Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-interventio potilaille, joilla on heikentynyt glukoosin säätely

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkimus elämäntapojen interventiosta potilaille, joilla on heikentynyt glukoosin säätely

Heikentynyt glukoosin säätely (IGR) liittyy läheisesti ylipainoon/lihavuuteen. Tutkimalla erilaisia ​​​​ruokavaliotapoja (energiarajoitettu ruokavalio vs. vähähiilihydraattinen ruokavalio) ja intensiivisiä elämäntapatoimenpiteitä yhdistettynä verensokerin seurantaan vaikuttaa ylipainon/lihavuuden glukoosin säätelyyn. Verensokerin ja siihen liittyvien aineenvaihduntaindeksien parantamiseksi potilailla, joilla on heikentynyt glukoosin säätely (IGR), luo 1-2 kliinistä toimenpideohjelmaa heikentyneen glukoosin säätelyn vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, Kiina, 315300
        • Cixi People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
        • Jinhua municipal central hospital
      • Lishui, Zhejiang, Kiina, 323020
        • Lishui People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, Kiina, 315400
        • Yuyao People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta ② Paastoverensokeri on välillä 5,6-6,9 mmol/L (100-125mg/dl) tai oraalinen glukoosinsietotesti (OGTT) 2h plasmaglukoosi (2h-PG) on 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dl)

    • 24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2

      • Ne, jotka ovat valmiita hyväksymään arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes tai joita hoidetaan diabetesta;

    • Lääkkeiden tai leikkauksen saaminen painonpudotukseen tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana;

      • Kortikosteroidi- tai kilpirauhashormonihoidon saaminen;

        • Endokriinisten, geneettisten, metabolisten ja keskushermoston sairauksien aiheuttama toissijainen liikalihavuus;

          • Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta (alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi ylittää normaaliarvon ylärajan 3 kertaa); potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ylittää normaaliarvon ylärajan); kärsit munuaissairaudesta ja muista sairauksista, joiden on säädeltävä proteiinin saantia;

            • Ruoansulatukseen ja ruoan imeytymiseen vaikuttavat sairaudet (kuten krooninen ripuli, ummetus, vakava maha-suolikanavan tulehdus, aktiivinen maha-suolikanavan haavauma, maha-suolikanavan resektio, kolekystiitti/kolekystektomia jne.); ⑦ Kärsivät sydän- ja aivoverisuonisairauksista, asteen 3 kohonneesta verenpaineesta, kroonisesta hepatiitista, pahanlaatuisista kasvaimista, anemiasta, mielenterveys- ja muistihäiriöistä, epilepsiasta ja muista sairauksista; ⑧ Kärsivät tartuntataudeista, kuten aktiivisesta tuberkuloosista ja AIDSista; ⑨ raskauden tai imetyksen aikana; ⑩Fyysisesti vammaiset potilaat ja lääkärit katsovat, että tutkimukseen ei sovi osallistua (heillä on esimerkiksi vakava sairaus, joka ei sisälly kotiutuskriteereihin) tai he eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Tutkijat järjestävät potilaille terveyskasvatusta, mukaan lukien ruokavalion ohjausta, fyysisen aktiivisuuden ohjausta, psykologisen käyttäytymisen neuvontaa jne.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Koulutuksen lisäksi koehenkilöt nauttivat 2 proteiinikiinteää yhdistelmäjuomaa päivässä kolmen aterian ruokavalion yhteydessä kylläisyyden lisäämiseksi ja ravintoaineiden saannin lisäämiseksi.
Ravintolisä: Vähärasvaisen ruokavalion intensiivinen interventio
koulutus ja yhdistetyn proteiinin kiinteä juoma
Kokeellinen: Ryhmä 3
Koulutuksen lisäksi koehenkilöt kuluttavat 2 ravintopatukkaa päivittäin korvaamaan päivittäisen lounaan ja illallisen perusruokaa, mikä auttaa vähentämään hiilihydraattien saantia ja riittävien ravintoaineiden saantia.
Muut: Vähähiilisen vesidieetin intensiivinen interventio
koulutus ja ravitsemusbaari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
kymmenen viikkoa
Verensokeri 2 tuntia aterian jälkeen
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
kymmenen viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Vähärasvaisen ruokavalion intensiivinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa