Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention sur le mode de vie des patients dont la régulation du glucose est altérée

21 juin 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Étude sur l'intervention sur le mode de vie des patients dont la régulation du glucose est altérée

L'altération de la régulation du glucose (IGR) est étroitement liée au surpoids/obésité. En étudiant différents schémas alimentaires (régime limité en énergie par rapport à un régime pauvre en glucides) et des interventions intensives sur le mode de vie associées à une surveillance de la glycémie, la régulation glycémique du surpoids/obésité est affectée. Pour améliorer la glycémie et les index métaboliques associés des patients atteints de déficience (IGR), établissez 1 à 2 programmes d'intervention clinique pour la régulation glycémique altérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, Chine, 315300
        • Cixi People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Lishui, Zhejiang, Chine, 323020
        • Lishui People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
      • Shaoxing, Zhejiang, Chine, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, Chine, 315400
        • Yuyao People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans ② La glycémie à jeun est comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/L (100-125mg/dL) ou test oral de tolérance au glucose (OGTT) La glycémie plasmatique à 2h (2h-PG) est de 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)

    • 24 kg/m2 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2

      • Ceux qui sont prêts à accepter l'évaluation et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec le diabète ou suivant un traitement contre le diabète ;

    • Recevoir des médicaments ou subir une intervention chirurgicale pour perdre du poids actuellement ou au cours des 3 derniers mois ;

      • Recevoir un traitement aux corticostéroïdes ou aux hormones thyroïdiennes ;

        • Obésité secondaire causée par des maladies endocriniennes, génétiques, métaboliques et du système nerveux central ;

          • Patients présentant une fonction hépatique anormale (alanine aminotransférase ou/et aspartate aminotransférase dépassant 3 fois la limite supérieure de la valeur normale) ; patients présentant une fonction rénale anormale (créatinine sérique dépassant la limite supérieure de la valeur normale); souffrant d'une maladie rénale et d'autres maladies nécessitant un contrôle de l'apport en protéines;

            • Maladies affectant la digestion et l'absorption des aliments (telles que diarrhée chronique, constipation, inflammation gastro-intestinale sévère, ulcère gastro-intestinal actif, résection gastro-intestinale, cholécystite/cholécystectomie, etc.) ; ⑦ Souffrant de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, d'hypertension de grade 3, d'hépatite chronique, de tumeurs malignes, d'anémie, de maladie mentale et de troubles de la mémoire, d'épilepsie et d'autres maladies ; ⑧ Souffrant de maladies infectieuses telles que la tuberculose active et le SIDA ; ⑨ Pendant la grossesse ou l'allaitement ; ⑩Les patients ayant un handicap physique et les cliniciens pensent qu'il n'est pas approprié de participer à l'étude (par exemple, ont une maladie grave non incluse dans les critères de sortie) ou ne veulent pas participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1
Les chercheurs mènent une éducation sanitaire sur les patients, y compris des conseils diététiques, des conseils sur l'activité physique, des conseils psychologiques sur le comportement, etc.
Expérimental: Groupe2
En plus de l'éducation, les sujets consommeront 2 boissons solides protéinées composites par jour, en conjonction avec le régime en trois repas pour augmenter la satiété et l'apport de nutriments suffisants
Complément alimentaire: Intervention intensive en régime pauvre en graisses
éducation et boisson solide protéinée composée
Expérimental: Groupe3
En plus de l'éducation, les sujets consommeront 2 barres nutritionnelles par jour pour remplacer l'aliment de base du déjeuner et du dîner quotidiens pour aider à réduire l'apport en glucides et l'apport en nutriments suffisants
Autre: Intervention intensive sur le régime hydrique à faible teneur en carbone
bar éducation et nutrition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: dix semaines
dix semaines
Glycémie 2 heures après le repas
Délai: dix semaines
dix semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

Essais cliniques sur Intervention intensive en régime pauvre en graisses

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner