Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun kautta otettavasta Navitoclax-tabletista yhdessä suun kautta otettavan ruxolitinib-tabletin kanssa pernan tilavuuden muutoksen arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen myelofibroosi (TRANSFORM-2)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin Navitoclaxin tehoa ja turvallisuutta yhdessä ruksolitinibin kanssa verrattuna parhaaseen saatavilla olevaan hoitoon potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen myelofibroosi (TRANSFORM-2)

Myelofibroosi (MF) on harvinainen verisyöpä, joka on huomattava luuytimen (luiden sisällä olevan sienimäisen kudoksen) arpeutumisesta ja pernan kasvamisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta ja pernan tilavuuden muutosta, kun navitoklaxia annetaan yhdessä ruksolitinibin kanssa, verrattuna parhaaseen saatavilla olevaan hoitoon aikuisille, joilla on MF.

Navitoklax on tutkimuslääke (ei vielä hyväksytty), jota kehitetään MF:n hoitoon. Tämän tutkimuksen osallistujat valitaan satunnaisesti (kuten numeroiden poimiminen hatusta) kuulumaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. Osallistujat tai tutkimuslääkäri eivät voi valita, mihin hoitohaaraan osallistuja tulee. Käsivarressa A osallistujat saavat navitoklaxia yhdessä ruksolitinibin kanssa. Käsivarressa B osallistujat saavat parasta käytettävissä olevaa hoitoa (BAT) MF:lle. Aikuiset osallistujat, joilla on MF-diagnoosi, joka palasi tai ei parantunut aikaisemman hoidon jälkeen, otetaan mukaan. Noin 330 osallistujaa noin 210 paikkakunnalla eri puolilla maailmaa.

Käsissä A osallistujat saavat navitoklax-tabletin suun kautta kerran päivässä ja suun kautta annettavan ruksolitinibitabletin kahdesti päivässä. Käsissä B osallistujat saavat tutkijan käytettävissä olevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan. Osallistujat saavat tutkimuslääkettä, kunnes he eivät koe mitään hyötyä (tutkijan määrittelemä), osallistujat eivät siedä tutkimuslääkkeitä tai osallistujat peruuttavat suostumuksensa. Hoidon arvioitu kesto on noin 3 vuotta.

Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon vaikutus tarkistetaan lääketieteellisillä arvioinneilla, veri- ja luuydintutkimuksilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 221097
      • East Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit Albury Wodonga Regiona /ID# 223848
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle /ID# 224324
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 221096
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 221099
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 221468
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 224221
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6280
        • Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers /ID# 224827
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 220841
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz /Id# 228150
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 221469
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 231650
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 231649
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 231651
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • UMHAT Sveta Marina /ID# 234119
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska EAD /ID# 231652
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 220922
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 240979
      • Granada, Espanja, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 253936
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 233726
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 224813
      • Málaga, Espanja, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 221906
      • Salamanca, Espanja, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 221904
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 221932
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 220920
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 224617
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 221616
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 233727
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 220923
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 224815
  • Etelä -Korea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 220980
    • Gyeonggido
      • Incheon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center /ID# 220972
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 219060
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 221091
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 219061
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Duplicate_Wits Clinical Research Site /ID# 231554
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 231556
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 219139
    • Central District
      • Ẕerifin, Central District, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 222972
    • H_efa
      • Afula, H_efa, Israel, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 220839
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 219121
      • Haifa, H_efa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 222973
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 219111
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9765400
        • Hadassah Mt. Scopus /ID# 253394
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 225280
    • Southern District
      • Ashdod, Southern District, Israel, 7747629
        • Duplicate_Assuta Ashdod Medical Center /ID# 225281
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 219136
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 219135
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 238438
      • Bergamo, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII /ID# 221222
      • Catania, Italia, 95123
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 219089
      • Palermo, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 221078
      • Reggio Calabria, Italia, 89125
        • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi - Melacrino - Morelli P.O. Riuniti /ID# 221220
      • Udine, Italia, 33100
        • Duplicate_University Hospital Santa Maria della Misericordia /ID# 221241
      • Varese, Italia, 21100
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 234183
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica /ID# 221079
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 221077
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 219090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita /ID# 219087
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 225113
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 224673
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 221223
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 225731
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Hanusch Krankenhaus /ID# 220912
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221709
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 220919
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 220914
      • Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 220915
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 220911
  • Japani
      • Tokyo, Japani, 108-8639
        • IMSUT Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo /ID# 257944
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 453-8511
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 221150
      • Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 221598
    • Aomori
      • Aomori, Aomori, Japani, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 221778
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 224546
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 226653
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japani, 791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 221158
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 221606
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japani, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 221877
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 224371
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0006
        • Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 221149
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 221156
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 223028
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 222044
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital /ID# 223030
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 255645
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 223008
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 221665
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japani, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 221821
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japani, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 223034
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japani, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 221690
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 257289
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 221159
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japani, 343-0845
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 222334
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japani, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 221780
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 221154
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8602
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 221676
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 221540
      • Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 254774
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japani, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 221706
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 220887
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 238858
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 253942
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 222433
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 222614
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 220888
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 221179
      • RION Patras Achaia, Kreikka, 26504
        • University General Hospital of Patras /ID# 221178
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 221463
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Kreikka, 25443
        • Olympion General Clinic /ID# 261423
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 221175
  • Kroatia
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 230801
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 230799
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 230798
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 231503
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 230800
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Hospital del Centro Comprensivo de Cancer de la UPR /ID# 223281
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice /ID# 224526
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła, Greater Poland Voivodeship, Puola, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 238336
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola /ID# 241031
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-501
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 221160
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-081
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie /ID# 221124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-748
        • Lux Med Onkologia - Szpital Szamocka /Id# 221265
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia /ID# 221759
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 221298
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopern /ID# 221161
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Chu Angers /Id# 219129
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 221390
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
        • Duplicate_CHU DE NICE-HOPITAL LARCHET II /ID# 256291
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 219128
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 222696
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 219127
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222695
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Ranska, 73007
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie - Site Hôpital de Chambéry /ID# 223771
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Ranska, 93000
        • Hopital Avicenne - APHP /ID# 221287
  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Ruotsi, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 220834
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 225034
      • Munich, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar /ID# 221526
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 221529
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 73557
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 223948
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 225025
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock /ID# 224157
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Bochum-Mitte /ID# 224695
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Saksa, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 224575
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 221346
  • Serbia
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 231057
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 231058
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 231059
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 223439
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
        • Duplicate_Universitätsspital Basel /ID# 221261
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 218980
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 271389
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 218979
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 271206
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 221147
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218982
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218985
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Chi Mei Hospital - Liouying /ID# 221144
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 271207
  • Tanska
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 224391
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Tanska, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 224456
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 224568
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universitesi Hastaneleri /ID# 271084
      • Edirne, Istanbul, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 224572
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 224570
      • Mersin, Turkki (Türkiye), 33343
        • Mersin University Medical /ID# 224571
      • Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
        • Ondokuz mayis University Facul /ID# 224567
    • Istanbul
      • Tuzla, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34953
        • Medipol Mega Üniversite Hastanesi /ID# 271374
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 220969
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tšekki, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 220959
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03143
        • Feofaniya Clinical Hospital of State Management of Affairs /ID# 271397
  • Unkari
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 220955
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Unkari, 8000
        • Fejér Vármegyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház /ID# 220949
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 220947
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Unkari, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 220948
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 220946
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 232201
  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä, 127644
        • Hospital n.a. V.V. Veresaev /ID# 225221
      • Saint Petersburg, Venäjä, 191024
        • Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology of the FMBA /ID# 221115
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre /ID# 221114
      • Tula, Venäjä, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital /ID# 221302
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 125284
        • Moscow State budget healthcare /ID# 221116
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Venäjä, 357502
        • Clinic UZI 4D /ID# 221303
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 221334
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 224378
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221335
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 221041
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust /ID# 224613
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221219
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224-5665
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 222162
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 221826
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope /ID# 218996
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 271382
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 219009
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 271596
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 224542
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
        • Icri /Id# 221967
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501-6132
        • St. Mary's Hospital Regional Cancer Center /ID# 224229
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-0003
        • Augusta University Georgia Cancer Center /ID# 219051
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904-8915
        • Columbus Regional Research Institute /ID# 224410
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 271373
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007-3361
        • Northwest Oncology & Hematology - Elk Grove Village /ID# 222818
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Ctr /ID# 219048
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 221587
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2600
        • Tulane Medical Center - New Orleans /ID# 222940
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Duplicate_Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 222777
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 222836
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 218998
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan /ID# 218463
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 221190
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6710
        • William Beaumont Hospital /ID# 222705
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-2539
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 222287
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932-1049
        • Summit Medical Group-Florham Park /ID# 222620
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 219047
    • New York
      • Greenvale, New York, Yhdysvallat, 11548-1219
        • The Cancer Institute at St. Francis Hospital /ID# 231782
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-6028
        • Manhattan Hematology Oncology MHO Associates /ID# 223193
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 221081
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-0001
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 222899
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 222650
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute /ID# 271376
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4238
        • Hospital of the University of Pennsylvania /ID# 219001
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center /ID# 223955
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Texas Oncology - Abilene - Antilley Road /ID# 271379
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Duplicate_Houston Methodist Hospital /ID# 223103
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health San Antonio MD Anderson Cancer Center /ID# 233942
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists Salt Lake Clinic /ID# 221962
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 223016
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Everett /ID# 223130
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902-6388
        • Yakima Valley Memorial Hosp /ID# 224368
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital /ID# 224468

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on täytettävä myelofibroosin oireiden arviointilomake (MFSAF) v4.0 vähintään neljänä päivänä satunnaistamispäivää välittömästi edeltäneistä seitsemästä päivästä ja suostuttava keräämään MFSAF-tietoja päivittäin ePRO-laitteella tutkimuksen keruuikkunan aikana.

    -- Sillä on vähintään 2 oireita, joista kummankin keskimääräinen pistemäärä on >= 3 tai keskimääräinen kokonaispistemäärä >= 12 MFSAF v4.0:lla mitattuna.

  • Dokumentoitu diagnoosi primaarisesta myelofibroosista (MF), joka on määritelty Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksessa, post polycythemia vera (PPV) -MF tai post essentiaalinen trombosytopenia (PET) -MF, jolle on tunnusomaista luuytimen fibroosi asteet 2 tai 3.
  • Luokiteltu keskitason 2 tai korkean riskin MF:ksi, kuten Dynamic International Prognostic Scoring System Plus (DIPSS+) määrittää.

  • Hänen on oltava parhaillaan hoidossa tai hänen on saatava aiemmin hoitoa yhdellä Janus Kinase 2 (JAK2) -estäjillä, ruksolitinibillä, ja hänen on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä (pernan ja oireiden vähimmäismäärän lisäksi, joka vaaditaan kelpoisuusvaatimuksiin):

    • Ruksolitinibihoito >= 24 viikon ajan, joka lopetettiin pernavasteen puuttumisen (refraktiivinen) tai pernan vasteen tai oireiden hallinnan menettämisen vuoksi aiemman vasteen jälkeen (relapsoitunut), tai sitä jatkettiin uusiutumisesta/refraktaarisesta tilasta huolimatta.

    • Ruksolitinibihoito < 24 viikon ajan, ja sairauden eteneminen on dokumentoitua hoidon aikana, mikä määritellään jollakin seuraavista tavoista:

      • Uuden splenomegalian ilmaantuminen, joka on käsin kosketeltava vähintään 5 cm vasemman kylkimarginaalin (LCM) alapuolelle, osallistujilla, joilla ei ole merkkejä splenomegaliasta ennen ruksolitinibihoidon aloittamista.
      • >= 100 %:n lisäys palpoitavassa etäisyydessä LCM:n alapuolella osallistujilla, joilla on mitattavissa oleva pernaetäisyys 5–10 senttimetriä (cm) ennen ruksolitinibihoidon aloittamista.
      • >= 50 % lisäys palpoitavassa etäisyydessä LCM:n alapuolella osallistujilla, joiden mitattava pernaetäisyys on > 10 cm ennen ruksolitinibihoidon aloittamista.
      • Pernan tilavuuden kasvu >= 25 % (arvioitu magneettikuvauksella [MRI] tai tietokonetomografialla [CT]) osallistujilla, jotka arvioivat pernan tilavuuden ennen ruksolitinibihoidon aloittamista.
    • Aikaisempi ruksolitinibihoito vähintään 10 mg kahdesti vuorokaudessa (BID) >= 28 päivän ajan intoleranssilla, joka määritellään uudeksi punasolujen siirtotarpeeksi (vähintään 2 yksikköä kuukaudessa 2 kuukauden ajan), kun ruksolitinibi päivittäinen kokonaisannos on >= 30 mg mutta ei pysty pienentämään annosta enempää tehon puutteen vuoksi.

Huomautus: Osallistuja ei saa vaatia ruksolitinibiannosta alle 10 mg kahdesti vuorokaudessa (20 mg päivässä), koska aiemmin on esiintynyt ruksolitinibiin liittyvää ≥ asteen 3 toksisuutta.

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.
  • Splenomegalia määritellään tunnustettavissa olevaksi pernan mittaukseksi >= 5 cm vasemman kylkireunan alapuolella tai pernan tilavuus >= 450 cm3 mitattuna keskitetysti MRI- tai CT-skannauksella.
  • Verihiutaleiden perustason määrä >= 100 × 10^9/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai aiempaa hoitoa BH3:a jäljittelevällä yhdisteellä, bromodomaiinin ja ekstraterminaalisen (BET) estäjän kanssa tai aiemmin käyttänyt > 1 JAK2-estäjää tai kantasolusiirtoa.
  • Kelpoinen kantasolusiirtoon tutkimukseen tullessa.
  • Hyytymistä tai verihiutaleiden toimintaa häiritsevien lääkkeiden saaminen 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai tutkimushoitojakson aikana lukuun ottamatta pieniannoksista aspiriinia (enintään 100 mg päivässä) ja pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH).
  • Syöpähoidon saaminen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen tai MF:n hoitoon, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, hormonihoito siten, että kyseisen lääkkeen vähintään 5 puoliintumisaikaa on päättynyt vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tutkimuslääkkeestä sen mukaan, kumpi on lyhyempi, ja tutkimushoitojakson aikana (muu kuin mikä tahansa päällekkäinen hoito osana valittua parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Navitoclax + Ruxolitinib
Osallistujat saavat navitoklax-tabletit kerran päivässä ja ruxolitinib-tabletit kahdesti päivässä.
Lääke: Ruksolitinibi
Tabletti; Oraalinen
Lääke: Navitoklax
Tabletti; Oraalinen
Muut nimet:
  • ABT-263
Active Comparator: Käsivarsi B: Paras saatavilla oleva hoito (BAT)
Osallistujat saavat yhden BAT-vaihtoehdoista tutkijan harkinnan mukaan.
Lääke: Paras saatavilla oleva hoito (BAT)
Tabletti/kapseli; Suun kautta tai liuos ihonalaiseen injektioon
Kokeellinen: ARM C: Jatkuva pääsy Navitoclaxiin
Osallistujat saavat Navitoclax -tabletit kerran päivässä.
Lääke: Navitoklax
Tabletti; Oraalinen
Muut nimet:
  • ABT-263

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aseet A ja B: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat pernan tilavuuden vähentämisen vähintään 35% viikolla 24 (SVR35W24)
Aikaikkuna: Viikolla 24
Pernan tilavuuden vähentyminen mitataan magneettikuvauskuvantamisella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT), kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteereillä.
Viikolla 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aseet A ja B: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 50%: n oireiden kokonaispistemäärän (TSS),
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) viikkoon 24 asti
TSS: n väheneminen mitataan myelofibroosin oireiden arviointimuodolla (MFSAF) v4.0.
Baseline (viikko 0) viikkoon 24 asti
Aseet A ja B: prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat pernan tilavuuden vähentämisen vähintään 35% milloin tahansa
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Pernan tilavuuden vähentyminen mitataan magneettikuvauskuvantamisella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT), kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteereillä.
Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Aseet A ja B: Osallistujien prosenttiosuus, jonka luuytimen fibroosin luokka on vähentynyt
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Euroopan konsensusluokitusjärjestelmällä mitattuna luuytimen fibroosin luokan alenemisessa arvioidaan.
Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Aseet A ja B: Osallistujien prosentuaalinen osuus anemiavastauksesta
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Anemian vastaus kansainvälistä työryhmää kohden (IWG) kriteerit arvioidaan.
Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Aseet A ja B: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Viimeinen vierailu enintään 5 vuotta
Yleinen eloonjääminen on määritelty ajanjaksona tutkimuksen alusta kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä.
Viimeinen vierailu enintään 5 vuotta
Aseet A ja B: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on leukemiaton selviytyminen
Aikaikkuna: Viimeinen vierailu enintään 5 vuotta
Leukemia vapaa eloonjääminen on aika tutkimuksen alusta leukemian kehityspäivään.
Viimeinen vierailu enintään 5 vuotta
Aseet A ja B: Osallistujien prosentuaalinen osuus väsymyksen muutoksista
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) viikkoon 24 asti
Väsymyksen muutos arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyslehden (SF) 7a.
Baseline (viikko 0) viikkoon 24 asti
Aseet A ja B: Aika fyysisen toiminnan heikkenemiseen
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Aika fyysisen toiminnan heikkenemiseen mitataan Euroopan tutkimus- ja syövän ja hoidon organisaation fyysisen toiminnan alueella (EORTC) Elämänlaadun kyselylomakkeen (QLQ) -C30 tai Kuolema.
Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Aseet A ja B: Osallistujien prosenttiosuus, joiden TSS: n väheneminen vähintään 50%
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti
Ainakin 50% TSS: n väheneminen lähtötasosta (milloin tahansa) mitattuna MFSAF V4.0: lla.
Baseline (viikko 0) viikkoon 97 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20-178
  • 2023-507273-18-00 (Muu tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelofibroosi (MF)

Kliiniset tutkimukset Ruksolitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa