Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnej tabletki navitoclax w połączeniu z doustną tabletką ruksolitynibu w celu oceny zmiany objętości śledziony u dorosłych uczestników z nawracającym/opornym zwłóknieniem szpiku (TRANSFORM-2)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania navitoclaxu w skojarzeniu z ruksolitynibem w porównaniu z najlepszą dostępną terapią u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie zwłóknieniem szpiku (TRANSFORM-2)

Zwłóknienie szpiku (MF) to rzadki nowotwór krwi, charakteryzujący się bliznowaceniem szpiku kostnego (gąbczastej tkanki wewnątrz kości) i powiększeniem śledziony. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i zmiany objętości śledziony, gdy navitoclax jest podawany w skojarzeniu z ruksolitynibem, w porównaniu z najlepszą dostępną terapią, u dorosłych uczestników z MF.

Navitoclax jest lekiem eksperymentalnym (jeszcze nie zatwierdzonym) opracowywanym do leczenia MF. Uczestnicy tego badania zostaną losowo wybrani (jak wybieranie numerów z kapelusza), aby znaleźć się w 1 z 2 ramion leczenia. Ani uczestnicy, ani lekarz prowadzący badanie nie będą mogli wybrać grupy leczenia, do której przyjdą uczestnicy. W Ramie A uczestnicy otrzymają navitoclaks w połączeniu z ruksolitynibem. W ramieniu B uczestnicy otrzymają najlepszą dostępną terapię (BAT) dla MF. Dorośli uczestnicy z rozpoznaniem MF, który powrócił lub nie poprawił się po wcześniejszym leczeniu, zostaną zapisani. Około 330 uczestników zostanie zapisanych w około 210 lokalizacjach na całym świecie.

W Ramie A uczestnicy będą otrzymywać doustnie tabletkę navitoclax raz dziennie oraz tabletkę ruksolitynibu doustnie dwa razy dziennie. W ramieniu B uczestnicy otrzymają BAT dostępne dla badacza. Uczestnicy będą otrzymywać badany lek, dopóki nie odniosą żadnych korzyści (określonych przez badacza), uczestnicy nie będą tolerować badanych leków lub uczestnicy wycofają zgodę. Przybliżony czas trwania leczenia to około 3 lata.

Uczestnicy tego badania mogą być bardziej obciążeni leczeniem w porównaniu ze standardem opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice. Efekt leczenia będzie sprawdzany poprzez badania lekarskie, badania krwi i szpiku kostnego, sprawdzanie pod kątem skutków ubocznych oraz wypełnianie kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Duplicate_Wits Clinical Research Site /ID# 231554
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 231556
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 221097
      • East Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology Research Unit Albury Wodonga Regiona /ID# 223848
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle /ID# 224324
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital /ID# 221096
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 221099
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch Krankenhaus /ID# 220912
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221709
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 220919
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 220914
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 220915
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 220911
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2030
        • ZAS Cadix /ID# 221468
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 224221
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6280
        • Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers /ID# 224827
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 220841
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz /Id# 228150
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 221469
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 231650
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 231649
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 231651
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • UMHAT Sveta Marina /ID# 234119
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska EAD /ID# 231652
  • Chorwacja
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 230801
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 230799
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 230798
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Chorwacja, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 231503
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Chorwacja, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 230800
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 220969
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Czechy, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 220959
  • Dania
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 224391
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dania, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 224456
  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Chu Angers /Id# 219129
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint-Louis /ID# 221390
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
        • Duplicate_CHU DE NICE-HOPITAL LARCHET II /ID# 256291
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 219128
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 222696
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 219127
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francja, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222695
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Francja, 73007
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie - Site Hôpital de Chambéry /ID# 223771
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Francja, 93000
        • Hopital Avicenne - APHP /ID# 221287
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 221179
      • RION Patras Achaia, Grecja, 26504
        • University General Hospital of Patras /ID# 221178
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 221463
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecja, 25443
        • Olympion General Clinic /ID# 261423
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 221175
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 220922
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 240979
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 253936
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 233726
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 224813
      • Málaga, Hiszpania, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 221906
      • Salamanca, Hiszpania, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 221904
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 221932
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 220920
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 224617
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 221616
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 233727
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 220923
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 224815
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 219139
    • Central District
      • Ẕerifin, Central District, Izrael, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 222972
    • H_efa
      • Afula, H_efa, Izrael, 1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 220839
      • Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 219121
      • Haifa, H_efa, Izrael, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 222973
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 219111
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9765400
        • Hadassah Mt. Scopus /ID# 253394
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center /ID# 225280
    • Southern District
      • Ashdod, Southern District, Izrael, 7747629
        • Duplicate_Assuta Ashdod Medical Center /ID# 225281
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 219136
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 219135
  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 108-8639
        • IMSUT Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo /ID# 257944
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 453-8511
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 221150
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 221598
    • Aomori
      • Aomori, Aomori, Japonia, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 221778
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 224546
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 226653
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japonia, 791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 221158
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 221606
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 221877
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japonia, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 224371
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0006
        • Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 221149
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 221156
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 223028
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 222044
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonia, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital /ID# 223030
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 255645
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 223008
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 221665
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 221821
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonia, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 223034
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japonia, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 221690
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 257289
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 221159
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japonia, 343-0845
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 222334
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japonia, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 221780
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 221154
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8602
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 221676
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 221540
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 254774
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japonia, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 221706
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Centre /ID# 220887
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 238858
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 253942
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 222433
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 222614
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHUQ- Hôpital de l'Enfant-Jesus /ID# 220888
  • Korea Południowa
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea Południowa, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 220980
    • Gyeonggido
      • Incheon, Gyeonggido, Korea Południowa, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center /ID# 220972
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 219060
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 221091
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 219061
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 225034
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar /ID# 221526
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 221529
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 73557
        • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 223948
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 225025
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock /ID# 224157
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44791
        • Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Bochum-Mitte /ID# 224695
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 224575
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 221346
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nowa Zelandia, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 232201
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-519
        • Pratia Onkologia Katowice /ID# 224526
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła, Greater Poland Voivodeship, Polska, 64-920
        • ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 238336
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola /ID# 241031
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-501
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 221160
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-081
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie /ID# 221124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-748
        • Lux Med Onkologia - Szpital Szamocka /Id# 221265
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia /ID# 221759
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 221298
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopern /ID# 221161
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Hospital del Centro Comprensivo de Cancer de la UPR /ID# 223281
  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 127644
        • Hospital n.a. V.V. Veresaev /ID# 225221
      • Saint Petersburg, Rosja, 191024
        • Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology of the FMBA /ID# 221115
      • Saint Petersburg, Rosja, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre /ID# 221114
      • Tula, Rosja, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital /ID# 221302
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rosja, 125284
        • Moscow State budget healthcare /ID# 221116
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rosja, 357502
        • Clinic UZI 4D /ID# 221303
  • Serbia
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 231057
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 231058
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 231059
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224-5665
        • Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 222162
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 221826
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope /ID# 218996
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 271382
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 219009
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Moores Cancer Center /ID# 271596
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806-1701
        • Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 224542
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • Icri /Id# 221967
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501-6132
        • St. Mary's Hospital Regional Cancer Center /ID# 224229
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-0003
        • Augusta University Georgia Cancer Center /ID# 219051
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904-8915
        • Columbus Regional Research Institute /ID# 224410
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 271373
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007-3361
        • Northwest Oncology & Hematology - Elk Grove Village /ID# 222818
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Ctr /ID# 219048
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 221587
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2600
        • Tulane Medical Center - New Orleans /ID# 222940
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Duplicate_Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 222777
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland /ID# 222836
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 218998
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan /ID# 218463
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 221190
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6710
        • William Beaumont Hospital /ID# 222705
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-2539
        • Saint Louis University Cancer Center /ID# 222287
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932-1049
        • Summit Medical Group-Florham Park /ID# 222620
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 219047
    • New York
      • Greenvale, New York, Stany Zjednoczone, 11548-1219
        • The Cancer Institute at St. Francis Hospital /ID# 231782
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-6028
        • Manhattan Hematology Oncology MHO Associates /ID# 223193
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 221081
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-0001
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 222899
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 222650
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute /ID# 271376
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4238
        • Hospital of the University of Pennsylvania /ID# 219001
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center /ID# 223955
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Texas Oncology - Abilene - Antilley Road /ID# 271379
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Duplicate_Houston Methodist Hospital /ID# 223103
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health San Antonio MD Anderson Cancer Center /ID# 233942
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists Salt Lake Clinic /ID# 221962
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 223016
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Everett /ID# 223130
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902-6388
        • Yakima Valley Memorial Hosp /ID# 224368
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital /ID# 224468
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 223439
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
        • Duplicate_Universitätsspital Basel /ID# 221261
  • Szwecja
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Szwecja, 224 84
        • Skane University Hospital Lund /ID# 220834
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 218980
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 271389
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 218979
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 271206
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 221147
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218982
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218985
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tajwan, 73657
        • Chi Mei Hospital - Liouying /ID# 221144
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 271207
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 224568
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universitesi Hastaneleri /ID# 271084
      • Edirne, Istanbul, Turcja (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 224572
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 224570
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33343
        • Mersin University Medical /ID# 224571
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
        • Ondokuz mayis University Facul /ID# 224567
    • Istanbul
      • Tuzla, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34953
        • Medipol Mega Üniversite Hastanesi /ID# 271374
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03143
        • Feofaniya Clinical Hospital of State Management of Affairs /ID# 271397
  • Węgry
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 220955
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Węgry, 8000
        • Fejér Vármegyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház /ID# 220949
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 220947
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Węgry, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 220948
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 220946
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 238438
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII /ID# 221222
      • Catania, Włochy, 95123
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 219089
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 221078
      • Reggio Calabria, Włochy, 89125
        • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi - Melacrino - Morelli P.O. Riuniti /ID# 221220
      • Udine, Włochy, 33100
        • Duplicate_University Hospital Santa Maria della Misericordia /ID# 221241
      • Varese, Włochy, 21100
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese /ID# 234183
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica /ID# 221079
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 221077
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 219090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita /ID# 219087
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Włochy, 20052
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 225113
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 224673
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 221223
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 225731
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 221334
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 224378
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221335
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 221041
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN2 4AX
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust /ID# 224613
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221219

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi wypełnić formularz oceny objawów zwłóknienia szpiku (MFSAF) v4.0 co najmniej 4 z 7 dni bezpośrednio poprzedzających datę randomizacji i musi wyrazić zgodę na codzienne gromadzenie danych MFSAF za pomocą urządzenia ePRO w oknie zbierania danych do badań.

    -- Ma co najmniej 2 objawy, każdy ze średnim wynikiem >= 3 lub średnim łącznym wynikiem >= 12, mierzonym za pomocą MFSAF v4.0.

  • Udokumentowane rozpoznanie pierwotnego zwłóknienia szpiku (MF) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), poprzedzonej czerwienicy prawdziwej (PPV)-MF lub pozapłytkowej małopłytkowości (PET)-MF, charakteryzującej się zwłóknieniem szpiku kostnego stopnia 2 lub 3.
  • Sklasyfikowane jako MF pośredniego-2 lub wysokiego ryzyka, zgodnie z definicją w Dynamic International Prognostic Scoring System Plus (DIPSS+).

  • Musi być obecnie leczony lub był wcześniej leczony pojedynczym inhibitorem kinazy janusowej 2 (JAK2), ruksolitynibem, i spełniać jedno z poniższych kryteriów (oprócz minimalnej splenomegalii i nasilenia objawów wymaganych również do zakwalifikowania):

    • Leczenie ruksolitynibem przez >= 24 tygodnie, które zostało przerwane z powodu braku odpowiedzi śledziony (oporność) lub utraty odpowiedzi śledziony lub kontroli objawów po wcześniejszej odpowiedzi (nawrót) lub było kontynuowane pomimo stanu nawrotu/oporności.

    • Leczenie ruksolitynibem przez < 24 tygodnie z udokumentowaną progresją choroby w trakcie leczenia zgodnie z którymkolwiek z poniższych kryteriów:

      • Pojawienie się nowej splenomegalii, która jest wyczuwalna co najmniej 5 cm poniżej lewego brzegu żebrowego (LCM) u uczestników bez objawów splenomegalii przed rozpoczęciem leczenia ruksolitynibem.
      • >= 100% wzrost wyczuwalnej odległości poniżej LCM u uczestników z mierzalną odległością śledziony od 5 do 10 centymetrów (cm) przed rozpoczęciem leczenia ruksolitynibem.
      • >= 50% wzrost wyczuwalnej odległości poniżej LCM u uczestników z mierzalną odległością śledziony > 10 cm przed rozpoczęciem leczenia ruksolitynibem.
      • Zwiększenie objętości śledziony >= 25% (oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego [MRI] lub tomografii komputerowej [CT]) u uczestników z oceną objętości śledziony przed rozpoczęciem leczenia ruksolitynibem.
    • Wcześniejsze leczenie ruksolitynibem w dawce co najmniej 10 mg dwa razy na dobę (BID) przez >= 28 dni z nietolerancją zdefiniowaną jako nowe zapotrzebowanie na transfuzję krwinek czerwonych (co najmniej 2 jednostki/miesiąc przez 2 miesiące) podczas otrzymywania całkowitej dawki dobowej ruksolitynibu >= 30 mg ale nie można dalej zmniejszyć dawki z powodu braku skuteczności.

Uwaga: Uczestnik nie może wymagać dawki ruksolitynibu mniejszej niż 10 mg dwa razy na dobę (20 mg na dobę) ze względu na wcześniejszą toksyczność związaną z ruksolitynibem stopnia ≥ 3. w wywiadzie.

  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2.
  • Splenomegalia zdefiniowana jako wyczuwalny pomiar śledziony >= 5 cm poniżej lewego brzegu żebrowego lub objętość śledziony >= 450 cm3 oceniana centralnie za pomocą MRI lub tomografii komputerowej.
  • Wyjściowa liczba płytek krwi >= 100 × 10^9/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał wcześniejsze leczenie związkiem mimetycznym BH3, bromodomeną i inhibitorem pozaterminalnym (BET) lub wcześniejsze zastosowanie >1 inhibitora JAK2 lub przeszczep komórek macierzystych.
  • Kwalifikuje się do przeszczepu komórek macierzystych w momencie rozpoczęcia badania.
  • Przyjmowanie leków, które zakłócają krzepnięcie lub czynność płytek krwi w ciągu 3 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub w okresie leczenia w ramach badania, z wyjątkiem małej dawki aspiryny (do 100 mg na dobę) i heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH).
  • Otrzymywanie terapii przeciwnowotworowej z powodu aktywnego nowotworu złośliwego lub MF, w tym chemioterapii, radioterapii, terapii hormonalnej, tak że co najmniej 5 okresów półtrwania tego leku jest zakończone co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku lub w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, oraz podczas okresu leczenia badanym lekiem (z wyjątkiem jakiejkolwiek nakładającej się terapii w ramach wybranej BAT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: Navitoclax + Ruksolitynib
Uczestnicy będą otrzymywać tabletki navitoclax raz dziennie i tabletki ruksolitynibu dwa razy dziennie.
Lek: Ruksolitynib
Tablet; Doustny
Lek: Nawitoklaks
Tablet; Doustny
Inne nazwy:
  • ABT-263
Aktywny komparator: Ramię B: najlepsza dostępna terapia (BAT)
Uczestnicy otrzymają jedną z opcji BAT, według uznania badacza.
Lek: Najlepsza dostępna terapia (BAT)
Tabletka/kapsułka; Doustnie lub roztwór do wstrzykiwań podskórnych
Eksperymentalny: Arm C: Ciągły dostęp do Navitoclax
Uczestnicy otrzymają tabletki Navitoclax raz dziennie.
Lek: Nawitoklaks
Tablet; Doustny
Inne nazwy:
  • ABT-263

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramiona A i B: Procent uczestników, którzy osiągają zmniejszenie objętości śledziony o co najmniej 35% w 24 tygodniu (SVR35W24)
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
Zmniejszenie objętości śledziony mierzy się za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT), zgodnie z kryteriami międzynarodowej grupy roboczej (IWG).
W 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramiona A i B: Procent uczestników, którzy osiągają co najmniej 50% zmniejszenie całkowitego wyniku objawów (TSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do 24 tygodnia
Zmniejszenie TSS jest mierzone przez formę oceny objawów objawów mielą (MFSAF) v4.0.
Linia bazowa (tydzień 0) do 24 tygodnia
Ramiona A i B: Procent uczestników, którzy osiągają zmniejszenie objętości śledziony o co najmniej 35% w dowolnym momencie
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Zmniejszenie objętości śledziony mierzy się za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT), zgodnie z kryteriami międzynarodowej grupy roboczej (IWG).
Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Ramiona A i B: Procent uczestników ze zmniejszeniem stopnia zwłóknienia szpiku kostnego
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Oceniona zostanie zmniejszenie stopnia zwłóknienia szpiku kostnego z wartości wyjściowej mierzonej przez europejski system oceniania konsensusu.
Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Ramiona A i B: Procent uczestników z reakcją niedokrwistości
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Kryteria niedokrwistości na międzynarodową grupę roboczą (IWG) zostaną ocenione.
Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Ramiona A i B: Procent uczestników z ogólnym przetrwaniem
Ramy czasowe: Ostatnia wizyta do 5 lat
Ogólne przeżycie definiuje się jako czas od rozpoczęcia studiów do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Ostatnia wizyta do 5 lat
Arms A i B: Procent uczestników z przetrwaniem bez białaczki
Ramy czasowe: Ostatnia wizyta do 5 lat
Bez białaczki przeżycie to czas od rozpoczęcia studiów do daty rozwoju białaczki.
Ostatnia wizyta do 5 lat
Ramiona A i B: Procent uczestników ze zmianą zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do 24 tygodnia
Zmiana zmęczenia zostanie oceniona za pomocą pacjenta zgłoszonego systemu informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) krótkiej formy (SF) 7A.
Linia bazowa (tydzień 0) do 24 tygodnia
Ramiona A i B: Czas na pogorszenie funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Czas do pogorszenia funkcjonowania fizycznego mierzy się przez fizyczną dziedzinę funkcjonowania Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz jakości życia (QLQ) -C30 lub śmierć.
Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Ramiona A i B: Procent uczestników o co najmniej 50% zmniejszeniu TSS
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia
Co najmniej 50% zmniejszenie TSS z wartości wyjściowej (w dowolnym momencie) mierzonym za pomocą MFSAF v4.0.
Linia bazowa (tydzień 0) do 97 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20-178
  • 2023-507273-18-00 (Inny identyfikator: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającej lub planowanej regulacji przedłożona praca. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz podpisaniu oświadczenia o udostępnianiu danych. Żądania danych można przesyłać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE, a pierwotny manuskrypt zostanie zaakceptowany do publikacji. Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie szpiku (MF)

Badania kliniczne na Ruksolitynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj