- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04469400
Intervence týkající se životního stylu u pacientů s narušenou regulací glukózy
Studie o životním stylu intervence u pacientů s narušenou regulací glukózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pianhong zhang
- Telefonní číslo: 057187783851
- E-mail: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Cixi, Zhejiang, Čína, 315300
- Nábor
- Cixi People's Hospital
-
Kontakt:
- Jianping Shao
- Telefonní číslo: 057463911999
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- leilei wang
- Telefonní číslo: 057187783851
-
Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
- Nábor
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Lishui, Zhejiang, Čína, 323020
- Nábor
- Lishui People's Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Ye
- Telefonní číslo: 05782780222
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Nábor
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Binbin Xu
- Telefonní číslo: 05748387099
-
Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
- Nábor
- Shaoxing People's Hospital
-
Kontakt:
- Sue Chen
- Telefonní číslo: 057588228888
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yuyao, Zhejiang, Čína, 315400
- Nábor
- Yuyao People's hospital
-
Kontakt:
- Jinjian Pan
- Telefonní číslo: 057462629999
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-65 let ② Hladina glukózy v krvi nalačno je mezi 5,6-6,9 mmol/l (100–125 mg/dl) nebo orální glukózový toleranční test (OGTT) 2h glukóza v plazmě (2h-PG) je 7,8–11,1 mmol/l (140–200 mg/dl)
24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
- Ti, kteří jsou ochotni přijmout hodnocení a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s diagnostikovanou cukrovkou nebo podstupující léčbu cukrovky;
Příjem léků nebo chirurgických zákroků na snížení hmotnosti v současnosti nebo v posledních 3 měsících;
Přijímání kortikosteroidů nebo hormonů štítné žlázy;
Sekundární obezita způsobená endokrinními, genetickými, metabolickými chorobami a chorobami centrálního nervového systému;
Pacienti s abnormální funkcí jater (alaninaminotransferáza nebo/a aspartátaminotransferáza přesahující 3krát horní hranici normální hodnoty); pacienti s abnormální funkcí ledvin (sérový kreatinin přesahující horní hranici normální hodnoty); trpí onemocněním ledvin a jinými chorobami, které potřebují kontrolovat příjem bílkovin;
- Nemoci ovlivňující trávení a vstřebávání potravy (jako je chronický průjem, zácpa, těžký gastrointestinální zánět, aktivní gastrointestinální vřed, gastrointestinální resekce, cholecystitida/cholecystektomie atd.); ⑦ trpící kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, hypertenzí 3. stupně, chronickou hepatitidou, zhoubnými nádory, anémií, duševními chorobami a poruchami paměti, epilepsií a dalšími chorobami; ⑧ Trpící infekčními chorobami, jako je aktivní tuberkulóza a AIDS; ⑨ Během těhotenství nebo kojení; ⑩Pacienti s tělesným postižením a lékaři se domnívají, že není vhodné účastnit se studie (např. mají závažné onemocnění, které není zahrnuto v kritériích pro propuštění) nebo nejsou ochotni se této studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Skupina1
Výzkumníci provádějí zdravotní výchovu pacientů, včetně dietního poradenství, fyzické aktivity, psychologického chování atd.
|
|
Experimentální: Skupina2
Kromě vzdělávání budou subjekty konzumovat 2 kompozitní proteinové tuhé nápoje denně ve spojení s tříchodovou dietou pro zvýšení sytosti a příjmu dostatečného množství živin.
|
vzdělávání a složený proteinový pevný nápoj
|
Experimentální: Skupina3
Kromě vzdělání budou subjekty konzumovat 2 nutriční tyčinky denně, aby nahradily základní jídlo každodenního oběda a večeře, aby pomohly snížit příjem sacharidů a příjem dostatečného množství živin.
|
vzdělávání a Nutriční tyčinka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: deset týdnů
|
deset týdnů
|
Glykémie 2 hodiny po jídle
Časové okno: deset týdnů
|
deset týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru
Klinické studie na Intenzivní intervence nízkotučné diety
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno