Studie perorální tablety Navitoclax v kombinaci s perorální tabletou ruxolitinibu k posouzení změny objemu sleziny u dospělých účastníků s relapsující/refrakterní myelofibrózou (TRANSFORM-2)
2. dubna 2024 aktualizováno: AbbVie
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost Navitoclaxu v kombinaci s ruxolitinibem versus nejlepší dostupná terapie u pacientů s recidivující/refrakterní myelofibrózou (TRANSFORM-2)
Myelofibróza (MF) je vzácná rakovina krve, která se vyznačuje zjizvením kostní dřeně (houbovitá tkáň uvnitř kostí) a zvětšováním sleziny. Účelem této studie je posoudit bezpečnost a změnu objemu sleziny při podávání navitoclaxu v kombinaci s ruxolitinibem ve srovnání s nejlepší dostupnou terapií u dospělých účastníků s MF.
Navitoclax je zkoumaný lék (zatím neschválený) vyvíjený pro léčbu MF. Účastníci této studie budou náhodně vybráni (jako je vybírání čísel z klobouku), aby byli v 1 ze 2 léčebných ramen. Účastníci ani lékař studie si nebudou moci vybrat, do které léčebné větve účastníci vstoupí. V rameni A dostanou účastníci navitoclax v kombinaci s ruxolitinibem. V rameni B obdrží účastníci nejlepší dostupnou terapii (BAT) pro MF. Zařazeni budou dospělí účastníci s diagnózou MF, která se vrátila nebo se nezlepšila po dřívější léčbě. Přibližně 330 účastníků bude zapsáno na přibližně 210 místech po celém světě.
V rameni A účastníci dostanou tabletu navitoclax ústy jednou denně s tabletou ruxolitinibu ústy dvakrát denně. V části B účastníci obdrží BAT, které má vyšetřovatel k dispozici. Účastníci budou dostávat studovaný lék, dokud nepociťují žádný přínos (určený zkoušejícím), účastníci nebudou tolerovat studované léky nebo účastníci neodvolají souhlas. Přibližná délka léčby je asi 3 roky.
Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, vyšetřením krve a kostní dřeně, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
330
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Dostupný mimo klinické hodnocení.
Viz rozšířený záznam o přístupu.
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonní číslo: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Nábor
- The Kinghorn Cancer Centre /ID# 221097
-
East Albury, New South Wales, Austrálie, 2640
- Nábor
- Border Medical Oncology Research Unit Albury Wodonga Regiona /ID# 223848
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Nábor
- Calvary Mater Newcastle /ID# 224324
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- Alfred Health /ID# 221096
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Nábor
- Royal Perth Hospital /ID# 221099
-
-
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgie, 9100
- Nábor
- Vitaz /Id# 228150
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, Belgie, 2030
- Nábor
- ZNA Cadix /ID# 221468
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1200
- Dokončeno
- UCL Saint-Luc /ID# 224221
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
- Nábor
- Grand Hopital de Charleroi /ID# 224827
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Nábor
- UZ Gent /ID# 220841
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
- Nábor
- AZ-Delta /ID# 221469
-
-
-
-
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Nábor
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 231650
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Nábor
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 231649
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Nábor
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 231651
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Nábor
- UMHAT Sveta Marina /ID# 234119
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1431
- Nábor
- UMHAT Alexandrovska EAD /ID# 231652
-
-
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 231503
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Nábor
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 230801
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Nábor
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 230799
-
Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Aktivní, ne nábor
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 230798
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorvatsko, 21000
- Nábor
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split - Firule /ID# 230800
-
-
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
- Nábor
- Aalborg University Hospital /ID# 224391
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, Dánsko, 4000
- Nábor
- Roskilde Sygehus /ID# 224456
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Dokončeno
- Chu Angers /Id# 219129
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- AP-HP - Hopital Saint-Louis /ID# 221390
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
- Nábor
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 256291
-
-
Gard
-
Nimes CEDEX 9, Gard, Francie, 30029
- Nábor
- CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 219128
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Francie, 33604
- Nábor
- CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 222696
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, Francie, 93000
- Dokončeno
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 221287
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Francie, 44000
- Dokončeno
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 219127
-
-
Rhone
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francie, 69495
- Nábor
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 222695
-
-
Savoie
-
Chambery, Savoie, Francie, 73000
- Nábor
- Centre Hospitalier de CHAMBERY /ID# 223771
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni /ID# 221222
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 221077
-
Catania, Itálie, 95123
- Nábor
- A.O.U. Policlinico G. Rodolico S.Marco- Presidio G.Rodolico /ID# 219089
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 219090
-
Napoli, Itálie, 80131
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 224673
-
Palermo, Itálie, 90127
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 221078
-
Reggio Calabria, Itálie, 89124
- Nábor
- Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli /ID# 221220
-
Udine, Itálie, 33100
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 221241
-
Varese, Itálie, 21100
- Nábor
- ASST Sette Laghi /ID# 234183
-
Vicenza, Itálie, 36100
- Nábor
- Azienda ULSS 8 Berica/Ospedale San Bortolo di Vicenza /ID# 221079
-
-
Ancona
-
Torette, Ancona, Itálie, 60020
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 238438
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 219087
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Itálie, 20900
- Nábor
- ASST Monza/Ospedale San Gerardo /ID# 225113
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Itálie, 10126
- Nábor
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 221223
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00161
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 225731
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Nábor
- Clalit Health Services - Emek Medical Center /ID# 220839
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
- Dokončeno
- Rambam Health Care Campus /ID# 219121
-
Haifa, H_efa, Izrael, 34362
- Nábor
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 222973
-
Haifa, H_efa, Izrael, 4941492
- Nábor
- Rabin Medical Center /ID# 219139
-
-
HaDarom
-
Ashdod, HaDarom, Izrael, 7747629
- Nábor
- Assuta Ashdod Medical Center /ID# 225281
-
-
HaMerkaz
-
Zerifin, HaMerkaz, Izrael, 70300
- Nábor
- Assaf Harofeh Medical Center /ID# 222972
-
-
HaTsafon
-
Nahariya, HaTsafon, Izrael, 2210001
- Nábor
- Galilee Medical Center /ID# 225280
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
- Nábor
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 219136
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 219135
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
- Nábor
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 219111
-
Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 9765400
- Nábor
- Hadassah Mt. Scopus /ID# 253394
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 453-8511
- Nábor
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 221150
-
Toyoake, Aichi, Japonsko, 470-1192
- Nábor
- Fujita Health University /ID# 221598
-
-
Aomori
-
Aomori-shi, Aomori, Japonsko, 030-8553
- Nábor
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 221778
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
- Nábor
- Chiba University Hospital /ID# 224546
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East /ID# 226653
-
-
Ehime
-
Toon-shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
- Nábor
- Ehime University Hospital /ID# 221158
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Nábor
- Kyushu University Hospital /ID# 221606
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japonsko, 960-1295
- Nábor
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 221877
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 501-1194
- Nábor
- Gifu University Hospital /ID# 224371
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 003-0006
- Nábor
- Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 221149
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0047
- Nábor
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 221156
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
- Nábor
- Kanazawa University Hospital /ID# 223028
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
- Nábor
- Iwate Medical University Hospital /ID# 222044
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
- Nábor
- Shonan Kamakura General Hospital /ID# 223030
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 862-8655
- Nábor
- Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 255645
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Nábor
- Kyoto University Hospital /ID# 223008
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japonsko, 514-8507
- Nábor
- Mie University Hospital /ID# 221665
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonsko, 889-1692
- Nábor
- University of Miyazaki Hospital /ID# 221821
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 951-8520
- Nábor
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 223034
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 710-8602
- Nábor
- Kurashiki Central Hospital /ID# 221690
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Nábor
- Kansai Medical University Hospital /ID# 257289
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: +81-72-804-2808
-
Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Nábor
- Osaka University Hospital /ID# 221159
-
-
Saitama
-
Koshigaya-shi, Saitama, Japonsko, 343-8555
- Nábor
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center /ID# 222334
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni-shi, Shizuoka, Japonsko, 410-2295
- Nábor
- Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 221780
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
- Nábor
- Juntendo University Hospital /ID# 221154
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8602
- Nábor
- Nippon Medical School Hospital /ID# 221676
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8639
- Nábor
- The Institute of Medical Science the University of Tokyo Hospital /ID# 257944
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
- Nábor
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 221540
-
Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 130-8575
- Nábor
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 254774
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japonsko, 409-3821
- Nábor
- University of Yamanashi Hospital /ID# 221706
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
- Dokončeno
- Wits Clinical Research Site /ID# 231554
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0044
- Nábor
- Alberts Cellular Therapy /ID# 231556
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Nábor
- Juravinski Cancer Centre /ID# 220887
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Nábor
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 238858
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 253942
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Nábor
- CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 222433
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: 14188307474
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- McGill University Health Center Research Institute /ID# 222614
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Nábor
- Pusan National University Hospital /ID# 220980
-
Incheon, Korejská republika, 21565
- Nábor
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 220972
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital /ID# 219060
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center /ID# 221091
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 06591
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 219061
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Dokončeno
- Gulhane Askeri Tip Academy /ID# 224568
-
Edirne, Istanbul, Krocan, 22030
- Nábor
- Trakya University Medical Facu /ID# 224572
-
Izmir, Krocan, 35040
- Nábor
- Ege University Medical Faculty /ID# 224570
-
Mersin, Krocan, 33343
- Nábor
- Mersin University Medical /ID# 224571
-
Samsun, Krocan, 55200
- Nábor
- Ondokuz mayis University Facul /ID# 224567
-
-
-
-
Csongrad
-
Szeged, Csongrad, Maďarsko, 6720
- Nábor
- Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 220955
-
-
Fejer
-
Szekesfehervar, Fejer, Maďarsko, 8000
- Nábor
- Fejér Vármegyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház /ID# 220949
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Maďarsko, 4032
- Nábor
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 220947
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- Dokončeno
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 220948
-
-
Szabolcs-Szatmar-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Maďarsko, 4400
- Nábor
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 220946
-
-
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
- Nábor
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 232201
-
-
-
-
-
Bochum, Německo, 44791
- Dokončeno
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH, Bochum-Mitte /ID# 224695
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Nábor
- Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 224575
-
Hamburg, Německo, 22081
- Dokončeno
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH /ID# 225034
-
Munich, Německo, 81675
- Nábor
- Klinikum rechts der Isar /ID# 221526
-
Rostock, Německo, 18057
- Nábor
- Universitaetsmedizin Rostock /ID# 224157
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
- Nábor
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 221529
-
Mutlangen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 73557
- Nábor
- Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 223948
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Německo, 86150
- Dokončeno
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 225025
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01307
- Nábor
- BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf /ID# 221346
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-519
- Dokončeno
- Pratia Onkologia Katowice /ID# 224526
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polsko, 93-513
- Nábor
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im. M. Kopern /Id# 221161
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-081
- Nábor
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie /ID# 221124
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polsko, 31-501
- Dokončeno
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie /ID# 221160
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 01-748
- Dokončeno
- Lux Med Onkologia - Szpital Szamocka /Id# 221265
-
Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-172
- Nábor
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia /ID# 221759
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polsko, 80-214
- Nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 221298
-
-
Wielkopolskie
-
Pila, Wielkopolskie, Polsko, 64-920
- Nábor
- ARS-MEDICAL Sp. z o.o. /ID# 238336
-
Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-569
- Nábor
- Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola /ID# 241031
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00927
- Nábor
- Hospital del Centro Comprensivo de Cancer de la UPR /ID# 223281
-
-
-
-
-
Wien, Rakousko, 1140
- Nábor
- Hanusch Krankenhaus /ID# 220912
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, Rakousko, 3100
- Nábor
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221709
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Rakousko, 4010
- Nábor
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 220914
-
Wels, Oberoesterreich, Rakousko, 4600
- Nábor
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 220915
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8010
- Nábor
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 220919
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Rakousko, 1090
- Dokončeno
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 220911
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 127644
- Dokončeno
- Hospital n.a. V.V. Veresaev /ID# 225221
-
Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 191024
- Aktivní, ne nábor
- Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology of the FMBA /ID# 221115
-
Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 197341
- Aktivní, ne nábor
- Almazov National Medical Research Centre /ID# 221114
-
Tula, Ruská Federace, 300053
- Dokončeno
- Tula Regional Clinical Hospital /ID# 221302
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Ruská Federace, 125284
- Aktivní, ne nábor
- Moscow State budget healthcare /ID# 221116
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- Nábor
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 221334
-
Edinburgh, Spojené království, EH3 9HE
- Nábor
- NHS Lothian /ID# 224378
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
- Nábor
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221335
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN2 4AX
- Nábor
- United Lincolnshire Hospitals NHS Trust /ID# 224613
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 221041
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Spojené království, NR31 6LA
- Nábor
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 221219
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224-5665
- Dokončeno
- Ironwood Cancer & Res Ctr /ID# 222162
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
- Nábor
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 221826
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Dokončeno
- Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 219009
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806-1701
- Nábor
- Long Beach Memorial Medical Ct /ID# 224542
-
Whittier, California, Spojené státy, 90603
- Nábor
- Icri /Id# 221967
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501-6132
- Nábor
- St. Mary's Hospital Regional Cancer Center /ID# 224229
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-0003
- Nábor
- Augusta University Georgia Cancer Center /ID# 219051
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: 844-663-3742
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904-8915
- Dokončeno
- Columbus Regional Research Institute /ID# 224410
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007-3361
- Nábor
- Northwest Oncology & Hematology - Elk Grove Village /ID# 222818
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Nábor
- Loyola University Medical Ctr /ID# 219048
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Nábor
- Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 221587
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2600
- Dokončeno
- Tulane Medical Center - New Orleans /ID# 222940
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Dokončeno
- Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 222777
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Nábor
- American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 222836
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 218998
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: 844-663-3742
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan /ID# 218463
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: 844-663-3742
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health System /ID# 221190
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6710
- Nábor
- William Beaumont Hospital /ID# 222705
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-2539
- Nábor
- Saint Louis University Cancer Center /ID# 222287
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932-1049
- Nábor
- Summit Medical Group-Florham Park /ID# 222620
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack Univ Med Ctr /ID# 219047
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: 844-663-3742
-
-
New York
-
Greenvale, New York, Spojené státy, 11548-1219
- Nábor
- The Cancer Institute at St. Francis Hospital /ID# 231782
-
New York, New York, Spojené státy, 10016-6028
- Nábor
- Manhattan Hematology Oncology MHO Associates /ID# 223193
-
New York, New York, Spojené státy, 10065-6007
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 221081
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-0001
- Nábor
- Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 222899
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- Nábor
- MetroHealth Medical Center /ID# 222650
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4238
- Nábor
- Hospital of the University of Pennsylvania /ID# 219001
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: 844-663-3742
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Dokončeno
- Fox Chase Cancer Center /ID# 223955
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dokončeno
- Houston Methodist Hospital /ID# 223103
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Dokončeno
- University of Texas Health San Antonio MD Anderson Cancer Center /ID# 233942
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Nábor
- Utah Cancer Specialists Salt Lake Clinic /ID# 221962
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 223016
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Dokončeno
- Providence Everett /ID# 223130
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902-6388
- Nábor
- Yakima Valley Memorial Hosp /ID# 224368
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Nábor
- HSHS St. Vincent Hospital /ID# 224468
-
-
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
- Nábor
- University Clinical Center Serbia /ID# 231058
-
Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
- Nábor
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 231059
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
- Nábor
- Clinical Center Vojvodina /ID# 231057
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Dokončeno
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 218980
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- China Medical University Hospital /ID# 218979
-
Tainan City, Tchaj-wan, 73657
- Nábor
- Chi Mei Hospital - Liouying /ID# 221144
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 221147
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218982
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Nábor
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 218985
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 613 00
- Nábor
- Fakultni nemocnice Brno /ID# 220959
-
Praha, Česko, 128 08
- Dokončeno
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 220969
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 10676
- Nábor
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 221179
-
Patras, Řecko, 26443
- Nábor
- Olympion General Clinic SA /ID# 261423
-
RION Patras Achaia, Řecko, 26504
- Dokončeno
- University General Hospital of Patras /ID# 221178
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Nábor
- General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 221463
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- Nábor
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 221175
-
-
-
-
-
A Coruna, Španělsko, 15006
- Nábor
- Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 224617
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Nábor
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 220922
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 240979
-
Granada, Španělsko, 18014
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 253936
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 233726
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz /ID# 224813
-
Malaga, Španělsko, 29011
- Dokončeno
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 221906
-
Salamanca, Španělsko, 37711
- Dokončeno
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 221904
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 221932
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 220920
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 221616
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
- Nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 224815
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Nábor
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 233727
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
- Nábor
- Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 220923
-
-
-
-
Skane Lan
-
Lund, Skane Lan, Švédsko, 224 84
- Nábor
- Skane University Hospital Lund /ID# 220834
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Dokončeno
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 223439
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Dokončeno
- Universitätsspital Basel /ID# 221261
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí vyplnit formulář pro hodnocení symptomů myelofibrózy (MFSAF) v4.0 alespoň 4 ze 7 dnů bezprostředně před datem randomizace a musí souhlasit se shromažďováním dat MFSAF denně zařízením ePRO během období sběru studie.
-- Má alespoň 2 příznaky, každý s průměrným skóre >= 3 nebo průměrným celkovým skóre >= 12, jak je měřeno MFSAF v4.0.
- Dokumentovaná diagnóza primární myelofibrózy (MF), jak je definována klasifikací Světové zdravotnické organizace (WHO), post polycythemia vera (PPV)-MF nebo post esenciální trombocytopenie (PET)-MF, charakterizovaná fibrózou kostní dřeně stupně 2 nebo 3.
- Klasifikováno jako středně-2 nebo vysoce rizikové MF, jak je definováno v Dynamic International Prognostic Scoring System Plus (DIPSS+).
V současné době musí být léčen nebo již dříve léčen jedním inhibitorem Janus kinázy 2 (JAK2), ruxolitinibem, a musí splňovat jedno z následujících kritérií (kromě minimální splenomegalie a zátěže symptomů, které jsou také vyžadovány pro způsobilost):
- Léčba ruxolitinibem po dobu >= 24 týdnů, která byla ukončena z důvodu chybějící odpovědi sleziny (refrakterní) nebo ztráty odpovědi sleziny nebo kontroly symptomů po předchozí odpovědi (recidivovala), nebo pokračovala navzdory relabujícímu/refrakternímu stavu.
Léčba ruxolitinibem po dobu < 24 týdnů s dokumentovanou progresí onemocnění během léčby, jak je definováno kterýmkoli z následujících:
- Objevení se nové splenomegalie, která je hmatná alespoň 5 cm pod levým žeberním okrajem (LCM) u účastníků bez známek splenomegalie před zahájením léčby ruxolitinibem.
- >= 100% nárůst hmatné vzdálenosti pod LCM u účastníků s měřitelnou vzdáleností sleziny 5 až 10 centimetrů (cm) před zahájením léčby ruxolitinibem.
- >= 50% nárůst hmatné vzdálenosti pod LCM u účastníků s měřitelnou vzdáleností sleziny > 10 cm před zahájením léčby ruxolitinibem.
- Zvýšení objemu sleziny o >= 25 % (jak bylo hodnoceno vyšetřením magnetickou rezonancí [MRI] nebo počítačovou tomografií [CT]) u účastníků s vyhodnocením objemu sleziny před zahájením léčby ruxolitinibem.
- Předchozí léčba ruxolitinibem v dávce alespoň 10 mg dvakrát denně (BID) po dobu >= 28 dní s intolerancí definovanou jako nová potřeba transfuze červených krvinek (nejméně 2 jednotky/měsíc po dobu 2 měsíců) při celkové denní dávce >= 30 mg ale nelze dále snížit dávku kvůli nedostatečné účinnosti.
Poznámka: Účastník nesmí vyžadovat dávku ruxolitinibu nižší než 10 mg BID (20 mg denně) kvůli předchozí anamnéze toxicity související s ruxolitinib ≥ 3. stupně.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2.
- Splenomegalie definovaná jako hmatatelné měření sleziny >= 5 cm pod levým žeberním okrajem nebo objem sleziny >= 450 cm3, jak je hodnoceno centrálně pomocí MRI nebo CT skenu.
- Výchozí počet krevních destiček >= 100 × 10^9/l.
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval předchozí léčbu mimetickou sloučeninou BH3, bromodoménou a extraterminálním (BET) inhibitorem nebo předchozí použití > 1 inhibitoru JAK2 nebo transplantace kmenových buněk.
- Způsobilé pro transplantaci kmenových buněk v době vstupu do studie.
- Příjem léků, které interferují s koagulací nebo funkcí krevních destiček, během 3 dnů před první dávkou studovaného léku nebo během období léčby ve studii s výjimkou nízké dávky aspirinu (až 100 mg denně) a nízkomolekulárního heparinu (LMWH).
- Příjem protinádorové léčby aktivního zhoubného nádoru nebo MF včetně chemoterapie, radiační terapie, hormonální terapie tak, aby alespoň 5 poločasů této medikace bylo dokončeno alespoň 7 dní před první dávkou studovaného léku nebo do 30 dní před první dávkou studovaného léku, podle toho, která doba je kratší, a během období studijní léčby (jiné než jakákoli překrývající se terapie jako součást vybrané BAT).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A: Navitoclax + Ruxolitinib
Účastníci obdrží tablety navitoclax jednou denně a tablety ruxolitinibu dvakrát denně.
|
Tableta; Ústní
Tableta; Ústní
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B: Nejlepší dostupná terapie (BAT)
Účastníci obdrží jednu z možností BAT podle uvážení vyšetřovatele.
|
Tablet/kapsle; Perorální nebo roztok pro subkutánní injekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli snížení objemu sleziny alespoň o 35 % v týdnu 24 (SVR35W24)
Časové okno: V týdnu 24
|
Snížení objemu sleziny se měří zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT) podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny (IWG).
|
V týdnu 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhnou alespoň 50% snížení celkového skóre symptomů (TSS)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) do 24. týdne
|
Snížení TSS se měří pomocí formuláře pro hodnocení symptomů myelofibrózy (MFSAF) v4.0.
|
Výchozí stav (0. týden) do 24. týdne
|
|
Procento účastníků, kteří kdykoli dosáhli snížení objemu sleziny alespoň o 35 %.
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
Snížení objemu sleziny se měří zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT) podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny (IWG).
|
Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
|
Procento účastníků se snížením stupně fibrózy kostní dřeně
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
Bude posouzeno snížení stupně fibrózy kostní dřeně oproti výchozí hodnotě, jak bylo měřeno systémem evropského konsenzu.
|
Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
|
Procento účastníků s odezvou na anémii
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
Bude posouzena reakce anémie podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny (IWG).
|
Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
|
Procento účastníků s celkovým přežitím
Časové okno: Poslední návštěva až 5 let
|
Celkové přežití je definováno jako doba od začátku studie do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Poslední návštěva až 5 let
|
|
Procento účastníků s přežitím bez leukémie
Časové okno: Poslední návštěva až 5 let
|
Přežití bez leukémie je doba od začátku studie do data rozvoje leukémie.
|
Poslední návštěva až 5 let
|
|
Procento účastníků se změnou únavy
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) do 24. týdne
|
Změna únavy bude posouzena pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Fatigue Short Form (SF) 7a.
|
Výchozí stav (0. týden) do 24. týdne
|
|
Čas do zhoršení fyzického fungování
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
Doba do zhoršení fyzického fungování je měřena doménou fyzického fungování Dotazníku kvality života (QLQ)-C30 nebo smrti Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC).
|
Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
|
Procento účastníků s alespoň 50% snížením TSS
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
Alespoň 50% snížení TSS oproti výchozí hodnotě (kdykoli), jak bylo měřeno pomocí MFSAF v4.0.
|
Výchozí stav (0. týden) do 97. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. listopadu 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M20-178
- 2020-000557-27 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme.
To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním datům a datům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání.
To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.
Časový rámec sdílení IPD
Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat.
Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění.
Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myelofibróza (MF)
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdDokončenoPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET MF)Čína
-
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...DokončenoMyelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Německo, Spojené státy, Austrálie, Itálie, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborNovotvary | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Spojené státy, Maďarsko, Izrael, Španělsko, Tchaj-wan, Francie, Austrálie, Německo, Belgie, Kanada, Singapur, Korejská republika, Spojené království, Dánsko, Rakousko, Rumunsko, Itálie, Bulharsko, Polsko, Holandsko
-
Kartos Therapeutics, Inc.NáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-Polycythemia Vera MF (Post-PV-MF) | Post-esenciální trombocytémie MF (Post-ET-MF)Spojené státy, Korejská republika, Německo, Austrálie, Maďarsko, Francie, Španělsko, Itálie, Tchaj-wan, Thajsko, Brazílie, Polsko, Krocan, Izrael, Portugalsko, Rumunsko, Argentina, Bulharsko, Kanada, Chorvatsko, Česko, Litva, Mexiko, Fi... a více
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPrimární myelofibróza (MF) | Post-Polycythemia Vera (PV) MF | Postesenciální trombocytémie (ET) MFTchaj-wan, Japonsko, Korejská republika, Čína
-
University of UlmAktivní, ne náborPrimární myelofibróza | Sekundární myelofibróza | Post-PV MF | PMF | SMF | Post-ET MFNěmecko
-
Ajax Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámePrimární myelofibróza | Post-polycythemia Vera Myelofibróza | PMF | Postesenciální trombocytémie Myelofibróza | PPV-MF | PET-MFSpojené státy
-
Marina KremyanskayaIncyte CorporationStaženoMyelofibróza | MF
-
AbbVieAktivní, ne náborMyelofibróza (MF)Spojené státy, Austrálie, Belgie, Bulharsko, Kanada, Chorvatsko, Francie, Řecko, Maďarsko, Izrael, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Polsko, Portoriko, Ruská Federace, Srbsko, Španělsko, Tchaj-wan, Krocan, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPrimární myelofibróza (PMF) | Po polycytémii myelofibróza (PPV MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Spojené království
Klinické studie na Ruxolitinib
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityXiangya Hospital of Central South University; Second Affiliated Hospital, School... a další spolupracovníciNáborHematologická malignita | Syndrom obliterující bronchiolitidyČína
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoMyelofibróza s mutacemi s vysokým molekulárním rizikemBelgie, Španělsko, Spojené království, Maďarsko, Itálie, Japonsko, Tchaj-wan, Německo, Kanada, Singapur, Rakousko, Austrálie, Francie, Izrael, Švédsko, Švýcarsko, Hongkong, Řecko, Krocan, Brazílie, Ruská Federace, Dánsko, Portugalsko, N... a více
-
Julie NangiaIncyte Corporation; Translational Breast Cancer Research ConsortiumNáborDuktální Karcinom In Situ | Atypická duktální hyperplazie | Atypická lobulární hyperplazie | Lobulární karcinom in situSpojené státy
-
Incyte CorporationAktivní, ne nábor
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
University of JenaDokončeno
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDokončenoHemofagocytární syndrom (HPS)Spojené státy
-
Margherita MaffioliNeznámý
-
University of PittsburghStaženoSpinocelulární karcinom hlavy a krku
-
Stefanie Sarantopoulos, MD, PhD.National Institutes of Health (NIH); Incyte Corporation; Rigel PharmaceuticalsZatím nenabírámeChronická choroba štěpu versus hostitelSpojené státy