Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence týkající se životního stylu u pacientů s narušenou regulací glukózy

21. června 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie o životním stylu intervence u pacientů s narušenou regulací glukózy

Porucha regulace glukózy (IGR) úzce souvisí s nadváhou/obezitou. Studiem různých dietních vzorců (energeticky omezená dieta vs. dieta s nízkým obsahem sacharidů) a intenzivními zásahy do životního stylu v kombinaci s monitorováním hladiny glukózy v krvi je ovlivněna glukózová regulace nadváhy/obezity. Pro zlepšení glykémie a souvisejících metabolických indexů pacientů s poruchou (IGR) zaveďte 1–2 programy klinické intervence pro narušenou regulaci glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, Čína, 315300
        • Cixi People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
        • Jinhua municipal central hospital
      • Lishui, Zhejiang, Čína, 323020
        • Lishui People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
      • Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, Čína, 315400
        • Yuyao People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let ② Hladina glukózy v krvi nalačno je mezi 5,6-6,9 mmol/l (100–125 mg/dl) nebo orální glukózový toleranční test (OGTT) 2h glukóza v plazmě (2h-PG) je 7,8–11,1 mmol/l (140–200 mg/dl)

    • 24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2

      • Ti, kteří jsou ochotni přijmout hodnocení a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanou cukrovkou nebo podstupující léčbu cukrovky;

    • Příjem léků nebo chirurgických zákroků na snížení hmotnosti v současnosti nebo v posledních 3 měsících;

      • Přijímání kortikosteroidů nebo hormonů štítné žlázy;

        • Sekundární obezita způsobená endokrinními, genetickými, metabolickými chorobami a chorobami centrálního nervového systému;

          • Pacienti s abnormální funkcí jater (alaninaminotransferáza nebo/a aspartátaminotransferáza přesahující 3krát horní hranici normální hodnoty); pacienti s abnormální funkcí ledvin (sérový kreatinin přesahující horní hranici normální hodnoty); trpí onemocněním ledvin a jinými chorobami, které potřebují kontrolovat příjem bílkovin;

            • Nemoci ovlivňující trávení a vstřebávání potravy (jako je chronický průjem, zácpa, těžký gastrointestinální zánět, aktivní gastrointestinální vřed, gastrointestinální resekce, cholecystitida/cholecystektomie atd.); ⑦ trpící kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, hypertenzí 3. stupně, chronickou hepatitidou, zhoubnými nádory, anémií, duševními chorobami a poruchami paměti, epilepsií a dalšími chorobami; ⑧ Trpící infekčními chorobami, jako je aktivní tuberkulóza a AIDS; ⑨ Během těhotenství nebo kojení; ⑩Pacienti s tělesným postižením a lékaři se domnívají, že není vhodné účastnit se studie (např. mají závažné onemocnění, které není zahrnuto v kritériích pro propuštění) nebo nejsou ochotni se této studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina1
Výzkumníci provádějí zdravotní výchovu pacientů, včetně dietního poradenství, fyzické aktivity, psychologického chování atd.
Experimentální: Skupina2
Kromě vzdělávání budou subjekty konzumovat 2 kompozitní proteinové tuhé nápoje denně ve spojení s tříchodovou dietou pro zvýšení sytosti a příjmu dostatečného množství živin.
Doplněk stravy: Intenzivní intervence nízkotučné diety
vzdělávání a složený proteinový pevný nápoj
Experimentální: Skupina3
Kromě vzdělání budou subjekty konzumovat 2 nutriční tyčinky denně, aby nahradily základní jídlo každodenního oběda a večeře, aby pomohly snížit příjem sacharidů a příjem dostatečného množství živin.
Jiný: Intenzivní intervence s nízkouhlíkovou vodní dietou
vzdělávání a Nutriční tyčinka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: deset týdnů
deset týdnů
Glykémie 2 hodiny po jídle
Časové okno: deset týdnů
deset týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Intenzivní intervence nízkotučné diety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit