuta Ashdod Medical Center /ID# 225281
-
-
HaMerkaz
-
Zerifin, HaMerkaz, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 222972
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Israel, 2210001
- Rekrytointi
- Galilee Medical Center /ID# 225280
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 219136
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 219135
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 219111
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 9765400
- Rekrytointi
- Hadassah Mt. Scopus /ID# 253394
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 221222
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 221077
-
Catania, Italia, 95123
- Rekrytointi
- A.O.U. Policlinico G. Rodolico S.Marco- Presidio G.Rodolico /ID# 219089
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 219090
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 224673
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 221078
-
Reggio Calabria, Italia, 89124
- Rekrytointi
- Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli /ID# 221220
-
Udine, Italia, 33100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 221241
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- ASST Sette Laghi /ID# 234183
-
Vicenza, Italia, 36100
- Rekrytointi
- Azienda ULSS 8 Berica/Ospedale San Bortolo di Vicenza /ID# 221079
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Italia, 60020
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 238438
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 219087
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- ASST Monza/Ospedale San Gerardo /ID# 225113
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- Rekrytointi
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 221223
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 225731
-
-
-
-
-
Wien, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Hanusch Krankenhaus /ID# 220912
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221709
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Itävalta, 4010
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 220914
-
Wels, Oberoesterreich, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 220915
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 220919
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1090
- Valmis
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 220911
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 453-8511
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 221150
-
Toyoake, Aichi, Japani, 470-1192
- Rekrytointi
- Fujita Health University /ID# 221598
-
-
Aomori
-
Aomori-shi, Aomori, Japani, 030-8553
- Rekrytointi
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 221778
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8677
- Rekrytointi
- Chiba University Hospital /ID# 224546
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East /ID# 226653
-
-
Ehime
-
Toon-shi, Ehime, Japani, 791-0295
- Rekrytointi
- Ehime University Hospital /ID# 221158
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital /ID# 221606
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 960-1295
- Rekrytointi
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 221877
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
- Rekrytointi
- Gifu University Hospital /ID# 224371
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 003-0006
- Rekrytointi
- Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 221149
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0047
- Rekrytointi
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 221156
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Rekrytointi
- Kanazawa University Hospital /ID# 223028
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
- Rekrytointi
- Iwate Medical University Hospital /ID# 222044
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-8533
- Rekrytointi
- Shonan Kamakura General Hospital /ID# 223030
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 862-8655
- Rekrytointi
- Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 255645
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
- Rekrytointi
- Kyoto University Hospital /ID# 223008
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
- Rekrytointi
- Mie University Hospital /ID# 221665
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani, 889-1692
- Rekrytointi
- University of Miyazaki Hospital /ID# 221821
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8520
- Rekrytointi
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 223034
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 710-8602
- Rekrytointi
- Kurashiki Central Hospital /ID# 221690
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital /ID# 257289
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +81-72-804-2808
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
- Rekrytointi
- Osaka University Hospital /ID# 221159
-
-
Saitama
-
Koshigaya-shi, Saitama, Japani, 343-8555
- Rekrytointi
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 222334
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japani, 410-2295
- Rekrytointi
- Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 221780
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital /ID# 221154
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8602
- Rekrytointi
- Nippon Medical School Hospital /ID# 221676
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8639
- Rekrytointi
- The Institute of Medical Science the University of Tokyo Hospital /ID# 257944
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 221540
-
Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-8575
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 254774
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japani, 409-3821
- Rekrytointi
- University of Yamanashi Hospital /ID# 221706
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre /ID# 220887
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 238858
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 253942
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Rekrytointi
- CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 222433
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 14188307474
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Center Research Institute /ID# 222614
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital /ID# 220980
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Rekrytointi
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 220972
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital /ID# 219060
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center /ID# 221091
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 219061
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 10676
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 221179
-
Patras, Kreikka, 26443
- Rekrytointi
- Olympion General Clinic SA /ID# 261423
-
RION Patras Achaia, Kreikka, 26504
- Valmis
- University General Hospital of Patras /ID# 221178
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 221463
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 221175
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Rekrytointi
- Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 231503
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 230801
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 230799
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 230798
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split - Firule /ID# 230800
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytointi
- Hospital del Centro Comprensivo de Cancer de la UPR /ID# 223281
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-519
- Valmis
- Pratia Onkologia Katowice /ID# 224526
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Puola, 93-513
- Rekrytointi
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im. M. Kopern /Id# 221161
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-081
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie /ID# 221124
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 31-501
- Valmis
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 221160
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 01-748
- Valmis
- Lux Med Onkologia - Szpital Szamocka /Id# 221265
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-172
- Rekrytointi
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia /ID# 221759
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 221298
-
-
Wielkopolskie
-
Pila, Wielkopolskie, Puola, 64-920
- Rekrytointi
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 238336
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola /ID# 241031
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Valmis
- Chu Angers /Id# 219129
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- AP-HP - Hopital Saint-Louis /ID# 221390
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 256291
-
-
Gard
-
Nimes CEDEX 9, Gard, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 219128
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 222696
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Ranska, 93000
- Valmis
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 221287
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Ranska, 44000
- Valmis
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 219127
-
-
Rhone
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222695
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, Ranska, 73000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de CHAMBERY /ID# 223771
-
-
-
-
Skane Lan
-
Lund, Skane Lan, Ruotsi, 224 84
- Rekrytointi
- Skane University Hospital Lund /ID# 220834
-
-
-
-
-
Bochum, Saksa, 44791
- Valmis
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Bochum-Mitte /ID# 224695
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Rekrytointi
- Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 224575
-
Hamburg, Saksa, 22081
- Valmis
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 225034
-
Munich, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar /ID# 221526
-
Rostock, Saksa, 18057
- Rekrytointi
- Universitaetsmedizin Rostock /ID# 224157
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 221529
-
Mutlangen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 73557
- Rekrytointi
- Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 223948
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Saksa, 86150
- Valmis
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 225025
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 221346
-
-
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- University Clinical Center Serbia /ID# 231058
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Rekrytointi
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 231059
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Clinical Center Vojvodina /ID# 231057
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Valmis
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 223439
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Valmis
- Universitätsspital Basel /ID# 221261
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Valmis
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 218980
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital /ID# 218979
-
Tainan City, Taiwan, 73657
- Rekrytointi
- Chi Mei Hospital - Liouying /ID# 221144
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 221147
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218982
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218985
-
-
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital /ID# 224391
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- Roskilde Sygehus /ID# 224456
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Valmis
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 224568
-
Edirne, Istanbul, Turkki, 22030
- Rekrytointi
- Trakya University Medical Facu /ID# 224572
-
Izmir, Turkki, 35040
- Rekrytointi
- Ege University Medical Faculty /ID# 224570
-
Mersin, Turkki, 33343
- Rekrytointi
- Mersin University Medical /ID# 224571
-
Samsun, Turkki, 55200
- Rekrytointi
- Ondokuz mayis University Facul /ID# 224567
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 613 00
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Brno /ID# 220959
-
Praha, Tšekki, 128 08
- Valmis
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 220969
-
-
-
-
Csongrad
-
Szeged, Csongrad, Unkari, 6720
- Rekrytointi
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 220955
-
-
Fejer
-
Szekesfehervar, Fejer, Unkari, 8000
- Rekrytointi
- Fejér Vármegyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház /ID# 220949
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 220947
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
- Valmis
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 220948
-
-
Szabolcs-Szatmar-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Unkari, 4400
- Rekrytointi
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 220946
-
-
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Rekrytointi
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 232201
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127644
- Valmis
- Hospital n.a. V.V. Veresaev /ID# 225221
-
Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 191024
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology of the FMBA /ID# 221115
-
Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197341
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Almazov National Medical Research Centre /ID# 221114
-
Tula, Venäjän federaatio, 300053
- Valmis
- Tula Regional Clinical Hospital /ID# 221302
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 125284
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Moscow State budget healthcare /ID# 221116
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 221334
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9HE
- Rekrytointi
- NHS Lothian /ID# 224378
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221335
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 4AX
- Rekrytointi
- United Lincolnshire Hospitals NHS Trust /ID# 224613
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 221041
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
- Rekrytointi
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221219
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224-5665
- Valmis
- Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 222162
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 221826
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Valmis
- Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 219009
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806-1701
- Rekrytointi
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 224542
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Rekrytointi
- Icri /Id# 221967
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501-6132
- Rekrytointi
- St. Mary's Hospital Regional Cancer Center /ID# 224229
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-0003
- Rekrytointi
- Augusta University Georgia Cancer Center /ID# 219051
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 844-663-3742
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904-8915
- Valmis
- Columbus Regional Research Institute /ID# 224410
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007-3361
- Rekrytointi
- Northwest Oncology & Hematology - Elk Grove Village /ID# 222818
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Medical Ctr /ID# 219048
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 221587
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2600
- Valmis
- Tulane Medical Center - New Orleans /ID# 222940
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Valmis
- Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 222777
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 222836
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 218998
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 844-663-3742
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan /ID# 218463
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 844-663-3742
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System /ID# 221190
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6710
- Rekrytointi
- William Beaumont Hospital /ID# 222705
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-2539
- Rekrytointi
- Saint Louis University Cancer Center /ID# 222287
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932-1049
- Rekrytointi
- Summit Medical Group-Florham Park /ID# 222620
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack Univ Med Ctr /ID# 219047
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 844-663-3742
-
-
New York
-
Greenvale, New York, Yhdysvallat, 11548-1219
- Rekrytointi
- The Cancer Institute at St. Francis Hospital /ID# 231782
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016-6028
- Rekrytointi
- Manhattan Hematology Oncology MHO Associates /ID# 223193
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 221081
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-0001
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 222899
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Rekrytointi
- MetroHealth Medical Center /ID# 222650
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4238
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania /ID# 219001
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 844-663-3742
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Valmis
- Fox Chase Cancer Center /ID# 223955
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Valmis
- Houston Methodist Hospital /ID# 223103
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Valmis
- University of Texas Health San Antonio MD Anderson Cancer Center /ID# 233942
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Rekrytointi
- Utah Cancer Specialists Salt Lake Clinic /ID# 221962
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 223016
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Valmis
- Providence Everett /ID# 223130
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902-6388
- Rekrytointi
- Yakima Valley Memorial Hosp /ID# 224368
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Rekrytointi
- HSHS St. Vincent Hospital /ID# 224468
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hänen on täytettävä myelofibroosin oireiden arviointilomake (MFSAF) v4.0 vähintään neljänä päivänä satunnaistamispäivää välittömästi edeltäneistä seitsemästä päivästä ja suostuttava keräämään MFSAF-tietoja päivittäin ePRO-laitteella tutkimuksen keruuikkunan aikana.
-- Sillä on vähintään 2 oireita, joista kummankin keskimääräinen pistemäärä on >= 3 tai keskimääräinen kokonaispistemäärä >= 12 MFSAF v4.0:lla mitattuna.
- Dokumentoitu diagnoosi primaarisesta myelofibroosista (MF), joka on määritelty Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksessa, post polycythemia vera (PPV) -MF tai post essentiaalinen trombosytopenia (PET) -MF, jolle on tunnusomaista luuytimen fibroosi asteet 2 tai 3.
- Luokiteltu keskitason 2 tai korkean riskin MF:ksi, kuten Dynamic International Prognostic Scoring System Plus (DIPSS+) määrittää.
Hänen on oltava parhaillaan hoidossa tai hänen on saatava aiemmin hoitoa yhdellä Janus Kinase 2 (JAK2) -estäjillä, ruksolitinibillä, ja hänen on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä (pernan ja oireiden vähimmäismäärän lisäksi, joka vaaditaan kelpoisuusvaatimuksiin):
- Ruksolitinibihoito >= 24 viikon ajan, joka lopetettiin pernavasteen puuttumisen (refraktiivinen) tai pernan vasteen tai oireiden hallinnan menettämisen vuoksi aiemman vasteen jälkeen (relapsoitunut), tai sitä jatkettiin uusiutumisesta/refraktaarisesta tilasta huolimatta.
Ruksolitinibihoito < 24 viikon ajan, ja sairauden eteneminen on dokumentoitua hoidon aikana, mikä määritellään jollakin seuraavista tavoista:
- Uuden splenomegalian ilmaantuminen, joka on käsin kosketeltava vähintään 5 cm vasemman kylkimarginaalin (LCM) alapuolelle, osallistujilla, joilla ei ole merkkejä splenomegaliasta ennen ruksolitinibihoidon aloittamista.
- >= 100 %:n lisäys palpoitavassa etäisyydessä LCM:n alapuolella osallistujilla, joilla on mitattavissa oleva pernaetäisyys 5–10 senttimetriä (cm) ennen ruksolitinibihoidon aloittamista.
- >= 50 % lisäys palpoitavassa etäisyydessä LCM:n alapuolella osallistujilla, joiden mitattava pernaetäisyys on > 10 cm ennen ruksolitinibihoidon aloittamista.
- Pernan tilavuuden kasvu >= 25 % (arvioitu magneettikuvauksella [MRI] tai tietokonetomografialla [CT]) osallistujilla, jotka arvioivat pernan tilavuuden ennen ruksolitinibihoidon aloittamista.
- Aikaisempi ruksolitinibihoito vähintään 10 mg kahdesti vuorokaudessa (BID) >= 28 päivän ajan intoleranssilla, joka määritellään uudeksi punasolujen siirtotarpeeksi (vähintään 2 yksikköä kuukaudessa 2 kuukauden ajan), kun ruksolitinibi päivittäinen kokonaisannos on >= 30 mg mutta ei pysty pienentämään annosta enempää tehon puutteen vuoksi.
Huomautus: Osallistuja ei saa vaatia ruksolitinibiannosta alle 10 mg kahdesti vuorokaudessa (20 mg päivässä), koska aiemmin on esiintynyt ruksolitinibiin liittyvää ≥ asteen 3 toksisuutta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2.
- Splenomegalia määritellään tunnustettavissa olevaksi pernan mittaukseksi >= 5 cm vasemman kylkireunan alapuolella tai pernan tilavuus >= 450 cm3 mitattuna keskitetysti MRI- tai CT-skannauksella.
- Verihiutaleiden perustason määrä >= 100 × 10^9/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai aiempaa hoitoa BH3:a jäljittelevällä yhdisteellä, bromodomaiinin ja ekstraterminaalisen (BET) estäjän kanssa tai aiemmin käyttänyt > 1 JAK2-estäjää tai kantasolusiirtoa.
- Kelpoinen kantasolusiirtoon tutkimukseen tullessa.
- Hyytymistä tai verihiutaleiden toimintaa häiritsevien lääkkeiden saaminen 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai tutkimushoitojakson aikana lukuun ottamatta pieniannoksista aspiriinia (enintään 100 mg päivässä) ja pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH).
- Syöpähoidon saaminen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen tai MF:n hoitoon, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, hormonihoito siten, että kyseisen lääkkeen vähintään 5 puoliintumisaikaa on päättynyt vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tutkimuslääkkeestä sen mukaan, kumpi on lyhyempi, ja tutkimushoitojakson aikana (muu kuin mikä tahansa päällekkäinen hoito osana valittua parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Navitoclax + Ruxolitinib
Osallistujat saavat navitoklax-tabletit kerran päivässä ja ruxolitinib-tabletit kahdesti päivässä.
|
Tabletti; Oraalinen
Tabletti; Oraalinen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B: Paras saatavilla oleva hoito (BAT)
Osallistujat saavat yhden BAT-vaihtoehdoista tutkijan harkinnan mukaan.
|
Tabletti/kapseli; Suun kautta tai liuos ihonalaiseen injektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vähentävät pernan määrää vähintään 35 % viikolla 24 (SVR35W24)
Aikaikkuna: Viikolla 24
|
Pernan tilavuuden väheneminen mitataan magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT) kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien mukaisesti.
|
Viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 50 prosentin vähennyksen kokonaisoirepisteissä (TSS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) Viikko 24 asti
|
TSS:n väheneminen mitataan myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0:lla.
|
Perustaso (viikko 0) Viikko 24 asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vähentävät pernan tilavuutta vähintään 35 % milloin tahansa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
Pernan tilavuuden väheneminen mitataan magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT) kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien mukaisesti.
|
Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on luuydinfibroosin aste
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
Luuydinfibroosin asteen aleneminen lähtötasosta mitattuna eurooppalaisella konsensusluokitusjärjestelmällä arvioidaan.
|
Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anemiavaste
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
Anemiavaste arvioidaan kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien mukaan.
|
Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
|
Kokonaiseloonjääneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viimeinen vierailu enintään 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa tutkimuksen aloittamisesta mistä tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan.
|
Viimeinen vierailu enintään 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on eloonjääminen ilman leukemiaa
Aikaikkuna: Viimeinen vierailu enintään 5 vuotta
|
Leukemiaton eloonjääminen on aika tutkimuksen alkamisesta leukemian kehittymispäivään.
|
Viimeinen vierailu enintään 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden väsymys on muuttunut
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) Viikko 24 asti
|
Väsymysmuutos arvioidaan käyttämällä potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyksen lyhytlomaketta (SF) 7a.
|
Perustaso (viikko 0) Viikko 24 asti
|
|
Aika fyysisen toiminnan heikkenemiseen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
Fyysisen toiminnan heikkenemiseen kuluvaa aikaa mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ)-C30 eli kuoleman fyysisen toiminta-alueen perusteella.
|
Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään 50 % vähennys TSS:ssä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
Vähintään 50 %:n lasku TSS:ssä lähtötasosta (milloin tahansa) mitattuna MFSAF v4.0:lla.
|
Perustaso (viikko 0) viikkoon 97 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20-178
- 2020-000557-27 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelofibroosi (MF)
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Polycytemia myelofibrosis (PPV MF) | Post Essential Trombosytemia Myelofibrosis (PET-MF)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmisPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Postpolysytemia Vera Myelofibrosis (post-PV MF) | Postessential trombosytemia Myelofibrosis (post-ET MF)Kiina
-
Kartos Therapeutics, Inc.RekrytointiPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Post-polycythemia Vera myelofibrosis (post-PV-MF) | Post-Essential Trombosytemia Myelofibrosis (post-ET-MF)Yhdysvallat, Meksiko, Bulgaria, Puola, Venäjän federaatio, Valko-Venäjä, Georgia, Etelä-Afrikka, Ukraina
-
Samus Therapeutics, Inc.LopetettuPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (post-PV MF) | Post-Essential Trombosytemia Myelofibrosis (post-ET MF)Yhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineAktiivinen, ei rekrytointiNeoplasmat | Primaarinen myelofibroosi (PMF) | Postpolysytemia Vera Myelofibrosis (post-PV MF) | Postessential trombosytemia Myelofibrosis (post-ET MF)Yhdysvallat, Unkari, Israel, Espanja, Taiwan, Ranska, Australia, Saksa, Belgia, Kanada, Singapore, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Itävalta, Romania, Italia, Bulgaria, Puola, Alankomaat
-
Ajax Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen myelofibroosi | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis | PMF | Post-Essential Trombosytemia Myelofibroosi | PPV-MF | PET-MFYhdysvallat
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...ValmisMyelofibroosi | Primaarinen myelofibroosi (PMF) | Postpolysytemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postessential trombosytemia myelofibroosi (PET-MF)Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDompé Farmaceutici S.p.ARekrytointiMyelofibroosi (PMF) | Post Essential Trombosytemia Myelofibrosis (ET-MF) | Post Polycythemia Vera -myelofibroosi (PV-MF)Yhdysvallat
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); Formation Biologics; Myeloproliferative Neoplasm...ValmisPrimaarinen myelofibroosi | Postpolysytemia Vera Myelofibrosis | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | Lähetä ET MF | Post PV MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ruksolitinibi
-
Incyte CorporationRekrytointi
-
Incyte CorporationValmis
-
Incyte CorporationValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Grupo Cooperativo de Hemopatías MalignasValmisCOVID-19 | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2Meksiko
-
Incyte CorporationRekrytointiPrurigo NodularisYhdysvallat
-
Incyte CorporationInnovaderm ResearchValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterIncyte CorporationRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Incyte CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEi-segmentaalinen vitiligo, johon liittyy sukupuolielimiäKanada, Yhdysvallat, Ranska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIncyte CorporationValmis
-
Azienda USL Toscana Nord OvestAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2