Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjon for pasienter med nedsatt glukoseregulering

21. juni 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie om livsstilsintervensjon for pasienter med nedsatt glukoseregulering

Nedsatt glukoseregulering (IGR) er nært knyttet til overvekt/fedme. Ved å studere ulike kostholdsmønstre (energibegrenset diett vs lavkarbokosthold) og intensive livsstilsintervensjoner kombinert med blodsukkermåling, påvirkes glukoseregulering av overvekt/fedme. For å forbedre blodsukkeret og relaterte metabolske indekser til pasienter med svekket (IGR), etablere 1-2 kliniske intervensjonsprogrammer for svekket glukoseregulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, Kina, 315300
        • Cixi People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua municipal central hospital
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323020
        • Lishui People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, Kina, 315400
        • Yuyao People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18–65 år ② Fastende blodsukker er mellom 5,6–6,9 mmol/L (100–125 mg/dL) eller oral glukosetoleransetest (OGTT) 2 timers plasmaglukose (2t-PG) er 7,8–11,1 mmol/L (140–200 mg/dL)

    • 24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2

      • De som er villige til å akseptere vurdering og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med diabetes eller som gjennomgår diabetesbehandling;

    • Motta medikamenter eller kirurgi for vekttap nå eller i løpet av de siste 3 månedene;

      • Mottar kortikosteroid- eller skjoldbruskhormonbehandling;

        • Sekundær fedme forårsaket av endokrine, genetiske, metabolske og sentralnervesystemsykdommer;

          • Pasienter med unormal leverfunksjon (alaninaminotransferase eller/og aspartataminotransferase som overskrider den øvre grensen for normalverdi 3 ganger); pasienter med unormal nyrefunksjon (serumkreatinin overstiger den øvre grensen for normalverdi); lider av nyresykdom og andre sykdommer som trenger å kontrollere proteininntaket;

            • Sykdommer som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av mat (som kronisk diaré, forstoppelse, alvorlig gastrointestinal betennelse, aktivt magesår, gastrointestinal reseksjon, kolecystitt/kolecystektomi, etc.); ⑦ Lider av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, grad 3 hypertensjon, kronisk hepatitt, ondartede svulster, anemi, psykiske lidelser og hukommelsesforstyrrelser, epilepsi og andre sykdommer; ⑧ Lider av smittsomme sykdommer som aktiv tuberkulose og AIDS; ⑨ Under graviditet eller amming; ⑩ Pasienter med fysiske funksjonshemninger og klinikere mener det ikke er egnet å delta i studien (har for eksempel en alvorlig sykdom som ikke er inkludert i utskrivningskriteriene) eller er uvillige til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe1
Forskere gjennomfører helseopplæring på pasienter, inkludert kostholdsveiledning, fysisk aktivitetsveiledning, psykologisk atferdsrådgivning, etc.
Eksperimentell: Gruppe2
I tillegg til utdanning vil forsøkspersonene innta 2 sammensatte proteinholdige drikker per dag, i forbindelse med tremålsdietten for å øke metthetsfølelsen og inntaket av tilstrekkelig med næringsstoffer
Kosttilskudd: Fettfattig diett intensiv intervensjon
utdanning og sammensatt protein fast drikke
Eksperimentell: Gruppe 3
I tillegg til utdanning, vil forsøkspersonene innta 2 ernæringsbarer daglig for å erstatte hovedmaten til daglig lunsj og middag for å bidra til å redusere karbohydratinntaket og inntaket av tilstrekkelig med næringsstoffer
Annen: Low-Carbon Vann Diett Intensiv Intervensjon
utdanning og ernæring bar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: ti uker
ti uker
Blodsukker 2 timer etter måltid
Tidsramme: ti uker
ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Fettfattig diett intensiv intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere