血糖调节受损患者的生活方式干预
血糖调节受损患者生活方式干预研究
葡萄糖调节受损 (IGR) 与超重/肥胖密切相关。
通过研究不同的饮食模式（能量限制饮食与低碳水化合物饮食）和强化生活方式干预结合血糖监测，超重/肥胖的葡萄糖调节受到影响。
为改善糖调节受损（IGR）患者的血糖及相关代谢指标，建立1-2个糖调节受损临床干预方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Zhejiang
-
Cixi、Zhejiang、中国、315300
- Cixi People's Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- Jinhua municipal central hospital
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Lishui、Zhejiang、中国、323020
- Lishui People's Hospital
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Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
Shaoxing、Zhejiang、中国、312000
- Shaoxing people's Hospital
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Yuyao、Zhejiang、中国、315400
- Yuyao People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄18-65岁② 空腹血糖在5.6-6.9之间 mmol/L（100-125mg/dL）或口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2h血糖（2h-PG）为7.8-11.1 mmol/L（140-200mg/dL）
24 公斤/平方米 ≤ 体重指数 ≤ 35 公斤/平方米
- 愿意接受评估并签署知情同意书者。
排除标准：
诊断患有糖尿病或正在接受糖尿病治疗的患者；
目前或过去 3 个月内接受减肥药物或手术；
接受皮质类固醇或甲状腺激素治疗；
内分泌、遗传、代谢和中枢神经系统疾病引起的继发性肥胖；
肝功能异常患者（谷丙转氨酶或/和谷草转氨酶超过正常值上限3倍）；肾功能异常患者（血清肌酐超过正常值上限）；患有肾病等需要控制蛋白质摄入的疾病；
- 影响食物消化吸收的疾病（如慢性腹泻、便秘、消化道严重炎症、活动性消化道溃疡、消化道切除术、胆囊炎/胆囊切除术等）； ⑦ 患有心脑血管疾病、3级高血压、慢性肝炎、恶性肿瘤、贫血、精神疾病和记忆障碍、癫痫等疾病； ⑧ 患有活动性肺结核、艾滋病等传染病； ⑨ 怀孕或哺乳期间； ⑩肢体残疾患者及临床医生认为不适合参加本研究（如患有不属于出院标准的严重疾病）或不愿参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第一组
研究者对患者进行健康教育，包括饮食指导、体力活动指导、心理行为辅导等。
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实验性的：Group2
除教育外，受试者每天饮用2杯复合蛋白固体饮料，配合三餐饮食，增加饱腹感，摄入充足的营养素
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教育与复合蛋白固体饮料
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实验性的：第三组
除了教育之外，受试者每天会消耗2根营养棒来代替每日午餐和晚餐的主食，以帮助减少碳水化合物的摄入和摄入足够的营养素
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教育和营养栏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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空腹血糖
大体时间：十周
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十周
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餐后2小时血糖
大体时间：十周
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十周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pianhong Zhang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月12日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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