Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca stylu życia u pacjentów z zaburzeniami regulacji glukozy

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badanie dotyczące interwencji w zakresie stylu życia u pacjentów z zaburzeniami regulacji glukozy

Upośledzona regulacja glukozy (IGR) jest ściśle związana z nadwagą/otyłością. Badanie różnych wzorców żywieniowych (dieta o ograniczonej zawartości energii w porównaniu z dietą niskowęglowodanową) oraz intensywne interwencje związane ze stylem życia w połączeniu z monitorowaniem poziomu glukozy we krwi wpływają na regulację poziomu glukozy w przypadku nadwagi/otyłości. Aby poprawić glikemię i związane z nią wskaźniki metaboliczne pacjentów z zaburzeniami (IGR), należy ustanowić 1-2 programy interwencji klinicznych w przypadku zaburzeń regulacji glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, Chiny, 315300
        • Cixi People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Lishui, Zhejiang, Chiny, 323020
        • Lishui People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
      • Shaoxing, Zhejiang, Chiny, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, Chiny, 315400
        • Yuyao People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat ② Stężenie glukozy we krwi na czczo wynosi od 5,6 do 6,9 mmol/L (100-125mg/dL) lub doustny test obciążenia glukozą (OGTT) 2h stężenie glukozy w osoczu (2h-PG) wynosi 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)

    • 24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2

      • Ci, którzy chcą zaakceptować ocenę i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą lub w trakcie leczenia cukrzycy;

    • Przyjmowanie leków lub operacja w celu zmniejszenia masy ciała obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy;

      • Otrzymywanie leczenia kortykosteroidami lub hormonem tarczycy;

        • otyłość wtórna spowodowana chorobami endokrynologicznymi, genetycznymi, metabolicznymi i ośrodkowego układu nerwowego;

          • Pacjenci z nieprawidłową czynnością wątroby (aminotransferaza alaninowa i/lub aminotransferaza asparaginianowa przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy); pacjenci z nieprawidłową czynnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy przekraczające górną granicę normy); cierpiących na choroby nerek i inne choroby, które wymagają kontroli spożycia białka;

            • Choroby wpływające na trawienie i wchłanianie pokarmu (takie jak przewlekła biegunka, zaparcie, ciężkie zapalenie przewodu pokarmowego, czynny wrzód przewodu pokarmowego, resekcja przewodu pokarmowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego/cholecystektomia itp.); ⑦ Cierpiących na choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, nadciśnienie 3. stopnia, przewlekłe zapalenie wątroby, nowotwory złośliwe, anemię, choroby psychiczne i zaburzenia pamięci, epilepsję i inne choroby; ⑧ Cierpienie na choroby zakaźne, takie jak aktywna gruźlica i AIDS; ⑨ Podczas ciąży lub laktacji; ⑩Pacjenci niepełnosprawni fizycznie i klinicyści uważają, że udział w badaniu nie jest odpowiedni (na przykład cierpią na poważną chorobę nieuwzględnioną w kryteriach wypisu) lub nie chcą uczestniczyć w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1
Naukowcy prowadzą edukację zdrowotną pacjentów, w tym poradnictwo dietetyczne, wskazówki dotyczące aktywności fizycznej, poradnictwo psychologiczne, behawioralne itp.
Eksperymentalny: Grupa2
Oprócz edukacji, badani będą spożywać 2 stałe napoje białkowe złożone dziennie, w połączeniu z dietą składającą się z trzech posiłków, aby zwiększyć uczucie sytości i spożycie wystarczającej ilości składników odżywczych
Suplement diety: Intensywna interwencja diety niskotłuszczowej
edukacja i stały napój białkowy złożony
Eksperymentalny: Grupa3
Oprócz edukacji, badani będą codziennie spożywać 2 batony odżywcze, aby zastąpić podstawowe pożywienie w codziennym obiedzie i kolacji, aby pomóc zmniejszyć spożycie węglowodanów i spożycie wystarczającej ilości składników odżywczych
Inny: Niskoemisyjna dieta wodna Intensywna interwencja
pasek edukacyjny i żywieniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
dziesięć tygodni
Glukoza 2 godziny po posiłku
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
dziesięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Intensywna interwencja diety niskotłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj